Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ponatinibi pitkälle edenneen medullaarisen kilpirauhassyövän hoitoon

perjantai 30. joulukuuta 2016 päivittänyt: James Gulley, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Vaiheen II tutkimus ponatinibistä pitkälle edenneessä tai metastaattisessa medullaarisessa kilpirauhassyövässä

Tausta:

  • Medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC) edustaa 5 % kilpirauhassyövistä ja esiintyy perinnöllisenä (25 % tapauksista) tai satunnaisena (75 % tapauksista) neuroendokriinisena maligniteettina.
  • MTC syntyy kilpirauhasen parafollikulaarisista C-soluista.
  • Sukulinjamutaatioita transfektion aikana uudelleen järjestetyssä (RET) proto-onkogeenissa esiintyy käytännössä kaikissa perinnöllisissä MTC-tapauksissa, ja somaattisia RET-mutaatioita esiintyy 50 prosentissa satunnaisista tapauksista.
  • RET-kinaasiin kohdistuvat lääkkeet, kuten vandetanibi ja kabotsantinibi, ovat osoittautuneet tehokkaiksi pitkälle edenneen tai metastaattisen MTC:n hoidossa, mutta tehokkaampia RET-estäjiä tarvitaan aiemmin hoitamattomille potilaille sekä potilaille, jotka ovat tulleet vastustuskykyisiksi muille molekyylipainotteisille lääkkeille (MTT).
  • Ponatinibi, lääke, joka on Food and Drug Administration (FDA) hyväksynyt kroonisen myelooisen leukemian hoitoon

(CML) ja Philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) on voimakas RET-kinaasin estäjä.

Ensisijainen tavoite:

- Objektiivisen kokonaisvasteen määrittämiseksi (täydellinen vaste [CR] + osittainen vaste

[PR] Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) perusteella ponatinibille hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen MTC ja joita on aiemmin hoidettu kabosantinibillä ja vandetanibilla ja joilla: 1) on kasvaimia RET-mutaatioilla ja 2) kasvaimia ilman RET-mutaatioita.

Kelpoisuus:

  • Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu, leikkaukseen kelpaamaton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen MTC, jolla on RECIST-kriteerien mukaan mitattavissa oleva sairaus.
  • Potilailla on oltava sairaus, josta voidaan tehdä biopsia, ja heidän on oltava valmiita ottamaan biopsian molekyylianalyysiä varten, ja heillä on myös oltava riittävä arkistomateriaali kilpirauhasen poistoleikkauksesta tai kasvainbiopsiasta, joka on saatu ennen minkään systeemisen hoidon aloittamista.
  • Potilaiden on täytynyt epäonnistua tai olla sietämättä aiempaa sekä kabosantinibi- että vandetanibihoitoa.
  • Aiemman systeemisen hoidon viimeisen annoksen on oltava yli 28 päivää ennen ensimmäistä ponatinibi-annosta
  • Sädehoito on sallittu, jos viimeinen hoito on saatu yli 28 päivää ennen ensimmäistä ponatinibi-annosta.

Design:

  • Avoin vaiheen II tutkimus kahdella hoitoryhmällä:
  • RET-mutaatiopositiivinen MTC, aiemmin käsitelty vandetanibilla ja kabosantinibillä
  • RET-mutaationegatiivinen MTC, aiemmin käsitelty vandetanibilla ja kabosantinibillä
  • Potilaat saavat ponatinibia 30 mg suun kautta päivittäin sairauden etenemiseen tai sietämättömien sivuvaikutusten kehittymiseen asti.
  • Kasvainvastetta arvioidaan RECIST 1.1 -kriteereillä 8 viikon kohdalla ja sen jälkeen 12 viikon välein. Vuoden tutkimuksen jälkeen kasvainvaste arvioidaan 16 viikon välein.
  • Potilailta otetaan biopsia MTC:stä molekyylianalyysiä varten ennen ponatinibihoidon aloittamista. Potilailta otetaan myös biopsia MTC:stä kasvaimen etenemisen aikana, jos niin tapahtuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

  • Medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC) edustaa 5 % kilpirauhassyövistä ja esiintyy perinnöllisenä (25 % tapauksista) tai satunnaisena (75 % tapauksista) neuroendokriinisena maligniteettina.
  • MTC syntyy kilpirauhasen parafollikulaarisista C-soluista.
  • Sukulinjamutaatioita transfektion aikana uudelleen järjestetyssä (RET) proto-onkogeenissa esiintyy käytännössä kaikissa perinnöllisissä MTC-tapauksissa, ja somaattisia RET-mutaatioita esiintyy 50 prosentissa satunnaisista tapauksista.
  • RET-kinaasiin kohdistuvat lääkkeet, kuten vandetanibi ja kabotsantinibi, ovat osoittautuneet tehokkaiksi pitkälle edenneen tai metastaattisen MTC:n hoidossa, mutta tehokkaampia RET-estäjiä tarvitaan aiemmin hoitamattomille potilaille sekä potilaille, jotka ovat tulleet vastustuskykyisiksi muille molekyylipainotteisille lääkkeille (MTT).
  • Ponatinibi, lääke, joka on Food and Drug Administration (FDA) hyväksynyt kroonisen myelooisen leukemian hoitoon

(CML) ja Philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) on voimakas RET-kinaasin estäjä.

Ensisijainen tavoite:

- Objektiivisen kokonaisvasteprosentin määrittäminen (täydellinen vaste [CR] + osittainen vaste [PR] vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) ponatinibille hoidettaessa potilaita, joilla on edennyt tai metastaattinen MTC, joita on aiemmin hoidettu kabosantinibia ja vandetanibia ja jotka: 1 ) joilla on RET-mutaatioita sisältäviä kasvaimia ja 2) joilla ei ole RET-mutaatioita.

Kelpoisuus:

  • Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu, leikkaukseen kelpaamaton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen MTC, jolla on RECIST-kriteerien mukaan mitattavissa oleva sairaus.
  • Potilailla on oltava sairaus, josta voidaan tehdä biopsia, ja heidän on oltava valmiita ottamaan biopsian molekyylianalyysiä varten, ja heillä on myös oltava riittävä arkistomateriaali kilpirauhasen poistoleikkauksesta tai kasvainbiopsiasta, joka on saatu ennen minkään systeemisen hoidon aloittamista.
  • Potilaiden on täytynyt epäonnistua tai olla sietämättä aiempaa sekä kabosantinibi- että vandetanibihoitoa.
  • Aiemman systeemisen hoidon viimeisen annoksen on oltava yli 28 päivää ennen ensimmäistä ponatinibi-annosta.
  • Sädehoito on sallittu, jos viimeinen hoito on saatu yli 28 päivää ennen ensimmäistä ponatinibi-annosta.

Design:

  • Avoin vaiheen II tutkimus kahdella hoitoryhmällä:
  • RET-mutaatiopositiivinen MTC, aiemmin käsitelty vandetanibilla ja kabosantinibillä
  • RET-mutaationegatiivinen MTC, aiemmin käsitelty vandetanibilla ja kabosantinibillä
  • Potilaat saavat ponatinibia 30 mg suun kautta päivittäin sairauden etenemiseen tai sietämättömien sivuvaikutusten kehittymiseen asti.
  • Kasvainvastetta arvioidaan RECIST 1.1 -kriteereillä 8 viikon kohdalla ja sen jälkeen 12 viikon välein. Vuoden tutkimuksen jälkeen kasvainvaste arvioidaan 16 viikon välein.
  • Potilailta otetaan biopsia MTC:stä molekyylianalyysiä varten ennen ponatinibihoidon aloittamista. Potilailta otetaan myös biopsia MTC:stä kasvaimen etenemisen aikana, jos niin tapahtuu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Paikallisen tai metastaattisen ei-leikkauksellisen medullaarisen kilpirauhassyövän (MTC) diagnoosi. MTC:n histologinen diagnoosi on vahvistettava kansallisen syöpäinstituutin patologian laboratorion tarkastelemalla lähetettyä kasvainkudosta.
  • Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdestä ulottuvuudesta (pisin mitattava halkaisija ei-solmukohtaisten vaurioiden osalta ja lyhyt akseli solmuvaurioiden osalta), joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla tai suurempi tai yhtä suuri kuin 10 mm spiraalitietokonetomografialla (CT).
  • Sairaus voidaan ottaa biopsiaan ja suostua biopsiaan molekyylianalyysiä varten
  • Transfektion (RET) kinaasin aikana uudelleen järjestetyn aikaisemman hoidon viimeinen annos on annettava vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä ponatinibi-annosta.
  • Aikaisempi hoito sytotoksisella kemoterapialla, immunoterapialla tai sädehoidolla on sallittua, jos viimeinen annos on annettu vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä ponatinibi-annosta
  • Potilaan on täytynyt epäonnistua (on edennyt tai olla sietämätön) aikaisemmassa kabotsantinibi- ja vandetanibihoidossa.
  • Ikä on vähintään 18 vuotta vanha
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​pienempi tai yhtä suuri kuin 2

  • Normaali elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:

    • Leukosyytit, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin mikroL
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä 1500/mikrol
    • Verihiutaleiden määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 100 000 mikrolitraa
    • Kokonaisbilirubiini < 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
    • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (SGPT) < 2,5 kertaa laitoksen ULN tai < 5 kertaa ULN, jos maksassa on ongelmia
    • Protrombiiniaika < 1,5 kertaa ULN
    • Kreatiniini < 1,5 kertaa ULN
    • Lipaasi pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa ULN
  • Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille. Ponatinibin vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia riittävän ehkäisyn (hormonaalisen tai esteen ehkäisymenetelmän, raittiuden) käytöstä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
  • Normaali QT-aikakorjattu (Fridericia) (QTcF) seulontasähkökardiogrammin (EKG) arvioinnissa, joka määritellään QTcF:ksi, joka on enintään 450 ms miehillä tai pienempi tai yhtä suuri kuin 470 ms naisilla.
  • Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja noudattaa kliinisen protokollan ohjeita, mukaan lukien käynnit National Cancer Institutessa (NCI), Bethesdassa, Marylandissa hoitoa ja seurantakäyntejä varten.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Potilaat, jotka saavat mitä tahansa muuta tutkimusainetta.
  • Potilaat, joilla on metastaaseja aivoissa tai selkäytimen kompressio, elleivät he ole saaneet sädehoitoa vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä ponatinibiannosta ja ovat vakaat ilman steroideja tai kouristuksia estävää hoitoa vähintään 10 päivää.
  • Lääkkeet, joiden tiedetään liittyvän Torsades de Pointesiin.
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 150 tai diastolinen verenpaine > 100

  • Merkittävä tai aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, erityisesti, mutta niihin rajoittumatta:

    • Sydäninfarktin historia
    • Anamneesi eteis- tai kammiorytmihäiriöt
    • Epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä ponatinibi-annosta
    • Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia
    • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) pienempi kuin normaalin alaraja
    • Aiempi perifeeristen valtimoiden tukossairaus
    • Aiempi verisuonihäiriö tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
    • Laskimotromboembolia mukaan lukien syvä laskimotukos tai keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Anamneesissa haimatulehdus tai alkoholin väärinkäyttö
  • Hallitsematon hypertriglyseridemia (> 450 mg/dl)
  • Suuri leikkaus (lukuun ottamatta pieniä kirurgisia toimenpiteitä, kuten katetrin asettaminen tai kasvainbiopsia) 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä ponatinibi-annosta
  • Jatkuva tai aktiivinen infektio, mukaan lukien tiedossa oleva ihmisen immuunikatovirus [HIV], hepatiitti B-virus [HBV] tai hepatiitti C-virus [HCV]. Näiden virusten testaamista ei vaadita, jos aiempia infektioita ei ole.
  • Kärsitkö mistä tahansa tilasta tai sairaudesta, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilasturvallisuuden tai häiritsisi tutkimuslääkkeen turvallisuuden arviointia
  • Todisteet verenvuotodiateesista, jota ei voida korjata tavanomaisella hoidolla tai tekijäkorvauksella
  • Muun primaarisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen viimeisen 2 vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulansyöpä in situ. Aiempi eturauhassyöpä on myös sallittu, jos eturauhasspesifistä antigeeniä (PSA) ei nyt voida havaita.)
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RET-mutaatiopositiiviset osallistujat
Järjestetty uudelleen transfektion aikana (RET) mutaatiopositiivinen
Lääke: Ponatinib
Ponatinibitabletit annetaan suun kautta, jatkuvasti, kerran päivässä 30 mg:n annoksella. Ponatinibisykli määritellään 28 peräkkäiseksi päiväksi hoitosyklin ensimmäisestä päivästä alkaen. Hoito annetaan ensisijaisesti avohoidossa.
Active Comparator: RET-mutaationegatiiviset osallistujat
Järjestetty uudelleen transfektion aikana (RET) mutaatio negatiivinen
Lääke: Ponatinib
Ponatinibitabletit annetaan suun kautta, jatkuvasti, kerran päivässä 30 mg:n annoksella. Ponatinibisykli määritellään 28 peräkkäiseksi päiväksi hoitosyklin ensimmäisestä päivästä alkaen. Hoito annetaan ensisijaisesti avohoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti.
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta
Määritetään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on paras vaste (täydellinen vaste (CR) + osittainen vaste (PR)), joka kirjataan hoidon alusta taudin etenemiseen/uuttumiseen, joka on arvioitu Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerillä. Täydellinen vaste (CR) tarkoittaa kaikkien kohdeleesioiden häviämistä. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen < 10 mm. Osittainen vaste (PR) on vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon halkaisijoiden perussumma.
2-4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajanjaksoksi hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
2-4 kuukautta
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 17 kuukautta ja 19 päivää
Tässä on haitallisten tapahtumien saaneiden osallistujien määrä. Yksityiskohtainen luettelo haittatapahtumista on haittatapahtumamoduulissa.
17 kuukautta ja 19 päivää
Edistyneen medullaarisen kilpirauhassyövän (MTC) molekyylierot
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä ponatinibi-annosta
Vertaa kasvaimen deoksiribonukleiinihapon (DNA) molekyyliprofiilia ennen hoitoa molekyyliprofiiliin etenemishetkellä. Ennen ensimmäistä ponatinibi-annosta ja etenemisen aikana koehenkilöille piti tehdä biopsia primaarisesta kasvaimesta tai mistä tahansa metastaattisesta kohdasta kasvaimen DNA:n analysoimiseksi transfektion aikana järjestetyn (RET) tai rotan sarkooman (RAS) mutaation varalta. Eteneminen arvioidaan Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteereillä, ja se määritellään vähintään 20 %:n pienenemisenä kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon tutkimuksen pienin summa.
Ennen ensimmäistä ponatinibi-annosta
Muutokset MTC-tuumorimarkkereiden kalsitoniinin (CTN) seerumitasoissa ja sen suhde kliiniseen vasteeseen
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
Responderit ovat niitä, joilla on paras biomarkkerivaste eli täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) ja jotka saavuttavat kliinisen CR- tai PR-vasteen, joka on arvioitu seuraavilla kriteereillä. Biomarkkeri: täydellinen vaste (CR) on CTN:n normalisoituminen (</= normaalin yläraja (ULN)) (eli normaali <10 pg/ml) hoidon jälkeen, varmistettu toistamalla CTN-taso vähintään 4 viikon välein. Osittainen vaste (PR) on >/=50 %:n lasku CTN-tasossa suhteessa lähtötasoon, mikä vahvistetaan toistuvalla CTN-tasolla vähintään 4 viikon välein. Kliininen: täydellinen vaste (CR) on keskimäärin 0-2 muodostunutta ulostetta päivässä vähintään 4 viikon ajan. Osittainen vaste (PR) on >50 %:n lasku keskimääräisessä ulostetiheydessä suhteessa lähtötilanteeseen ja ulosteiden konsistenssi muuttuu vetisestä löysäksi (osittain muodostuneeksi) vähintään 4 viikon ajan.
Perustaso 4 viikkoon
Objektiivinen vastaus ponatinibille
Aikaikkuna: enintään 4 ponatinibihoitojaksoa
Objektiivinen vaste arvioitiin Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerillä. Täydellinen vaste (CR) tarkoittaa kaikkien kohdeleesioiden häviämistä. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen < 10 mm. Osittainen vaste (PR) on vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon halkaisijoiden perussumma. Progressiivinen sairaus (PD) on vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään pienintä summaa tutkimuksessa (tämä sisältää perustason summan, jos se on tutkimuksen pienin). Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös absoluuttinen lisäys vähintään 5 mm. Stabiili sairaus (SD) ei ole kutistuminen PR:n saamiseksi eikä riittävä lisääntyminen PD:n saamiseksi.
enintään 4 ponatinibihoitojaksoa
MTC-tuumorimarkkerien seerumitasojen muutokset karsinoemybryonisen antigeenin (CEA) ja sen suhteen kliinisen vasteen kanssa
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
Responderit ovat niitä, joilla on paras biomarkkerivaste eli täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) ja jotka saavuttavat kliinisen CR- tai PR-vasteen, joka on arvioitu seuraavilla kriteereillä. Biomarkkeri: täydellinen vaste (CR) on CTN:n normalisoituminen (</= normaalin yläraja (ULN)) (eli normaali 0-2,5 mcg/l) hoidon jälkeen, varmistettu toistuvalla CEA-tasolla vähintään 4 viikon välein. Osittainen vaste (PR) on >/=50 %:n lasku CEA-tasossa suhteessa lähtötasoon, mikä vahvistetaan toistuvalla CEA-tasolla vähintään 4 viikon välein. Kliininen: täydellinen vaste (CR) on keskimäärin 0-2 muodostunutta ulostetta päivässä vähintään 4 viikon ajan. Osittainen vaste (PR) on >50 %:n lasku keskimääräisessä ulostetiheydessä suhteessa lähtötilanteeseen ja ulosteiden konsistenssi muuttuu vetisestä löysäksi (osittain muodostuneeksi) vähintään 4 viikon ajan.
Perustaso 4 viikkoon
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ensimmäisestä hoitopäivästä taudin etenemispäivään.
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: James Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 130108
  • 13-C-0108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ponatinib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa