Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Budd-Chiarin oireyhtymä Kiinassa: Ilmapallon angioplastia yksin vai yhdistettynä stentin asettamiseen?

lauantai 20. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Guohong Han, Air Force Military Medical University, China

Ilmapallon angioplastia yksin verrattuna stentin asettamisen kanssa Budd-Chiarin oireyhtymän hoitoon Kiinassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Budd-Chiarin oireyhtymä (BCS) määritellään maksan ulosvirtauksen tukkeutumiseksi pienistä maksalaskimoista alemman onttolaskimon ja oikean eteisen yhtymäkohtaan, mikä johtaa usein hengenvaarallisiin komplikaatioihin, kuten maksan vajaatoimintaan ja portaaliverenpaineeseen liittyviin komplikaatioihin. . Tällä hetkellä käytetään vaiheittaista hoitostrategiaa, mukaan lukien antikoagulaatio, trombolyysi, perkutaaninen rekanalisaatio (eli perkutaaninen transluminaalinen angioplastia [PTA] yksinään tai yhdessä stentin asennuksen kanssa), transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti ja maksansiirto. Lännessä vain alle 20 %:lle BCS-potilaista tehtiin perkutaaninen rekanalisaatio; Sitä vastoin perkutaaninen rekanalisaatio on yleisin Kiinassa käytetty hoitomuoto.

Äskettäin 11 vuoden retrospektiivinen tapaussarja, jossa oli 177 kiinalaista potilasta, joilla oli primaarinen BCS, on osoittanut korkeamman uudelleentukoksen osuuden pelkkää PTA:ta saaneessa ryhmässä kuin PTA:ssa yhdistettynä stentin asettamiseen (31 % vs. 7,7 %, p < 0,001). . Lisäksi tukkeutumista pidettiin itsenäisenä kuolleisuuden ennustajana. Näin ollen oletimme, että PTA:lla yksinään saattaa olla huonompi eloonjääminen kuin PTA:lla yhdistettynä stentin sijoitukseen kiinalaisilla potilailla, joilla on primaarinen BCS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoinen suostumus.
  2. Ikä 18-75 vuotta.
  3. Budd-Chiarin oireyhtymä
  4. Child-Pugh pisteet <13 pistettä.
  5. Soveltuu perkutaaniseen rekanalisointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai imetys.
  2. Pahanlaatuisuus.
  3. HIV-infektio.
  4. Vakavat sydän- tai keuhkosairaudet.
  5. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumi > 265,2 umol/l).
  6. Hallitsematon systeeminen infektio.
  7. Allerginen varjoaineille.
  8. Huono noudattaminen.
  9. Aikaisempi perkutaanisen rekanalisoinnin historia.
  10. Ei kelpaa perkutaaniseen uudelleenkanavaan.
  11. Maksakirroosi, johon liittyy vakavia portaaliverenpaineeseen liittyviä komplikaatioita.
  12. Akuutti maksan vajaatoiminta.
  13. Progressiivinen maksan toiminnan heikkeneminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PTA yhdessä stentin asennuksen kanssa
Tässä ryhmässä potilaille tehdään perkutaaninen pallo-angioplastia joko stentin asennusangioplastian kanssa tai ilman sitä yhdessä stentin asettamisen kanssa.
Laite: Stentti
Laite: Ilmapallo
Active Comparator: PTA yksin
Tässä ryhmässä potilaille tehdään yksinään perkutaaninen pallo-angioplastia. Potilaat siirtyvät stentin sijoitukseen seuraavissa tapauksissa: 1) uudelleentukos ja tromboosi; ja 2) vähintään 2 uudelleentukostapahtumaa.
Laite: Ilmapallo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uudelleentukkeutumisen ilmaantuvuus PTA:n yksinään ja yhdessä stentin asennusryhmien kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen PTA:n välillä yksin ja yhdessä stentin sijoitusryhmien kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys PTA:n yksin ja stentin asennusryhmien kanssa yhdistettynä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Sairaalahoidon pituus yksin PTA:n ja yhdessä stentin sijoitusryhmien kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Oireiden uusiutumistiheys PTA:n yksin ja yhdessä stentin asennusryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Force Military Medical University, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Guohong Han, MD, Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2BCS-rencanalization

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Budd-Chiarin oireyhtymä

  • Children's Healthcare of Atlanta
    Peruutettu
    Selkärangan magneettikuvaus (MRIS)
    Chiari I epämuodostuma | Kiinnitetty johto
    Yhdysvallat
  • Central Hospital, Nancy, France
    University of Lorraine
    Tuntematon
    Postuaalinen ohjaus lasten Chiari I -epämuodostuksessa
    Pediatriset | Chiari I epämuodostuma
    Ranska
  • Barts & The London NHS Trust
    Harvard Medical School (HMS and HSDM); Brigham and Women's Hospital
    Lopetettu
    Neurokirurginen siirtymähoitoohjelma (TCP)
    Aivojen sairaudet | Selkärangan sairaudet | Aivosyöpä | Aivokasvain | Leikkaus | Selkärangan ahtauma | Aneurysma | Selkärangan fuusio | Aivojen metastaasit | Spinal Fusion | Kolmoishermosärky | Aivokasvain, toistuva | Vesipää | Selkäytimen kasvaimet | Aivovaurio | SPINAL Murtuma | Aivojen patologia | Selkärangan epävakaus | Selkärangan... ja muut ehdot
    Yhdistynyt kuningaskunta

Kliiniset tutkimukset Stentti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa