Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantamistutkimus tahdistuskohteiden allokoinnista sydämen uudelleensynkronointiterapiassa

keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: James White, Libin Cardiovascular Institute of Alberta

Tahdistuskohteiden magneettikuvaus sydämen uudelleensynkronointiterapiassa

Magneettiresonanssikuvaohjattu vasemman ja oikean kammion johtojen kuljettaminen optimaalisiin sydänkohtauksiin parantaa kliinistä vastetta CRT:lle käyttämällä vasemman kammion uudelleenmuotoilukriteereitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen dyssynkronia ja arpi ovat tärkeitä muuttujia kliinisen vasteen toteutumiselle sydämen uudelleensynkronointihoitoon (CRT). Aiemman tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että sydämen tahdistetun segmentin ominaisuudet ennustavat tämän vasteen ja kykymme tunnistaa laskimoreitit optimaalisiin segmentteihin on mahdollista sydämen TT:n ja MRI:n avulla. Käynnissä olevassa toteutettavuustutkimuksessa käytämme näitä ominaisuuksia ohjataksemme CRT-johtojärjestelmien toimittamista optimaalisiin sydänlihaskohteisiin. On kehitetty tietokoneohjelmisto, joka voi luoda interaktiivisen, 3D-integroidun sydänmallin sepelvaltimoiden anatomiasta, sydänlihaksen arpista ja mekaanisesta dyssynkronista. Vaikka tämä toteutettavuustutkimus on käynnissä, varhaiset tulokset osoittavat, että tämä CRT-ohjausmenetelmä johtaa optimaalisiin tavoitteisiin, kun nämä yksilölliset mallit ovat turvallisia ja tehokkaita.

Tämä tutkimus on suurempi satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa määritetään MRI-ohjatun vasemman kammion ja oikean kammion johtojen sijoittelun terapeuttinen vaikutus CRT:n kliinisen vasteen parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Conect Research, University of Calgary
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H3A7
        • Halifax Capital Districy Health Authority
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Libin Cardiovascular Institute
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • Ottawa Heart Institute Research Corporation
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • University of Laval Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta.
  2. Ruiskutusfraktio ≤ 35 %.
  3. QRS-kesto ≥ 120 ms.
  4. NYHA luokka II-IV.
  5. Suurin siedetty sydämen vajaatoiminnan lääkitys ≥ 6 viikkoa.
  6. Kliinisesti hyväksytty CRT-laitteen implantointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suostumuksen antamatta jättäminen.
  2. CCS-luokan III-IV angina pectoris.
  3. Äskettäinen Q-aallon sydäninfarkti tai revaskularisaatio (≤ 3 kuukautta).
  4. Normaalit vasta-aiheet MRI:lle.
  5. Dokumentoitu vakava allergia suonensisäiselle varjoainevärille (jodattu CT-kontrasti tai gadolinium-MRI-kontrasti).
  6. Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) ≤ 45 ml/min/m2.
  7. Potilas on raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kuvan opastettu tahdistusjohtojen toimitus
4D-malliohjattu LV: n ja matkailuautojen sijoittaminen johtaa optimaalisiin sydänlihaksen kohteisiin, jotka johdetaan edeltävästä sydämen sydämen MRI: stä
Menettely: 4D -mallin opastettu sydämen tahdistusjohtojen toimitus
4D-malliohjattu LV: n ja matkailuautojen sijoittaminen johtaa optimaalisiin sydänlihaksen kohteisiin, jotka johdetaan edeltävästä sydämen sydämen MRI: stä
Placebo Comparator: Tavanomainen tahdistusjohtojen toimitus
Tavallinen LV- ja RV -lyijy -sijoitus
Menettely: Tavallinen CRT -lyijytoimitus
Tavanomainen lyijy toimitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen kammion tahdistusjohtojen kuvausohjattujen sijoittamisen vasteen määrittäminen sydämen uudelleen synkronointihoidossa (CRT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sydämen uudelleen synkronointihoidon (CRT) vaste määritetään muutoksena vasemman kammion ejektiofraktiossa, joka on mitattu 6 kuukauden kuluttua CRT -laitteen implantaatin jälkeen MUGA: lla (monipuolinen hankintaskannaus / seinämän liiketutkimus).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Parannus 6 minuutin hallin kävelyllä ≥ 30 metriä tai ≥ 10%
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 minuutin Hallwalk tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
6 kuukautta
Parannus New York Heart Association (NYHA) -funktionaalisessa luokassa ≥ 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
NYHA -luokka määritetään lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (pisteet 4: stä)
6 kuukautta
Elämänlaadun (QOL) parannus ≥ 10 pistettä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sydämen vajaatoiminta -asunnon "Minnesota" -kyselyä annetaan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta (visuaalinen analoginen pistemäärä 100: sta)
6 kuukautta
Samanaikaisen lyijytoimituksen määrä "optimaaliseen sydänlihaksen tavoitteeseen"
Aikaikkuna: 6 kuukausi
Menettelypäivänä saadaan post lyijyimplantin bi-tason fluoroskopiakuva ja PA-Lat CXR. Ydinlaboratorio tarkistaa ne lopullisen lyijykärjen (elektrodi) sijainnin saamiseksi standardisoidulla raporttimuodolla toimituspaikan määrittämiseksi AHA -segmentimallin perusteella.
6 kuukausi
Kokonaismenettelyaika
Aikaikkuna: 6 kuukausi
Koko menettelyaika ensimmäisestä neulasta ihon sulkemiseen, muutamassa minuutissa
6 kuukausi
Fluoroskopian annos ja valotusaika
Aikaikkuna: 6 kuukausi
Fluoroskopian kokonaisaltistusaika ja säteilyannos tallennetaan menettelyn lopussa ja tallennetaan (minuutteina).
6 kuukausi
Menettelytapat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikki menettelykomplikaatiot kirjataan menettelyn päättymisen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta
Laitteen komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikki laitteisiin liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien lyijyn uudelleensijoittamisen tarve, kirjataan 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Libin Cardiovascular Institute of Alberta

Yhteistyökumppanit

Heart and Stroke Foundation of Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: James White, MD, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAPIT-CRT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa