Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Loppuvaiheen munuaissairauden dialyysin sisäinen elämäntapakasvatustutkimus (END-IDLE)

torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata intradialyysijoogan vaikutuksia koulutusohjelmaan potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Tutkijat olettavat, että jooga koulutusohjelmaan verrattuna parantaa merkittävästi elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat prospektiivista, satunnaistettua kliinistä tutkimusta ylläpito hemodialyysillä vertaillakseen intradialyysijoogan vaikutuksia koulutusohjelmaan. 68 potilaan otoksessa tutkijat vertaavat 12 viikon joogaohjelman kliinisiä vaikutuksia 12 viikkoa kestävään koulutusohjelmaan dialyysin aikana. Tutkimukseen osallistuneiden tulosarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua: sairauteen liittyvä elämänlaatu (tutkimuksen fyysinen komponentti ensisijainen tulos), fyysinen suorituskyky, verenpaine, väsymys, tyytyväisyys dialyysihoitoon , unen laatu ja mieliala. Tutkijat mittaavat 20 osallistujan osaotoksen joukossa interventioiden mahdollisia vaikutuksia endoteelin toimintaan, valtimoiden jäykkyyteen ja autonomiseen sävyyn. Alatutkimuksessa kerätään tuloksia lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylläpito hemodialyysi vähintään 3 kuukauden ajan
  • Riittävästi dialysoitu (Kt/V ≥1,2 mitattuna viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Oletetaan pysyvän nykyisessä hemodialyysivuorossa seuraavat 4 kuukautta
  • Hemodialyysin odotetaan olevan vähintään 6 kuukautta
  • 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit tai krooniset sairaudet, jotka tekisivät intradialyysijoogasta mahdollisesti vaarallisen
  • Epästabiili sydänsairaus, esim. angina pectoris, hengenvaarallinen rytmihäiriö
  • Krooninen keuhkosairaus, joka estää kevyen harjoituksen tai syvän hengitysharjoituksen
  • Aktiivinen aivoverenkiertohäiriö
  • Vakava masennus
  • Krooniset pahoinvoinnin, oksentelun tai ripulin oireet
  • Nykyinen osallistuminen harjoituksiin tai mielen kehon ohjelmaan/harjoitteluun
  • Kognitiivinen heikentyminen (MME ≤ 24) mitattuna lähtötason testikäynnillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dialyysin sisäinen jooga
Kokeellinen interventio tässä tutkimuksessa on intradialyysijooga.
Käyttäytyminen: Intradialysis-jooga
Kokeellinen interventio tässä tutkimuksessa on intradialyysijooga. Intradialyysijoogaprotokolla koostuu joogaopetuksista ja -harjoituksista, joita tarjotaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Koehenkilöillä on mahdollisuus osallistua 15-60 minuutin joogaan dialyysin aikana.
Active Comparator: Koulutusohjelma
Tutkimuksen aktiivinen vertailija on koulutusohjelma.
Käyttäytyminen: Koulutusohjelma
Tämän tutkimuksen koulutus koostuu 12 moduulista koulutuskurssista, Kidney School, jonka on kehittänyt ja ylläpitää Medical Education Institute, Inc. Kidney School on kattava, ilmainen opetusohjelma ihmisille, joilla on lapsia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta munuaissairauden elämänlaatu-36-kyselylomakkeen fyysisen komponentin yhteenvedossa 6 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Kidney Disease Quality of Life-36 -instrumentti on 36-osainen instrumentti, joka sisältää geneerisen ytimen (lyhytmuoto-12) sekä munuaissairauden taakan, munuaissairauden oireet/ongelmat ja munuaissairauksien vaikutukset.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisten sairauksien hoidon ja väsymyksen toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
Kyselylomake kroonista sairautta sairastavien potilaiden väsymyksen arvioimiseksi
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
Mood States -profiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
Kyselylomake tunnetilojen arvioimiseksi
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
Center for Epidemiological Studies Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
Kyselylomake masennuksen oireiden arvioimiseksi
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
Loppuvaiheen munuaissairaus: Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
Kyselylomake, jolla arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä dialyysihoitoon
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
Kyselylomake unen laadun arvioimiseksi
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
Itsetehokkuus itsehallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
Kyselylomake itsehallinnan itsetehokkuuden arvioimiseksi
Lähtötilanne, 6, 12 ja 24 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Fyysisen suorituskyvyn arviointi
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoittainen yli 12 viikon tutkimusjakso
Perustaso ja viikoittainen yli 12 viikon tutkimusjakso
Endoteelitoiminnan mittaus virtausvälitteisellä vasodilataatiolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Potilaiden alaryhmällä on tämä endoteelin toiminnan arviointi, joka mittaa halkaisijan prosentuaalista muutosta millimetreinä mitattuna
Perustaso ja 12 viikkoa
Valtimon jäykkyyden mittaus säteittäisvaltimopohjaisesta pulssiaaltoanalyysistä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Potilaiden alajoukolla on tämä valtimoiden jäykkyyden arvio augmentaatioindeksinä
Perustaso ja 12 viikkoa
Autonominen sävy
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kardiovagaalisen ja sympathoneuraalisen toiminnan arviointi, mukaan lukien barorefleksi ja sykevaihtelu
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gurjeet S Birdee, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 141325
  • K23AT006965 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intradialysis-jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa