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Manuelle zervikale Ablenkung: Messung der chiropraktischen Verabreichung bei Nackenschmerzen. Klinische Studie (MCD)

3. Januar 2018 aktualisiert von: Palmer College of Chiropractic

Zervikale Distraktion Minimale Interventionsentwicklung: Übersetzen von grundlegenden zu klinischen Studien

Der Zweck der klinischen Studie „Manual Cervical Distraction: Measuring Chiropractic Delivery for Neck Pain“ besteht darin, die patientenzentrierten klinischen und biomechanischen Ergebnisse, die Behandlungsdurchführung durch den Arzt und die Glaubwürdigkeitsmerkmale eines häufig verwendeten chiropraktischen Verfahrens zur Behandlung von Nacken- oder Nackenschmerzen zu untersuchen. damit verbundene Armschmerzen oder Behinderungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der klinischen Studie Manual Cervical Distraction (MCD): Measuring Chiropractic Delivery for Neck Pain ist es, die patientenzentrierten klinischen und biomechanischen Ergebnisse sowie die Glaubwürdigkeitsmerkmale eines manuell lokalisierten zervikalen Distraktionsverfahrens zur Behandlung von Hals oder Nacken zu untersuchen -bedingte Armschmerzen oder Behinderungen. Eine Herausforderung bei der Erforschung manueller Therapien, einschließlich Wirbelsäulenmanipulation (SM), ist die Entwicklung von Schein- und/oder Minimalinterventionsverfahren, die für die Verwendung mit Kontrollgruppen in klinischen Studien geeignet sind. Bei SM erfordert eine aktive Behandlung einen erheblichen physischen Kontakt zwischen einem Studienarzt und dem Studienteilnehmer, entweder direkt oder über einen mechanischen Vermittler. Folglich ist es schwierig, Unterschiede in manuellen Therapieverfahren einzuführen, die Schein- und/oder Minimalinterventionen von der aktiven Behandlung unterscheiden, aber für den Studienteilnehmer nicht sofort offensichtlich sind. Ein weiteres herausforderndes Thema ist die Schulung von Ärzten, um eine standardisierte SM-Behandlung innerhalb bestimmter Kraftbereiche durchzuführen. Die den Hals umgebenden Muskeln könnten die auf die Halswirbelsäule übertragenen Kräfte verändern und die Wirksamkeit der Behandlung verändern. Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie besteht darin, die patientenzentrierten klinischen, biomechanischen und glaubwürdigen Ergebnismerkmale eines manuell lokalisierten zervikalen Distraktionsverfahrens zur Behandlung von Nacken- oder nackenbedingten Armschmerzen oder -behinderungen zu untersuchen. Wir werden auch die Fähigkeit des Arztes für Chiropraktik bewerten, die MCD-Behandlung innerhalb bestimmter Kraftbereiche durchzuführen. Ein exploratives Ziel dieser Studie ist es, die EMG-Messung während der MCD-Entbindung zu evaluieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter 18 bis 70 Jahre (einschließlich).
  • Mechanischer Nackenschmerz oder nackenbedingter Schmerz der oberen Extremität, der mindestens 4 Wochen andauert.
  • Mechanische Nackenschmerzen oder nackenbedingte Schmerzen der oberen Extremitäten, klassifiziert als Quebec Task Force (QTF) 2-4.
  • Naiv gegenüber manuellen Flexion-Distraction-Therapieverfahren im zervikalen Bereich.
  • Durchschnittliche Nackenschmerzen in den letzten 24 Stunden, bewertet zwischen 3 und 7 auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 beim Telefonbildschirm und Baseline-1-Interview.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien

  • Doktor der Chiropraktik oder aktueller oder ehemaliger Student der Chiropraktik.
  • Durchschnittliche Nackenschmerzen in den letzten 24 Stunden bewertet mit 0-2 oder 8-10 auf einem 0-10 Pain NRS bei Phone Screen und Baseline 1 Interview.
  • Nackenschmerzen von anderen als somatischen Geweben, bestimmt durch Anamnese und klinische Untersuchung.
  • Operation im zervikal-thorakalen Bereich innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Kürzliche Fraktur der zervikothorakalen Wirbelsäule oder der Rippen innerhalb der letzten 8 Wochen.
  • Injektionen bei Schmerzen in Nacken, Schultern, Armen oder Händen in den letzten 4 Wochen.
  • Nackenschmerzen klassifiziert als QTF 1, 5-11.
  • Unwilligkeit, die Anwendung aller Arten der manuellen Behandlung von Nackenschmerzen außer denen, die in der Studie vorgesehen sind, für die Dauer der Studie aufzuschieben.
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, Studienprotokolle einzuhalten.
  • Knochen- oder Gelenkpathologien, die eine Kontraindikation für Studienverfahren darstellen.
  • Jede einzelne oder multisegmentale Fusion (chirurgisch oder angeboren) des 1. bis 7. Halswirbels.
  • Andere Sicherheitsbedenken gemäß der klinischen Bewertung/Meinung bei der Fallprüfung.
  • Kann Studienverfahren nicht tolerieren.
  • Unkontrollierte Hypertonie: systolischer Blutdruck ≥160 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥100 mmHg.
  • Gleichzeitiges klinisches Management für einen Gesundheitszustand, der die Fähigkeit zur Durchführung der Studienbehandlung oder zur Beurteilung des Gesundheitszustands beeinträchtigt.
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder verbal zu verstehen.
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit, vermutet oder bestätigt durch Fragebögen zur Selbstauskunft und klinisches Interview.
  • Depression im Beck-Depressionsinventar mit ≥ 29 bewertet.
  • Kognitive oder Gedächtnisstörungen, die während der Eignungsprüfung festgestellt wurden.
  • Schwangerschaft unter einem der folgenden 2 Umstände: 1) Sicherheit der Teilnehmerin, wenn die Teilnehmerin nicht in der Lage ist, Studienverfahren zu tolerieren oder sich ihnen zu unterziehen; oder 2) Fötussicherheit, wenn Röntgenaufnahmen für die Diagnose erforderlich sind.
  • Gewicht über 300 lbs (Tabellengewichtsgrenze).
  • Überweisung zur Bewertung, Diagnose oder Behandlung anderer Gesundheitszustände oder zusätzlicher Diagnosen, die für die Diagnose von Nackenschmerzen erforderlich sind.
  • Inanspruchnahme einer Rechtsberatung oder Beantragung eines Anspruchs auf Krankenversicherung.
  • Haushaltsmitglied, das zuvor an einer klinischen MCD-Studie teilgenommen hat.
  • Compliance-Bedenken, die während des Baseline-Eignungsprozesses identifiziert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Manuelle zervikale Distraktion mit hoher Kraft
Die Kräfte der manuellen zervikalen Distraktion sind in der Gruppe mit hoher Kraft auf mehr als 50 N begrenzt. Die Dosierung für diese klinische Studie ist auf 3 Sätze mit 5 Wiederholungen mit Handkontakt auf einem Halswirbel von höchster klinischer Bedeutung und 3 Sätze mit 5 Wiederholungen mit Handkontakt auf dem Hinterkopf begrenzt.
Die manuelle zervikale Distraktion (MCD) ist eine Form der spinalen Manipulation mit niedriger Geschwindigkeit und variabler Amplitude (LVVA-SM). Das MCD-Verfahren wird durchgeführt, während der Teilnehmer in Bauchlage auf einem lastinstrumentierten Tisch mit beweglichem Kopfstück liegt, das eine geführte Kopfbewegung im Liegen ermöglicht. Der Arzt ergreift sanft den hinteren Teil des Nackens des Teilnehmers mit einem breiten Kontakt (Kontakthand) zwischen Daumen und Zeigefinger auf einer bestimmten Wirbelhöhe. Mit der anderen Hand ergreift der Arzt den Steuergriff. Mit der Kontakthand zeigt der Arzt eine überlegene Traktion, um einen Kontakt auf einer einzelnen Wirbelebene aufrechtzuerhalten und eine sanfte Bewegung über den Kontakt mit dem Steuergriff sicherzustellen. Ziel ist es, eine langsame rhythmische (1-3 Sek.) lokalisierte ablenkende Bewegung zu erzeugen. In dieser Studie wird nur axiale Distraktion (Cox-Protokoll 1) verwendet.
ACTIVE_COMPARATOR: Manuelle zervikale Distraktion Mittlere Kraft
Die Kräfte der manuellen zervikalen Distraktion sind in der mittleren Kraftgruppe auf 20 N bis 50 N begrenzt. Die Dosierung für diese klinische Studie ist auf 3 Sätze mit 5 Wiederholungen mit Handkontakt auf einem Halswirbel von höchster klinischer Bedeutung und 3 Sätze mit 5 Wiederholungen mit Handkontakt auf dem Hinterkopf begrenzt.
Die manuelle zervikale Distraktion (MCD) ist eine Form der spinalen Manipulation mit niedriger Geschwindigkeit und variabler Amplitude (LVVA-SM). Das MCD-Verfahren wird durchgeführt, während der Teilnehmer in Bauchlage auf einem lastinstrumentierten Tisch mit beweglichem Kopfstück liegt, das eine geführte Kopfbewegung im Liegen ermöglicht. Der Arzt ergreift sanft den hinteren Teil des Nackens des Teilnehmers mit einem breiten Kontakt (Kontakthand) zwischen Daumen und Zeigefinger auf einer bestimmten Wirbelhöhe. Mit der anderen Hand ergreift der Arzt den Steuergriff. Mit der Kontakthand zeigt der Arzt eine überlegene Traktion, um einen Kontakt auf einer einzelnen Wirbelebene aufrechtzuerhalten und eine sanfte Bewegung über den Kontakt mit dem Steuergriff sicherzustellen. Ziel ist es, eine langsame rhythmische (1-3 Sek.) lokalisierte ablenkende Bewegung zu erzeugen. In dieser Studie wird nur axiale Distraktion (Cox-Protokoll 1) verwendet.
SHAM_COMPARATOR: Manuelle zervikale Distraktion mit geringer Kraft
Die Kräfte der manuellen zervikalen Distraktion sind in der Gruppe mit geringer Kraft auf weniger als 20 N begrenzt. Die Dosierung für diese klinische Studie ist auf 3 Sätze mit 5 Wiederholungen mit Handkontakt auf einem Halswirbel von höchster klinischer Bedeutung und 3 Sätze mit 5 Wiederholungen mit Handkontakt auf dem Hinterkopf begrenzt.
Die manuelle zervikale Distraktion (MCD) ist eine Form der spinalen Manipulation mit niedriger Geschwindigkeit und variabler Amplitude (LVVA-SM). Das MCD-Verfahren wird durchgeführt, während der Teilnehmer in Bauchlage auf einem lastinstrumentierten Tisch mit beweglichem Kopfstück liegt, das eine geführte Kopfbewegung im Liegen ermöglicht. Der Arzt ergreift sanft den hinteren Teil des Nackens des Teilnehmers mit einem breiten Kontakt (Kontakthand) zwischen Daumen und Zeigefinger auf einer bestimmten Wirbelhöhe. Mit der anderen Hand ergreift der Arzt den Steuergriff. Mit der Kontakthand zeigt der Arzt eine überlegene Traktion, um einen Kontakt auf einer einzelnen Wirbelebene aufrechtzuerhalten und eine sanfte Bewegung über den Kontakt mit dem Steuergriff sicherzustellen. Ziel ist es, eine langsame rhythmische (1-3 Sek.) lokalisierte ablenkende Bewegung zu erzeugen. In dieser Studie wird nur axiale Distraktion (Cox-Protokoll 1) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich der Zugkräfte
Zeitfenster: Tag 1, 4, 8, 11, 14 (jeder Studienbesuch)
Wir werden die Fähigkeit des Arztes bewerten, drei zufällig zugewiesene manuelle Interventionen an der Halswirbelsäule innerhalb bestimmter Zugkraftbereiche (<20 Newton [N], 20-50 N, > 50 N) durchzuführen. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bestimmung der Genauigkeit und Konsistenz der Zugkraftabgabebereiche sowohl zwischen Ärzten als auch innerhalb einzelner Ärzte. Die Zugkraftbereiche (C5-Kontaktebene und Occiput-Kontaktebene) werden bei jedem Studienbesuch (Besuche 1, 2, 3, 4, 5) für 2 Wochen gemessen und gemittelt, um das Endergebnis zu berechnen.
Tag 1, 4, 8, 11, 14 (jeder Studienbesuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Tag 1 (Studienbesuch 1) und Tag 14 (Studienbesuch 5)
Der NDI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der aus dem Oswestry Low Back Pain Disability Index modifiziert wurde. Der NDI hat sich als zuverlässiges und gültiges Maß für die Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen erwiesen und reagiert auf die Messung von Veränderungen. Studienbesuch 1 und Studienbesuch 5 Die Maßnahmen finden im Abstand von 2 Wochen statt. Die NDI-Skala wird auf einer Skala von 0-50 gemessen, wobei 0 keine Behinderung und 50 eine vollständige Behinderung anzeigt. Dieses Maß ist eine angepasste mittlere NDI-Änderung.
Wechsel von Baseline zu Tag 1 (Studienbesuch 1) und Tag 14 (Studienbesuch 5)
Visuelle Analogskala für Nackenschmerzen (VAS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline, Tag 1, 4, 8, 11, 14 (Besuche vor und nach der Studie 1, 2, 3, 4, 5)
Die VAS hat hervorragende metrische Eigenschaften, ist einfach zu verwalten und zu bewerten (0-100 mm) und wird häufig in der Schmerzforschung eingesetzt. Unsere Anker werden keine Schmerzen (Punktzahl 0) bis schlimmste vorstellbare Schmerzen (Punktzahl 100) sein. Wir werden die Teilnehmer bitten, ihre aktuellen Nackenschmerzen zu Studienbeginn und vor/nach der Behandlung für alle 5 Studienbesuche zu bewerten. Dieses Maß ist die bereinigte VAS-Änderung bei mittleren Nackenschmerzen. Ein einzelner Wert wurde durch Mittelwertbildung berechnet.
Änderung gegenüber Baseline, Tag 1, 4, 8, 11, 14 (Besuche vor und nach der Studie 1, 2, 3, 4, 5)
Messinformationssystem für von Patienten gemeldete Ergebnisse (PROMIS-43)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Tag 14 (Studienbesuch 5)

Der PROMIS-43-Fragebogen wird verwendet, um den allgemeinen funktionellen Gesundheitszustand zu messen. PROMIS-43-Fragen messen körperliche Funktion, Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen, soziale Rollenzufriedenheit sowie Schmerzinterferenz und -intensität.

Die folgende Tabelle zeigt die mittlere Punktzahl zu Studienbeginn. Zur T-Score-Metrik und -Interpretation:

  • Ein Wert von 40 ist eine SD niedriger als der Mittelwert der Referenzpopulation (REF POP).
  • Ein Wert von 60 ist eine Standardabweichung höher als der Mittelwert des REF POP.
  • Bei PROMIS-Maßnahmen entsprechen höhere Punktzahlen einem größeren Anteil des gemessenen Konzepts (z. B. mehr Ermüdung, mehr körperliche Funktion). Somit liegt ein Score von 60 eine SD über dem durchschnittlichen REF POP. Dies kann je nach gemessenem Konzept ein wünschenswertes oder unerwünschtes Ergebnis sein. Bei der körperlichen Funktion und der Zufriedenheit mit der sozialen Rolle spiegeln höhere Werte ein besseres Ergebnis wider, während bei den verbleibenden Konzepten höhere Werte ein schlechteres Ergebnis widerspiegeln.

PROMIS – Schmerzinterferenz, angepasst an VAS-Basislinien-Nackenschmerzen.

Wechsel von Baseline zu Tag 14 (Studienbesuch 5)
Zervikaler Bewegungsbereich (cROM).
Zeitfenster: Wechsel von Tag 1 (Studienbesuch 1) zu Tag 14 (Studienbesuch 5)
Der Bewegungsumfang der Halswirbelsäule ist ein Maß für den Funktionsstatus und kann zur Beurteilung von Funktionsstörungen in der Halswirbelsäule verwendet werden. Basislinie/Besuch 1 („BL“) cROM wird für Flexion-Extension, laterales Biegen und Rotation angezeigt. Die mittlere cROM-Änderung von Besuch 1 zu Besuch 5 („V5-Änderung“) wird ebenfalls angezeigt.
Wechsel von Tag 1 (Studienbesuch 1) zu Tag 14 (Studienbesuch 5)
Verfahren Glaubwürdigkeitsfragebogen
Zeitfenster: Baseline (BL), Tag 1 (Studienbesuch 1/T1), Tag 14 (Studienbesuch 5/T5)
Wir werden alle Teilnehmer anhand des Fragebogens zur Glaubwürdigkeit des Verfahrens fragen, ob sie der Meinung sind, dass das Studienverfahren ihre Nackenschmerzen lindern würde. Die Antwortmöglichkeiten lauten: „Ich bin fest davon überzeugt, dass das Verfahren meine Nackenschmerzen lindern wird; Ich bin ziemlich davon überzeugt, dass das Verfahren meine Nackenschmerzen lindern wird; Ich bin teilweise davon überzeugt, dass das Verfahren meine Nackenschmerzen NICHT lindern wird; Ich bin fest davon überzeugt, dass das Verfahren meine Nackenschmerzen NICHT lindern wird; und Ich weiß nicht, ob das Verfahren meine Nackenschmerzen lindern wird". Auf der Grundlage der Behandlungsbeschreibung wird eine Ausgangsbewertung (BL) durchgeführt und mit den Bewertungen nach Studienbesuch 1 (T1) und Studienbesuch 5 (T5) über einen Zeitraum von 2 Wochen verglichen.
Baseline (BL), Tag 1 (Studienbesuch 1/T1), Tag 14 (Studienbesuch 5/T5)
Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen (CEQ)
Zeitfenster: Baseline, Tag 1 (Studienbesuch 1), Tag 14 (Studienbesuch 5)
Der CEQ ist ein schnell und einfach zu handhabender Fragebogen zur Messung der Behandlungserwartung und der rationalen Glaubwürdigkeit von Interventionen zur Verwendung in klinischen Ergebnisstudien. Die Wahrnehmung der Studienbehandlungen durch die Teilnehmer wurde gruppenübergreifend unter Verwendung des CEQ verglichen. Der CEQ-Glaubwürdigkeitsfaktor bezieht sich darauf, wie logisch oder glaubwürdig eine Behandlung für den Patienten ist, während sich der Erwartungsfaktor auf die Überzeugungen des Patienten über Verbesserungen bezieht, die durch die Behandlung erzielt werden könnten [61]. Die CEQ-Werte sowohl für den Glaubwürdigkeits- als auch für den Erwartungsfaktor reichen von 3 bis 27, wobei höhere Werte einen größeren Glauben an die Glaubwürdigkeit der Behandlung oder die Erwartung einer klinischen Verbesserung anzeigen.
Baseline, Tag 1 (Studienbesuch 1), Tag 14 (Studienbesuch 5)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromyografische Aktivität (EMG) der Halsmuskulatur
Zeitfenster: Tag 8 (Studienbesuch 3), Tag 11 (Studienbesuch 4)

Wir werden die elektromyographische (EMG) Aktivität der oberflächlichen Nackenmuskulatur während der Durchführung der drei manuellen Interventionen während der Visiten 3 und 4 beschreiben. EMG-Messungen sind eine explorative Ergebnisvariable in dieser Studie.

BESCHREIBUNG DER RMS-EMG-BEHANDLUNG:

  • (A) Verhältnis von Root Mean Square (RMS) EMG während der Behandlung bei C5/RMS EMG während maximaler freiwilliger Kontraktion (MVC)
  • (B) RMS-EMG während der Behandlung bei C5/RMS-EMG während der Bauchlage
  • (C) RMS-EMG während der Behandlung am Hinterkopf (OCC)/RMS-EMG während MVC
  • (D) RMS-EMG während der Behandlung bei OCC/RMS-EMG während der Bauchlage

MUSKELN:

  • LES-Linker Rückenstrecker
  • RES-Muskel Erector Spinae rechts
  • LTRPS – linker Trapezmuskel
  • RTRPS – Rechter Trapezmuskel
  • LSCM – Linker M. sternocleido mastoideus
  • RSCM – Rechter M. sternocleido mastoideus

ABKÜRZUNGSSCHLÜSSEL:

  • RMS-Root Mean Square Value
  • MVC-Maximale freiwillige Kontraktion
  • C5-Halswirbelkontakt
  • OCC-okzipitaler Kontakt
  • EMG-Elektromyographische Aktivität
Tag 8 (Studienbesuch 3), Tag 11 (Studienbesuch 4)
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 14 (Studienbesuch 5)
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Studienverfahren und dem Personal wurde bei Studienbesuch 5 anhand von Standardfragen bewertet. Die Teilnehmer bewerteten ihre Zufriedenheit mit verschiedenen Elementen der Studie (z. B. erhaltene Behandlungen, Ärzte) anhand einer 5-Kategorie-Antwort von 1 (sehr zufrieden) bis 5 (sehr unzufrieden), wobei die Kategorien in zufrieden (Kategorien 1 und 2) oder nicht zufrieden (Kategorien 1 und 2) eingeteilt wurden ( Kategorien 3, 4 oder 5) zum Dolmetschen.
Tag 14 (Studienbesuch 5)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Maruti R. Gudavalli, PhD, Palmer College of Chiropractic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U19AT004663 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung der resultierenden Manuskripte werden Datensätze öffentlich zugänglich gemacht. Potenzielle Forscher können sich an einen der Co-PIs wenden, um ihre Hypothese, ihr Studiendesign, ihre Instrumente und/oder Daten, auf die sie sich konzentrieren sollten, und die erforderlichen Ressourcen vorzustellen. Abhängig von den Bedürfnissen und Wünschen der anfragenden Partei können die gemeinsam genutzten Daten Analysetabellen oder anonymisierte oder begrenzte Datensätze enthalten, die für zusätzliche Analysen an die anfragenden Parteien übermittelt werden.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

Klinische Studien zur Manuelle zervikale Distraktion

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