Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ręczne rozproszenie szyjki macicy: pomiar dostawy chiropraktyki w badaniu klinicznym bólu szyi (MCD)

3 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Palmer College of Chiropractic

Rozproszenie szyjki macicy Rozwój minimalnej interwencji: tłumaczenie z badań podstawowych na kliniczne

Celem badania klinicznego Manual Cervical Distraction: Measuring Chiropraktic Delivery for Neck Pain Clinical jest zbadanie skoncentrowanych na pacjencie wyników klinicznych i biomechanicznych, dostarczania leczenia przez lekarza oraz charakterystyki wiarygodności powszechnie stosowanej procedury chiropraktycznej w leczeniu szyi lub szyi- związany z tym ból ramienia lub niepełnosprawność.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania klinicznego Manual Cervical Distraction (MCD): Measuring Chiropractic Delivery for Neck Pain Clinical Trial jest zbadanie skoncentrowanych na pacjencie wyników klinicznych i biomechanicznych oraz charakterystyki wiarygodności ręcznie zlokalizowanej procedury dystrakcji szyjki macicy w leczeniu szyi lub szyi związany z bólem ramienia lub niepełnosprawnością. Jedną z trudnych kwestii w badaniach nad terapiami manualnymi, w tym manipulacją kręgosłupa (SM), jest opracowanie procedur pozorowanych i/lub minimalnych interwencji odpowiednich do stosowania z grupami kontrolnymi w badaniach klinicznych. W przypadku SM aktywne leczenie wymaga znacznego kontaktu fizycznego między lekarzem prowadzącym badanie a uczestnikiem badania, bezpośrednio lub za pośrednictwem mechanicznego pośrednika. W związku z tym trudno jest wprowadzić różnice w procedurach terapii manualnej, które odróżniają interwencje pozorowane i/lub minimalne od leczenia aktywnego, ale nie są od razu oczywiste dla badanego. Innym wyzwaniem jest szkolenie klinicystów w zakresie dostarczania znormalizowanego leczenia SM w określonych zakresach siły. Mięśnie otaczające szyję mogą zmieniać siły przenoszone na odcinek szyjny kręgosłupa i wpływać na skuteczność leczenia. Celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie skoncentrowanej na pacjencie klinicznej, biomechanicznej i wiarygodnej charakterystyki wyniku ręcznie zlokalizowanej procedury dystrakcji szyjki macicy w leczeniu bólu lub niepełnosprawności związanej z szyją lub karkiem. Ocenimy również zdolność lekarza chiropraktyka do przeprowadzenia leczenia MCD w określonych zakresach siły. Eksploracyjnym celem tego badania jest ocena pomiaru EMG podczas porodu MCD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek od 18 do 70 lat (włącznie).
  • Mechaniczny ból szyi lub związany z szyją ból kończyny górnej trwający co najmniej 4 tygodnie.
  • Mechaniczny ból szyi lub ból kończyny górnej związany z szyją sklasyfikowany jako Quebec Task Force (QTF) 2-4.
  • Naiwny na procedury terapii manualnej z dystrakcją zgięcia w okolicy szyjnej.
  • Średni ból szyi w ciągu ostatnich 24 godzin, oceniany od 3 do 7 w numerycznej skali oceny bólu (NRS) od 0 do 10 na ekranie telefonu i podczas wywiadu podstawowego 1.
  • Podpisany dokument świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia

  • Doktor chiropraktyki lub obecny lub były student chiropraktyki.
  • Średni ból szyi w ciągu ostatnich 24 godzin oceniono na 0-2 lub 8-10 w skali NRS bólu 0-10 na ekranie telefonu i w wywiadzie dla linii bazowej 1.
  • Ból szyi z tkanek innych niż somatyczne określony na podstawie wywiadu i badania klinicznego.
  • Operacja odcinka szyjno-piersiowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Niedawne złamanie odcinka szyjno-piersiowego kręgosłupa lub żeber w ciągu ostatnich 8 tygodni.
  • Zastrzyki na ból szyi, barków, ramion lub dłoni w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Ból szyi sklasyfikowany jako QTF 1, 5-11.
  • Niechęć do odroczenia stosowania wszystkich rodzajów manualnego leczenia bólu szyi, z wyjątkiem przewidzianych w badaniu na czas trwania badania.
  • Niezdolność lub niechęć do przestrzegania protokołów badań.
  • Patologie kości lub stawów stanowiące przeciwwskazanie do badań.
  • Każde pojedyncze lub wielosegmentowe zespolenie (chirurgiczne lub wrodzone) kręgów szyjnych od 1 do 7.
  • Inne obawy dotyczące bezpieczeństwa określone na podstawie oceny/opinii klinicznej podczas przeglądu przypadku.
  • Niezdolny do tolerowania procedur badawczych.
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze: skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg.
  • Jednoczesne postępowanie kliniczne w przypadku stanu zdrowia, który zagraża możliwości zastosowania badanego leku lub oceny stanu zdrowia.
  • Nieumiejętność czytania lub słownego rozumienia języka angielskiego.
  • Nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, podejrzewane lub potwierdzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych i wywiadu klinicznego.
  • Depresja oceniona jako ≥ 29 na Inwentarzu Depresji Becka.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub pamięci stwierdzone podczas egzaminu kwalifikacyjnego.
  • Ciąża, w jednej z następujących 2 okoliczności: 1) Bezpieczeństwo uczestnika, jeśli uczestnik nie jest w stanie tolerować lub przejść procedur badawczych; lub 2) Bezpieczeństwo płodu, jeśli do postawienia diagnozy wymagane jest prześwietlenie rentgenowskie.
  • Waga większa niż 300 funtów (limit wagi stołu).
  • Skierowanie na ocenę, diagnozę lub leczenie innych schorzeń lub dodatkową diagnostykę wymaganą do rozpoznania bólu szyi.
  • Zatrzymanie porady prawnej lub ubieganie się o odszkodowanie z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego.
  • Członek gospodarstwa domowego, który wcześniej uczestniczył w badaniu klinicznym MCD.
  • Wątpliwości dotyczące zgodności zidentyfikowane podczas podstawowego procesu kwalifikowalności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ręczna dystrakcja odcinka szyjnego o dużej sile
Siły ręcznej dystrakcji odcinka szyjnego będą ograniczone do wartości większej niż 50 N w grupie o dużej sile. Dawkowanie w tym badaniu klinicznym jest ograniczone do 3 zestawów po 5 powtórzeń z kontaktem dłoni na jednym kręgu szyjnym o najwyższym znaczeniu klinicznym oraz 3 zestawów po 5 powtórzeń z kontaktem dłoni na potylicy.
Ręczna dystrakcja szyjki macicy (MCD) jest formą manipulacji kręgosłupa o niskiej prędkości i zmiennej amplitudzie (LVVA-SM). Procedura MCD jest wykonywana z uczestnikiem leżącym na brzuchu na stole z oprzyrządowaniem obciążeniowym z ruchomym hełmem umożliwiającym kierowany ruch głowy w pozycji leżącej. Lekarz delikatnie chwyta tylną część szyi uczestnika szerokim kontaktem (ręka kontaktowa) między kciukiem a palcem wskazującym na określonym poziomie kręgów. Drugą ręką lekarz chwyta uchwyt kontrolny. Używając dłoni kontaktowej, klinicysta wykazuje doskonałą przyczepność, aby utrzymać kontakt na jednym poziomie kręgów i zapewnić delikatny ruch poprzez kontakt z uchwytem sterującym. Celem jest stworzenie powolnego, rytmicznego (1-3 s) zlokalizowanego, rozpraszającego ruchu. W tej próbie zostanie zastosowana tylko dystrakcja osiowa (protokół Coxa 1).
ACTIVE_COMPARATOR: Ręczna dystrakcja szyjki macicy Średnia siła
Siły ręcznej dystrakcji odcinka szyjnego będą ograniczone do 20N-50N w grupie o średniej sile. Dawkowanie w tym badaniu klinicznym jest ograniczone do 3 zestawów po 5 powtórzeń z kontaktem dłoni na jednym kręgu szyjnym o najwyższym znaczeniu klinicznym oraz 3 zestawów po 5 powtórzeń z kontaktem dłoni na potylicy.
Ręczna dystrakcja szyjki macicy (MCD) jest formą manipulacji kręgosłupa o niskiej prędkości i zmiennej amplitudzie (LVVA-SM). Procedura MCD jest wykonywana z uczestnikiem leżącym na brzuchu na stole z oprzyrządowaniem obciążeniowym z ruchomym hełmem umożliwiającym kierowany ruch głowy w pozycji leżącej. Lekarz delikatnie chwyta tylną część szyi uczestnika szerokim kontaktem (ręka kontaktowa) między kciukiem a palcem wskazującym na określonym poziomie kręgów. Drugą ręką lekarz chwyta uchwyt kontrolny. Używając dłoni kontaktowej, klinicysta wykazuje doskonałą przyczepność, aby utrzymać kontakt na jednym poziomie kręgów i zapewnić delikatny ruch poprzez kontakt z uchwytem sterującym. Celem jest stworzenie powolnego, rytmicznego (1-3 s) zlokalizowanego, rozpraszającego ruchu. W tej próbie zostanie zastosowana tylko dystrakcja osiowa (protokół Coxa 1).
SHAM_COMPARATOR: Ręczna dystrakcja szyjki macicy Niska siła
Siły ręcznej dystrakcji odcinka szyjnego będą ograniczone do mniej niż 20 N w grupie o małej sile. Dawkowanie w tym badaniu klinicznym jest ograniczone do 3 zestawów po 5 powtórzeń z kontaktem dłoni na jednym kręgu szyjnym o najwyższym znaczeniu klinicznym oraz 3 zestawów po 5 powtórzeń z kontaktem dłoni na potylicy.
Ręczna dystrakcja szyjki macicy (MCD) jest formą manipulacji kręgosłupa o niskiej prędkości i zmiennej amplitudzie (LVVA-SM). Procedura MCD jest wykonywana z uczestnikiem leżącym na brzuchu na stole z oprzyrządowaniem obciążeniowym z ruchomym hełmem umożliwiającym kierowany ruch głowy w pozycji leżącej. Lekarz delikatnie chwyta tylną część szyi uczestnika szerokim kontaktem (ręka kontaktowa) między kciukiem a palcem wskazującym na określonym poziomie kręgów. Drugą ręką lekarz chwyta uchwyt kontrolny. Używając dłoni kontaktowej, klinicysta wykazuje doskonałą przyczepność, aby utrzymać kontakt na jednym poziomie kręgów i zapewnić delikatny ruch poprzez kontakt z uchwytem sterującym. Celem jest stworzenie powolnego, rytmicznego (1-3 s) zlokalizowanego, rozpraszającego ruchu. W tej próbie zostanie zastosowana tylko dystrakcja osiowa (protokół Coxa 1).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres sił trakcyjnych
Ramy czasowe: Dzień 1, 4, 8, 11, 14 (każda wizyta studyjna)
Ocenimy zdolność klinicysty do wykonania trzech losowo przypisanych interwencji manualnych kręgosłupa szyjnego w określonych zakresach siły pociągowej (<20 niutonów [N], 20-50N, >50N). Podstawowym wynikiem tego badania jest określenie dokładności i spójności zakresów dostarczania siły trakcyjnej zarówno między klinicystami, jak i wśród poszczególnych klinicystów. Zakresy siły pociągowej (poziom kontaktu C5 i poziom kontaktu z potylicą) będą mierzone podczas każdej wizyty badawczej (wizyty 1, 2, 3, 4, 5) przez 2 tygodnie i uśredniane w celu obliczenia końcowego wyniku.
Dzień 1, 4, 8, 11, 14 (każda wizyta studyjna)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do dnia 1. (wizyta studyjna 1.) i dnia 14. (wizyta studyjna 5.)
NDI jest kwestionariuszem składającym się z 10 pozycji, zmodyfikowanym na podstawie Indeksu Oswestry Low Back Pain Disability Index. Wykazano, że NDI jest wiarygodną i ważną miarą niepełnosprawności z powodu bólu szyi i reaguje na pomiar zmian. Wizyta studyjna 1 i Wizyta studyjna 5 Pomiary odbywają się w odstępie 2 tygodni. Skala NDI jest mierzona w skali od 0 do 50, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 50 całkowitą niepełnosprawność. Ta miara jest skorygowaną średnią zmianą NDI.
Zmiana od stanu początkowego do dnia 1. (wizyta studyjna 1.) i dnia 14. (wizyta studyjna 5.)
Wizualna analogowa skala bólu szyi (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej, dzień 1, 4, 8, 11, 14 (wizyty przed i po badaniu 1, 2, 3, 4, 5)
VAS ma doskonałe właściwości metryczne, jest łatwy w podawaniu i ocenie (0-100 mm) i jest powszechnie stosowany w badaniach nad bólem. Nasze kotwice będą bezbolesne (ocena 0) do najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić (ocena 100). Poprosimy uczestników o ocenę obecnego bólu szyi na początku badania oraz przed i po leczeniu podczas wszystkich 5 wizyt badawczych. Miara ta jest skorygowaną średnią zmianą VAS bólu szyi. Pojedynczą wartość obliczono przez uśrednienie.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej, dzień 1, 4, 8, 11, 14 (wizyty przed i po badaniu 1, 2, 3, 4, 5)
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-43)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do dnia 14 (wizyta studyjna 5)

Kwestionariusz PROMIS-43 posłuży do pomiaru ogólnego stanu zdrowia funkcjonalnego. Pytania PROMIS-43 mierzą sprawność fizyczną, niepokój, depresję, zmęczenie, zaburzenia snu, zadowolenie z ról społecznych oraz ingerencję i intensywność bólu.

Poniższa tabela przedstawia średni wynik na początku badania. O wskaźniku T-score i interpretacji:

  • Wynik 40 jest o jedno SD niższy niż średnia populacji referencyjnej (REF POP).
  • Wynik 60 jest o jedno SD wyższy niż średnia POP REF.
  • W przypadku miar PROMIS wyższe wyniki oznaczają więcej mierzonej koncepcji (np. większe zmęczenie, więcej funkcji fizycznych). Tak więc wynik 60 to jedno SD powyżej średniej REF POP. Może to być pożądany lub niepożądany wynik, w zależności od mierzonej koncepcji. W przypadku funkcji fizycznych i satysfakcji z roli społecznej wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy wynik, podczas gdy w przypadku pozostałych koncepcji wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy wynik.

PROMIS — Zakłócenia bólu dostosowane do wyjściowego bólu szyi VAS.

Zmiana od punktu początkowego do dnia 14 (wizyta studyjna 5)
Zakres ruchu szyjki macicy (cROM).
Ramy czasowe: Zmiana z dnia 1 (wizyta studyjna 1) na dzień 14 (wizyta studyjna 5)
Zakresy ruchu w odcinku szyjnym są miarą stanu funkcjonalnego i mogą być wykorzystywane do oceny dysfunkcji odcinka szyjnego kręgosłupa. Linia bazowa/wizyta 1 („BL”) cROM jest wyświetlana dla zgięcia-prostowania, zgięcia bocznego i obrotu. Wyświetlana jest również średnia zmiana w cROM od wizyty 1 do wizyty 5 („zmiana V5”).
Zmiana z dnia 1 (wizyta studyjna 1) na dzień 14 (wizyta studyjna 5)
Kwestionariusz wiarygodności procedury
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (BL), dzień 1 (wizyta studyjna 1/T1), dzień 14 (wizyta studyjna 5/T5)
Za pomocą kwestionariusza wiarygodności procedury zapytamy wszystkich uczestników, czy uważają, że procedura badania złagodzi ból szyi. Możliwe odpowiedzi będą następujące: „Mocno wierzę, że zabieg złagodzi ból szyi; Częściowo wierzę, że zabieg złagodzi ból szyi; Częściowo wierzę, że zabieg NIE złagodzi bólu szyi; Mocno wierzę, że zabieg NIE złagodzi bólu szyi; oraz Nie wiem, czy zabieg złagodzi ból szyi”. Ocena wyjściowa (BL) zostanie przeprowadzona na podstawie opisu leczenia i porównana z ocenami po wizycie studyjnej 1 (T1) i wizycie studyjnej 5 (T5) w okresie 2 tygodni.
Punkt wyjściowy (BL), dzień 1 (wizyta studyjna 1/T1), dzień 14 (wizyta studyjna 5/T5)
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, dzień 1 (wizyta studyjna 1), dzień 14 (wizyta studyjna 5)
CEQ jest szybkim i łatwym do wypełnienia kwestionariuszem służącym do pomiaru oczekiwanej długości leczenia i wiarygodności racjonalnych interwencji do wykorzystania w badaniach wyników klinicznych. Postrzeganie badanych terapii przez uczestników zostało porównane w różnych grupach przy użyciu CEQ. Czynnik wiarygodności CEQ odnosi się do tego, jak logiczne lub wiarygodne jest leczenie dla pacjenta, podczas gdy czynnik oczekiwań odnosi się do przekonań pacjenta na temat poprawy, którą można osiągnąć dzięki leczeniu [61]. Wyniki CEQ zarówno dla czynników wiarygodności, jak i oczekiwań mieszczą się w zakresie od 3 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiarę w wiarygodność leczenia lub oczekiwanie na poprawę kliniczną.
Punkt wyjściowy, dzień 1 (wizyta studyjna 1), dzień 14 (wizyta studyjna 5)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność elektromiograficzna mięśnia szyjnego (EMG).
Ramy czasowe: Dzień 8 (wizyta studyjna 3), Dzień 11 (wizyta studyjna 4)

Opiszemy aktywność elektromiograficzną (EMG) powierzchownych mięśni szyi podczas dostarczania trzech interwencji manualnych podczas wizyt 3 i 4. Pomiary EMG są eksploracyjną zmienną wyniku w tym badaniu.

OPISY ZABIEGU RMS EMG:

  • (A) Stosunek średniej kwadratowej (RMS) EMG podczas leczenia przy C5/RMS EMG podczas maksymalnego świadomego skurczu (MVC)
  • (B) RMS EMG podczas leczenia przy C5/RMS EMG podczas leżenia na brzuchu
  • (C) RMS EMG podczas leczenia na potylicy (OCC)/RMS EMG podczas MVC
  • (D) RMS EMG podczas leczenia przy OCC/RMS EMG podczas spoczynku na brzuchu

MIĘŚNIE:

  • LES-lewy prostownik kręgosłupa
  • RES-Prawy prostownik kręgosłupa
  • LTRPS- Lewy mięsień trapezowy
  • RTRPS – Mięsień Trapezowy Prawy
  • LSCM- lewy mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy
  • RSCM- prawy mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy

KLUCZ SKRÓTÓW:

  • RMS-średnia wartość kwadratowa pierwiastka
  • Maksymalny dobrowolny skurcz MVC
  • C5-Styk kręgów szyjnych
  • Kontakt OCC-potyliczny
  • Aktywność elektromiograficzna EMG
Dzień 8 (wizyta studyjna 3), Dzień 11 (wizyta studyjna 4)
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 14 (wizyta studyjna 5)
Zadowolenie uczestników z procedur badania i personelu oceniano podczas wizyty studyjnej 5 za pomocą standardowych pytań. Uczestnicy oceniali swoje zadowolenie z różnych elementów badania (np. otrzymane leczenie, klinicyści) za pomocą odpowiedzi w 5 kategoriach od 1 (bardzo zadowolony) do 5 (bardzo niezadowolony), z kategoriami załamanymi do zadowolonych (kategorie 1 i 2) lub niezadowolonych ( kategorii 3, 4 lub 5) do interpretacji.
Dzień 14 (wizyta studyjna 5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Maruti R. Gudavalli, PhD, Palmer College of Chiropractic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U19AT004663 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu powstałych manuskryptów zbiory danych zostaną udostępnione publicznie. Potencjalni badacze mogą skontaktować się z jednym z Co-PI, aby przedstawić swoją hipotezę, projekt badania, instrumenty i/lub dane, na których należy się skoncentrować, oraz wymagane zasoby. W zależności od potrzeb i życzeń strony wnioskującej udostępniane dane mogą obejmować tabele analityczne lub pozbawione elementów umożliwiających identyfikację lub ograniczone zbiory danych, które są przekazywane stronom wnioskującym w celu przeprowadzenia dodatkowych analiz.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Ręczna dystrakcja szyjki macicy

Subskrybuj