Swaziland trygge generasjoner

Hensikt:

"Situkulwane Lesiphephile-Safe Generations" er en implementeringsvitenskapelig forskningsstudie designet for å evaluere en innovativ PMTCT-strategi som inkluderer en modifisert Alternativ B-tilnærming, der alle HIV-positive gravide kvinner starter livslang trippel antiretroviral (ARV) terapi uavhengig av CD4+-telling (Alternativ B+) og alle HIV-positive gravide og postpartum kvinner og deres spedbarn er engasjert i de samme strukturerte avtale- og oppfølgingsprotokollene som for tiden kun er tilgjengelige for kvinner som får antiretroviral terapi (ART). Studien antar at denne enkle, enhetlige og strømlinjeformede tilnærmingen til behandling og oppbevaring for alle HIV-positive gravide kvinner vil eliminere forsinkelser, forhindre tap og vil: (1) resultere i at en høyere andel av mødre og spedbarn lykkes med å fullføre PMTCT-kaskaden og færre nye barn. infeksjoner; (2) føre til at en høyere andel av ART-kvalifiserte kvinner starter trippel ART tidligere i svangerskapet; (3) vil være mer gjennomførbart å implementere; 4) ha større aksept blant ansatte og pasienter; og 5) vil være mer kostnadseffektiv sammenlignet med alternativ A.

Design:

Trinnformet kiledesign ved 10 helseinstitusjoner med ett anlegg som går over fra alternativ A til alternativ B+ tilnærming hver måned over 12 måneder. Resultatmål vil bli sammenlignet under alternativ A og alternativ B+ forhold for alle lokaliteter samt før og etter overgangen på hver lokalitet. Rutinemessig innsamlede data fra anleggsregistre og medisinske journaler vil bli abstrahert for å bestemme studieresultater. I tillegg to med hensikt utvalgte kohorter av (1)120 PMTCT-klienter og; (2) ca. 50 helsearbeidere vil fylle ut spørreskjemaer ved gjentatte tidspunkter for å vurdere aksept av alternativ A og alternativ B+ tilnærminger.

Studiepopulasjon:

Alle HIV-positive gravide kvinner som ikke er på ART som deltar i PMTCT-tjenester på studiestedene, vil være en del av PMTCT Options Evaluation. Dette vil inkludere HIV+-kvinner som ikke er på ART som melder seg på PMTCT-tjenester og gravide kvinner som nylig tester HIV+ i absolutt nøytrofiltall (ANC). En undergruppe av HIV+ gravide kvinner som ikke er på ART som engasjerer seg i PMTCT-tjenester og helsepersonell som tilbyr PMTCT-tjenester ved studiestedene, vil bli registrert i en akseptabilitetsevaluering.

Studiestørrelse:

Totalt ca. 2600 HIV-positive gravide kvinner meldte seg inn i PMTCT-tjenester ved ti helsedepartementets (MOH) fasiliteter.

Hovedmål:

For å sammenligne virkningen av å implementere alternativ A og alternativ B+ på det sammensatte endepunktet for spedbarns HIV-positive polymerasekjedereaksjon (PCR) 6 måneder etter fødsel eller tap av mor med oppfølging 6 måneder etter fødsel.

Sekundære mål:

1. For å sammenligne alternativ A og alternativ B+ på andelen gravide kvinner med CD4+<350 celler/mm3 som starter ART under graviditet og på varigheten av ART mottatt før fødsel for ART-kvalifiserte gravide kvinner
2. For å sammenligne alternativ A og alternativ B+ på andelen kvinner og barn som ble beholdt i HIV-omsorgen 12 og 18 måneder etter fødselen
3. For å undersøke pasient- og leverandørnivå aksept av alternativ A og alternativ B+
4. For å sammenligne kostnadseffektiviteten til alternativ A og alternativ B+

Tertiære mål:

1. For å bestemme graviditets- og spedbarnsutfall (inkludert fostertap, neonatal død, fødselsvekt og svangerskapsalder) blant HIV+ gravide kvinner som mottar PMTCT og sammenligne utfall etter mors ARV-regimer.
2. For å sammenligne alternativ A og alternativ B+ på mors og barns etterlevelse målt ved resepter utlevert for mors og spedbarn antiretrovirale medisiner.