Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onnistuneen uniapnean hoidon ennustaminen asetatsolamidilla sydämen vajaatoimintapotilailla (HF-ACZ)

keskiviikko 16. toukokuuta 2018 päivittänyt: David Andrew Wellman

Fysiologinen tutkimus uniapnean onnistuneen hoidon ennustamiseksi asetatsolamidilla sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla

Perimmäisenä tavoitteena on parantaa ymmärrystämme patofysiologiasta ja vastustuskyvystämme tehokkaalle unihäiriöiden hengityksen hoidolle sydämen vajaatoimintapotilailla keskittyen sellaisten potilaiden valintaan, jotka hyötyvät erityisesti asetatsolamidihoidosta.

Tutkimus käsittelee kolmea ensisijaista hypoteesia: 1) Asetatsolamidihoito vähentää apnea-hypopnea-indeksiä ja parantaa sydämen vajaatoiminnan vakavuuden markkereita uniapneaa sairastavilla sydämen vajaatoimintapotilailla. 2) Asetatsoliamidi tuottaa suurimman parannuksen potilailla, joilla on vakavin ventilaatiokontrollin epävakaus (voimakkain kemorefleksivaste hiilidioksidille; suurin silmukan vahvistus). 3) Asetatsoliamidi vaikuttaa ensisijaisesti vakauttamalla ventilaation hallintaa (vähentäen silmukan vahvistusta), eikä parantamalla ylempien hengitysteiden anatomiaa, keuhkojen kongestiota ja sydämen toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 87 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (sydämen vajaatoimintapotilaat)

  • Vasemman kammion ejektiofraktio (EF) <50 % tai sydämen vajaatoiminta, jossa EF on säilynyt
  • Ikä 18-89

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea obstruktiivinen hengitystiesairaus
  • epävakaa sydämen vajaatoiminnan tila
  • äskettäin käytetty positiivinen hengitysteiden painehoito
  • nykyinen opioidien, bentsodiatsepiinien käyttö
  • vaikea munuaissairaus
  • vaikea anemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
Lääke: Plasebo
4 mg/kg kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa 7 päivän ajan
Kokeellinen: Asetatsolamidi
Lääke: Asetatsolamidi
4 mg/kg kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • Diamox

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihäiriöiden hengityshäiriöiden vakavuus (apnea-hypopneaindeksi, AHI)
Aikaikkuna: 1 viikko
Apneoiden ja hypopneojen esiintymistiheys (apnea-hypopnea-indeksi) arvioitiin. Ensisijainen mitta oli ei-REM-makasuonen arvo. Korkeampi arvo tarkoittaa vakavampaa uniapneaa. Arvo yli 15 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa uniapneaa.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen kemoreflex-herkkyys, "silmukkavahvistus" hiilidioksidipulsseilla
Aikaikkuna: 1 viikko

Chemoreflexin "silmukan vahvistus" arvioitiin Sands SA et ai. AJRCCM 2017 15. tammikuuta 195(2):237-246 mukaisesti. Loop-vahvistus on yksikkötön suhdemitta, joka kuvaa ilmanvaihdon lisääntymisen suuruutta, joka tapahtuu vasteena aiempaan ilmanvaihdon heikkenemiseen ("häiriö") ja jonka yksikkö on L/min per L/min. Suurempi arvo tarkoittaa herkempää ja epävakaampaa ohjausjärjestelmää, joka altistaa värähtelevälle hengittämiselle. Loop-vahvistus mitattiin 1 minuutin aika-asteikolla (ts. vaste 1 sykli/min sinimuotoiseen häiriöön, josta käytetään nimitystä "LG1"). Toimenpide sisälsi lyhyen 7-prosenttisen hiilidioksidin antamisen ilmassa 0,5 minuutin ajan ("pulssit"); testit toistettiin 3 minuutin välein 30 minuutin ajan mittaamalla ventilaatiota ja hiilidioksiditasoja nenästä potilaiden ollessa hereillä ja makuulla.

mitataan 0,5 minuutin hiilidioksidipulsseilla.
1 viikko
Sympaattinen toiminta (virtsan norepinefriini)
Aikaikkuna: 1 viikko
Virtsan norepinefriinitasot yön yli
1 viikko
Vasemman eteisen tilavuus
Aikaikkuna: 1 viikko
Vasemman eteisen tilavuusindeksi, kaikukardiografia, kaksitasomenetelmä. Alhaisempia arvoja pidettiin myönteisenä tuloksena. Pidetään arvot ≤28 ml/m^2 osoittamaan normaalia vasemman eteisen tilavuutta. Arvot, jotka osoittavat asteittaista vasemman eteisen laajenemista, kuvattiin seuraavasti: lievä (29-33 ml/m22), kohtalainen (34-39 ml/m22), vaikea (≥40 ml/m22).
1 viikko
Aivojen natriureettinen peptidi (NT-proBNP)
Aikaikkuna: 1 viikko
Aivojen natriureettinen peptidi (NT-proBNP) aamulla
1 viikko
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko
Pittsburghin unen laatuindeksi on itse ilmoittaman unen laadun mitta, joka sisältää 19 kysymystä, jotka muodostavat 7 komponenttipistettä, jotka on lisätty kokonaispistemäärän saamiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21 (asteikon yksikköä), ja korkeammat pisteet edustavat heikentynyttä unen laatua. Pisteet 5 tai enemmän tulkitaan unen laadun heikkenemiseksi. Kokonaispisteet ilmoitetaan.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

David Andrew Wellman

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Atul Malhotra, MD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-P-000049/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa