Nopea stressi/lepo yhden päivän Tc-99m sestamibi sydänlihaksen yhden fotoniemission tietokonetomografia

Erityiset tavoitteet:

Hyväksyttävän kuvanlaadun ja Rapid Stress/Rest -protokollan rasitus/lepo-sydänlaskentatiheyssuhteen (määritelty alla) vahvistamiseksi

Kokeellinen suunnittelu ja menetelmät:

Sydänlihaksen stressi/lepomäärätiheyssuhteen validointi, joka saavutettiin käyttämällä tavanomaista lepo/stressi-protokollaa, joka sisältää tavanomaisen 3:1 stressi/lepo Tc-99m radiofarmaseuttisen annossuhteen.

Ihmisaiheet:

Stressi/lepo-sydänlihaksen laskentatiheyssuhteen määrittämiseksi käyttämällä olemassa olevia lepo/stressikuvausprotokollia rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä otettiin mukaan 100 peräkkäistä potilasta, jotka kärsivät joko harjoituksesta tai farmakologisesta stressistä (dipyridamoli tai regadenosoni) sydänlihaksen perfuusio-SPECT. Stressi/lepo Tc-99m sestamibi/Tc-99m tetrofosmiinin radiofarmaseuttinen annossuhde oli 3:1 kaikilla potilailla. Sydänlihaksen stressi- ja lepoarvot määritettiin rekonstruoiduista tomogrammeista käyttämällä Evolution-ohjelmistoa (GE Healthcare).

Tutkiva, uusi stressi/lepoprotokolla:

Ihmiset: Ominaisuudet ja rekrytointisuunnitelmat Rekrytointiin otetaan 100 potilasta, jotka antavat suostumuksensa ja hakeutuvat sydänlihaksen perfuusioon SPECT-tutkimukseen ja joille liikunta tai farmakologinen stressi on kliinisesti aiheellista. Potilaiden valinnassa ei esiinny puolueellisuutta sukupuolen tai rodun/etnisen koostumuksen suhteen. 50 potilasta stressaantuu liikunnasta. 50 muuta potilasta saa farmakologista stressiä Regadenoson-annoksen kanssa. Kaikki potilaat saavat oikean annoksen radioaktiivista merkkiainetta koon ja painon mukaan. Raskaana olevia ja imettäviä naisia ​​ei oteta mukaan.

Potilaalle annettu suostumus:

Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen saa joko johtava tutkija, PI:n tutkimusassistentti (lääkäri), isotooppilääketieteen asiantuntija tai kardiologiatutkija (joka valvoo ja valvoo stressitestausta).

Menetelmät – kuvantaminen ja tietojen analyysi:

Nopea jännitys/lepo-protokolla, kuten yllä on kuvattu, suoritetaan käyttämällä GE Ventri-, MG- tai Maxxus-kaksoispäistä tuikekameraa ja UltraSPECT Wide Beam Reconstruction (WBR) -ohjelmistoa. Sekä stressi- että lepo-SPECT suoritetaan kaikille potilaille, vaikka alkurasituskuvat olisivat normaaleja.

Kuvat tulkitaan ja raportoidaan kliinisen potilashoidon tavanomaisella tavalla, ja ne kuvaavat perfuusiovirheitä sijainnin, laajuuden, vakavuuden, palautuvuuden ja toiminnan osalta tilavuuden, alueellisen seinämän liikkeen ja seinämän paksuuntumisen suhteen.

Potilasvirtaus:

1. Saavuttuaan isotooppilääketieteen laboratorioon potilaita haastatellaan heidän sairaushistoriastaan ​​ja suoritetaan rajoitettu fyysinen tutkimus (kuten rutiininomaisesti tehdään kaikissa kliinisesti indikoiduissa sydänlihaksen perfuusiokuvauksissa), ja tähän tutkimustutkimukseen osallistumiseen hankitaan tietoinen suostumus. .
2. Potilaat, jotka pystyvät suorittamaan juoksumattoharjoitusta 85 prosenttiin iän ennustetusta maksimisykkeestään, joutuvat kokemaan juoksumattoharjoitusstressiä. Muilla potilailla farmakologinen stressi saavutetaan suonensisäisellä regadenosonilla. 5–7 mCi:n stressiannos (potilaan painon ja rintakehän ympärysmitan mukaan säädettynä) Tc-99m sestamibia annetaan suonensisäisesti.
3. Jälkijännitteinen SPECT hankitaan 30-60 min. sen jälkeen käyttämällä kokoaikaista stressiä (12 min.) hankintaprotokollaa ja käsitelty käyttämällä "half-time" Wide Beam Reconstruction -ohjelmistoa (eli "puoliannoksen" WBR-protokollaa).
4. 60 minuutin kuluessa tämän jälkeen potilaat saavat 35–42 mCi:n (potilaan painon ja rintakehän ympärysmitan mukaan) lisäannoksen Tc-99m sestamibia levossa.
5. Lepoportainen SPECT hankitaan 40-60 minuuttia tämän jälkeen puoliajan lepojaksolla (7,5 min.) hankintaprotokollaa ja käsitelty käyttämällä "half-time" Wide Beam Reconstruction -ohjelmistoa (ts. puoliaika" WBR-protokolla).
6. Koko tutkimuksen arvioitu aika on noin 3 tuntia, mikä on hieman vähemmän kuin tutkijoiden nyt käyttämän normaalin lepo/stressiprotokollan aika.

Skannausten kuvanlaatu arvioidaan 5-pisteen subjektiivisella asteikolla, jota on käytetty useissa tutkijoiden aiemmin julkaisemissa raporteissa (viitteissä #2 ja #3 alla):

Stressi- ja lepoperfuusiotomogrammien ja portitetun tomogrammien kuvanlaatu on arvioitu visuaalisesti 5-pisteen asteikolla: 1 (huono) - 5 (erinomainen). Sydänlihaksen laskentatiheys ja tasaisuus, endokardiaalisen ja epikardiaalisen reunan määrittely, oikean kammion visualisointi ja määritelmä sekä taustakohina ovat parametreja, joita tarkastellaan subjektiivisesti kuvanlaatua arvioitaessa. Niiden samojen ominaisuuksien lisäksi, jotka huomioidaan summatettujen perfuusiotomogrammien luokittelussa, myös vasemman kammion ontelon määritelmä loppusystolessa ja avainnettujen kehysten ajallinen tasaisuus otetaan huomioon arvioitaessa stressin jälkeisiä ja lepoporttikuvia.

Stressi- ja lepolihaksen absoluuttinen lukutiheys ja stressi:lepo-sydänlihasten tiheyden suhde määritetään käsitellyistä tomogrammeista käyttäen General Electric Xeleris -tietokoneohjelmistoa. Laskentatiheys on pohjimmiltaan skannauksen "informaatiotiheys". Yleisesti ottaen, kuten kaikessa ydinkuvauksessa, mitä suurempi laskentatiheys on, sitä parempi kuvanlaatu, sitä vähemmän skannausartefakteja ja mitä suurempi on skannauksen kliininen arvo.

Lepo/stressi-sydänlihaksen laskentatiheyssuhdetta, joka saavutetaan käyttämällä uutta pienen annoksen stressi/suuren annoksen lepoprotokollaa, verrataan stressi/lepo-suhteisiin, jotka saavutetaan käyttämällä tavanomaisia ​​lepo/stressi-protokollia (kuvattu yllä). Paritonta Studentin t-testiä käytetään. Lisäksi uudella protokollalla saavutettuja lepo/stressilaskentatiheyksiä harjoittelulla (50 potilasta) ja regadenosonia (50 potilasta) verrataan stressi/lepo-suhteisiin, jotka saavutetaan käyttämällä normaalia lepo/stressikuvausta harjoituksessa (59 potilasta) ja regadenosonia (29 potilasta). potilaat) alaryhmät.

Ensisijainen päätepiste 1: Rapid Protokollaa käyttävän testiryhmän sydänlihasmäärän tiheyssuhteen vertailu verrattuna perinteisen protokollan sydänlihasten tiheyssuhteeseen kontrolliryhmässä.

Toissijaiset päätepisteet

1. Kuvanlaatu
2. # potilaista, jotka ovat suorittaneet normaaleja stressitutkimuksia, joissa on saattanut olla pelkkä stressitutkimus.
3. Säteilyaltistuksen vähentäminen testi (nopea) ja kontrolli (perinteinen) ryhmien välillä
4. Absoluuttisen stressin ja levossa olevan sydänlihaksen laskentatiheyden vertailu testi- ja kontrolliryhmissä 5. Aloitus- ja loppuaika sekä mahdolliset kustannussäästöt kahden ryhmän välillä 6. Radiofarmaseuttisen kokonaisannoksen vertailu kahden ryhmän välillä

Opintojen kesto:

1 vuosi

Tilastosuunnitelma:

Ensisijainen päätepiste: Yksilöllinen stressi ja lepo sekä stressi:lepo sydänlihaksen tiheyssuhde määritetään testiryhmän käsitellyistä tomogrammeista ja verrataan kontrolliryhmään käyttämällä PAIRED T -TESTIä

Toissijainen: Testiryhmän stressi- ja lepoperfuusiotomogrammien ja portitetun tomogrammien kuvanlaatu arvostetaan visuaalisesti 5-pisteen asteikolla: 1 (huono) - 5 (erinomainen) ja verrataan verrokkiryhmään, jossa käytetään PAIRITTOMAN T-TESTIä. .

Testiryhmän säteilyaltistuksen kokonaisväheneminen analysoidaan käyttämällä vertailuna potilaan kokoon ja painoon perustuvaa radiofarmaseuttista annosta ja kuvantamisaikaa, joita käytetään standardissa Stress/Rest Protocolissa.

Lepotilatutkimuksesta luopumiseen liittyvät ajan ja kustannussäästöt niillä potilailla, joilla on normaali stressiskannaus, lasketaan.

Perustuu kontrolliryhmän keskimääräiseen maksimikontrastiannokseen (MCD) 4,4 ja standardipoikkeamaan 9,5, tämän tutkimuksen teho on yli 80 % havaita 0,3 ero MCD-suhteessa. (Alfa=5 %)