- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02323646
Telapristoniasetaatin (Proellex®) turvallisuus ja teho emättimen kautta kohdun fibroidien hoitoon
maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Repros Therapeutics Inc.
Vaihe 2, monikeskus, rinnakkaissuunnittelu, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus emättimen kautta annetun 6 ja 12 mg:n Proellex®:n (Telapristoniasetaatti) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi premenopausaalisten naisten hoidossa, joilla on vahvistettu oireinen kohdun fibroidi
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää kahden emättimen kautta annettavan Proellex®-annoksen turvallisuus ja tehokkuus enintään 2 hoitojakson aikana (kukin 18 viikkoa), joista kukin erotetaan lääkkeen ulkopuolisella aikavälillä (ODI) premenopausaalisilla naisilla. oireenmukaiset kohdun fibroidit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
-
-
Georgia
-
Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70001
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235-4759
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 47 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-47-vuotiaat aikuiset naiset.
- Sinulla on ollut vähintään 3 säännöllistä kuukautiskiertoa, joissa menorragia johtuu kohdun fibroideista.
- Täytyy olla kohdun fibroidit.
- Sopimus olla yrittämättä tulla raskaaksi oikeudenkäynnin aikana.
- Sopimuksen mukaan vain terveyssiteet, jotka on toimitettu koko tutkimuksen ajan, tamponin käyttö on kielletty.
- Kyky täyttää päivittäin osallistujan päiväkirjaa ja opiskella protokollan mukaisesti.
- Tee negatiivinen raskaustesti seulonta- ja lähtötilannekäynneillä ja sitä seuraavilla opintokäynneillä.
- Painoindeksi (BMI) on välillä 18-45.
- Kuukautisten verenhukka > 80 millilitraa (ml) alkalisella hematiinimäärityksellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Postmenopausaalinen nainen, määritelty jommallakummalla; kuusi (6) kuukautta tai enemmän (välittömästi ennen seulontakäyntiä) ilman kuukautisia tai aikaisempaa kohdun ja/tai munanpoiston poistoa.
- Raskaana oleva tai imettävä tai yrittää tai odottaa raskautta koko tutkimusjakson ajan.
- Sai tutkimuslääkettä 30 päivää ennen tämän tutkimuksen seulontaa.
- Monestistisen munasarjan oireyhtymän (PCOS) historia.
- Minkä tahansa testosteronin, progestiinin, androgeenin, estrogeenin, anabolisten steroidien, dihydroepiandrosteronin (DHEA) tai hormonaalisten tuotteiden samanaikainen käyttö vähintään 2 viikon ajan ennen seulontaa ja tutkimuksen aikana.
- Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö edellisten 30 päivän aikana. Depo-Provera®:n käyttö edellisten 10 kuukauden aikana.
- Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRHas) käyttö (esim. Lupron Depot) 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta (Lupron Depotilla on oltava 3 kuukauden huuhtoutumisaika).
- Siinä on kohdunsisäinen IUD (Intra Uterine -laite) paikallaan.
- Tunnettu tai epäilty rinta- tai sukuelinten karsinooma.
- Viimeaikainen alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö (viimeisen 6 kuukauden aikana).
- Kliinisesti merkittävät poikkeavat löydökset seulontatutkimuksessa ja laboratorioarvioissa tai mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä häiritsee osallistujan kykyä noudattaa tutkimusohjeita tai vaarantaa osallistujan tutkimukseen osallistuessaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Perustason arvioinnin jälkeen ei hoitojaksoa, plaseboa emättimen kautta kerran päivässä 18 viikon ajan (kurssi 1) ja toistetaan vielä 18 viikon ajan (kurssi 2) ODI:n jälkeen.
|
Vastaavat lumelääkettä, vaginaalisesti, kerran päivässä 18 viikon ajan (kurssi 1) ja toistetaan vielä 18 viikon ajan (kurssi 2) ODI:n jälkeen.
|
Kokeellinen: Telapristoniasetaatti 6 mg
Perustason arvioinnin jälkeen ei hoitojaksoa, telapristoniasetaattia 6 milligrammaa (mg), vaginaalisesti, kerran päivässä 18 viikon ajan (kurssi 1) ja toistetaan vielä 18 viikon ajan (Kurssi 2) ODI:n jälkeen.
|
Telapristoniasetaatti, vaginaalisesti, kerran päivässä 18 viikon ajan (kurssi 1) ja toistetaan vielä 18 viikon ajan (kurssi 2) ODI:n jälkeen.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Telapristoniasetaatti 12 mg
Lähtötilanteen arvioinnin jälkeen ei hoitojaksoa, telapristoniasetaattia 12 mg, vaginaalisesti, kerran päivässä 18 viikon ajan (kurssi 1) ja toistetaan vielä 18 viikon ajan (Kurssi 2) ODI:n jälkeen.
|
Telapristoniasetaatti, vaginaalisesti, kerran päivässä 18 viikon ajan (kurssi 1) ja toistetaan vielä 18 viikon ajan (kurssi 2) ODI:n jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Amenorreaan osallistuneiden prosenttiosuus hoitokurssin 1 lopussa
Aikaikkuna: 18 viikon hoitokurssin 1 lopussa
|
Amenorrea määriteltiin mikä tahansa 28 päivän ajanjakso hoidon aikana (ei sisällä ODI-arvoa), jonka verenvuodon voimakkuuspistemäärä oli >1.
Osallistujille annettiin päivittäinen päiväkirja ja kuvallinen verenhäviön arviointikaavio (PBAC) tietojen kirjaamiseksi kuukautisten verenhukasta (MBL).
Verenvuodon voimakkuus arvosteltiin 5 pisteen asteikolla, jossa: 1 = tiputtelu - 5 = runsas verenvuoto.
|
18 viikon hoitokurssin 1 lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Amenorreaan osallistuneiden prosenttiosuus hoitokurssin 2 lopussa
Aikaikkuna: 18 viikon hoitokurssin 2 lopussa
|
Amenorrea määriteltiin mikä tahansa 28 päivän ajanjakso hoidon aikana (pois lukien ODI) ilman verenvuodon voimakkuuden arvoa > 1 2 hoitojakson jälkeen.
Osallistujille annettiin päivittäinen päiväkirja ja (PBAC) MBL:n tietojen tallentamiseen.
Verenvuodon voimakkuus arvosteltiin 5 pisteen asteikolla, jossa: 1 = tiputtelu - 5 = runsas verenvuoto.
|
18 viikon hoitokurssin 2 lopussa
|
PBAC-pisteiden prosenttimuutos lähtötasosta hoitokurssien 1 ja 2 loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun ja 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun
|
Kohdun verenvuoto arvioitiin käyttämällä PBAC:tä, validoitua itseraportointimenetelmää kuukautisten verenhukan arvioimiseksi.
Osallistujat kirjasivat päivittäin käytettyjen tamponien ja pyyhkeiden määrän ja sen asteen, jossa yksittäiset esineet olivat veren likaantuneita (sekä pieniä tai suuria hyytymiä).
Kuvalliset pisteet vaihtelevat pisteestä 1 hieman värjäytyneelle tamponille/pyyhkeelle, 5:stä osittain värjäytyneelle tamponille/pyyhkeelle, 10:stä täysin kylläiselle tamponille, 20:stä täysin kyllästyneelle pyyhkeelle ja 5:stä jokaisesta tulvakohtauksesta ja jokaisesta veritulppasta, joka on suurempi kuin neljänneksen kokoinen.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei verenvuotoa) > 500:aan.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän verenvuotoa.
Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän verenvuotoa.
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista (verenvuotojen vähenemistä).
|
Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun ja 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun
|
Prosenttimuutos muunnetun kohdun fibroidijärjestelmän elämänlaatututkimuksen järjestelmän vakavuuden (UFS-SSS) pistemäärässä lähtötilanteesta hoidon 1. ja 2. loppuun sekä kurssin 2 viikko 24 seurantakäyntiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun, 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun ja kurssin 2 viikkoon 24 seurantakäynnin loppuun
|
UFS-SSS on 8 kysymyksen arviointityökalu, jota käytetään oireiden vakavuuden mittaamiseen, ja se on validoitu kolmen kuukauden kyselylomakkeeksi.
Jokaiseen kysymykseen vastattiin 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon.
Kokonaispisteiden summa muutettiin alueeksi 0 = ei oireita (paras) 100 = vakavimmat oireet (pahin).
Negatiivinen prosenttimuutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun, 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun ja kurssin 2 viikkoon 24 seurantakäynnin loppuun
|
Prosenttimuutos yksittäisessä UFS-SSS-alapistemäärässä Kysymys 1 lähtötasosta hoitokurssien 1 ja 2 sekä kurssin 2 viikko 24 seurantakäynnin loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun, 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun ja kurssin 2 viikkoon 24 seurantakäynnin loppuun
|
UFS-SSS on 8 kysymyksen arviointityökalu, jota käytetään oireiden vakavuuden mittaamiseen, ja se on validoitu kolmen kuukauden kyselylomakkeeksi.
Osallistuja vastasi UFS-SSS-alaasteikon kysymykseen 1: Kuinka ahdistunut olit viimeisten 3 kuukauden aikana "kuukautisten aikana vuotavasta runsaasta verenvuodosta"?
käyttämällä 5 pisteen asteikkoa, jossa 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon.
Negatiivinen prosenttimuutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun, 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun ja kurssin 2 viikkoon 24 seurantakäynnin loppuun
|
Prosenttimuutos yksittäisessä UFS-SSS-alapistemäärässä Kysymys 2 lähtötasosta hoitokurssien 1 ja 2 sekä kurssin 2 viikon 24 seurantakäynnin loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun, 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun ja kurssin 2 viikkoon 24 seurantakäynnin loppuun
|
UFS-SSS on 8 kysymyksen arviointityökalu, jota käytetään oireiden vakavuuden mittaamiseen, ja se on validoitu kolmen kuukauden kyselylomakkeeksi.
Osallistuja vastasi UFS-SSS-alaasteikon kysymykseen 2: Kuinka ahdistunut olit viimeisten 3 kuukauden aikana "veritulppien erittymisestä kuukautisten aikana"?
käyttämällä 5 pisteen asteikkoa, jossa 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon.
Negatiivinen prosenttimuutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun, 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun ja kurssin 2 viikkoon 24 seurantakäynnin loppuun
|
Prosenttimuutos yksittäisessä UFS-SSS-alapistemäärässä Kysymys 3 lähtötasosta hoitokurssien 1 ja 2 sekä kurssin 2 viikon 24 seurantakäynnin loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun, 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun ja kurssin 2 viikkoon 24 seurantakäynnin loppuun
|
UFS-SSS on 8 kysymyksen arviointityökalu, jota käytetään oireiden vakavuuden mittaamiseen, ja se on validoitu kolmen kuukauden kyselylomakkeeksi.
Osallistuja vastasi UFS-SSS-alaasteikon kysymykseen 3: Kuinka ahdistunut olit viimeisten 3 kuukauden aikana "kuukautistenne keston vaihtelusta edelliseen kiertoon verrattuna"?
käyttämällä 5 pisteen asteikkoa, jossa 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon.
Negatiivinen prosenttimuutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun, 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun ja kurssin 2 viikkoon 24 seurantakäynnin loppuun
|
Prosenttimuutos yksittäisessä UFS-SSS-alapistemäärässä Kysymys 4 lähtötasosta hoitokurssien 1 ja 2 sekä kurssin 2 viikon 24 seurantakäynnin loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun, 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun ja kurssin 2 viikkoon 24 seurantakäynnin loppuun
|
UFS-SSS on 8 kysymyksen arviointityökalu, jota käytetään oireiden vakavuuden mittaamiseen, ja se on validoitu kolmen kuukauden kyselylomakkeeksi.
Osallistuja vastasi UFS-SSS-alaasteikon kysymykseen 4: Kuinka ahdistunut olit edellisten 3 kuukauden aikana "kuukausikiertosi pituuden vaihteluista edellisiin jaksoihisi verrattuna"?
käyttämällä 5 pisteen asteikkoa, jossa 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon.
Negatiivinen prosenttimuutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun, 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun ja kurssin 2 viikkoon 24 seurantakäynnin loppuun
|
Prosenttimuutos yksittäisessä UFS-SSS-alapistemäärässä Kysymys 5 lähtötasosta hoitokurssien 1 ja 2 sekä kurssin 2 viikon 24 seurantakäynnin loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun, 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun ja kurssin 2 viikkoon 24 seurantakäynnin loppuun
|
UFS-SSS on 8 kysymyksen arviointityökalu, jota käytetään oireiden vakavuuden mittaamiseen, ja se on validoitu kolmen kuukauden kyselylomakkeeksi.
Osallistuja vastasi UFS-SSS-alaasteikon kysymykseen 5: Kuinka ahdistunut olit viimeisen 3 kuukauden aikana "kiristyksen tai paineen tuntemisesta lantion alueella"?
käyttämällä 5 pisteen asteikkoa, jossa 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon.
Negatiivinen prosenttimuutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun, 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun ja kurssin 2 viikkoon 24 seurantakäynnin loppuun
|
Prosenttimuutos yksittäisessä UFS-SSS-alapistemäärässä Kysymys 6 lähtötasosta hoitokurssien 1 ja 2 sekä kurssin 2 viikon 24 seurantakäynnin loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun, 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun ja kurssin 2 viikkoon 24 seurantakäynnin loppuun
|
UFS-SSS on 8 kysymyksen arviointityökalu, jota käytetään oireiden vakavuuden mittaamiseen, ja se on validoitu kolmen kuukauden kyselylomakkeeksi.
Osallistuja vastasi UFS-SSS-alaasteikon kysymykseen 6: Kuinka ahdistunut olit viimeisen 3 kuukauden aikana "tiheästä virtsaamisesta päiväsaikaan"?
käyttämällä 5 pisteen asteikkoa, jossa 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon.
Negatiivinen prosenttimuutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun, 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun ja kurssin 2 viikkoon 24 seurantakäynnin loppuun
|
Prosenttimuutos yksittäisessä UFS-SSS-alapistemäärässä Kysymys 7 lähtötasosta hoitokurssien 1 ja 2 sekä kurssin 2 viikko 24 seurantakäynnin loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun, 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun ja kurssin 2 viikkoon 24 seurantakäynnin loppuun
|
UFS-SSS on 8 kysymyksen arviointityökalu, jota käytetään oireiden vakavuuden mittaamiseen, ja se on validoitu kolmen kuukauden kyselylomakkeeksi.
Osallistuja vastasi UFS-SSS-alaasteikon kysymykseen 7: Kuinka ahdistunut olit "toistuvasta yövirtsaamisesta" viimeisen 3 kuukauden aikana? käyttämällä 5 pisteen asteikkoa, jossa 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon.
Negatiivinen prosenttimuutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun, 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun ja kurssin 2 viikkoon 24 seurantakäynnin loppuun
|
Prosenttimuutos yksittäisessä UFS-SSS-alapistemäärässä Kysymys 8 lähtötasosta hoitokurssien 1 ja 2 sekä kurssin 2 viikon 24 seurantakäynnin loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun, 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun ja kurssin 2 viikkoon 24 seurantakäynnin loppuun
|
UFS-SSS on 8 kysymyksen arviointityökalu, jota käytetään oireiden vakavuuden mittaamiseen, ja se on validoitu kolmen kuukauden kyselylomakkeeksi.
Osallistuja vastasi UFS-SSS-alaasteikon kysymykseen 8: Kuinka ahdistunut olit viimeisten 3 kuukauden aikana "väsymyksen tunteesta"?
käyttämällä 5 pisteen asteikkoa, jossa 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon.
Negatiivinen prosenttimuutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun, 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun ja kurssin 2 viikkoon 24 seurantakäynnin loppuun
|
Kohdun fibroidin kokonaistilavuuden prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta hoitokurssien 1 ja 2 loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun ja 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun
|
Kohdun fibroidin kokonaistilavuus mitattiin magneettikuvauksella (MRI).
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne (ei hoitojaksoa) 18 viikon hoitokurssin 1 loppuun ja 18 viikon hoitokurssin 2 loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZPV-201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico