Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurginen resektio vs. perkutaaninen paikallinen ablatiivinen hoito hepatosellulaarisessa karsinoomassa

keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Tuleva satunnaistettu koe kirurgisesta resektiosta verrattuna perkutaaniseen paikalliseen ablatiiviseen terapiaan hepatosellulaariseen karsinoomaan, joka vaikeuttaa kliinisesti merkittävää portaalihypertensiota Milanon kriteerien puitteissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata perkutaanisen paikallisen ablatiivisen hoidon (PLAT) ja kirurgisen resektion (SR) operatiivisia komplikaatioita ja lyhyt-/pitkäaikaisia ​​terapeuttisia vaikutuksia pienissä hepatosellulaarisessa karsinoomapotilaissa (HCC), joilla on kliinisesti merkittävä portaalihypertensio (CSPH). tarjotakseen kliinisen ja teoreettisen perustan taudin hoitosuunnitelmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

HCC on merkittävä terveysongelma maailmanlaajuisesti, ja sen arvioitu ilmaantuvuus vaihtelee 500 000 ja 1 000 000 uuden tapauksen välillä vuosittain. Se on viidenneksi yleisin syöpä maailmassa ja kolmanneksi yleisin syöpään liittyvien kuolemien syy erityisesti Itä-Aasian maissa. SR on edelleen ensimmäinen hoitovaihtoehto, mutta se sopii vain 9–27 %:lle potilaista. Merkittävä taustakirroosi estää usein maksan resektion HCC:lle. Vaikka näille HCC-potilaille tehdään SR, hepatektomian jälkeisen maksan vajaatoiminnan (PHLF) ja kuoleman ilmaantuvuus olisi korkea, erityisesti HCC-potilailla, jotka komplisoivat CSPH:ta, joiden vastaava PHLF- ja pysyviä PHLF:iä oli 59,02 % ja 14,75 % aiemmassa tutkimuksessamme. On erittäin kiireellistä etsiä turvallisia ja tehokkaita keinoja tästä HCC-potilaiden alaryhmästä. PLAT, äskettäin kehitetty paikallinen ablaatiotekniikka, on herättänyt eniten kiinnostusta ja suosiota tehokkuutensa ja turvallisuutensa ansiosta, ja kolmen vuoden eloonjäämisaste on 62 -77 %, alhainen hoidon komplikaatioaste 8-9 % ja alhainen hoitokuolleisuus 0-0,5 %. Kuitenkin edelleen keskustellaan siitä, onko PLAT vai SR sopivin hoito HCC:lle. Tietojemme mukaan CSPH:ta komplisoivan HCC:n hoidosta ei ole tehty tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • wu dong, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta < ge ≤ 70 Y, KPS ≥ 70
  2. Yksittäinen HCC, jonka halkaisija on ≤ 5 cm, tai useita HCC:itä (≤ 3), joista jokainen on halkaisijaltaan ≤ 3 cm, ilman todisteita radiologisesti määritellystä verisuoniinvaasiosta tai maksan ulkopuolisesta etäpesäkkeestä. mahdollistaa sekä SR:n että PLAT:n
  3. Child-Pugh-luokka A tai B, ilman enkefalopatiaa, diureetteille vastustuskykyinen askites tai suonikohjuvuoto
  4. EI aikaisempaa HCC-hoitoa
  5. Verihiutalemäärä> 40 000/mm3;protrombiiniajan pidentyminen enintään 3 sekuntia
  6. Potilaat, jotka ymmärtävät tämän kokeen ja ovat allekirjoittaneet tietojensa suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. metastaattinen maksasyöpä
  2. Potilaat, joilla on ilmeistä sydämen, keuhkojen, aivojen ja munuaisten vajaatoimintaa, mikä voi vaikuttaa HCC:n hoitoon

3) Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa mainittuun hoitoon

4) Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin

5) Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia

6) Raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SR
Kokeellinen: PLAT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paikallinen kasvaimen eteneminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SR

3
Tilaa