Générations sûres au Swaziland

But:

« Situkulwane Lesiphephile-Safe Generations » est une étude de recherche scientifique sur la mise en œuvre conçue pour évaluer une stratégie innovante de PTME qui comprend une approche modifiée de l'option B, où toutes les femmes enceintes séropositives commencent une triple thérapie antirétrovirale (ARV) à vie indépendamment du nombre de CD4+ (option B+). et toutes les femmes enceintes et post-partum séropositives et leurs nourrissons sont engagés dans les mêmes protocoles de rendez-vous et de suivi structurés actuellement disponibles uniquement pour les femmes recevant un traitement antirétroviral (ART). L'étude émet l'hypothèse que cette approche de traitement et de rétention unique, uniforme et rationalisée pour toutes les femmes enceintes séropositives éliminera les retards, préviendra les pertes et : (1) entraînera une plus grande proportion de mères et de nourrissons achevant avec succès la cascade de PTME et moins de nouveaux infections; (2) conduisent à une proportion plus élevée de femmes éligibles au TAR qui commencent un triple TAR plus tôt au cours de la grossesse ; (3) sera plus facile à mettre en œuvre ; 4) avoir une plus grande acceptabilité parmi le personnel et les patients ; et 5) sera plus rentable par rapport à l'option A.

Conception:

Conception en biseau étagé dans 10 établissements de santé, un établissement passant de l'option A à l'approche de l'option B+ chaque mois pendant 12 mois. Les mesures des résultats seront comparées dans les conditions de l'option A et de l'option B+ pour tous les sites ainsi qu'avant et après la transition sur chaque site. Les données recueillies régulièrement à partir des registres des établissements et des dossiers médicaux seront extraites pour déterminer les résultats de l'étude. En outre, deux cohortes délibérément sélectionnées de (1) 120 clients de la PTME et ; (2) environ 50 travailleurs de la santé rempliront des questionnaires à plusieurs reprises pour évaluer l'acceptabilité des approches de l'option A et de l'option B+.

Population étudiée :

Toutes les femmes enceintes séropositives qui ne sont pas sous TAR et qui participent aux services de PTME sur les sites de l'étude feront partie de l'évaluation des options de PTME. Cela inclura les femmes séropositives non sous TAR s'inscrivant dans les services de PTME et les femmes enceintes nouvellement testées séropositives dans le nombre absolu de neutrophiles (ANC). Un sous-ensemble de femmes enceintes séropositives non sous TAR participant à des services de PTME et des agents de santé fournissant des services de PTME sur les sites de l'étude seront inscrits à une évaluation d'acceptabilité.

Taille de l'étude :

Au total, environ 2 600 femmes enceintes séropositives se sont inscrites aux services de PTME dans dix établissements du ministère de la Santé (MOH).

Objectif principal:

Comparer l'impact de la mise en œuvre de l'option A et de l'option B+ sur le critère d'évaluation composite de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) du nourrisson séropositif pour le VIH à 6 mois post-partum ou de la perte de la mère au suivi à 6 mois post-partum.

Objectifs secondaires :

1. Comparer l'option A et l'option B+ sur la proportion de femmes enceintes avec CD4+<350 cellules/mm3 commençant un TAR pendant la grossesse et sur la durée du TAR reçu avant l'accouchement pour les femmes enceintes éligibles au TAR
2. Comparer l'option A et l'option B+ sur la proportion de femmes et d'enfants maintenus dans les soins du VIH à 12 et 18 mois post-partum
3. Examiner l'acceptabilité au niveau des patients et des prestataires de l'option A et de l'option B+
4. Pour comparer le rapport coût-efficacité de l'option A et de l'option B+

Objectifs tertiaires :

1. Déterminer les résultats de la grossesse et du nourrisson (y compris les pertes fœtales, les décès néonatals, le poids à la naissance et l'âge gestationnel) chez les femmes enceintes séropositives recevant la PTME et comparer les résultats selon les schémas thérapeutiques ARV maternels.
2. Comparer l'option A et l'option B+ sur l'observance maternelle et infantile telle que mesurée par les ordonnances délivrées pour les médicaments antirétroviraux maternels et infantiles.