Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen hallinta raskauden aikana langattomalla aikakaudella

torstai 17. marraskuuta 2011 päivittänyt: Alexander Gordon Logan, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Diabeteksen hallinta raskauden aikana langattomalla aikakaudella: RCT glukoosin etävalvonnasta

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) testaa kotiverensokerin etävalvontajärjestelmän tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon naisilla, joilla on raskausdiabetes (GDM) tai tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) raskauden aikana. Oletamme, että järjestelmä voi parantaa verensokerin hallintaa potilailla, jotka arvioidaan käyttämällä raskauden aikaista verensokerin keskiarvoa ensisijaisena tulosmittana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyvän glukoositasapainon saavuttaminen on ratkaisevan tärkeää hoidettaessa potilaita, joilla on raskausdiabetes (GDM) ja tyypin 2 diabetes mellitus (DM2). Korkeat verensokeritasot raskauden aikana voivat aiheuttaa komplikaatioita synnytyksen aikana ja uhata sikiötä. Potilaiden kotona harjoittamaa verensokerin itsevalvontaa (SMBG) käytetään antamaan lääkäreille tietoa hoitosuunnitelmien muuttamista varten. Potilaat kirjaavat arvot muistiin ja esittävät ne seuraavalla tapaamisellaan lääkärin kanssa. Sellaisenaan potilaiden SMBG on tärkeä osa sairauden hallintaa ja menetelmä, jolla lääkärit voivat seurata potilaan päivittäistä vastetta hoitoon.

Järjestelmä on suunniteltu lähettämään verensokeriarvot potilaiden glukoosimittareista langattomasti palvelimelle, josta potilaiden terveydenhuollon tarjoajat voivat tarkastella niitä. Järjestelmä luo automaattisia hoitomuistutuksia potilaille ja varoitusviestejä sekä potilaille että heidän hoidon tarjoajilleen. Järjestelmä tarjoaa lääkäreille paremman pääsyn potilastietoihin, jotta he voivat hallita paremmin tapausmääriään, tehdä oikea-aikaisia ​​kliinisiä päätöksiä ja tarjota parempaa potilaiden hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital, Leadership Sinai Centre for Diabetes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexander G Logan, MD, FRCP(C)
          • Puhelinnumero: 416-586-5187
          • Sähköposti: logan@lunenfeld.ca
        • Päätutkija:
          • Alexander G Logan, MD, FRCP(C)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaiden on oltava raskaana
  • joilla on diagnosoitu raskausdiabetes tai tyypin 2 diabetes
  • on oltava tyytyväisiä englanninkielisiin ohjeisiin ja kyettävä ilmaisemaan itseään yksinkertaisilla englanninkielisillä lauseilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty suorittamaan verensokerin (SMBG) itsevalvontaa mistään syystä
  • epämukavaa etävalvontalaitteiden käytössä
  • kehittyy akuutti sairaalahoitoa vaativa sairaus, jossa he voivat poiketa normaalista hoidon antamisesta
  • kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumuslomaketta tai suorittamasta tutkimuksen asettamia vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Laite: Kodin verensokerin etävalvontajärjestelmä

Järjestelmä on suunniteltu lähettämään mitatut verensokeriarvot suoraan sairaalan palvelimelle. Glukometrin tallentamat arvot lähetetään Blackberry®-matkapuhelimeen. Tiedonsiirtoon glukoosimittarista Blackberry®-laitteeseen tarvitaan erityinen irrotettava Bluetooth®-sovitinyksikkö. Tämän jälkeen potilaan on valittava Blackberry®:stä se ateriajakso, jota viimeinen mittaus vastaa. Matkapuhelin toimii alustana tiedonsiirrolle keskuspalvelimelle. Lukemien kynnysmäärä voidaan asettaa kullekin potilaalle erikseen web-käyttöliittymän kautta. Sekä potilaat että hoitajat voivat käyttää järjestelmää suojatun verkkoliittymän kautta.

Arvojen keräämisen lisäksi järjestelmä tuottaa automaattisia sitoutumismuistutuksia potilaille ja korkeasta/matalasta verensokerista varoitusviestejä sekä potilaille että heidän hoidontarjoajilleen.
Kokeellinen: Etävalvonta
Laite: Kodin verensokerin etävalvontajärjestelmä

Järjestelmä on suunniteltu lähettämään mitatut verensokeriarvot suoraan sairaalan palvelimelle. Glukometrin tallentamat arvot lähetetään Blackberry®-matkapuhelimeen. Tiedonsiirtoon glukoosimittarista Blackberry®-laitteeseen tarvitaan erityinen irrotettava Bluetooth®-sovitinyksikkö. Tämän jälkeen potilaan on valittava Blackberry®:stä se ateriajakso, jota viimeinen mittaus vastaa. Matkapuhelin toimii alustana tiedonsiirrolle keskuspalvelimelle. Lukemien kynnysmäärä voidaan asettaa kullekin potilaalle erikseen web-käyttöliittymän kautta. Sekä potilaat että hoitajat voivat käyttää järjestelmää suojatun verkkoliittymän kautta.

Arvojen keräämisen lisäksi järjestelmä tuottaa automaattisia sitoutumismuistutuksia potilaille ja korkeasta/matalasta verensokerista varoitusviestejä sekä potilaille että heidän hoidontarjoajilleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen verensokeri, joka perustuu kunkin päivän korkeimpaan aterian jälkeiseen verensokeriarvoon raskauskolmanneksen mukaan
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimituspäivään
Keskimäärin 12 viikkoa.
lähtötilanteesta toimituspäivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen paasto- ja aterian jälkeinen verensokeri raskauskolmanneksen mukaan
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimituspäivään
Keskimäärin 12 viikkoa.
lähtötilanteesta toimituspäivään
Suositeltujen ohjeiden sisällä olevien arvojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimituspäivään
Keskimäärin 12 viikkoa.
lähtötilanteesta toimituspäivään
Kiinnittyvyys: tallennettujen arvojen prosenttiosuus odotetusta arvojen määrästä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimituspäivään
Keskimäärin 12 viikkoa.
lähtötilanteesta toimituspäivään
Tarttuvuus: Keskimääräinen arvojen määrä päivässä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta toimituspäivään
Keskimäärin 12 viikkoa.
lähtötilanteesta toimituspäivään
Synnytyksen alkaminen ja toimitustapa
Aikaikkuna: uloskäynnissä (toimitus)
Keskimäärin 3 päivää.
uloskäynnissä (toimitus)
Sikiön tulokset: raskausaika synnytyksessä, syntymäpaino (sukupuolen mukaan), makrosomian prosenttiosuus, suuri raskausiän (LGA) ja pieni gestaatioiän (SGA) mukaan, APGAR 1 ja 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: uloskäynnissä (toimitus)
Keskimäärin 1 päivä.
uloskäynnissä (toimitus)
Perinataaliset komplikaatiot (esim. ennenaikainen, NICU-hoitoon pääsy, keltaisuus, olkapään dystocia, hypoglykemia)
Aikaikkuna: uloskäynnissä (toimitus)
Keskimäärin 1 viikko.
uloskäynnissä (toimitus)
Palveluntarjoajan käyttö: järjestelmään kirjautumisten määrä, järjestelmässä käytetty keskimääräinen aika viikossa
Aikaikkuna: tutkimuksen ajaksi
Keskimäärin 12 viikkoa.
tutkimuksen ajaksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Yhteistyökumppanit

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander G Logan, MD, FRCP(C), Mount Sinai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AFP6075

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Kodin verensokerin etävalvontajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa