Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen rekisteri, joka tarjoaa perustiedot vasemman eteisen (LA) tai lisäkkeen LAA (LAA) -trombista potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä (AF) tai eteisvärinä standardinmukaisen hoidon (SoC) antikoagulanttihoidon jälkeen (CLOT-AF)

sunnuntai 21. joulukuuta 2014 päivittänyt: Bayer

Trombuksen lopputulostiedot kerätään takautuvasti vuosina 2011-2012 historiallisena lähtötilanteena SoC:lle oraalisen VKA:n kanssa (K-vitamiiniantagonisti(t) potilaiden hoitoon, joilla on ei-läppäinen AF tai eteislepatus, joka on dokumentoitu LA/LAA-trombilla transesofag-eal-kaikukardiografiassa ( TEE).

Tutkimus on yrityksen sponsoroima, globaali, monikeskus, retrospektiivinen, ei-interventiivinen tutkimus. Potilaat, joilla oli hemodynaamisesti stabiili ei-valvulaarinen AF tai eteislepatus ja joilla on diagnosoitu LA/LAA-tukos 1. tammikuuta 2011 ja 31. joulukuuta 2012 välisenä aikana, tunnistetaan seulonnalla ja potilastietojen tarkistamisella ja sisällytetään rekisteriin. Retrospektiivisia potilastietoja kerätään 2.5.2013-2.5.2014 välisenä aikana. Jokaisen potilaan havainnointi kattaa ajanjakson LA/LAA-tukoksen diagnoosista 3–12 viikon SoC-antikoagulaatiohoidon (AC) jälkeiseen TEE-hoidon päättymiseen. Jos hoidon lopetus-TEE:tä ei ole tehty 3-12 viikon AC-hoidon aikana, havainnointijakso päättyy viimeistään 12 viikon kuluttua diagnoosista. Jos hoidon aikana tehtiin useampi kuin yksi TEE, veritulpan tulos kerätään viimeisestä TEE:stä, joka tehtiin 12 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Many Locations, Bulgaria, 1309
  • Puola
      • Many Locations, Puola, 91-347
  • Ranska
      • Many Locations, Ranska, 75012
  • Saksa
    • Nordrhein-Westfalen
      • Many Locations, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 53105
  • Turkki
      • Many Locations, Turkki, 34846
  • Ukraina
      • Many Locations, Ukraina, 65025
  • Venäjän federaatio
      • Many Locations, Venäjän federaatio, 115093

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli hemodynaamisesti stabiili ei-valvulaarinen AF tai eteislepatus ja joilla oli diagnosoitu LA/LAA-tukos 1. tammikuuta 2011 ja 31. joulukuuta 2012 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset ovat ≥ 18-vuotiaita tietojen tallennuksen yhteydessä
  • Hemodynaamisesti stabiili ei-valvulaarinen AF tai eteislepatus
  • Dokumentoitu LA/LA-tukos TEE:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Valvular AF (ESC 2012 määritelmä)
  • TEE:llä varmistettu sydänveritulppa
  • Intrakardiaaliset kasvaimet, esim. eteismyksooma
  • Aktiivinen endokardiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Muut: ei huumeita
Potilaat, joilla oli hemodynaamisesti stabiili ei-valvulaarinen AF tai eteislepatus ja joilla oli diagnosoitu LA/LAA-tukos 1. tammikuuta 2011 ja 31. joulukuuta 2012 välisenä aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Trombosresoluutio (täysin hävinnyt) vahvistettu TEE:ssä.
Aikaikkuna: 3–12 viikon SoC-hoidon jälkeen tai seurannan jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin
3–12 viikon SoC-hoidon jälkeen tai seurannan jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen tai muun kuin keskushermoston (CNS) systeemisen tromboembolian määrä
Aikaikkuna: 3–12 viikon SoC-hoidon jälkeen tai seurannan jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin
3–12 viikon SoC-hoidon jälkeen tai seurannan jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin
Kaikki verenvuodot (vakava, ei-vakava, vaikeusaste tuntematon).
Aikaikkuna: 3–12 viikon SoC-hoidon jälkeen tai seurannan jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin
3–12 viikon SoC-hoidon jälkeen tai seurannan jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16677
  • NN1301 (Muu tunniste: company internal)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset ei huumeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa