Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AGN-199201 eryteeman hoitoon ruusufinnillä

perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolmen AGN-199201-annoksen turvallisuutta ja tehoa kerran ja kahdesti päivässä verrattuna vehikkeliin keskivaikean tai vaikean ruusufinniin liittyvän kasvojen punoituksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

357

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruusufinnin aiheuttama ihon punoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • ≥3 tulehdusvauriota
  • Laservalolähde tai muu energiapohjainen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa resepti tai käsikauppatuote aknen tai ruusufinnien hoitoon viimeisten 14 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AGN-199201 Annos A kerran päivässä
AGN-199201 Annos A levitetään kerran päivässä kasvoille 28 päivän ajan.
Lääke: AGN-199201 Annos A
AGN-199201 Annos A levitetään kerran tai kahdesti päivässä kasvoille 28 päivän ajan.
Kokeellinen: AGN-199201 Annos B kerran päivässä
AGN-199201 Annos B levitetään kerran päivässä kasvoille 28 päivän ajan.
Lääke: AGN-199201 Annos B
AGN-199201 Annos B kerran tai kahdesti päivässä kasvoille 28 päivän ajan.
Kokeellinen: AGN-199201 Annos C kerran päivässä
AGN-199201 Annos C levitetään kerran päivässä kasvoille 28 päivän ajan.
Lääke: AGN-199201 Annos C
AGN-199201 Annos C levitetään kerran tai kahdesti päivässä kasvoille 28 päivän ajan.
Placebo Comparator: AGN-199201 Ajoneuvo kerran päivässä
AGN-199201 Vehikkeli levitetään kerran päivässä kasvoille 28 päivän ajan.
Lääke: AGN-199201 Ajoneuvo
AGN-199201 Vehikkeli levitettynä kerran tai kahdesti päivässä kasvoille 28 päivän ajan.
Kokeellinen: AGN-199201 Annos kahdesti päivässä
AGN-199201 Annos A levitetään kasvoille kahdesti päivässä 28 päivän ajan.
Lääke: AGN-199201 Annos A
AGN-199201 Annos A levitetään kerran tai kahdesti päivässä kasvoille 28 päivän ajan.
Kokeellinen: AGN-199201 Annos B kahdesti päivässä
AGN-199201 Annos B kahdesti päivässä kasvoille 28 päivän ajan.
Lääke: AGN-199201 Annos B
AGN-199201 Annos B kerran tai kahdesti päivässä kasvoille 28 päivän ajan.
Kokeellinen: AGN-199201 Annos C kahdesti päivässä
AGN-199201 Annos C levitetään kasvoille kahdesti päivässä 28 päivän ajan.
Lääke: AGN-199201 Annos C
AGN-199201 Annos C levitetään kerran tai kahdesti päivässä kasvoille 28 päivän ajan.
Placebo Comparator: AGN-199201 Ajoneuvo kahdesti päivässä
AGN-199201 Vehikkeli levitettynä kahdesti päivässä kasvoille 28 päivän ajan.
Lääke: AGN-199201 Ajoneuvo
AGN-199201 Vehikkeli levitettynä kerran tai kahdesti päivässä kasvoille 28 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 2 asteen lasku lähtötasosta sekä kliinisen eryteemaarvioinnissa (CEA) että koehenkilöiden itsearvioinnissa (SSA)
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 28 tuntia 2-12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden CEA-pistemäärä oli laskenut vähintään 2 astetta lähtötasosta (parannus) ja vähintään 2 asteen lasku lähtötasosta (parannus) SSA-pisteissä, arvioitiin päivänä 28 tuntia 2–12. Tutkija arvioi osallistujan eryteeman (ihon punoituksen) vakavuuden CEA:n mittaamana käyttäen 5 pisteen asteikkoa, jossa 0 = kirkas iho ilman punoituksen merkkejä; 1=melkein eryteemaa, lievää punoitusta; 2 = lievä punoitus, selvä punoitus; 3 = keskivaikea punoitus, selvä punoitus ja 4 = vaikea punoitus, tulinen punoitus. Osallistuja arvioi punoituksensa vakavuuden SSA:lla mitattuna käyttäen 5 pisteen asteikkoa, jossa 0 = ei-toivottu punoitus; 1 = lähes puhdas ei-toivotusta punoituksesta; 2=hieman enemmän punoitusta kuin haluan; 3 = enemmän punoitusta kuin haluan ja 4 = täysin kelpaamaton punoitus.
Perustaso, päivä 28 tuntia 2-12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 2 asteen lasku lähtötasosta sekä CEA:ssa että SSA:ssa 0,5 tuntia annoksen jälkeen päivänä 28
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28 tuntia 0.5
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden CEA-pisteet laskivat vähintään 2 astetta lähtötasosta (parannus) ja vähintään 2 asteen lasku lähtötasosta (parannus) SSA-pisteissä, arvioitiin 0,5 tuntia annoksen jälkeen päivänä 28. Tutkija arvioi osallistujan eryteeman (ihon punoituksen) vakavuuden CEA:n mittaamana käyttäen 5 pisteen asteikkoa, jossa 0 = kirkas iho ilman punoituksen merkkejä; 1=melkein eryteemaa, lievää punoitusta; 2 = lievä punoitus, selvä punoitus; 3 = keskivaikea punoitus, selvä punoitus ja 4 = vaikea punoitus, tulinen punoitus. Osallistuja arvioi punoituksensa vakavuuden SSA:lla mitattuna käyttäen 5 pisteen asteikkoa, jossa 0 = ei-toivottu punoitus; 1 = lähes puhdas ei-toivotusta punoituksesta; 2=hieman enemmän punoitusta kuin haluan; 3 = enemmän punoitusta kuin haluan ja 4 = täysin kelpaamaton punoitus.
Lähtötilanne, päivä 28 tuntia 0.5
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 2 asteen lasku lähtötasosta sekä CEA:ssa että SSA:ssa 1 tunti annoksen jälkeen päivänä 28
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 28 tuntia 1
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden CEA-pisteet laskivat vähintään 2 astetta lähtötasosta (parannus) ja vähintään 2 asteen lasku lähtötasosta (parannus) SSA-pisteissä, arvioitiin 1 tunti annoksen jälkeen päivänä 28. Tutkija arvioi osallistujan eryteeman (ihon punoituksen) vakavuuden CEA:n mittaamana käyttäen 5 pisteen asteikkoa, jossa 0 = kirkas iho ilman punoituksen merkkejä; 1=melkein eryteemaa, lievää punoitusta; 2 = lievä punoitus, selvä punoitus; 3 = keskivaikea punoitus, selvä punoitus ja 4 = vaikea punoitus, tulinen punoitus. Osallistuja arvioi punoituksensa vakavuuden SSA:lla mitattuna käyttäen 5 pisteen asteikkoa, jossa 0 = ei-toivottu punoitus; 1 = lähes puhdas ei-toivotusta punoituksesta; 2=hieman enemmän punoitusta kuin haluan; 3 = enemmän punoitusta kuin haluan ja 4 = täysin kelpaamaton punoitus.
Lähtötilanne, päivä 28 tuntia 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199201-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AGN-199201 Annos A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa