Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen kohdunkaulan häiriönpoisto: niskakipujen kiropraktiikan mittaaminen Kliininen koe (MCD)

keskiviikko 3. tammikuuta 2018 päivittänyt: Palmer College of Chiropractic

Kohdunkaulan häiriön minimaalinen interventiokehitys: kääntäminen perustutkimuksista kliinisiksi tutkimuksiksi

Manuaalinen kohdunkaulan distraction: Kiropraktisen annostelun mittaaminen niskakipujen kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia potilaskeskeisiä kliinisiä ja biomekaanisia tuloksia, lääkärin hoitoa ja uskottavuusominaisuuksia yleisesti käytetystä kiropraktisesta toimenpiteestä niska- tai niskakipujen hoidossa. siihen liittyvä käsikipu tai vamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Manuaalinen kohdunkaulan häiriönpoisto (MCD): Kiropraktisen annostelun mittaaminen niskakipujen kliinisen kokeen tarkoituksena on tutkia potilaskeskeisiä kliinisiä ja biomekaanisia tuloksia ja uskottavuusominaisuuksia manuaalisesti lokalisoidussa kohdunkaulan häiriönpoistotoimenpiteessä niskan tai kaulan hoidossa. - liittyvä käsivarsikipu tai vamma. Yksi haastava kysymys manuaalisten hoitojen, mukaan lukien selkärangan manipulaation (SM) tutkimuksessa, on kliinisissä tutkimuksissa käytettävien kontrolliryhmien kanssa käytettävien näennäisten ja/tai minimaalisten interventiomenetelmien kehittäminen. SM:ssä aktiivinen hoito vaatii merkittävää fyysistä kontaktia tutkimuskliinikon ja tutkimukseen osallistujan välillä joko suoraan tai mekaanisen välittäjän kautta. Tästä johtuen manuaalisen terapian menetelmiin on vaikea tuoda eroja, jotka erottavat vale- ja/tai minimaaliset interventiot aktiivisesta hoidosta, mutta jotka eivät ole heti ilmeisiä tutkimukseen osallistujalle. Toinen haastava ongelma on kliinikoiden kouluttaminen antamaan standardoitu SM-hoito määrätyillä voimaalueilla. Kaulaa ympäröivät lihakset voivat muuttaa kohdunkaulan selkärankaan siirtyviä voimia ja hoidon tehokkuutta. Tämän pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on tutkia potilaskeskeisiä kliinisiä, biomekaanisia ja uskottavia tulosominaisuuksia manuaalisesti lokalisoidussa kohdunkaulan häiriönpoistotoimenpiteessä niskaan tai niskaan liittyvän käsivarren kivun tai vamman hoitoon. Arvioimme myös kiropraktiikan lääkärin kyvyn toimittaa MCD-hoito määrätyillä voimarajoilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EMG-mittausta MCD-syötön aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä 18-70 vuotta (mukaan lukien).
  • Mekaaninen niskakipu tai niskaan liittyvä yläraajakipu, joka kestää vähintään 4 viikkoa.
  • Mekaaninen niskakipu tai niskaan liittyvä yläraajan kipu, joka on luokiteltu Quebec Task Force (QTF) -ryhmäksi 2-4.
  • Naiivit taivutus-häiriötä aiheuttavat manuaaliset terapiatoimenpiteet kohdunkaulan alueelle.
  • Keskimääräinen niskakipu viimeksi kuluneiden 24 tunnin aikana, arvioitu 0-10:n kivun numeerisella luokitusasteikolla (NRS) puhelinnäytössä ja lähtötason 1 haastattelussa.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit

  • Kiropraktikon tohtori tai nykyinen tai entinen kiropraktikon opiskelija.
  • Keskimääräinen niskakipu viimeisten 24 tunnin aikana, arvosana 0-2 tai 8-10 0-10 Pain NRS:ssä puhelinnäytössä ja lähtötilanteen 1 haastattelussa.
  • Niskakipu muista kuin somaattisista kudoksista historian ja kliinisen tutkimuksen perusteella.
  • Leikkaus kohdunkaulan ja rintakehän alueelle viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Äskettäinen kohdunkaulan ja rintakehän murtuma tai kylkiluut viimeisten 8 viikon aikana.
  • Injektiot niskan, hartioiden, käsivarsien tai käsien kipuihin viimeisen 4 viikon aikana.
  • Niskakipu luokitellaan QTF 1, 5-11.
  • Haluttomuus lykätä kaikentyyppisten manuaalisten niskakipuhoitojen käyttöä, lukuun ottamatta tutkimuksessa annettuja hoitoja tutkimuksen ajaksi.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollia.
  • Luun tai nivelten patologiat, jotka ovat vasta-aihe tutkimustoimenpiteille.
  • Mikä tahansa yhden tai useamman segmentin fuusio (kirurginen tai synnynnäinen) 1.–7. kohdunkaulan nikamasta.
  • Muut turvallisuusongelmat, jotka on määritetty kliinisen arvioinnin/lausunnon perusteella tapauksen tarkastelussa.
  • Ei voi sietää opiskelumenettelyjä.
  • Hallitsematon verenpaine: systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg.
  • Samanaikainen kliininen hoito terveydentilalle, joka vaarantaa kyvyn suorittaa tutkimushoitoa tai arvioida terveydentilaa.
  • Kyvyttömyys lukea tai suullisesti ymmärtää englantia.
  • Huume- tai alkoholiriippuvuus tai -riippuvuus, epäilty tai vahvistettu itseraportin ja kliinisen haastattelun kautta.
  • Masennus, jonka Beck Depression Inventory -arvosana on ≥ 29.
  • Kelpoisuuskokeen aikana havaittu kognitiivinen tai muistihäiriö.
  • Raskaus, jommassakummassa seuraavista kahdesta tilanteesta: 1) Osallistujan turvallisuus, jos osallistuja ei siedä tutkimustoimenpiteitä tai ei voi käydä läpi tutkimustoimenpiteitä; tai 2) Sikiön turvallisuus, jos diagnoosi edellyttää röntgenkuvausta.
  • Paino yli 300 paunaa (taulukon painorajoitus).
  • Lähete muiden terveystilojen arviointia, diagnosointia tai hoitoa varten tai niskakivun diagnosointiin tarvittava lisädiagnostiikka.
  • Oikeudellisen neuvonnan säilyttäminen tai sairausvakuutuksen hakeminen.
  • Kotitalouden jäsen, joka oli aiemmin ilmoittautunut MCD:n kliiniseen tutkimukseen.
  • Perustason kelpoisuusprosessin aikana havaitut vaatimustenmukaisuusongelmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Manuaalinen kohdunkaulan häiriönpoisto korkea voima
Manuaaliset kohdunkaulan häiriövoimat rajoitetaan yli 50 N:iin suuren voiman ryhmässä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa annostelu on rajoitettu kolmeen sarjaan 5 toistoa käsikosketuksella yhteen kliinisesti tärkeimmän kaulanikaman kanssa ja 3 sarjaan 5 toistoa käsikosketuksella niskakyhmyyn.
Manuaalinen kohdunkaulan häiriötoiminto (MCD) on eräänlainen LVVA-SM (Low Velocity Variable Amplitude Spinal Manipulation) muoto. MCD-toimenpiteet suoritetaan, kun osallistuja makaa kuormainstrumentoidulla pöydällä, jossa on liikkuva päänkappale, joka mahdollistaa ohjatun pään liikkeen makuuasennossa. Kliinikko ottaa hellästi kiinni osallistujan kaulan takaosasta leveällä kosketuksella (kosketuskäsi) peukalon ja etusormen välillä tietyllä nikamatasolla. Vastakkaisella kädellä kliinikko tarttuu ohjauskahvaan. Kosketuskäden avulla kliinikko osoittaa ylivoimaista vetovoimaa säilyttääkseen kosketuksen yhden nikaman tasolla ja varmistaakseen lempeän liikkeen koskettamalla ohjauskahvaa. Tavoitteena on luoda hidas rytminen (1-3 sek) lokalisoitu häiritsevä liike. Tässä kokeessa käytetään vain aksiaalista häiriötekijää (Cox-protokolla 1).
ACTIVE_COMPARATOR: Manuaalinen kohdunkaulan häiriönpoisto Medium Force
Manuaaliset kohdunkaulan häiriövoimat rajoitetaan välille 20N-50N keskivoimaisessa ryhmässä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa annostelu on rajoitettu kolmeen sarjaan 5 toistoa käsikosketuksella yhteen kliinisesti tärkeimmän kaulanikaman kanssa ja 3 sarjaan 5 toistoa käsikosketuksella niskakyhmyyn.
Manuaalinen kohdunkaulan häiriötoiminto (MCD) on eräänlainen LVVA-SM (Low Velocity Variable Amplitude Spinal Manipulation) muoto. MCD-toimenpiteet suoritetaan, kun osallistuja makaa kuormainstrumentoidulla pöydällä, jossa on liikkuva päänkappale, joka mahdollistaa ohjatun pään liikkeen makuuasennossa. Kliinikko ottaa hellästi kiinni osallistujan kaulan takaosasta leveällä kosketuksella (kosketuskäsi) peukalon ja etusormen välillä tietyllä nikamatasolla. Vastakkaisella kädellä kliinikko tarttuu ohjauskahvaan. Kosketuskäden avulla kliinikko osoittaa ylivoimaista vetovoimaa säilyttääkseen kosketuksen yhden nikaman tasolla ja varmistaakseen lempeän liikkeen koskettamalla ohjauskahvaa. Tavoitteena on luoda hidas rytminen (1-3 sek) lokalisoitu häiritsevä liike. Tässä kokeessa käytetään vain aksiaalista häiriötekijää (Cox-protokolla 1).
SHAM_COMPARATOR: Manuaalinen kohdunkaulan häiriötekijä, alhainen voima
Manuaaliset kohdunkaulan häiriövoimat rajoitetaan alle 20 N:iin matalan voiman ryhmässä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa annostelu on rajoitettu kolmeen sarjaan 5 toistoa käsikosketuksella yhteen kliinisesti tärkeimmän kaulanikaman kanssa ja 3 sarjaan 5 toistoa käsikosketuksella niskakyhmyyn.
Manuaalinen kohdunkaulan häiriötoiminto (MCD) on eräänlainen LVVA-SM (Low Velocity Variable Amplitude Spinal Manipulation) muoto. MCD-toimenpiteet suoritetaan, kun osallistuja makaa kuormainstrumentoidulla pöydällä, jossa on liikkuva päänkappale, joka mahdollistaa ohjatun pään liikkeen makuuasennossa. Kliinikko ottaa hellästi kiinni osallistujan kaulan takaosasta leveällä kosketuksella (kosketuskäsi) peukalon ja etusormen välillä tietyllä nikamatasolla. Vastakkaisella kädellä kliinikko tarttuu ohjauskahvaan. Kosketuskäden avulla kliinikko osoittaa ylivoimaista vetovoimaa säilyttääkseen kosketuksen yhden nikaman tasolla ja varmistaakseen lempeän liikkeen koskettamalla ohjauskahvaa. Tavoitteena on luoda hidas rytminen (1-3 sek) lokalisoitu häiritsevä liike. Tässä kokeessa käytetään vain aksiaalista häiriötekijää (Cox-protokolla 1).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vetovoimat
Aikaikkuna: Päivät 1, 4, 8, 11, 14 (jokainen opintokäynti)
Arvioimme kliinikon kyvyn suorittaa kolme satunnaisesti määrättyä manuaalista interventiota kohdunkaulan selkärangaan määritellyillä vetovoimaalueilla (<20 Newtonia [N], 20-50N, >50N). Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on määrittää vetovoiman annostelualueiden tarkkuus ja johdonmukaisuus sekä kliinikkojen välillä että yksittäisten kliinikkojen sisällä. Vetovoiman alueet (C5-kosketustaso ja takaraivokontaktitaso) mitataan jokaisella opintokäynnillä (käynnit 1, 2, 3, 4, 5) kahden viikon ajan ja lasketaan keskiarvo lopullisen tuloksen laskemiseksi.
Päivät 1, 4, 8, 11, 14 (jokainen opintokäynti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivään 1 (tutkimuskäynti 1) ja päivään 14 (tutkimuskäynti 5)
NDI on 10 kohdan kyselylomake, joka on muokattu Oswestryn alaselän kipuvammaisuusindeksistä. NDI:n on osoitettu olevan luotettava ja pätevä niskakivuista johtuvan vamman mittaaminen ja reagoiva muutosten mittaamiseen. Opintokäynti 1 ja opintokäynti 5 Toimenpiteet suoritetaan 2 viikon välein. NDI-asteikko mitataan asteikolla 0-50, jossa 0 ilmaisee, ettei vammaisuutta ja 50 ilmaisee täydellistä vammaa. Tämä mitta on mukautettu keskimääräinen NDI-muutos.
Muutos lähtötilanteesta päivään 1 (tutkimuskäynti 1) ja päivään 14 (tutkimuskäynti 5)
Niskakipujen visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, päivät 1, 4, 8, 11, 14 (tutkimuskäynnit ennen ja jälkeen 1, 2, 3, 4, 5)
VAS:lla on erinomaiset metriset ominaisuudet, se on helppo annostella ja pisteyttää (0-100 mm), ja sitä käytetään yleisesti kipututkimuksessa. Ankkurimme ovat kivutonta (pistemäärä 0) pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun (pistemäärä 100). Pyydämme osallistujia arvioimaan nykyisen niskakipunsa lähtötilanteessa ja ennen/jälkeen hoitoa kaikilla viidellä tutkimuskäynnillä. Tämä mitta on säädetty keskimääräiseen niskakivun VAS-muutokseen. Yksi arvo laskettiin laskemalla keskiarvo.
Muutos lähtötilanteesta, päivät 1, 4, 8, 11, 14 (tutkimuskäynnit ennen ja jälkeen 1, 2, 3, 4, 5)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS-43)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivään 14 (tutkimuskäynti 5)

PROMIS-43-kyselylomakkeella mitataan yleistä toiminnallista terveydentilaa. PROMIS-43 kysymykset mittaavat fyysistä toimintaa, ahdistusta, masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, sosiaaliseen rooliin tyytyväisyyttä sekä kivun häiriöitä ja voimakkuutta.

Alla oleva taulukko näyttää keskimääräiset pisteet lähtötilanteessa. T-pistemittauksesta ja tulkinnasta:

  • Pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation (REF POP) keskiarvo.
  • Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin REF POP:n keskiarvo.
  • PROMIS-mittauksissa korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattavaa käsitettä (esim. enemmän väsymystä, enemmän fyysistä toimintaa). Siten pistemäärä 60 on yksi SD keskimääräistä REF POP:ta korkeampi. Tämä voi olla toivottava tai ei-toivottu tulos mitattavan käsitteen mukaan. Fyysisten toimintojen ja sosiaaliseen rooliin tyytyväisyyden osalta korkeammat pisteet kuvaavat parempaa tulosta, kun taas muiden käsitteiden korkeammat pisteet kuvaavat huonompaa tulosta.

PROMIS - Pain Interference säädetty niskakivun VAS-perustason mukaan.

Muutos lähtötilanteesta päivään 14 (tutkimuskäynti 5)
Kohdunkaulan liikerata (cROM).
Aikaikkuna: Muutos päivästä 1 (tutkimuskäynti 1) päivään 14 (tutkimuskäynti 5)
Kohdunkaulan liikerajat ovat toiminnallisen tilan mitta, ja niitä voidaan käyttää kohdunkaulan selkärangan toimintahäiriöiden arvioimiseen. Perustaso/käynti 1 ("BL") cROM näytetään taivutuslaajennukselle, lateraaliselle taivutukselle ja pyöritykselle. CROM:n keskimääräinen muutos vierailusta 1 käyntiin 5 ("V5-muutos") näkyy myös.
Muutos päivästä 1 (tutkimuskäynti 1) päivään 14 (tutkimuskäynti 5)
Menettelyn uskottavuuskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (BL), päivä 1 (tutkimuskäynti 1/T1), päivä 14 (tutkimuskäynti 5/T5)
Kysymme kaikilta osallistujilta, kokevatko tutkimustoimenpiteen helpottavan heidän niskakipujaan käyttämällä Proceedi Believability Questionnaire -kyselyä. Vastausvalinnat ovat: "Uskon vahvasti, että toimenpide lievittää niskakipuni; uskon jossain määrin, että toimenpide lievittää niskakipuni; uskon jonkin verran, että toimenpide EI lievitä niskakipujani; uskon vahvasti, että toimenpide EI lievitä niskakipuani; ja En tiedä, lievittääkö toimenpide niskakipuni." Perustason (BL) arviointi suoritetaan hoidon kuvauksen perusteella ja sitä verrataan arviointeihin tutkimuskäynnin 1 (T1) ja tutkimuskäynnin 5 (T5) jälkeen 2 viikon aikana.
Lähtötilanne (BL), päivä 1 (tutkimuskäynti 1/T1), päivä 14 (tutkimuskäynti 5/T5)
Uskottavuus ja odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1 (tutkimuskäynti 1), päivä 14 (tutkimuskäynti 5)
CEQ on nopea ja helppokäyttöinen kyselylomake hoidon odotuksen ja interventioiden uskottavuuden mittaamiseksi käytettäväksi kliinisissä tulostutkimuksissa. Osallistujien käsityksiä tutkimushoidoista verrattiin eri ryhmien välillä käyttäen CEQ:ta. CEQ-uskottavuustekijä liittyy siihen, kuinka loogista tai uskottavaa hoito on potilaan kannalta, kun taas odotuskerroin viittaa potilaan uskomuksiin hoidolla saavutettavista parannuksista [61]. Sekä uskottavuus- että odotustekijöiden CEQ-pisteet vaihtelevat välillä 3–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uskoa hoidon uskottavuuteen tai kliinisen paranemisen odotuksiin.
Lähtötilanne, päivä 1 (tutkimuskäynti 1), päivä 14 (tutkimuskäynti 5)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan lihasten elektromyografinen (EMG) toiminta
Aikaikkuna: Päivä 8 (Oppimiskäynti 3), Päivä 11 (Oppimiskäynti 4)

Kuvaamme pinnallisten niskalihasten elektromyografista (EMG) aktiivisuutta kolmen manuaalisen toimenpiteen aikana käyntien 3 ja 4 aikana. EMG-mittaukset ovat tutkiva tulosmuuttuja tässä tutkimuksessa.

RMS EMG -HOIDON KUVAUKSET:

  • (A) Keskimääräisen neliömetrin (RMS) EMG:n suhde hoidon aikana C5/RMS EMG:ssä maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen (MVC) aikana
  • (B) RMS EMG hoidon aikana C5/RMS EMG:llä makuulla levossa
  • (C) RMS EMG hoidon aikana niskakyhmyssä (OCC) / RMS EMG MVC:n aikana
  • (D) RMS EMG hoidon aikana OCC:ssä / RMS EMG makuulla levossa

Lihakset:

  • LES-Vasen erector Spinae Muscle
  • RES-Right Erector Spinae Muscle
  • LTRPS- Vasen puolisuunnikkaan lihas
  • RTRPS - Oikea puolisuunnikkaan lihas
  • LSCM - vasen Sternocleido Mastoid lihas
  • RSCM - Oikea Sternocleido Mastoid Muscle

AKRONYMI Avain:

  • RMS-Root Mean Square Value
  • MVC-Maximum Voluntary Contraction
  • C5-Kosketus kohdunkaulan nikamiin
  • OCC-Occipital-kontakti
  • EMG-elektromyografinen aktiivisuus
Päivä 8 (Oppimiskäynti 3), Päivä 11 (Oppimiskäynti 4)
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Päivä 14 (Oppimiskäynti 5)
Osallistujien tyytyväisyyttä tutkimusmenetelmiin ja henkilöstöön arvioitiin Opintokäynnillä 5 vakiokysymyksillä. Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä tutkimuksen eri elementteihin (esim. saadut hoidot, lääkärit) käyttämällä 5-luokan vastausta 1 (erittäin tyytyväinen) 5:een (erittäin tyytymätön) luokkien ollessa romahtaneet tyytyväisiksi (luokat 1 ja 2) tai tyytymättömiksi ( luokat 3, 4 tai 5) tulkintaan.
Päivä 14 (Oppimiskäynti 5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Maruti R. Gudavalli, PhD, Palmer College of Chiropractic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 10. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U19AT004663 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tuloksena saadut käsikirjoitukset on julkaistu, aineistot toimitetaan yleisön saataville. Potentiaaliset tutkijat voivat ottaa yhteyttä johonkin Co-PI:stä esitelläkseen hypoteesinsa, tutkimussuunnitelmansa, välineet ja/tai tiedot, joihin keskittyä, sekä tarvittavat resurssit. Pyynnön esittävän osapuolen tarpeista ja toiveista riippuen jaettava tieto voi sisältää analyyttisiä taulukoita tai tunnistamattomia tai rajoitettuja tietojoukkoja, jotka lähetetään pyynnön esittäneille osapuolille lisäanalyyseja varten.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen kohdunkaulan häiriönpoisto

Tilaa