Perioperatiivinen mFOLFOX-6 paikallisesti edenneessä mahasyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

• Aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on patologisesti todistettu edennyt mahalaukun adenokarsinooma, jossa on alueellinen LN-etäpesäke, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen (kliininen vaihe: cT2-4 ja N+). Vähintään yksi mitattavissa oleva alueellinen imusolmukkeiden etäpesäke kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST v. 1.0) [17] mukaisesti vaaditaan. Muita kelpoisuusehtoja ovat ikä 18–75 vuotta, itäisen yhteistyön syöpäryhmän suorituskyky (ECOG PS) 0 tai 1, ei aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa ja riittävä luuydin, maksan ja munuaisten toiminta (absoluuttinen neutrofiilien määrä [ANC] ≥ 1,5 ⅹ109/L, verihiutaleiden määrä ≥ 100ⅹ109/L, kokonaisbilirubiini ≤ 1,5ⅹ normaalin yläraja [ULN], seerumin transaminaasit ≤ 2,5ⅹULN, alkalinen fosfataasi todellinen atanssi/L t min).

Poissulkemiskriteerit:

• Poissulkemiskriteereitä ovat kliinisen vaiheen T1 kasvaimet, kliiniset tai radiologiset todisteet etäpesäkkeistä, suolitukos tai uhkaava tukos, aktiivinen kasvaimen verenvuoto, interstitiaalinen keuhkotulehdus tai oireinen keuhkofibroosi, perifeerinen neuropatia National Cancer Instituten yleisten toksisuuskriteerien (NCI-CTC) asteikolla ≥1 raskaana oleville tai imettäville potilaille ja muille vakaville sairauksille.