Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AGN-199201:n turvallisuus ja siedettävyys potilailla, joilla on ruusufinniin liittyvä eryteema

perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan AGN-199201:n turvallisuutta ja siedettävyyttä ruusufinniin liittyvän eryteeman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kasvojen punoitus, joka liittyy ruusufinniin kasvojen molemmilla puolilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Laservalolähde tai muu energiapohjainen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Liiallinen karva hoitoalueen ympärillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: AGN-199201 Formulaatio A ja B
AGN-199201 Formulaatio A levitettynä kasvojen toiselle puolelle ja formulaatio B levitettynä kasvojen toiselle puolelle kahdesti päivässä.
Lääke: AGN-199201 Formulaatio A
AGN-199201 Formulaatio A levitetään kasvoille protokollan mukaisesti kahdesti päivässä.
Lääke: AGN-199201 Formulaatio B
AGN-199201 Formulaatio B levitettynä kasvoille protokollan mukaisesti kahdesti päivässä.
KOKEELLISTA: AGN-199201, formulaatiot B ja C
AGN-199201 Formulaatio B levitettynä kasvojen toiselle puolelle ja koostumus C levitettynä kasvojen toiselle puolelle kahdesti päivässä.
Lääke: AGN-199201 Formulaatio B
AGN-199201 Formulaatio B levitettynä kasvoille protokollan mukaisesti kahdesti päivässä.
Lääke: AGN-199201 Formulaatio C
AGN-199201 Formulaatio C levitettynä kasvoille protokollan mukaisesti kahdesti päivässä.
KOKEELLISTA: AGN-199201 Formulaatio C ja A
AGN-199201 Formulaatio C levitettynä kasvojen toiselle puolelle ja koostumus A levitettynä kasvojen toiselle puolelle kahdesti päivässä.
Lääke: AGN-199201 Formulaatio A
AGN-199201 Formulaatio A levitetään kasvoille protokollan mukaisesti kahdesti päivässä.
Lääke: AGN-199201 Formulaatio C
AGN-199201 Formulaatio C levitettynä kasvoille protokollan mukaisesti kahdesti päivässä.
MUUTA: AGN-199201 Formulaatio A ja ajoneuvo
AGN-199201 Formulaatio A levitettynä kasvojen toiselle puolelle ja AGN-199201 Vehikkeli levitettynä kasvojen toiselle puolelle kahdesti päivässä.
Lääke: AGN-199201 Formulaatio A
AGN-199201 Formulaatio A levitetään kasvoille protokollan mukaisesti kahdesti päivässä.
Lääke: AGN-199201 Ajoneuvo
AGN-199201-vehikkeli (plasebo) levitettynä kasvoille protokollan mukaisesti kahdesti päivässä.
MUUTA: AGN-199201 Formulaatio B ja ajoneuvo
AGN-199201 Formulaatio B levitettynä kasvojen toiselle puolelle ja AGN-199201 Vehikkeli levitettynä kasvojen toiselle puolelle kahdesti päivässä.
Lääke: AGN-199201 Formulaatio B
AGN-199201 Formulaatio B levitettynä kasvoille protokollan mukaisesti kahdesti päivässä.
Lääke: AGN-199201 Ajoneuvo
AGN-199201-vehikkeli (plasebo) levitettynä kasvoille protokollan mukaisesti kahdesti päivässä.
MUUTA: AGN-199201 Formulaatio C ja ajoneuvo
AGN-199201 Formulaatio C levitettynä kasvojen toiselle puolelle ja AGN-199201 Vehikkeli levitettynä kasvojen toiselle puolelle kahdesti päivässä.
Lääke: AGN-199201 Formulaatio C
AGN-199201 Formulaatio C levitettynä kasvoille protokollan mukaisesti kahdesti päivässä.
Lääke: AGN-199201 Ajoneuvo
AGN-199201-vehikkeli (plasebo) levitettynä kasvoille protokollan mukaisesti kahdesti päivässä.
KOKEELLISTA: AGN-199201 Formulaatio A
AGN-199201 Formulaatio A levitetään kasvojen molemmille puolille kahdesti päivässä.
Lääke: AGN-199201 Formulaatio A
AGN-199201 Formulaatio A levitetään kasvoille protokollan mukaisesti kahdesti päivässä.
KOKEELLISTA: AGN-199201 Formulaatio B
AGN-199201 Formulaatio B levitettynä kasvojen molemmille puolille kahdesti päivässä.
Lääke: AGN-199201 Formulaatio B
AGN-199201 Formulaatio B levitettynä kasvoille protokollan mukaisesti kahdesti päivässä.
KOKEELLISTA: AGN-199201 Formulaatio C
AGN-199201 Formulaatio C levitettynä kasvojen molemmille puolille kahdesti päivässä.
Lääke: AGN-199201 Formulaatio C
AGN-199201 Formulaatio C levitettynä kasvoille protokollan mukaisesti kahdesti päivässä.
PLACEBO_COMPARATOR: AGN-199201 Ajoneuvo
AGN-199201 Vehicle (Placebo) levitetään kasvojen molemmille puolille kahdesti päivässä.
Lääke: AGN-199201 Ajoneuvo
AGN-199201-vehikkeli (plasebo) levitettynä kasvoille protokollan mukaisesti kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden vastaajien prosenttiosuus, joilla on vähintään 2 asteen lasku lähtötasosta sekä kliinisen eryteemaarvioinnissa (CEA) että koehenkilön itsearvioinnissa (SSA) päivänä 1
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 1 - tunti 6
Reagoineiden prosenttiosuus määritettiin kasvojen puolien perusteella, joiden CEA-pistemäärä oli vähintään 2 asteen lasku lähtötasosta (parannus) ja SSA-pisteiden vähintään 2 asteen lasku lähtötasosta (parannus) ensimmäisenä päivänä. Tutkija arvioi osallistujan eryteeman (ihon punoituksen) vakavuuden CEA:n mittaamana käyttäen 5 pisteen asteikkoa, jossa 0 = kirkas iho ilman punoituksen merkkejä; 1=melkein eryteemaa, lievää punoitusta; 2 = lievä punoitus, selvä punoitus; 3 = keskivaikea punoitus, huomattava punoitus ja 4 = vaikea punoitus, tulinen punoitus. Osallistuja arvioi punoituksensa vakavuuden SSA:lla mitattuna käyttäen 5 pisteen asteikkoa, jossa 0 = ei-toivottu punoitus; 1 = lähes puhdas ei-toivotusta punoituksesta; 2=hieman enemmän punoitusta kuin haluan; 3 = enemmän punoitusta kuin haluan ja 4 = täysin kelpaamaton punoitus.
Perustaso, päivä 1 - tunti 6
Niiden vastaajien prosenttiosuus, joilla on vähintään 2 asteen lasku lähtötasosta sekä kliinikon eryteemaarvioinnissa (CEA) että koehenkilön itsearvioinnissa (SSA) päivänä 5
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 5 - 6
Reagoineiden prosenttiosuus määritettiin kasvojen puolien perusteella, joiden CEA-pistemäärä oli vähintään 2-asteista lähtötasosta (parantunut) ja SSA-pistemäärässä vähintään 2-asteista laskua lähtötasosta (parannus) päivänä 5. Tutkija arvioi osallistujan eryteeman (ihon punoituksen) vakavuuden CEA:n mittaamana käyttäen 5 pisteen asteikkoa, jossa 0 = kirkas iho ilman punoituksen merkkejä; 1=melkein eryteemaa, lievää punoitusta; 2 = lievä punoitus, selvä punoitus; 3 = keskivaikea punoitus, huomattava punoitus ja 4 = vaikea punoitus, tulinen punoitus. Osallistuja arvioi punoituksensa vakavuuden SSA:lla mitattuna käyttäen 5 pisteen asteikkoa, jossa 0 = ei-toivottu punoitus; 1 = lähes puhdas ei-toivotusta punoituksesta; 2=hieman enemmän punoitusta kuin haluan; 3 = enemmän punoitusta kuin haluan ja 4 = täysin kelpaamaton punoitus.
Perustaso, päivä 5 - 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden vastaajien prosenttiosuus, joiden CEA:ssa on vähintään 2 asteen lasku lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 1 tunti 6, päivä 5 tunti 6
Reagoineiden prosenttiosuus määritettiin kasvojen puolten mukaan, joiden CEA-pistemäärä oli vähintään 2-asteinen lähtötasosta (parantuminen) päivänä 1 ja päivänä 5. Tutkija arvioi osallistujan eryteeman (ihon punoituksen) vakavuuden CEA:n mittaamana käyttäen 5 pisteen asteikkoa, jossa 0 = kirkas iho ilman punoituksen merkkejä; 1=melkein eryteemaa, lievää punoitusta; 2 = lievä punoitus, selvä punoitus; 3 = keskivaikea punoitus, huomattava punoitus ja 4 = vaikea punoitus, tulinen punoitus.
Perustaso, päivä 1 tunti 6, päivä 5 tunti 6
Niiden vastaajien prosenttiosuus, joilla on vähintään 2 asteen lasku lähtötasosta SSA:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1-tunti 6, päivä 5-tunti 6
Vastaajien prosenttiosuus määritettiin kasvojen puolten mukaan, joiden SSA-pistemäärä oli vähintään 2-asteinen lähtötasosta (parannus) päivänä 1 ja päivänä 5. Osallistuja arvioi punoituksensa vakavuuden SSA:lla mitattuna käyttäen 5 pisteen asteikkoa, jossa 0 = ei-toivottu punoitus; 1 = lähes puhdas ei-toivotusta punoituksesta; 2=hieman enemmän punoitusta kuin haluan; 3 = enemmän punoitusta kuin haluan ja 4 = täysin kelpaamaton punoitus.
Lähtötilanne, päivä 1-tunti 6, päivä 5-tunti 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199201-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AGN-199201 Formulaatio A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa