- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02117479
Ruksolitinibitutkimus haimasyöpäpotilailla (1. tammikuuta)
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen 3 tutkimus JAK1/2-estäjän, ruksolitinibin tai lumelääkkeen yhdistelmästä kapesitabiinin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen haiman adenokarsinooma, jotka ovat epäonnistuneet tai jotka eivät siedä ensimmäisen linjan kemoterapiaa (The JANUS1) )
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 3 tutkimus, jossa noin 310 osallistujaa, joilla oli pitkälle edennyt tai metastaattinen haiman adenokarsinooma ja jotka eivät ole saaneet hoitoa tai jotka eivät sietäneet ensilinjan kemoterapiaa, satunnaistettiin (1: 1) johonkin seuraavista hoitoryhmistä:
- Hoito A (N = 155): Kapesitabiini + ruksolitinibi
- Hoito B (N = 155): Kapesitabiini + lumelääke
Hoito koostui 21 päivän jaksojen toistamisesta. Kapesitabiinia annettiin itse kunkin syklin ensimmäisen 14 päivän ajan, ja ruksolitinibi/plaseboa annettiin itse päivittäin jokaisen syklin aikana. Kaikkien osallistujien hoitoa jatkettiin niin kauan kuin hoito-ohjelma oli siedettävä, eikä osallistuja täyttänyt keskeyttämiskriteerejä. Osallistujia, jotka keskeyttivät tutkimushoidon ennen tutkimuksen päättymistä, seurattiin turvallisuuden suhteen 30-35 päivää hoidon päättymisestä. Kaikkia osallistujia seurattiin selviytymisen suhteen tutkimuksen päättymiseen tai turvallisuusseurantakäyntiin asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Australian Capital Territory, Australia
-
New South Wales, Australia
-
South Australia, Australia
-
Victoria, Australia
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia
-
Brugge, Belgia
-
Bruxelles, Belgia
-
Edegem, Belgia
-
Gent, Belgia
-
Gilly, Belgia
-
Kortrijk, Belgia
-
Leuven, Belgia
-
-
-
-
-
Badajoz, Espanja
-
Barcelona, Espanja
-
Madrid, Espanja
-
Malaga, Espanja
-
Seville, Espanja
-
-
-
-
-
Aviano, Italia
-
Bari, Italia
-
Bergamo, Italia
-
Brescia, Italia
-
Cremona, Italia
-
Firenze, Italia
-
Genova, Italia
-
Lido di Camaiore, Italia
-
Milano, Italia
-
Napoli, Italia
-
Pisa, Italia
-
Rimini, Italia
-
Roma, Italia
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Kanada
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada
-
Laval, Quebec, Kanada
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
-
-
-
-
Hwasun-gun, Korean tasavalta
-
Seongnam-si, Korean tasavalta
-
Seoul, Korean tasavalta
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Saksa
-
Berlin, Saksa
-
Bochum, Saksa
-
Essen, Saksa
-
Frankford, Saksa
-
Koeln, Saksa
-
Velbert, Saksa
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan
-
Tainan, Taiwan
-
Taipei, Taiwan
-
-
-
-
-
Patumwan, Thaimaa
-
Ratchathewi, Thaimaa
-
Seetatarom, Thaimaa
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
-
Christchurch, Uusi Seelanti
-
Hamilton, Uusi Seelanti
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bangor, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Boston, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Harlow, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Huddersfield, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Welwyn Garden City, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Yhdysvallat
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
-
Surprise, Arizona, Yhdysvallat
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat
-
Berkeley, California, Yhdysvallat
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat
-
Covina, California, Yhdysvallat
-
Downey, California, Yhdysvallat
-
El Cajon, California, Yhdysvallat
-
Fullerton, California, Yhdysvallat
-
Gilroy, California, Yhdysvallat
-
Glendale, California, Yhdysvallat
-
La Mesa, California, Yhdysvallat
-
Long Beach, California, Yhdysvallat
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
-
Lynwood, California, Yhdysvallat
-
Modesto, California, Yhdysvallat
-
Montebello, California, Yhdysvallat
-
Northridge, California, Yhdysvallat
-
Oceanside, California, Yhdysvallat
-
Orange, California, Yhdysvallat
-
Redondo Beach, California, Yhdysvallat
-
San Diego, California, Yhdysvallat
-
San Francisco, California, Yhdysvallat
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat
-
Santa Maria, California, Yhdysvallat
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat
-
Torrance, California, Yhdysvallat
-
Whittier, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
-
Southington, Connecticut, Yhdysvallat
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
-
Austell, Georgia, Yhdysvallat
-
Carrollton, Georgia, Yhdysvallat
-
Cartersville, Georgia, Yhdysvallat
-
Douglasville, Georgia, Yhdysvallat
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat
-
Newnan, Georgia, Yhdysvallat
-
Rome, Georgia, Yhdysvallat
-
Thomasville, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat
-
Niles, Illinois, Yhdysvallat
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Yhdysvallat
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Yhdysvallat
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Minnesota
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Yhdysvallat
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Yhdysvallat
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
-
Papillion, Nebraska, Yhdysvallat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat
-
Bronx, New York, Yhdysvallat
-
Fresh Meadows, New York, Yhdysvallat
-
Hudson, New York, Yhdysvallat
-
Johnson City, New York, Yhdysvallat
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
Nyack, New York, Yhdysvallat
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat
-
Wake Forest, North Carolina, Yhdysvallat
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
-
Middletown, Ohio, Yhdysvallat
-
Oregon, Ohio, Yhdysvallat
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat
-
Tualatin, Oregon, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat
-
Austin, Texas, Yhdysvallat
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat
-
Bedford, Texas, Yhdysvallat
-
Cedar Park, Texas, Yhdysvallat
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
-
Denton, Texas, Yhdysvallat
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
Plano, Texas, Yhdysvallat
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
-
Temple, Texas, Yhdysvallat
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat
-
Waco, Texas, Yhdysvallat
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat
-
Wytheville, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma.
- Pitkälle edennyt haiman adenokarsinooma, joka on käyttökelvoton tai metastaattinen.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0–2
- Sai 1 aiempaa kemoterapiahoitoa pitkälle edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi (ei sisällä neoadjuvantti- ja/tai adjuvanttihoitoa).
- ≥ 2 viikkoa on kulunut edellisen hoito-ohjelman päättymisestä, ja osallistujien on täytynyt toipua tai olla uudella vakaalla lähtötasolla kaikista asiaan liittyvistä toksisista vaikutuksista.
- Radiografisesti mitattava tai arvioitava sairaus
Muokattu Glasgow-ennustepiste (mGPS) 1 tai 2, kuten alla on määritelty:
- mGPS 1: C-reaktiivinen proteiini > 10 mg/l ja albumiini ≥ 35 g/l
- 2:n mGPS: C-reaktiivinen proteiini >10 mg/l ja albumiini <35 g/l
Poissulkemiskriteerit:
- Sai enemmän kuin yhden aiemman hoito-ohjelman edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi.
- Jatkuva sädehoito, sädehoito, joka annetaan 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
- Samanaikainen syöpähoito (esim. kemoterapia, sädehoito, leikkaus, immunoterapia, biologinen hoito, hormonihoito, tutkimushoito tai kasvaimen embolisaatio).
- Aiempi vakava reaktio fluoropyrimidiineille, tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin puutos (DPD) tai muu tunnettu yliherkkyys vaikuttaville aineille, mukaan lukien fluorourasiili (5-FU), ruksolitinib tai jollekin niiden apuaineelle.
- Aiempi hoito JAK-estäjillä missä tahansa indikaatiossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ruksolitinibi plus kapesitabiini
|
5 mg:n tabletit suun kautta kahdesti vuorokaudessa (BID)
Muut nimet:
150 ja 500 mg tabletit suun kautta kahdesti päivässä (BID)
|
Active Comparator: Placebo plus kapesitabiini
|
150 ja 500 mg tabletit suun kautta kahdesti päivässä (BID)
5 mg:n tabletit suun kautta kahdesti vuorokaudessa (BID)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti; datakatkaisuun 11.2.2016 saakka.
|
Kokonaiseloonjääminen raportoidaan tässä perustuen satunnaistettujen kuolemantapausten määrään 6 kuukauden ajalle tai datakatkaisuun 11.2.2016 saakka.
|
Satunnaistaminen mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti; datakatkaisuun 11.2.2016 saakka.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen sairauden etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, jos aikaisemmin; enintään 6 kuukautta tai datakatkaisuun 11.2.2016.
|
Progressiivinen sairaus (PD) määritellään käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1 vähintään 20 %:lla lisäystä kohdeleesioiden LD:n summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin LD-summa, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen. yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen, ei-kohteena olevien leesioiden yksiselitteinen eteneminen tai uusien leesioiden ilmaantuminen.
|
Satunnaistaminen sairauden etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, jos aikaisemmin; enintään 6 kuukautta tai datakatkaisuun 11.2.2016.
|
Progression Free Survival (PFS) -eloonjäämisen saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Satunnaistaminen sairauden etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, jos aikaisemmin; enintään 6 kuukautta tai datakatkaisuun 11.2.2016.
|
PFS määritellään ajalla satunnaistamisesta taudin varhaisimpaan etenemispäivään, joka on määritetty tutkijan objektiivisten röntgenkuvausten perusteella kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) v1.1 mukaan, tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, jos aikaisemmin.
Progressiivinen sairaus (PD) määritellään käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1 vähintään 20 %:lla lisäystä kohdeleesioiden LD:n summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin LD-summa, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen. yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen, ei-kohteena olevien leesioiden yksiselitteinen eteneminen tai uusien leesioiden ilmaantuminen.
|
Satunnaistaminen sairauden etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, jos aikaisemmin; enintään 6 kuukautta tai datakatkaisuun 11.2.2016.
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti; enintään 6 kuukautta tai datakatkaisuun 11.2.2016.
|
Objektiivinen vasteprosentti määritettiin röntgensairausarvioinneilla RECIST-kohtaisesti (v1.1), tutkijan arvioinnilla ja määritettiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) klo. mikä tahansa perustilan jälkeinen käynti.
Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST) kohdevaurioille ja arvioidaan tietokonetomografialla (CT) ja/tai magneettikuvauksella (MRI): Täydellinen vaste (CR), Kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summassa ilman ei-kohteena olevien leesioiden pahenemista eikä uusia leesioita; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti; enintään 6 kuukautta tai datakatkaisuun 11.2.2016.
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti; enintään 6 kuukautta tai datakatkaisuun 11.2.2016.
|
Kokonaisvasteen kesto määriteltiin kuukausina täydellisestä vasteesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR) vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST v1.1) siihen asti, kun progressiivinen sairaus (PD) dokumentoitiin ensimmäisen kerran objektiivisesti tai kunnes kuolinpäivämäärä.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti; enintään 6 kuukautta tai datakatkaisuun 11.2.2016.
|
Osallistujat, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen; enintään 6 kuukautta tai datakatkaisuun 11.2.2016.
|
Hoidon aiheuttama AE määriteltiin tapahtumaksi, joka ilmeni vähintään yhdelle tutkimuslääkeannokselle (ruksolitinibi tai lumelääke) altistumisen jälkeen.
Hoitoon liittyvä AE määriteltiin tapahtumaksi, jolla on selvä, todennäköinen tai mahdollinen syy-yhteys lääkityksen tutkimiseen.
Vakava AE on tapahtuma, joka johtaa kuolemaan, sairaalahoitoon, jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai on hengenvaarallinen, synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio tai vaatii lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä yhden yllä mainitun seurauksen estämiseksi.
AE:n intensiteetti luokiteltiin National Cancer Instituten yleisten haittatapahtumien terminologian kriteerien (NCI-CTCAE) version 4.03 mukaan: Grade 1 (lievä); luokka 2 (kohtalainen); luokka 3 (vaikea); 4. luokka (hengenvaarallinen).
|
Lähtötilanne noin 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen; enintään 6 kuukautta tai datakatkaisuun 11.2.2016.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fitzroy Dawkins, M.D., Incyte Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Kapesitabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- INCB 18424-362
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ruksolitinibi
-
Incyte CorporationRekrytointi
-
Incyte CorporationValmis
-
Incyte CorporationValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Grupo Cooperativo de Hemopatías MalignasValmisCOVID-19 | Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2Meksiko
-
Incyte CorporationRekrytointiPrurigo NodularisYhdysvallat
-
Incyte CorporationInnovaderm ResearchValmis
-
Milton S. Hershey Medical CenterIncyte CorporationRekrytointiSuppurativa hidradenitisYhdysvallat
-
Incyte CorporationAktiivinen, ei rekrytointiEi-segmentaalinen vitiligo, johon liittyy sukupuolielimiäKanada, Yhdysvallat, Ranska
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIncyte CorporationValmis
-
Azienda USL Toscana Nord OvestAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2