Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu rekisteri etummaiseen kohdunkaulan välikappaleeseen ACIS (ACIS)

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Kohdennettu rekisteri etummaisen kohdunkaulan välikappaleiden väliketoimenpiteisiin potilailla, joilla on kohdunkaulan selkärangan rappeuma

Degeneratiiviset kohdunkaulan selkärangan sairaudet johtavat krooniseen niska- ja käsivarsikipuun. Kirurginen hoito saattaa vaatia etuosan dekompressiota ja fuusiota, joka yleensä tehdään häkkiimplantilla. Anterior Cervical Interbody Spacer (ACIS) on tällainen häkki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brasschaat, Belgia, 2020
        • AZ Klina
      • Duffel, Belgia, 2570
        • AZ Sint Maarten

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään leikkauksen rappeuttava kohdunkaulan sairaus, joka vaatii etuosan dekompressiota ja fuusiota yhdellä tai usealla tasolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 vuotta tai vanhempi
  • Kohdunkaulan rappeuttava tila, joka vaatii etuosan dekompressiota ja fuusiota yhdellä tai usealla tasolla
  • Rappeuttava kohdunkaulan levysairaus C3 - Th1 tai
  • Repeämät ja välilevytyrät C3 - Th1
  • Kyky ymmärtää potilastietojen / tietoisen suostumuslomakkeen sisältö
  • Halu ja kyky osallistua rekisteriin rekisterisuunnitelman (RP) mukaisesti
  • Allekirjoitettu ja päivätty IRB/EY-hyväksytty kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan kasvain
  • Osteoporoosi
  • Kohdunkaulan trauma ja epävakaus
  • Mikä tahansa vakava systeeminen sairaus, jota ei ole hoidettu lääketieteellisesti (esim. infektio)
  • Viimeaikainen päihteiden väärinkäyttö (esim. huumeet, alkoholi), joka estäisi luotettavan arvioinnin
  • Raskaus tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta rekisteröintiajan sisällä
  • Vanki
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun lääkinnälliseen laitteeseen tai lääkevalmisteeseen edellisen kuukauden aikana tehtyyn kliiniseen tutkimukseen tai rekisteriin, joka voi vaikuttaa tämän rekisterin tuloksiin

Intraoperatiiviset poissulkemiskriteerit:

  • Intraoperatiivinen päätös käyttää muita implantteja kuin tutkittavaa laitetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat
Potilaat, jotka kärsivät rappeuttavasta kohdunkaulan sairaudesta, joka vaatii anteriorista dekompressiota ja fuusiota yhdellä tai usealla tasolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niskakivun vaikutus jokapäiväiseen elämään niskavammaindeksillä (NDI) mitattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: Perustaso; 1-2 päivää; 6 viikkoa; 6 kuukautta
Numeerinen luokitusasteikko
Perustaso; 1-2 päivää; 6 viikkoa; 6 kuukautta
Käsittelyn yksityiskohdat
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
ACIS:n käytön helppous, yleinen tyytyväisyys ACIS:iin, leikkauksen aika
Intraoperatiivinen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 5 päivää
Leikkauspäivästä kotiutuspäivään
Odotettu keskiarvo 5 päivää
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Intra- ja postoperatiiviset
Intra- ja postoperatiiviset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FR_ACIS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Degeneratiivinen kohdunkaulan selkäranka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa