Szváziföld biztonságos generációi

Célja:

A „Situkulwane Lesiphephile-Safe Generations” egy megvalósítási tudományos kutatási tanulmány, amelynek célja egy innovatív PMTCT-stratégia értékelése, amely egy módosított B lehetőség megközelítést tartalmaz, ahol minden HIV-pozitív terhes nő élethosszig tartó tripla antiretrovirális (ARV) terápiát kezd, függetlenül a CD4+-számtól (B+ lehetőség). és minden HIV-pozitív terhes és szülés utáni nő és csecsemőjük ugyanazon a strukturált időpont- és nyomon követési protokollon vesz részt, amely jelenleg csak az antiretrovirális terápiában (ART) részesülő nők számára elérhető. A tanulmány azt feltételezi, hogy ez az egységes, egységes és egyszerűsített kezelési és megtartási megközelítés minden HIV-pozitív terhes nő számára kiküszöböli a késéseket, megelőzi a veszteségeket, és: (1) azt eredményezi, hogy az anyák és csecsemők nagyobb arányban fejezik be sikeresen a PMTCT-kaszkádot, és kevesebb új gyermekgyógyászati ​​kezelést tesznek lehetővé. fertőzések; (2) ahhoz vezet, hogy az ART-ra jogosult nők nagyobb arányban kezdenek hármas ART-t terhességük elején; (3) megvalósíthatóbb lesz; 4) nagyobb az elfogadottságuk a személyzet és a betegek körében; és 5) költséghatékonyabb lesz az A lehetőséghez képest.

Tervezés:

Lépcsőzetes ékkialakítás 10 egészségügyi intézményben, ahol 12 hónapon keresztül minden hónapban egy létesítmény vált át az A lehetőségről a B+ lehetőség megközelítésére. Az eredményeket az A lehetőség és a B+ lehetőség feltételei szerint hasonlítják össze minden helyszínre, valamint az átállás előtt és után minden helyszínen. Az intézmények nyilvántartásaiból és orvosi nyilvántartásaiból rutinszerűen gyűjtött adatokat kivonják a tanulmányi eredmények meghatározásához. Ezenkívül két, szándékosan kiválasztott csoport (1)120 PMTCT-ügyfél és; (2) Körülbelül 50 egészségügyi dolgozó tölt ki kérdőíveket ismételt időpontokban, hogy értékelje az A lehetőség és a B+ lehetőség elfogadhatóságát.

Tanulmányi népesség:

Minden olyan HIV-pozitív terhes nő, aki nem ART-en vesz részt, és részt vesz a PMTCT-szolgáltatásban a vizsgálati helyszíneken, részt vesz a PMTCT opciók értékelésében. Ez magában foglalja azokat a HIV+ nőket, akik nem részesülnek ART-ban, és akik beiratkoznak a PMTCT-szolgáltatásokba, és terhes nőket, akik újonnan tesztelik a HIV+-t az abszolút neutrofilszám (ANC) alapján. Az ART-ban nem részesülő HIV+ terhes nők egy részét, akik PMTCT-szolgáltatásban vesznek részt, és a vizsgálati helyszíneken PMTCT-szolgáltatást nyújtó egészségügyi dolgozókat be kell vonni egy elfogadhatósági értékelésbe.

Tanulmány mérete:

Összesen hozzávetőleg 2600 HIV-pozitív terhes nő vett részt a PMTCT szolgálatában az Egészségügyi Minisztérium (MOH) tíz intézményében.

Az elsődleges célkítűzés:

Összehasonlítani az A lehetőség és a B+ lehetőség végrehajtásának hatását a csecsemők HIV-pozitív polimeráz láncreakciójának (PCR) összetett végpontjára a szülés után 6 hónappal vagy az anyai veszteségre a 6 hónappal a szülés utáni követéssel.

Másodlagos célok:

1. Az A lehetőség és a B+ lehetőség összehasonlítása a terhesség alatt ART-t kezdeményező CD4+<350 sejt/mm3 terhes nők arányáról, valamint a szülés előtt kapott ART időtartamáról az ART-ra jogosult terhes nőknél
2. Összehasonlítani az A és B+ opciót a HIV-gondozásban maradt nők és gyermekek arányáról 12 és 18 hónappal a szülés után
3. Az A és a B+ lehetőség beteg- és szolgáltatói szintű elfogadhatóságának vizsgálata
4. Az A lehetőség és a B+ lehetőség költséghatékonyságának összehasonlítása

Harmadlagos célok:

1. A terhesség és a csecsemő kimenetelének meghatározása (beleértve a magzatveszteséget, az újszülöttkori halálozást, a születési súlyt és a terhességi kort) a PMTCT-t kapó HIV+ terhes nők körében, és összehasonlítani az anyai ARV-kezelések eredményeit.
2. Az A lehetőség és a B+ lehetőség összehasonlítása az anyák és a gyermekek adherenciájáról, az anyák és csecsemők antiretrovirális gyógyszereihez kiadott receptek alapján mérve.