- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01544179
Tutkimus IRESSA-hoidosta etenemisen lisäksi kemoterapian lisäksi verrattuna yksinään kemoterapiaan (IMPRESS)
torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: AstraZeneca
Vaiheen III satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkais-, monikeskustutkimus, jolla arvioitiin kemoterapian lisäksi 250 mg:n IRESSA-annoksen jatkamisen tehoa ja turvallisuutta verrattuna pelkkään kemoterapiaan potilailla, joilla on epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatiopositiivinen tai paikallisesti metastatics Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja on edennyt ensimmäisen linjan IRESSAssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida gefitinibin tehoa ja turvallisuutta potilailla, jotka ovat edenneet ensimmäisen linjan gefitinibillä, vertaamalla gefitinibin jatkamista sisplatiinin ja pemetreksedin yhdistelmäkemoterapian lisäksi pelkkään sisplatiinin ja pemetreksedin yhdistelmäkemoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheen III satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkainen, monikeskustutkimus IRESSA 250 mg:n jatkamisen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi kemoterapian lisäksi verrattuna pelkkään kemoterapiaan potilailla, joilla on epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatiopositiivinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) ja ovat edenneet First Line IRESSA:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
265
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Research Site
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Research Site
-
Málaga, Espanja, 29010
- Research Site
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
Shatin, Hong Kong
- Research Site
-
-
-
-
-
Genova, Italia, 16100
- Research Site
-
Parma, Italia, 43126
- Research Site
-
Perugia, Italia, 06132
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56124
- Research Site
-
Roma, Italia, 00128
- Research Site
-
Roma, Italia, 00144
- Research Site
-
Rozzano, Italia, 20089
- Research Site
-
-
-
-
-
Fukuoka-shi, Japani, 811-1395
- Research Site
-
Kashiwa, Japani, 277-8577
- Research Site
-
Osakasayama, Japani, 589-8511
- Research Site
-
Sakai-shi, Japani, 591-8555
- Research Site
-
Sunto-gun, Japani, 411-8777
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100020
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100021
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100071
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100730
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100853
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 101149
- Research Site
-
Changchun, Kiina, 130012
- Research Site
-
Changchun, Kiina, 130021
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610042
- Research Site
-
Dalian, Kiina, 116011
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510120
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510000
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- Research Site
-
Kunming, Kiina, 650118
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210002
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200030
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110001
- Research Site
-
Shijiazhuang, Kiina, 050011
- Research Site
-
Suzhou, Kiina, 215004
- Research Site
-
Taiyuan, Kiina, 030000
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Research Site
-
Xi'an, Kiina, 710061
- Research Site
-
Ürümqi, Kiina, 830000
- Research Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Research Site
-
-
-
-
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63003
- Research Site
-
Lille, Ranska, 59037
- Research Site
-
Lyon, Ranska, 69373
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75020
- Research Site
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Research Site
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 21075
- Research Site
-
Löwenstein, Saksa, 74245
- Research Site
-
Würzburg, Saksa, 97067
- Research Site
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1121
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1145
- Research Site
-
-
-
-
-
St.Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat (vain Japanissa - vähintään 20-vuotiaat mies- tai naispotilaat)
- NSCLC:n sytologinen tai histologinen vahvistus muusta kuin pääasiallisesti levyepiteelisolujen histologiasta aktivoivalla EGFR TK -mutaatiolla paikallisesti määritettynä
- Potilaat, joilla on dokumentoitu "hankittu resistenssi" ensimmäisen linjan gefitinibillä
- Potilaat, jotka sopivat sisplatiinipohjaisen pemetreksedin yhdistelmäkemoterapian aloittamiseen.
- Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kemoterapia tai muu systeeminen syöpähoito (paitsi gefitinibi). Palliatiivinen luun sädehoito on saatava päätökseen vähintään 2 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista ilman jatkuvaa säteilytoksisuutta).
- Aiempi lääketieteellinen interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeiden aiheuttama interstitiaalinen sairaus, säteilykeuhkotulehdus, joka vaati steroidihoitoa tai mikä tahansa näyttö kliinisesti aktiivisesta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta
- Muut rinnakkaiset pahanlaatuiset kasvaimet tai pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi tyvisolusyöpä tai kohdunkaulansyöpä in situ tai kokonaan leikattu intramukosaalinen mahasyöpä
- Kaikki todisteet vaikeasta tai hallitsemattomasta systeemisestä sairaudesta Hoito tutkimuslääkkeellä 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gefitinib
Gefitinibi ja sisplatiini sekä pemetreksedin yhdistelmäkemoterapia
|
Tutkiva huume
Kemoterapia (samanaikainen hoito)
Kemoterapia (samanaikainen hoito)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo ja sisplatiini sekä pemetreksedin yhdistelmäkemoterapia.
|
Kemoterapia (samanaikainen hoito)
Kemoterapia (samanaikainen hoito)
Vertailukelpoinen lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen (sivuston lukeminen, tutkijan arviointi)
Aikaikkuna: Radiologiset arvioinnit suoritettiin 6 viikon välein satunnaistamisesta dokumentoituun etenemiseen, suostumuksen peruuttamiseen, seurannan menettämiseen, kuolemaan tai analyysin primääritietojen katkaisuun (DCO) asti, arvioitiin 50 viikkoon asti.
|
PFS on aika satunnaistamisesta objektiivisen taudin etenemisen päivämäärään, sellaisena kuin se on määritelty vasteen arviointikriteereissä kiinteissä kasvaimissa (RECIST-versio 1.1) tai kuolemaan (mikä tahansa syystä, jos etenemistä ei ole).
Eteneminen määritellään käyttämällä RECISTiä (v1.1) vähintään 20 %:n lisäyksenä kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään pienintä tutkimussummaa.
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
|
Radiologiset arvioinnit suoritettiin 6 viikon välein satunnaistamisesta dokumentoituun etenemiseen, suostumuksen peruuttamiseen, seurannan menettämiseen, kuolemaan tai analyysin primääritietojen katkaisuun (DCO) asti, arvioitiin 50 viikkoon asti.
|
|
Mediaani etenemisvapaa selviytyminen (sivuston lukeminen, tutkijan arviointi)
Aikaikkuna: Radiologiset arvioinnit suoritettiin 6 viikon välein satunnaistamisesta dokumentoituun etenemiseen, suostumuksen peruuttamiseen, seurannan menettämiseen, kuolemaan tai analyysin primääritietojen katkaisuun (DCO) asti, arvioitiin 50 viikkoon asti.
|
PFS on aika satunnaistamisesta objektiivisen taudin etenemisen päivämäärään, sellaisena kuin se on määritelty vasteen arviointikriteereissä kiinteissä kasvaimissa (RECIST-versio 1.1) tai kuolemaan (mikä tahansa syystä, jos etenemistä ei ole).
Eteneminen määritellään käyttämällä RECISTiä (v1.1) vähintään 20 %:n lisäyksenä kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään pienintä tutkimussummaa.
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
|
Radiologiset arvioinnit suoritettiin 6 viikon välein satunnaistamisesta dokumentoituun etenemiseen, suostumuksen peruuttamiseen, seurannan menettämiseen, kuolemaan tai analyysin primääritietojen katkaisuun (DCO) asti, arvioitiin 50 viikkoon asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Etenemisen jälkeen eloonjäämistietoja kerättiin joka 8. viikko kuoleman dokumentoimiseen, suostumuksen peruutukseen, seurantaan menetykseen tai lopulliseen tietojen katkaisuun saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Käyttöjärjestelmä on aika satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Kaikki koehenkilöt, joiden ei tiedetä kuolleen analyysihetkellä, sensuroidaan sen viimeisen tallennetun päivämäärän perusteella, jolloin kohteen tiedettiin olevan elossa.
|
Etenemisen jälkeen eloonjäämistietoja kerättiin joka 8. viikko kuoleman dokumentoimiseen, suostumuksen peruutukseen, seurantaan menetykseen tai lopulliseen tietojen katkaisuun saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Mediaani kokonaiseloonjääminen (OS) PFS-analyysin aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja sen jälkeen 6 viikon välein satunnaistamisen jälkeen objektiiviseen taudin etenemiseen asti. OS arvioidaan sitten 8 viikossa PFS:n etenemisen jälkeen PFS-analyysitietojen katkeamiseen asti.
|
Lähtötilanne ja sen jälkeen 6 viikon välein satunnaistamisen jälkeen objektiiviseen taudin etenemiseen asti. OS arvioidaan sitten 8 viikossa PFS:n etenemisen jälkeen PFS-analyysitietojen katkeamiseen asti.
|
|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) (sivuston lukutiedot)
Aikaikkuna: Radiologiset arvioinnit suoritettiin 6 viikon välein satunnaistamisesta dokumentoituun etenemiseen, suostumuksen peruuttamiseen, seurannan menettämiseen, kuolemaan tai analyysin primääritietojen katkaisuun (DCO).
|
ORR-aste määritellään niiden koehenkilöiden lukumääräksi (%), joilla on vähintään yksi käyntivaste: täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) , kuten on määritelty vasteen arviointikriteereissä kiinteissä kasvaimissa (RECIST v1.1) kohdevaurioille ja arvioida CT:llä tai MRI:llä.
CR, kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; PR, ≥30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa.
Tiedot, jotka oli saatu etenemiseen asti tai viimeiseen arvioitavaan arviointiin, jos etenemistä ei ollut, sisällytettiin ORR:n arviointiin.
|
Radiologiset arvioinnit suoritettiin 6 viikon välein satunnaistamisesta dokumentoituun etenemiseen, suostumuksen peruuttamiseen, seurannan menettämiseen, kuolemaan tai analyysin primääritietojen katkaisuun (DCO).
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Radiologiset arvioinnit suoritettiin 6 viikon välein satunnaistamisesta dokumentoituun etenemiseen, suostumuksen peruuttamiseen, seurannan menettämiseen, kuolemaan tai analyysin primääritietojen katkaisuun (DCO).
|
DCR on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat sairauden hallinnassa 6 viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
DCR määritellään täydellisen vasteen, osittaisen vasteen tai stabiilin taudin parhaaksi tavoitevasteeksi (BOR), joka on määritelty kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteereissä (RECIST v1.1) kohdevaurioille ja arvioitu TT:llä tai MRI:llä.
CR, kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; PR, ≥30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; SD, ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi, ei riittävää nousua progressiiviseen sairauteen (PD) oikeuttamiseksi; PD, ≥20 % lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään pienintä summaa tutkimuksessa, ja summan on täytynyt osoittaa absoluuttista lisäystä ≥5 mm
|
Radiologiset arvioinnit suoritettiin 6 viikon välein satunnaistamisesta dokumentoituun etenemiseen, suostumuksen peruuttamiseen, seurannan menettämiseen, kuolemaan tai analyysin primääritietojen katkaisuun (DCO).
|
|
Kokeilutulosindeksin parannus
Aikaikkuna: Käynnissä 2–8, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen asti, etenemisen tai hoidon lopettamisen yhteydessä ja 8 viikon välein etenemisen jälkeen, kunnes PFS-analyysitiedot loppuvat.
|
Parannus määritellään muutokseksi lähtötasosta ≥ +6 (0-84 pistemäärä).
Mitattu keuhkosyövän syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-L) -kyselylomakkeella.
|
Käynnissä 2–8, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen asti, etenemisen tai hoidon lopettamisen yhteydessä ja 8 viikon välein etenemisen jälkeen, kunnes PFS-analyysitiedot loppuvat.
|
|
Aika huononemaan kokeilutulosindeksissä
Aikaikkuna: Käynnissä 2–8, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen asti, etenemisen tai hoidon lopettamisen yhteydessä ja 8 viikon välein etenemisen jälkeen, kunnes PFS-analyysitiedot loppuvat.
|
Paheneminen määritellään muutokseksi lähtötasosta ≤ -6 (0-84 pistemäärä).
Mitattu keuhkosyövän syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-L) -kyselylomakkeella
|
Käynnissä 2–8, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen asti, etenemisen tai hoidon lopettamisen yhteydessä ja 8 viikon välein etenemisen jälkeen, kunnes PFS-analyysitiedot loppuvat.
|
|
FACT-L:n kokonaispistemäärä parantui
Aikaikkuna: Käynnissä 2–8, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen asti, etenemisen tai hoidon lopettamisen yhteydessä ja 8 viikon välein etenemisen jälkeen, kunnes PFS-analyysitiedot loppuvat.
|
Parannus määritellään muutokseksi lähtötasosta ≥ +6 (0-136 pistemäärä).
Mitattu keuhkosyövän syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-L) -kyselylomakkeella
|
Käynnissä 2–8, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen asti, etenemisen tai hoidon lopettamisen yhteydessä ja 8 viikon välein etenemisen jälkeen, kunnes PFS-analyysitiedot loppuvat.
|
|
Aika heikkenemään FACT-L:n kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Käynnissä 2–8, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen asti, etenemisen tai hoidon lopettamisen yhteydessä ja 8 viikon välein etenemisen jälkeen, kunnes PFS-analyysitiedot loppuvat.
|
Paheneminen määritellään muutokseksi lähtötasosta ≤ -6 (0-136 pistemäärä).
Mitattu keuhkosyövän syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-L) -kyselylomakkeella
|
Käynnissä 2–8, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen asti, etenemisen tai hoidon lopettamisen yhteydessä ja 8 viikon välein etenemisen jälkeen, kunnes PFS-analyysitiedot loppuvat.
|
|
Keuhkosyövän ala-asteikon paraneminen
Aikaikkuna: Käynnissä 2–8, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen asti, etenemisen tai hoidon lopettamisen yhteydessä ja 8 viikon välein etenemisen jälkeen, kunnes PFS-analyysitiedot loppuvat.
|
Parannus määritellään muutokseksi lähtötasosta ≥ +2 (0-28 pistemäärä).
Mitattu keuhkosyövän syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-L) -kyselylomakkeella
|
Käynnissä 2–8, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen asti, etenemisen tai hoidon lopettamisen yhteydessä ja 8 viikon välein etenemisen jälkeen, kunnes PFS-analyysitiedot loppuvat.
|
|
Aika pahentua keuhkosyövän alaskaalalla
Aikaikkuna: Käynnissä 2–8, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen asti, etenemisen tai hoidon lopettamisen yhteydessä ja 8 viikon välein etenemisen jälkeen, kunnes PFS-analyysitiedot loppuvat.
|
Paheneminen määritellään muutokseksi lähtötasosta ≤ -2 (0-28 pistemäärä).
Mitattu keuhkosyövän syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-L) -kyselylomakkeella
|
Käynnissä 2–8, sitten 6 viikon välein taudin etenemiseen asti, etenemisen tai hoidon lopettamisen yhteydessä ja 8 viikon välein etenemisen jälkeen, kunnes PFS-analyysitiedot loppuvat.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yuri Rukazenkov, MD PhD, GCL Oncology, AstraZeneca Global R&D, Alderley park, Cheshire, SK10 4TG, UK
- Päätutkija: Tony Mok, M.D., Department of Clinical Oncology, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital, Shatin, N.T., Hong KongDepartment of Clinical Oncology, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital, Shatin, N.T., Hong Kong
- Päätutkija: Jean-Charles Soria, MD, PHD, Institute Gustave Roussy, France
- Opintojohtaja: Haiyi Jiang, M.D. MSc, Zhangjiang Hi-tech Park, 3F, Room 3102, 199 Liangjing Road, Pudong Shanghai, postal code:201203
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Foolihappoantagonistit
- Gefitinib
- Pemetreksedi
Muut tutkimustunnusnumerot
- D791LC00001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyLopetettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); AstraZenecaAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Laaja vaiheinen keuhkopienisolusyöpäYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; California Institute... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Gefitinib
-
Hangzhou ACEA Pharmaceutical Research Co., Ltd.Guangdong Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaEdistynyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.TuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
RenJi HospitalValmisMaksasolukarsinooma | Molekyylikohdennettu terapiaKiina
-
Sichuan Provincial People's HospitalTuntematonIV vaiheen EGFR-mutatoitu NSCL, jossa on aivometastaasejaKiina
-
AstraZenecaValmisKasvaimet, okasolusolutYhdysvallat, Tšekin tasavalta, Puola, Saksa, Belgia, Taiwan, Intia, Serbia
-
Anhui Medical UniversityTuntematonItsetehokkuus | Lääkkeiden toksisuusKiina
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
Guangdong Association of Clinical TrialsChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Tuntematon
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineShanghai Chest Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaValmis
-
Peking University Third HospitalTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina