Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 viikon tehotutkimus parasetamoli 1000 mg depottabletista nivelrikkopotilailla

torstai 23. helmikuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Pitkävaikutteisen parasetamolin teho- ja turvallisuustutkimus potilailla, joilla on nivelrikko

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko parasetamoli 1000 mg pitkävaikutteiset (SR) tabletit suun kautta kahdesti vuorokaudessa tehokkaita ja turvallisia potilaiden hoidossa, joilla on polven tai lonkan nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

960

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35242
        • GSK Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • GSK Investigational Site
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93702
        • GSK Investigational Site
      • North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606-1559
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • GSK Investigational Site
      • Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33030
        • GSK Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33185
        • GSK Investigational Site
      • Oldsmar, Florida, Yhdysvallat, 34677
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • GSK Investigational Site
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • GSK Investigational Site
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66206
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63139
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68005
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11230
        • GSK Investigational Site
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14223
        • GSK Investigational Site
      • Hartsdale, New York, Yhdysvallat
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45424
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma, Oklahoma, Yhdysvallat, 73119
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
        • GSK Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • GSK Investigational Site
      • Smithfield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15478
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat miehiä tai naisia, iältään 40–80 vuotta

  • Joko polven tai lonkan keskivaikean tai kohtalaisen vaikean nivelrikon (OA) diagnoosi seuraavien seikkojen suhteen:

    • Toisen polven/lonkan kipu yli 3 kuukautta välittömästi ennen seulontakäyntiä
    • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), asetaminofeenin (parasetamolin) tai muiden kipulääkkeiden käyttö vähintään 3 päivänä viikossa vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä
    • Polven/lonkan nivelrikon kliininen diagnoosi vähintään 6 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä
    • Terapeuttinen hyöty asetaminofeenin käytöstä arvosanalla ≥ 1 5 pisteen kategorisella asteikolla
    • Radiologiset todisteet ≥ asteen 2 nivelrikosta Kellgren-Lawrencen radiografisten kriteerien mukaan
  • Lisääntynyt WOMAC-kivun alaasteikkopistemäärä vähintään 20 % hoitamattoman sisäänajojakson jälkeen
  • Keskivaikea tai kohtalaisen vaikea itse ilmoittama kipu 5 pisteen kategorisella asteikolla hoitamattoman sisäänajojakson jälkeen
  • Historiallinen itse ilmoittama positiivinen terapeuttinen hyöty parasetamolin käytöstä nivelrikon kivunlievitykseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimusnivelen leikkaus tai vakava trauma historiassa
  • Kliinisesti merkittävät tulehduksen merkit tai oireet sisäänajojakson päätyttyä
  • Vaaditaan jatkuvaa analgeettisen hoidon käyttöä muihin käyttöaiheisiin, antikoagulantteihin, psykoterapeuttisiin lääkkeisiin, aspiriiniin yli 325 mg:n vuorokausiannoksilla, statiiniluokan hypolipidemioilla annoksilla, joita ei ole stabiloitunut tai muita hoitoja, joiden tiedetään häiritsevän kivun havaitsemista
  • Aiemmin maksan tai munuaisten tai maksa- tai sappisairaus tai maha-suolikanavan leikkaus
  • Osallistujat, joiden alaniiniaminotransferaasi (ALT) on > 2 kertaa normaalin yläraja (2xULN) ja bilirubiini > 1,5 kertaa normaalin yläraja (1,5xULN) (jos suora bilirubiini on kuitenkin 1,5xULN, on hyväksyttävä)
  • Muu niveltulehdustyyppi, fibromyalgia tai kollageeniverisuonisairaus tai sekundaarinen OA tutkimuksen nivel- tai kroonisesta kiputilasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parasetamoli 2000 mg kahdesti päivässä (BID)
Osallistujia neuvotaan ottamaan kaksi aktiivista parasetamolia 1000 mg SR-tablettia kahdesti vuorokaudessa (10-12 tuntia vierekkäisten annosten välillä) ja kaksi lumelääkettä vastaamaan parasetamolin 665 mg SR-tabletteja kolmesti päivässä (6-8 tunnin välein vierekkäisten annosten välillä) suun kautta noin 8 unssia (~ 240 ml) vettä/annos 12 viikon ajan.
Lääke: Parasetamoli 1000 mg SR tabletit
Kaksi parasetamoli 1000 mg SR-tablettia suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa sekä kaksi lumelääkettä vastaavaa parasetamoli 665 mg SR-tablettia suun kautta kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan.
Active Comparator: Parasetamoli 1330 mg kolmesti päivässä (TID)
Osallistujia ohjeistetaan ottamaan kaksi aktiivista parasetamolia 665 mg SR-tablettia suun kautta kolme kertaa päivässä (6-8 tunnin välein vierekkäisten annosten välillä) ja kaksi lumelääkettä vastaamaan parasetamolin 1000 mg SR-tabletteja suun kautta kahdesti päivässä (10-12 tunnin välein vierekkäisten annosten välillä) noin 8 unssilla (~ 240 ml) vettä/annos 12 viikon ajan.
Lääke: Parasetamoli 665 mg SR tabletit
Kaksi parasetamoli 665 mg SR-tablettia suun kautta kolme kertaa vuorokaudessa ja kaksi lumelääkettä vastaavaa parasetamoli 1000 mg SR-tablettia suun kautta kaksi kertaa päivässä 12 viikon ajan.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujia neuvotaan ottamaan kaksi lumelääkettä vastaamaan parasetamolin 1000 mg SR-tabletteja kahdesti vuorokaudessa (10-12 tuntia vierekkäisten annosten välillä) ja kaksi lumelääkettä vastaamaan parasetamolin 665 mg SR-tabletteja kolme kertaa päivässä (6-8 tunnin välein vierekkäisten annosten välillä) noin 8 unssilla (~ 240 ml) vettä/annos 12 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Kaksi lumelääkettä vastaavaa parasetamoli 665 mg SR-tablettia suun kautta kolme kertaa vuorokaudessa sekä kaksi lumelääkettä vastaavaa parasetamoli 1000 mg SR-tablettia suun kautta kaksi kertaa päivässä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikapainotettu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontario McMaster (WOMAC) -kivussa 12. hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
WOMAC Osteoarthritis Index on 24 kohdan kyselylomake, joka arvioi kohdenivelen kipua, fyysistä toimintaa ja jäykkyyttä. WOMAC-kipu mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihteli välillä 0 mm (ei kipua) 100 mm:iin (erittäin kipu) lähtötasolla ja viikolla 1, 2, 4, 8 ja 12. Alemmat arvot edustavat parempaa lopputulosta. Joka ajankohtana arviointi sisälsi 5 WOMAC Pain -kohdetta: 1-kävely tasaisella pinnalla, 2-nouseminen portaista alas, 3-yöllä sängyssä, 4-istuminen tai makuulla; 5-seiso pystyssä. Keskimääräinen WOMAC-kipu-ala-asteikon pistemäärä laskettiin kullakin käynnillä viiden kipuluokan pistemäärän summana jaettuna viidellä. Muutos lähtötasosta laskettiin jokaiselle käynnille WOMAC-kipu-ala-asteikon pistemäärän keskiarvona miinus WOMAC-kivun ala-asteikon pistemäärän keskiarvo. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti parannusta. Aikapainotettu keskimuutos laskettiin jakamalla lähtötilanteen muutoskäyrän alla oleva pinta-ala viimeisen hoitokäynnin (viikko 12) nimellisajalla satunnaistamisesta (perustaso).
Perustaso viikkoon 12 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikapainotettu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta WOMAC:n fyysisessä toiminnassa hoitoviikon 12 aikana
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
WOMAC Osteoarthritis Index on 24 kohdan kyselylomake, joka arvioi kohdenivelen kipua, fyysistä toimintaa ja jäykkyyttä. WOMAC Fyysinen toiminta mitattiin käyttämällä VAS-arvoa 0 mm:stä (ei vaikeutta) 100 mm:iin (äärimmäinen vaikeus) lähtötasolla ja viikolla 1, 2, 4, 8 ja 12. Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta. Joka ajankohtana arviointi sisälsi 17 WOMACin fyysisen toiminnan luokkaa. Keskimääräinen WOMAC-fyysinen toiminta laskettiin lähtötasolle ja jokaiselle aikapisteelle (17 fyysisen toiminnan luokan pistemäärän summa jaettuna 17:llä). Muutos lähtötasosta laskettiin jokaiselle käynnille WOMAC-fyysisen toiminnan ala-asteikon pistemäärän keskiarvona miinus WOMAC-fyysisten toimintojen ala-asteikkopisteiden keskiarvo. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti parannusta. Aikapainotettu keskimuutos laskettiin jakamalla lähtötilanteen muutoskäyrän alla oleva pinta-ala viimeisen hoitokäynnin (viikko 12) nimellisajalla satunnaistamisesta (perustaso).
Perustaso viikkoon 12 asti
WOMAC-jäykkyyden aikapainotettu keskimääräinen muutos lähtötasosta hoitoviikon 12 aikana
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
WOMAC Osteoarthritis Index on 24 kohdan kyselylomake, joka arvioi kohdenivelen kipua, fyysistä toimintaa ja jäykkyyttä. WOMAC-jäykkyys mitattiin VAS:lla, joka vaihteli välillä 0 mm (ei jäykkyyttä) 100 mm:iin (maksimijäykkyys) lähtötasolla ja viikolla 1, 2, 4, 8 ja 12. Alemmat arvot edustavat parempaa tulosta. Joka ajankohtana arviointi sisälsi 2 WOMAC-jäykkyysluokkaa: 1 - aamulla heräämisen jälkeen; 2 - myöhemmin päivällä. Keskimääräinen WOMAC-jäykkyys laskettiin perusviivalle ja jokaiselle aikapisteelle (pisteiden summa kahdelle jäykkyyskategorialle jaettuna kahdella). Muutos lähtötasosta laskettiin jokaiselle käynnille WOMAC-jäykkyyden ala-asteikon keskiarvona tietyllä aikapisteellä miinus WOMAC-jäykkyyden ala-asteikon keskiarvopisteet lähtötasolla. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti parannusta. Aikapainotettu keskimääräinen muutos lähtötasosta laskettiin jaettuna lähtötilanteen muutoskäyrän alla olevalla pinta-alalla viimeisen hoitokäynnin (viikko 12) nimellisajalla satunnaistamisesta (perustaso).
Perustaso viikkoon 12 asti
Aikapainotettu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta WOMAC-kokonaisindeksissä hoitoviikon 12 aikana
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
WOMAC Osteoarthritis Index on 24 kohdan kyselylomake, joka arvioi kohdenivelen kipua, fyysistä toimintaa ja jäykkyyttä. Kokonaisindeksin pistemäärä sisälsi WOMAC-kipupisteen (5 kysymystä kivusta, joissa: 0 = ei kipua 100 = äärimmäinen kipu), WOMAC-fysikaalisten toimintojen pisteet (17 kysymystä päivittäisten toimien vaikeudesta, jossa: 0 = ei vaikeuksia 100 = äärimmäinen vaikeus) ja WOMAC-jäykkyyspiste (2 kysymystä jäykkyydestä, jossa: 0 = ei jäykkyyttä 100 = äärimmäinen jäykkyys). WOMAC-kokonaisindeksi laskettiin lähtötilanteessa ja jokaisessa ajankohdassa kaikkien 24 WOMAC-kysymyksen pistemäärän summana jaettuna 2400:lla, vaihteluvälin ollessa 0 (ei kipua/vaikeutta/jäykkyyttä) 1:een (erittäin kipu/vaikeus/jäykkyys). Muutos lähtötasosta laskettiin WOMAC-kokonaisindeksinä tietyllä aikapisteellä miinus WOMAC-kokonaisindeksi lähtötasolla. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti parannusta.
Perustaso viikkoon 12 asti
Keskimääräinen muutos lähtötasosta niveltulehduksen maailmanlaajuisessa potilasarvioinnissa (GPAOA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Osallistujat suorittivat välittömän GPAOA:n 0–100 mm:n VAS:n kautta, vaihteluvälillä 0 (kaikkien aikojen paras) 100:aan (kaikkien aikojen huonoin) suhteessa "Miten kuvailisit itseäsi nyt?" GPAOA laskettiin ajoittain 12 viikon hoitojakson aikana.
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Vastaajiksi luokiteltujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Osallistujaa pidettiin "vastaajana", jos hänen paranemisensa lähtötasosta (muutos lähtötasosta viikolla 12) täytti vähintään yhden kahdesta kriteeristä, korkea" tai "kohtalainen" parannus seuraavasti: - Suuri parannus: 50 % parannus lähtötasosta viimeisessä saatavilla olevassa WOMAC-kipupisteessä tai 60 %:n parannus lähtötasosta viimeisimmissä saatavilla olevissa WOMAC-fyysisten toimintojen pisteissä. Kohtalainen parannus: Täyttää kaksi kolmesta kriteeristä: 30 % parannus lähtötasosta viimeisimmissä saatavilla olevissa WOMAC-kipupisteissä, 20 % parannus lähtötasosta viimeisimmissä saatavilla olevissa WOMAC-fysikaalisten toimintojen pisteissä, 25 % parannus lähtötasosta viimeisessä saatavilla olevassa GPAOA:ssa.
Perustaso, viikko 12
Päivittäisen kivun, päivittäisen jäykkyyden ja kivun/jäykkyyden (yhdistelmä) keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Osallistujat arvioivat päivittäistä kipuaan ja jäykkyyttään joka aamu (heräämisen jälkeen) 12 viikon hoitojakson aikana käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihteli 0:sta (ei kipua / ei jäykkyyttä) 10:een (erittäin kipu / äärimmäinen jäykkyys). ). Yhdistetty päivittäinen kipu/jäykkyyspistemäärä laskettiin kivun ja jäykkyyden pisteiden summana joka aamu jaettuna kahdella, vaihteluvälillä 0 (ei kipua/jäykkyyttä) 10:een (erittäin kipu/jäykkyys). Kivun keskiarvo, jäykkyyden keskiarvo ja keskimääräinen kipu/jäykkyys -yhdistelmäpistemäärä laskettiin. Muutos lähtötasosta laskettiin erona päivittäisen kivun, jäykkyyden ja yhdistelmäpisteiden välillä joka aamu ja lähtötilanteen välillä, ja se esitettiin viikossa. Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti parannusta.
Perustaso, viikko 12
Pelastuslääkepillereiden keskimääräinen määrä päivässä 12 viikkoon asti
Aikaikkuna: joka päivä 12 viikkoon asti
Osallistujat kirjasivat pelastuslääkkeiden käytön päivittäin potilaspäiväkirjaansa. Pelastuslääkitysannosten keskimääräinen määrä päivässä otettiin 12 viikon hoitojakson aikana.
joka päivä 12 viikkoon asti
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kroonisen kivun unen inventaariossa (CPSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Chronic Pain Sleep Inventory (CPSI) arvioitiin kolmen kysymyksen perusteella: CPSI-1 - Nukahtamisongelmat: Kuinka usein osallistujalla oli vaikeuksia nukahtaa? , CPSI-3-'Herääminen kivun takia yöllä': Kuinka usein koehenkilö heräsi kipuun yön aikana, CPSI-4- Herääminen kivusta aamulla': Kuinka usein osallistuja heräsi kipuun aamulla ? Osallistujat vastasivat näihin kysymyksiin 0-100 mm VAS:n kautta, vaihteluvälillä 0 (ei koskaan) 100 (aina). Uniongelmaindeksi (SPI) laskettiin näiden kolmen CPSI-kysymyksen keskiarvona, joka vaihtelee välillä 0 (kipu ei koskaan vaikuta unen aikana) 100:aan (kipu vaikuttaa aina unen aikana).
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Potilaan yleinen hoitovasteen arviointi (PGART)
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12
PGART on maailmanlaajuinen arvio osallistujan hoitovasteesta, mitattiin 5 pisteen Likert-asteikolla seuraavasti: 0 = ei mitään (ei ollenkaan hyvä, tehoton), 1 = huono (jokin vaikutus, mutta ei tyydyttävä), 2 = Kohtuullinen (kohtuullinen vaikutus, mutta voisi olla parempi), 3 = hyvä (tyydyttävä vaikutus, jossa esiintyy satunnaisia ​​kipu- ja/tai jäykkyysjaksoja), 4 = erinomainen (ihanteellinen vaste, käytännössä kivuton). Keskimääräiset PGART-pisteet 5 pisteen Likert-asteikosta laskettiin ajoittain (viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12) 12 viikon hoitojaksolle.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202195
  • RH02448 (Muu tunniste: GSK)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Parasetamoli 1000 mg SR tabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa