Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköiseen mittaukseen perustuva vakavan masennushäiriön hoito (e-MBC)

lauantai 2. helmikuuta 2019 päivittänyt: David W. Morris, University of Texas Southwestern Medical Center

Sähköiseen mittaukseen perustuva hoito (e-MBC) vakavalle masennushäiriölle (MDD)

Pilottitutkimuksessa arvioidaan, onko UT Southwestern MyChart henkilökohtaista sairauskertomusta käyttävä elektroninen mittauspohjainen hoito (e-MBC) toteutettavissa, liittyykö potilas- ja terveydenhuoltotiimien tyytyväisyyteen ja parantaako hoitotuloksia normaaliin hoitomalliin verrattuna. Projekti toteutetaan Simmons Cancer Centerin klinikalla Texasin yliopiston Southwestern Medical Centerissä Dallasissa psykiatrian, onkologian ja perhe- ja yhteisölääketieteen osastojen yhteistyönä. Ensisijaiseen potilaspopulaatioon kuuluvat aikuiset, joilla on merkittävä masennus ja/tai jotka aloittavat masennuslääkehoidon ja/tai jotka kokevat hoidon muutoksen. Tutkimuksessa verrataan kahta ryhmää, e-MBC-ryhmää ja toimistopohjaista perushoidon MBC-ryhmää. Tutkimushenkilöstö selittää tutkimuksen potilaille ja selittää erityisesti, että tutkimukseen osallistujat saavat joko toimistopohjaisen MBC:n tai e-MBC:n. Tukikelpoisten osallistujien on oltava valmiita vastaanottamaan jompaakumpaa hoitoseurantaa. Osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko e-MBC tai toimistopohjainen MBC. e-MBC-ryhmässä tutkimussairaanhoitaja lähettää kerran kuukaudessa osallistuvien potilaiden hoitavalta lääkäriltä kehotteen, jossa potilas pyytää potilasta käyttämään MyChart-järjestelmää MBC-asteikkojen täyttämiseen. Näiden kuukausittaisten arviointien lisäksi potilaita rohkaistaan ​​käyttämään MyChart MBC -arviointeja (e-MBC) milloin tahansa kommunikoidakseen lääkärinsä kanssa. Potilaita, joilla on vaikeuksia e-MBC-järjestelmän käytössä, antaa lisäopastusta tutkimushoitajalta. Potilaita ja lääkäreitä koulutetaan eMBC-järjestelmän käyttöön. Toimistopohjaisessa MBC-ryhmässä tutkimushoitaja suunnittelee kuukausittaiset hoitokäynnit ja pyytää tarvittaessa potilassoittoa raportoimaan oireista. Arviointiaika on 6 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennushäiriö (MDD) on vakava, heikentävä sairaus, joka vaikuttaa kaikenikäisiin, rotuun ja sosioekonomiseen taustaan ​​kuuluviin henkilöihin. Huolimatta uusien ja tehokkaiden hoitomuotojen saatavuudesta viimeisten 20 vuoden aikana, viimeaikaiset todisteet osoittavat edelleen suuria riittämättömiä masennuslääkehoitoja käytännön ympäristöissä. Lääkärit vaihtelevat suuresti siinä, miten he arvioivat hoitotuloksia, mukaan lukien oireet, toiminta, sivuvaikutusten esiintymistiheys ja taakka. Toisin kuin muut krooniset sairaudet, kuten diabetes mellitus, selkä-/niska-ongelmat tai verenpainetauti, masennuspotilaita hoitavat lääkärit eivät rutiininomaisesti arvioi mittauspohjaisen hoidon (MBC) hoidon parametreja. MBC tarjoaa lääkäreille olennaisen kehyksen lähestyä masennuksen hoitoa muiden yleisten sairauksien lähestymistavan mukaisesti. MBC on tehokas tapa tarjota potilaskeskeistä hoitoa MDD:lle, yksilöimällä hoitopäätökset potilaan edistymisen ja hänen kykynsä sietää lääkitystä perusteella.

Keskeinen este potilaan sitoutumiselle MBC-hoitoon on se, että lähestymistapa edellyttää potilaiden palaamista klinikalle useiden seurantakäyntien ajaksi. Hoitokäyntien tarve vaihtelee suuresti potilaiden välillä. Toistaiseksi lääkäreillä, jotka käyttävät MBC:tä MDD:n hoitoon, ei ole täydellistä joukkoa työkaluja, jotka olisivat käytännöllisiä ja mahdollistaisivat hoidon aidosti yksilöllisen potilaskeskeisen hoidon.

Yksi ratkaisu tähän ongelmaan on käyttää parannettua sähköistä henkilökohtaista sairauskertomusta, kuten MyChart-järjestelmää. Tätä järjestelmää voitaisiin helposti muokata sisältämään masennuksen MBC:n keskeiset elementit, jotta potilaan masennuksen oireiden vakavuus, masennuslääkkeiden siedettävyys ja hoitoon sitoutuminen voidaan arvioida systemaattisesti. Nämä tiedot olisivat saatavilla, jotta lääkäri voisi tarjota potilaskeskeistä hoitoa käyttämällä standardoitua arviointia masennuksen hoidon yksilöimiseksi. Ehdotettu elektroninen MBC (e-MBC) korjaa kriittisen aukon masennuksen hoidossa tarjoamalla säännöllisesti aikataulun mukaista lääkeseurantaa ja hoidon jatkuvuutta, vaikka potilas- ja klinikkaresurssit ovat rajalliset.

Tietotekniikkajärjestelmät (IT) on integroitu tehokkaasti potilaiden hoitoon, mutta niillä ei ole vielä ollut merkittävää vaikutusta hoitopisteeseen. e-MBC-menetelmien soveltaminen antaa lääkäreille mahdollisuuden hyödyntää olemassa olevia tietoteknisiä järjestelmiä masennuksen hoidon tehostamiseen vastaanottopisteessä. Ehdotetun e-MBC-lähestymistavan tärkeimmät ominaisuudet ovat, että se voidaan integroida saumattomasti tavalliseen kliiniseen käytäntöön, eikä lääkäreiltä ja kliiniseltä henkilökunnalta vaadita ylimääräistä IT-osaamista tai koulutusta.

Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat vertaavat standardihoitoa (toimistopohjainen masennuslääkehoito) ryhmään, joka saa ajoitettuja sähköisiä MBC-arviointeja parannetun henkilökohtaisen sairauskertomusjärjestelmän (e-MBC) kautta. Toistaiseksi kukaan ei ole julkaissut toteutettavuustutkimuksia, joissa olisi arvioitu henkilökohtaisten terveystietojen käyttöä masennuspotilaiden mittauspohjaisessa hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee suunnitella jatkavansa asumista klinikan alueella koko tutkimuksen ajan
  • Potilaiden tulee olla 18–65-vuotiaita
  • Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilaalla on oltava kliinisesti merkittävä masennus ja/tai hän on aloittamassa masennuslääkehoitoa ja/tai kokemassa masennuslääkehoidon muutosta
  • Potilaiden on oltava halukkaita ja kyettävä käyttämään MyChartia kommunikoidakseen lääkärinsä kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on nykyinen akselin I -diagnoosi kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
  • Potilaat, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää englantia, koska kaikkia tutkimusvälineitä ei ole vielä käännetty ja validoitu espanjaksi tai muille kielille
  • Potilaat, joiden kliininen tila vaatii sairaalahoitoa perushaastattelun aikaan.
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia
  • Potilaat, joilla on yleissairaus, joka on vasta-aiheinen masennuslääkkeiden käyttämiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: e-MBC
Potilaat saavat e-MBC:n
masennuslääkehoito
Muut nimet:
  • e-MBC MDD:lle
EI_INTERVENTIA: Hoito tavalliseen kontrolliin
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 30 päivän välein 6 kuukauden ajan
Masennuksen vakavuuden arviointi
30 päivän välein 6 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutusten tiheys, intensiteetti ja rasitusluokitus (FIBSER)
Aikaikkuna: 30 päivän välein 6 kuukauden ajan
Masennuslääkkeiden sivuvaikutukset
30 päivän välein 6 kuukauden ajan
Potilastyytyväisyyskysely (PSQ)
Aikaikkuna: Opintojakson lopussa (6 kuukautta ensimmäisestä arvioinnista)
Arvioi tyytyväisyyttä hoitoon
Opintojakson lopussa (6 kuukautta ensimmäisestä arvioinnista)
Lääkärin helppokäyttöisyystutkimus (EEUS)
Aikaikkuna: Opintojakson lopussa (6 kuukautta ensimmäisestä arvioinnista)
Lääkäreiden käsitys e-MBC-järjestelmän helppokäyttöisyydestä
Opintojakson lopussa (6 kuukautta ensimmäisestä arvioinnista)
Lääkärin hyödyllisyystutkimus (EUS)
Aikaikkuna: Opintojakson lopussa (6 kuukautta ensimmäisestä arvioinnista)
Lääkäreiden käsitys e-MBC-järjestelmän hyödyllisyydestä
Opintojakson lopussa (6 kuukautta ensimmäisestä arvioinnista)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset e-MBC

3
Tilaa