Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRSOPA-porat maskin ilmanvaihdon parantamiseen toimitushuoneessa (MRSOPA)

maanantai 13. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Alberta

Hengityksen saaminen synnytyksen jälkeen on elintärkeää keskosten selviytymiselle ja pitkäaikaiselle terveydelle. 10 % kaikista keskosista ei hengitä syntymän jälkeen ja tarvitsevat apua hengittämisessä. Kun imeväiset tarvitsevat apua hengittämisessä, kliininen tiimi asettaa pienen naamion vauvojen kasvoille antaakseen hengityksiä auttaakseen vauvaa hengittämään (mitä tutkijat kutsuvat maskin ventilaatioksi).

Tämä toimenpide tehdään miljoonia kertoja päivässä ympäri maailmaa ja useita kertoja päivässä täällä Royal Alexandra Hospitalissa. Näiden hengitysten tarjoaminen maskin ventilaation kautta on vaikein vaihe vauvan hengittämisen auttamisessa syntyessään. Jos tämä annetaan väärin, vauva ei saa tarpeeksi happea, mikä voi vahingoittaa aivoja ja jopa aiheuttaa kuoleman.

Jotta jokaisen työntekijän taitotaso pysyy ajan tasalla, jokaisen henkilöstön jäsenen on koulutettava tämä pelastushengitys maskiventilaatiolla kahden vuoden välein.

Tutkijat uskovat, että tämä ei riitä ja että päivittäiset harjoitukset ovat välttämättömiä, jotta taitosi pysyvät ajan tasalla.

Tutkijat pyrkivät vertailemaan erilaisia ​​opetustekniikoita päivittäisillä harjoituksilla nähdäkseen, parantaako kumpikaan maskiventilaatiota tarjoavan elvytyslääkärin taitoja

Tutkimus kestää 7 kuukautta (perushavainnot (2 kuukautta), interventiojakso (3 kuukautta), koeajan jälkeen (2 kuukautta)

Tutkijat käyttävät rutiininomaisesti käytettyjä laitteitamme vastasyntyneiden elvytystietojen tallentamiseen ja tutkijat tekevät rutiininomaisesti myös videotallenteita arvioidakseen suorituskykyä elvytysvaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Hengityksen ja hapen saannin varmistaminen syntymän jälkeen on elintärkeää keskosten selviytymiselle ja pitkäaikaiselle terveydelle. 10 % kaikista keskosista ei hengitä syntymän jälkeen ja tarvitsevat hengitystukea. Kansainvälinen konsensuslausunto suosittelee, että vauvoille, joilla on riittämätön hengitys tai bradykardia syntymän jälkeen, annetaan positiivinen paineventilaatio (PPV) kasvomaskin avulla, jossa on T-kappale. Mannekiini- ja DR-tutkimukset ovat osoittaneet, että PPV on vaikea ja maskin vuoto ja hengitysteiden tukkeutuminen ovat yleisiä ongelmia PPV:n aikana. Useat tekijät, kuten huono kasvonaamion käyttö, joka johtaa vuotoon tai hengitysteiden tukkeutumiseen, vauvan spontaanit liikkeet, elvytyslaitteen liikkeet tai häiriötekijät, märkien pyyhkeiden vaihtaminen tai hatun laittaminen voivat heikentää PPV:n tehokkuutta. Raportoimme äskettäin sekä siitä, että merkittäviä hengitysteiden tukkeumia ja maskin vuotoja esiintyy noin puolella erittäin keskosista, jotka saivat PPV:n DR:ssä. Erityisesti suuri maskivuoto havaittiin kaksi kertaa niin monessa tallennuksessa kuin hengitysteiden tukkeutuminen, ja vain noin kolmanneksessa tallennuksista ei esiintynyt tukkeumaa tai kasvonaamion vuotoa. Lisäksi maskin vuoto tapahtui todennäköisemmin PPV:n alussa, kun taas hengitysteiden tukkeuma esiintyi useammin myöhemmin. Vauvan arviointi saattaa häiritä elvytyslaitteiden keskittymistä maskin asennosta ja maskin pitämisestä PPV:n alkuvaiheessa.

HERRA SOPA

Neonatal Resuscitation Program (NRP) korostaa ventilaation korjaavia vaiheita varmistaakseen tehokkaan maskin ventilaation ennen siirtymistä seuraaviin elvytysvaiheisiin. Tekniikka PPV:n parantamiseksi maskin avulla suoritetaan sarjalla korjaavia vaiheita, jotka tunnistetaan lyhenteellä "MR SOPA", jotka muistuttavat ventilaation korjaavia vaiheita. Vaiheet tulee noudattaa tässä järjestyksessä: "M Maskin säätö, R hengitysteiden säätö, S Imu suu ja nenä, O suu auki, P Paineen nosto, A Airway vaihtoehto".

Hypoteesit testattavat

Oletamme, että parannetut maskiventilaatiotekniikat päivittäisillä MRSOPA-harjoilla (MR SOPA-ryhmä) verrattuna tavanomaiseen NRP-opetukseen (kontrolliryhmä) vähentävät maskin vuotoa keskosilla

Kokeellinen suunnittelu ja menetelmät

Tutkimuspopulaatio: Imeväiset

Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Osallistujat: RST-tiimin jäsenet, joka koostuu yleensä vastasyntyneiden sairaanhoitajasta (n=50), vastasyntyneiden hengitysterapeutista (n=30), vastasyntyneiden sairaanhoitajasta (n=16) tai vastasyntyneiden stipendiaattista (n=6) ja vastasyntyneiden konsultti (n=15). Toimituksiin osallistuu yleensä vähintään kolme RST-tiimin jäsentä: vastasyntyneiden sairaanhoitaja, vastasyntyneiden hengitysterapeutti ja vastasyntyneiden sairaanhoitaja tai vastasyntynyt stipendiaatti. Jokaisen ammattiryhmän osallistujat satunnaistetaan tietoisen suostumuksen jälkeen ja kunkin ammattiryhmän jäsenet jaetaan molempiin ryhmiin.

Lisäksi tulee ilmoittaa, että vauvojen terveystietoja kerätään

Interventioiden kuvaus ja aikajana

Interventiot molemmille ryhmille ("MR SOPA ryhmä" ja "kontrolliryhmä")

Perustaso (2 kuukautta)

Kahden kuukauden aikana kaikki osallistujat tallennetaan useiden tosielämän elvytysten aikana käyttämällä ainutlaatuista tallennusjärjestelmäämme (mukaan lukien hengitystoimintojen seuranta ja videotallenteet) maskin PPV-suorituskyvyn perustason määrittämiseksi.

Interventioaika

"MR SOPA ryhmä"

"MR SOPA" -ryhmään satunnaistettu terveydenhuollon tarjoaja saa MR SOPA -koulutuksen, jonka antaa pätevä kouluttaja joka vuorossa. Tämä koulutus kestää viisi minuuttia ja koostuu jokaisesta MR SOPA -vaiheesta. Näitä korjaavia vaiheita demonstroidaan ja niitä harjoitellaan low-fidelity vastasyntyneen mallinukkella Royal Alexandra Hospitalin DR:ssä. Mannekiini sijoitetaan DR-elvytysyksikköömme simuloimaan tosielämän skenaarioita. Vaihtoehtoinen hengitystieharjoitus suoritetaan DR:ssä olevalla intubaationukkella, joka on myös sijoitettu DR-elvytysyksikköön. Jokainen osallistuja saa viisi minuuttia koulutusta kunkin vuoron alussa.

Kouluttaja opettaa maskin säätämisen ja hengitysteiden vaihtamisen. Jos jompikumpi näistä ensimmäisistä vaiheista epäonnistuu, osallistuja oppii suun ja nenän imusta, suun avaamisesta ja hengitysteiden paineen noususta. Kaikki osallistujat myös oppivat ja harjoittelevat vaihtoehtoisia hengitysteiden sijoittelua, mukaan lukien intubaatio ja kurkunpään maskin hengitysteiden sijoittelu.

"Ohjausryhmä"

Kontrolliryhmään satunnaistettu terveydenhuollon tarjoaja saa joka vuorossa kopion NRP:n tekstisivuista, joissa käsitellään MR SOPA:aa itseopiskeluun. Kouluttaja rohkaisee heitä tutkimaan näitä sivuja viisi minuuttia joka vuorossa. Kouluttaja on paikalla vastaamassa kysymyksiin, jos niitä herää.

Koeajan jälkeen (2 kuukautta)

Interventiojakson tutkimukseen osallistuneiden rekrytoinnin ja koulutuksen jälkeen todelliset elvytystoimet kirjataan seuraavan kahden kuukauden aikana samalla tavalla kuin esikokeilujaksolla ainutlaatuisella tallennusjärjestelmällämme. Tätä ajanjaksoa verrataan esitutkintajakson perustoimenpiteisiin.

Elvytys

RST-tiimi päättää kaikista elvytystoimenpiteistä vuoden 2010 vastasyntyneiden elvytysohjeiden mukaisesti.

Laitteet elvytysten tallentamiseen

Käytämme rutiininomaisesti käytettyjä laitteitamme vastasyntyneiden elvytystoimien tallentamiseen, mukaan lukien käyttäjäystävällinen hengitystoimintojen monitori, joka mittaa hengitysparametreja, kuten hengityksen tilavuuden, hengitysteiden paineet, kaasun virtauksen, minuutin ventilaation ja uloshengitetyn CO2:n. Perkutaaninen happisaturaatio arvioidaan pulssioksimetrialla ja systeeminen ja alueellinen hemodynaaminen toiminta arvioidaan sykkeen ja verenpaineen avulla. Näistä elvytyksistä tehdään teräväpiirtoinen digitaalinen video web-kameran avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 10 minuuttia (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pikkulapset

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen kieltävien vanhempien lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus

"Ohjausryhmä"

Kontrolliryhmään satunnaistettu terveydenhuollon tarjoaja saa joka vuorossa kopion NRP:n tekstisivuista, joissa käsitellään MR SOPA:aa itseopiskeluun. Kouluttaja rohkaisee heitä tutkimaan näitä sivuja viisi minuuttia joka vuorossa. Kouluttaja on paikalla vastaamassa kysymyksiin, jos niitä herää.

Kontrolliryhmään satunnaistettu terveydenhuollon tarjoaja saa joka vuorossa kopion NRP:n tekstisivuista, joissa käsitellään MR SOPA:aa itseopiskeluun. Kouluttaja rohkaisee heitä tutkimaan näitä sivuja viisi minuuttia joka vuorossa. Kouluttaja on paikalla vastaamassa kysymyksiin, jos niitä herää.
Active Comparator: HERRA SOPA

"MR SOPA" -ryhmään satunnaistettu terveydenhuollon tarjoaja saa MR SOPA -koulutuksen, jonka antaa pätevä kouluttaja joka vuorossa. Tämä koulutus kestää viisi minuuttia ja koostuu jokaisesta MR SOPA -vaiheesta. Nämä korjaavat vaiheet demonstroidaan ja niitä harjoitellaan matalan tarkkuuden vastasyntyneen mallinukkella. Jokainen osallistuja saa viisi minuuttia koulutusta kunkin vuoron alussa.

Kouluttaja opettaa maskin säätämisen ja hengitysteiden vaihtamisen. Jos jompikumpi näistä ensimmäisistä vaiheista epäonnistuu, osallistuja oppii suun ja nenän imusta, suun avaamisesta ja hengitysteiden paineen noususta. Kaikki osallistujat myös oppivat ja harjoittelevat vaihtoehtoisia hengitysteiden sijoittelua, mukaan lukien intubaatio ja kurkunpään maskin hengitysteiden sijoittelu.

"MR SOPA" -ryhmään satunnaistettu terveydenhuollon tarjoaja saa MR SOPA -koulutuksen, jonka antaa pätevä kouluttaja joka vuorossa. Tämä koulutus kestää viisi minuuttia ja koostuu jokaisesta MR SOPA -vaiheesta. Nämä korjaavat vaiheet demonstroidaan ja niitä harjoitellaan matalan tarkkuuden vastasyntyneen mallinukkella. Vaihtoehtoinen hengitystieharjoitus suoritetaan DR:ssä olevalla intubaationukkella, joka on myös sijoitettu DR-elvytysyksikköön. Jokainen osallistuja saa viisi minuuttia koulutusta kunkin vuoron alussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maskin vuoto
Aikaikkuna: 10min sisällä synnytyksestä
10min sisällä synnytyksestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intubaationopeus
Aikaikkuna: 60 minuutin sisällä synnytyksestä
60 minuutin sisällä synnytyksestä
Apgar-pisteet 1 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 1min synnytyksen jälkeen
1min synnytyksen jälkeen
Apgar-pisteet 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 5min synnytyksen jälkeen
5min synnytyksen jälkeen
Rintakehän puristusnopeus
Aikaikkuna: 10min sisällä synnytyksestä
10min sisällä synnytyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedot jaetaan tutkijoiden pyynnöstä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apnea

Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä

3
Tilaa