Swazimaan turvalliset sukupolvet

Tarkoitus:

"Situkulwane Lesiphephile-Safe Generations" on täytäntöönpanotieteellinen tutkimustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida innovatiivista PMTCT-strategiaa, joka sisältää muunnetun vaihtoehdon B lähestymistavan, jossa kaikki HIV-positiiviset raskaana olevat naiset aloittavat elinikäisen kolminkertaisen antiretroviraalisen (ARV) hoidon CD4+-määrästä riippumatta (vaihtoehto B+) ja kaikilla HIV-positiivisilla raskaana olevilla ja synnyttäneillä naisilla ja heidän imeväisillä on samat suunnitelmalliset vastaanotto- ja seurantaprotokollat, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla vain naisille, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa (ART). Tutkimuksessa oletetaan, että tämä yksittäinen, yhtenäinen ja virtaviivaistettu hoito- ja säilytystapa kaikille HIV-positiivisille raskaana oleville naisille eliminoi viivästyksiä, ehkäisee menetykset ja (1) johtaa siihen, että suurempi osuus äideistä ja vauvoista suorittaa onnistuneesti PMTCT-kaskadin ja vähemmän uusia lapsilääkettä. infektiot; (2) johtaa siihen, että suurempi osuus ART-kelpoisista naisista aloittaa kolminkertaisen ART-hoidon aikaisemmin raskauden aikana; (3) on helpompi toteuttaa; 4) olla hyväksytympi henkilökunnan ja potilaiden keskuudessa; ja 5) on kustannustehokkaampi kuin vaihtoehto A.

Design:

Porrastettu kiilasuunnittelu 10 terveyskeskuksessa, jossa yksi laitos siirtyy vaihtoehdosta A vaihtoehtoon B+ joka kuukausi 12 kuukauden ajan. Tulostoimenpiteitä verrataan vaihtoehdon A ja vaihtoehdon B+ ehtojen mukaisesti kaikkien laitosten osalta sekä ennen siirtymistä ja sen jälkeen kussakin paikassa. Rutiininomaisesti kerätyt tiedot laitosrekistereistä ja lääketieteellisistä tiedoista otetaan pois tutkimustulosten määrittämiseksi. Lisäksi kaksi tarkoituksella valittua kohorttia (1)120 PMTCT-asiakasta ja; (2) Noin 50 terveydenhuollon työntekijää täyttää kyselylomakkeet toistuvina aikoina arvioidakseen vaihtoehdon A ja vaihtoehdon B+ lähestymistavan hyväksyttävyyttä.

Tutkimusväestö:

Kaikki HIV-positiiviset raskaana olevat naiset, jotka eivät ole ART-hoidossa ja jotka osallistuvat PMTCT-palveluihin tutkimuskohteissa, ovat osa PMTCT-vaihtoehtojen arviointia. Tämä koskee HIV+-naisia, jotka eivät ole ART-hoidossa ja jotka ilmoittautuvat PMTCT-palveluihin, ja raskaana olevat naiset, jotka testaavat äskettäin HIV+:n absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC) suhteen. Osa HIV+ raskaana olevista naisista, jotka eivät saa ART-hoitoa ja jotka osallistuvat PMTCT-palveluihin, ja terveydenhuollon työntekijät, jotka tarjoavat PMTCT-palveluita tutkimuskohteissa, otetaan mukaan hyväksyttävyysarviointiin.

Tutkimuksen koko:

Yhteensä noin 2 600 HIV-positiivista raskaana olevaa naista ilmoittautui PMTCT-palveluihin kymmenessä terveysministeriön (MOH) toimipisteessä.

Ensisijainen tavoite:

Vertaamaan vaihtoehdon A ja vaihtoehdon B+ täytäntöönpanon vaikutusta yhdistelmäpäätetapahtumaan, joka on pikkulapsen HIV-positiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR) 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai äidin menetys seurantaan 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet:

1. Vertaa vaihtoehtoa A ja vaihtoehtoa B+ niiden raskaana olevien naisten osuuteen, joilla on CD4+ < 350 solua/mm3, jotka aloittivat ART:n raskauden aikana, ja ART:n kestoa ennen synnytystä ART-kelpoisille raskaana oleville naisille
2. Vertaa vaihtoehtoa A ja vaihtoehtoa B+ HIV-hoidossa olevien naisten ja lasten osuudesta 12 ja 18 kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeen
3. Tutkia vaihtoehdon A ja vaihtoehdon B+ hyväksyttävyyttä potilaan ja palveluntarjoajan tasolla
4. Vaihtoehtojen A ja B+ kustannustehokkuuden vertaaminen

Kolmannen asteen tavoitteet:

1. Määrittää raskauden ja imeväisten tulokset (mukaan lukien sikiön menetys, vastasyntyneiden kuolema, syntymäpaino ja raskausikä) HIV+-raskaana olevien naisten keskuudessa, jotka saavat PMTCT:tä, ja vertailla tuloksia äidin ARV-hoitojen mukaan.
2. Vertailla vaihtoehtoa A ja vaihtoehtoa B+ äidin ja lapsen hoitoon sitoutumisen suhteen mitattuna äidin ja lapsen antiretroviraalisille lääkkeille määrätyillä resepteillä.