Nivolumabi ja ipilimumabi hoidettaessa potilaita, joilla on HIV:hen liittyvä uusiutunut tai refraktiivinen klassinen Hodgkin-lymfooma tai kiinteitä kasvaimia, jotka ovat metastaattisia tai joita ei voida poistaa leikkauksella

Sisällyttämiskriteerit:

• Osallistujilla on oltava histologisesti vahvistettu kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain, joka on metastaattinen tai ei ole leikattavissa ja jolle ei ole olemassa tavanomaisia ​​parantavia tai palliatiivisia toimenpiteitä tai jotka eivät ole enää tehokkaita; Osallistujat, joilla on hallitsematon Kaposi-sarkooma, ovat sallittuja (KS:n on oltava lisääntymässä huolimatta HAART- ja HIV-suppressiosta vähintään 2 kuukautta tai vakaa KS huolimatta HAART-hoidosta vähintään 3 kuukautta)

  • 24 osallistujan kiinteän kasvaimen kohortin osallistujilta suljetaan pois vain sellaiset histologiat, joiden ei tiedetä reagoivan yksittäiseen nivolumabihoitoon (kuten haima-, eturauhas- ja mikrosatelliittistabiili [MSS] paksusuolensyöpä).
  • Relapsoituneen refraktaarisen HIV-cHL-laajennuskohortin osallistujilla on oltava histologisesti vahvistettu, uusiutunut/refraktiivinen (määritelty yhdelle tai useammalle hoitolinjalle uusiutuneeksi/resistentiksi) HIV:hen liittyvä klassinen Hodgkin-lymfooma
• HIV-1-infektio, joka on dokumentoitu millä tahansa liittovaltion hyväksymällä, lisensoidulla HIV-pikatestillä, joka on suoritettu seulonnan yhteydessä (tai entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys [ELISA], testipakkaus ja vahvistettu Western blotilla tai muulla hyväksytyllä testillä); vaihtoehtoisesti tämä dokumentaatio voi sisältää tietueen, joka osoittaa, että toinen lääkäri on dokumentoinut osallistujan HIV-statuksen joko: 1) hyväksyttyjen diagnostisten testien perusteella tai 2) lähettävän lääkärin kirjallisen todistuksen siitä, että HIV-infektio on dokumentoitu, sekä tukea osallistujan asiaankuuluvista lääketieteellisistä tiedoista. HIV-infektion historia ja/tai nykyinen hoito
• Osallistujilla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdestä ulottuvuudesta (pisin mitattava halkaisija ei-solmuvaurioiden osalta ja lyhyt akseli solmuvaurioiden osalta), joka on >= 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla tai >= 10 mm spiraalitietokonetomografialla (CT), magneettikuvauksella (MRI) tai jarrusatulalla kliinisen tutkimuksen perusteella; skannaukset on suoritettava 4 viikon sisällä ennen rekisteröintiä; Huomautus: osallistujille, joilla on Kaposin sarkooma, sovelletaan seuraavaa: vähintään viisi mitattavissa olevaa ihon KS-leesiota tai mikä tahansa määrä vaurioita, joissa on systeeminen ei-leikkaussairaus ilman aikaisempaa paikallista sädehoitoa, kirurgista tai leesionsisäistä sytotoksista hoitoa, joka estäisi vasteen arvioinnin
• Metastaattisen taudin aikaisempi hoito sallittu; vähintään 4 viikkoa on kulunut aikaisemmasta kemoterapiasta tai biologisesta hoidosta, 6 viikkoa, jos hoito-ohjelma sisälsi karmustiinia (BCNU) tai mitomysiini C:tä; sädehoito tulee suorittaa vähintään 4 viikkoa ennen rekisteröintiä
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​= < 1 (Karnofsky >= 70 %)
• OSALLISTUMISTA EIVÄT OLE HODGKININ LYMFOMAN LAAJENTAMINEN: Leukosyytit >= 2000/mm^3 (2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista)
• OSALLISTUMISTA EIVÄT OLE HODGKIN-LYMFOMAN LAAJENTUMISKOHORTTIA: Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1000/mm^3 (2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista)
• OSALLISTUMISTA EIVÄT OLE HODGKININ LYMFOMAN LAAJENTUMISKOHORTTIA: Verihiutaleet >= 75 000/mm^3 (2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista)
• OSALLISTUJAT, EIVÄT OLE HODGKININ LYMFOOMAA LAAJENTUNUT: Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) = < 3 x ULN henkilöillä, joilla on Gilbertin tauti tai atatsanaviirin tai indinaviirin aiheuttama konjugoitumaton hyperbilirubiini tai aminotransferemia ilman aspartaasia alaniiniaminotransferaasin (ALT) nousu ja kokonaisbilirubiinin on oltava alle 3,0 mg/dl (2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista)
• OSALLISTUMISTA EIVÄT OLE HODGKININ LYMFOMAN LAAJENTAMINEN: Seerumin lipaasi ja amylaasi < 1,5 x ULN (2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista)
• OSALLISTUMISTA EIVÄT OLE HODGKININ LYMFOOMAA LAAJENTUNUT: AST (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/ALT (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 3 x ULN (2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista)
• OSALLISTUMISTA EIVÄT OLE HODGKININ LYMFOOMAA LAAJENTUNUT: Kreatiniini < 1,5 UNL tai kreatiniinipuhdistuma (CrCl) > 50 ml/min (2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista)
• OSALLISTUMISTA EIVÄT OLE HODGKININ LYMFOMAN LAAJENTAMINEN: Hemoglobiini >= 9 g/dl (2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista)
• OSALLISTUMISTA EIVÄT OLE HODGKININ LYMFOOMALAAJENTAMINEN: Seerumin albumiini >= 2,8 g/dl (2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista)
• OSALLISTUJAT HODGKININ LYMFOOMALAAJENTAMINEN: Leukosyyttien määrä: ei alarajaa (2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista) (osallistujat voivat saada granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää [GCSF] ja verensiirtoja näiden parametrien täyttämiseksi)
• OSALLISTUJAT HODGKININ LYMFOOMAA LAAJENTUNUT KOHORTTIIN: Absoluuttinen neutrofiilien määrä: >= 1 000/mm^3, ellei se ole laskenut lymfooman aiheuttaman luuytimen vaikutuksen vuoksi (2 viikkoa ennen ilmoittautumista) (osallistujat voivat saada GCSF:ää ja verensiirtoja näiden parametrien täyttämiseksi)
• OSALLISTUJAT HODGKIN LYMFOOMAAN LAAJENTUNUT: Verihiutaleet: >= 75 000/mm^3, ellei se ole vähentynyt lymfooman aiheuttaman luuytimen vaikutuksen vuoksi (2 viikkoa ennen ilmoittautumista) (osallistujat voivat saada GCSF:ää ja verensiirtoja näiden parametrien täyttämiseksi)
• OSALLISTUJAT HODGKIN-LYMFOOMAAN LAAJENTUMISKOHORTIIN: Hemoglobiini: >= 9 g/dl, ellei Hodgkin-lymfoomasta ole sekundaarista luuytimen vaikutusta (2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista) (osallistujat voivat saada GCSF:ää ja verensiirtoja näiden parametrien täyttämiseksi)
• OSALLISTUJAT HODGKININ LYMFOOMAAN LAAJENTUNUT: Kokonaisbilirubiini: =< 1,5 x normaalin yläraja (ULN) tai =< 3 x ULN osallistujille, joilla on Gilbertin tauti tai atatsanaviirin tai indinaviirin aiheuttama konjugoimaton hyperbilirubinemia ilman AST- tai AAT-arvojen nousua , ja kokonaisbilirubiinin on oltava alle 3,0 mg/dl (2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista) (osallistujat voivat saada GCSF:n ja verensiirrot näiden parametrien täyttämiseksi)
• OSALLISTUJAT HODGKIN-LYMFOOMALAAJENTAMINEN: Seerumin lipaasi ja amylaasi < 1,5 x ULN (2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista) (osallistujat voivat saada GCSF:ää ja verensiirtoja näiden parametrien täyttämiseksi)
• OSALLISTUMINEN HODGKININ LYMFOOMALAAJENTAMISEEN KOHORTTIIN: AST (SGOT)/ALT (SGPT): =< 3 x ULN (2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista) (osallistujat voivat saada GCSF:n ja verensiirrot näiden parametrien täyttämiseksi)
• OSALLISTUJAT HODGKIN-LYMFOOMAA LAAJENTUNEEN KOHORTTIIN: Kreatiniini: < 1,5 x normaalin yläraja (UNL) tai CrCl > 50 ml/min (2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista) (osallistujat voivat saada GCSF:ää ja verensiirtoja näiden parametrien täyttämiseksi)
• HIV-viruskuormituksen tulee olla hyvin tukahdutettu, ja se on määritelty alle paikallisen määrityksen havaitsemisrajan tai alle 75 kopiota/ml Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymillä määrityksillä 4 viikon sisällä ennen rekisteröintiä.

• CD4-määrät:

  • Stratum 1: CD4+-solumäärä yli 200 solua/mm^3, joka on saatu 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista mihin tahansa yhdysvaltalaiseen laboratorioon, jolla on kliinisen laboratorion parannusten muutosten (CLIA) sertifikaatti tai vastaava.
  • Stratum 2: CD4-solujen määrä välillä 100-200 solua/mm^3, joka on saatu 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista mihin tahansa yhdysvaltalaiseen laboratorioon, jolla on kliinisen laboratorion parannusehdotuksen (CLIA) sertifikaatti tai vastaava.
  • Laajennuskohortti: CD4-solujen määrä tälle kohortille määritetään, kun Stratum 1 ja Stratum 2 ovat saaneet rekisteröinnin päätökseen
  • Solid Tumor Expansion Cohort: CD4+-solujen määrä yli 200 solua/mm^3 saatu 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista mihin tahansa yhdysvaltalaiseen laboratorioon, jolla on kliinisen laboratorion parannusten muutosten (CLIA) sertifikaatti tai vastaava.
  • cHL-kohortti: CD4-solujen määrä vähintään 100 solua/mm^3
• Osallistujien on oltava puhdistettu proteiinijohdannainen (PPD) negatiivinen; vaihtoehtoisesti voidaan käyttää QuantiFERON-tuberculosis (TB) Gold In-Tube (QFT-GIT) -määritystä; yksilön katsotaan olevan positiivinen M. tuberculosis -infektion suhteen, jos IFN-gamma-vaste TB-antigeeneille on testin raja-arvon yläpuolella (kun on vähennetty negatiivisen kontrollin tausta-IFN-gamma-vaste); tulos on saatava 12 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista; PPD-positiiviset (tai Quantiferon-testipositiiviset) osallistujat ovat sallittuja, jos profylaksi on suoritettu ennen ilmoittautumista
• Nivolumabin ja ipilimumabin vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta; tästä syystä ja koska muiden tässä tutkimuksessa käytettyjen terapeuttisten aineiden tiedetään olevan teratogeenisiä, hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen kesto; WOCBP:n tulee käyttää asianmukaista menetelmää raskauden välttämiseksi 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen; hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti (minimiherkkyys 25 IU/l tai vastaavat yksiköt ihmisen koriongonadotrooppista [HCG]) 72 tunnin kuluessa ennen ilmoittautumista ja nivolumabihoidon aloittamista; naiset eivät saa imettää; miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia WOCBP:n kanssa, on käytettävä mitä tahansa ehkäisymenetelmää, jonka epäonnistumisprosentti on alle 1 % vuodessa; miehiä, jotka saavat nivolumabia ja jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia WOCBP:n kanssa, neuvotaan noudattamaan ehkäisyä 31 viikon ajan viimeisen tutkimustuotteen annoksen jälkeen; naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä (eli jotka ovat postmenopausaalisia tai kirurgisesti steriilejä sekä atsoospermiset miehet), eivät tarvitse ehkäisyä; Nivolumabia saavia WOCBP:tä neuvotaan noudattamaan ehkäisyä 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimustuotteen annoksen jälkeen; miehiä, jotka saavat nivolumabia ja jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia WOCBP:n kanssa, neuvotaan noudattamaan ehkäisyä 31 viikon ajan viimeisen tutkimustuotteen annoksen jälkeen; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen (tai osallistuvan kumppanin) tulee ilmoittaa asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
• Osallistujien PITÄÄ saada asianmukaista hoitoa ja hoitoa HIV-infektioon, mukaan lukien antiretroviraaliset lääkkeet, kun se on kliinisesti aiheellista, ja heidän tulee olla HIV:n hallintaan perehtyneen lääkärin valvonnassa. osallistujat ovat kelpoisia riippumatta antiretroviraalisista lääkkeistä (mukaan lukien ei antiretroviraalista lääkitystä), jos heillä ei ole aikomusta aloittaa hoitoa tai hoito-ohjelma on pysynyt vakaana vähintään 4 viikkoa ilman aikomusta muuttaa hoito-ohjelmaa 12 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
• Osallistujat, joilla on hepatiitti C (sekä reaktiivinen hepatiitti C -viruksen [HCV] vasta-aine ja havaittava HCV ribonukleiinihappo [RNA]) ja hepatiitti B (hepatiitti B pinta-antigeeni [HBsAg] positiivinen ja anti-hepatiitti B ydin [HBc] - kokonaispositiivinen ), voidaan ottaa mukaan edellyttäen, että kokonaisbilirubiini on < 1,5 x laitoksen normaali yläraja ja AST (SGOT) ja ALT (SGPT) on = < 3 X laitoksen normaalin yläraja ja hepatiitti B -viruksen (HBV) deoksiribonukleiinihappo (DNA) ) < 100 IU/ml (jos hepatiitti B-positiivinen) 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
• Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

• Kiinteän kasvaimen laajenemisen ja lymfoomakohortien kriteerit:

  • Tämän kohortin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ovat samat kuin yllä, ja seuraava CD4-määrän sääntö perustuu siedettävyyteen vaiheessa I; jos osallistujien, joiden lymfosyyttien T-CD4-määrä on välillä 100-200/mm^3 (Stratum 2), on osoitettu sietävän hoitoa vaiheen I annoksen eskalaatioosassa samalla annostasolla kuin ne, joiden CD4-määrä on > 200/mm^3 (Osio 1), laajennuskohortin osallistujat, joiden CD4-määrät >= 100/mm^3, ovat sallittuja; muutoin laajennus on avoin kaikille kiinteää kasvainpotilaille paitsi potilaille, joiden kasvainten tiedetään eivät reagoi nivolumabihoitoon (haima-, eturauhas- ja MSS-koolonsyöpä); uusiutuneen refraktaarisen HIV-cHL-kohortin osalta osallistujat, joiden CD4-määrä on >= 100/mm^3, ovat sallittuja

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistujat, jotka ovat saaneet muita tutkimusaineita neljän viikon aikana ennen ilmoittautumista; Samanaikainen sädehoito ei ole sallittua, lukuun ottamatta palliatiivista (rajoitetun kentän) sädehoitoa, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:

  • Toistuva kuvantaminen ei osoita uusia luun etäpesäkkeitä
  • Palliatiivisessa säteilyssä harkittava vaurio ei ole kohdeleesio
• Osallistujat, joilla on tunnettuja aivometastaaseja tai leptomeningeaalisia etäpesäkkeitä, on suljettava pois, elleivät he täytä alla kuvattuja vaatimuksia huonon ennusteen ja etenevää neurologista toimintahäiriötä koskevien huolenaiheiden vuoksi, jotka häiritsevät neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia. osallistujat, joilla on aivoetäpesäkkeitä, ovat sallittuja, jos etäpesäkkeitä on hoidettu eikä magneettikuvauksella (MRI) ole näyttöä etenemisestä vähintään 4 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen ja 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä nivolumabiannosta
• Aiempi allerginen reaktio, joka johtuu yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin ipilimumabi, nivolumabi tai muut tutkimuksessa käytetyt aineet, tai vakava yliherkkyysreaktio mille tahansa monoklonaaliselle vasta-aineelle
• Osallistujat tulee sulkea pois, jos heillä on sairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (> 10 mg prednisonia vuorokaudessa) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 2 viikon kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta; nämä lääkkeet voivat häiritä ipilimumabin ja nivolumabin aktiivisuutta, jos niitä annetaan ensimmäisen ipilimumabiannoksen yhteydessä; inhaloitavat tai paikalliset steroidit ja lisämunuaisen korvaavat annokset = < 10 mg päivittäisiä prednisonia ekvivalentteja sallitaan aktiivisen autoimmuunisairauden puuttuessa; osallistujat saavat käyttää paikallisia, okulaarisia, nivelensisäisiä, nenänsisäisiä ja inhaloitavia kortikosteroideja (minimaalisella systeemisellä imeytymisellä); systeemisten kortikosteroidien fysiologiset korvaavat annokset ovat sallittuja, vaikka prednisoniekvivalenttiarvot >= 10 mg/vrk; lyhyt kortikosteroidikuori ennaltaehkäisyyn (esim. varjoaineallergia) tai ei-autoimmuunisairauksien hoitoon (esim. kosketusallergeenin aiheuttama viivästynyt yliherkkyysreaktio) on sallittu; anabolisten steroidien käyttö on sallittua
• Osallistujat, joilla on kliinisiä tai röntgentutkimuksia haimatulehduksesta, suljetaan pois
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista

• Osallistujat tulee sulkea pois, jos he ovat aiemmin saaneet hoitoa anti-PD-1-, anti-ohjelmoidulla solukuoleman ligandilla 1 (PD-L1), anti-ohjelmoidulla solukuoleman ligandilla 2 (PD-L2), anti-CTLA-4-vasta-aineella. tai mikä tahansa muu vasta-aine tai lääke, joka kohdistuu spesifisesti T-solujen yhteisstimulaatioon tai immuunitarkistuspistereitteihin; aikaisempi immuunivastetta moduloiva hoito, mukaan lukien rokotteet, voi olla kelvollinen; aiemmat immuunitapahtumat on arvioitava ja uusien tapahtumien riski, jotka voivat edustaa jatkuvaa subkliinistä sairautta tai uutta prosessia aiemmin vaurioituneessa paikassa tai immuunijärjestelmän vahvistumista (esim. ipilimumabi, jota seuraa IL2, joka aiheuttaa suolen perforaatiota, ipilimumabi, jota seuraa indoleamiini-2,3-dioksigenaasi [IDO]-inhibiittori, joka johtaa kliiniseen hypofysiittiin); Muista, että tulehdustapahtumat voivat ilmaantua viikkoja tai kuukausia viimeisen ipilimumabi- ja mahdollisesti nivolumabiannoksen jälkeen; aiemman hoidon mahdollisten vaikutusten arvioinnin tulee sisältää:

  • Immuunitilanne
  • Elinvaurio
  • Autoimmuniteettiriski
  • Immunopotentiaatio
• Osallistuja ei ole toipunut lähtötilanteeseen tai haittatapahtumien yleisiin terminologiakriteereihin (CTCAE) =< luokka 1 toksisuudesta, joka johtuu kaikista aikaisemmista hoidoista paitsi =< asteen 2 hiustenlähtö, neuropatia ja muut ei-kliinisesti merkitsevät haittatapahtumat (AE)
• Osallistujalla on primaarinen aivokasvain
• Osallistujalla on >= asteen 2 ripuli (osallistujat, joilla on asteen 1 ripuli, ovat kelvollisia, jos uloste on munasolujen/loisten varalta ja ulosteen kryptosporidiumtutkimukset ovat negatiivisia)
• Opportunistinen infektio viimeisen 3 kuukauden aikana
• Osallistujat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus, joka saattaa uusiutua ja joka voi vaikuttaa elintärkeisiin elinten toimintaan tai vaatia immuunivastetta heikentävää hoitoa, mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit, on suljettava pois. näitä ovat, mutta eivät rajoitu niihin, potilaat, joilla on ollut immuunijärjestelmään liittyvä neurologinen sairaus, multippeliskleroosi, autoimmuuninen (demyelinisoiva) neuropatia, Guillain-Barren oireyhtymä, myasthenia gravis; systeeminen autoimmuunisairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus (SLE), sidekudossairaudet, skleroderma, tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, hepatiitti; ja osallistujat, joilla on ollut toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN), Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai fosfolipidioireyhtymä, tulee sulkea pois sairauden uusiutumisen tai pahenemisen riskin vuoksi; osallistujat, joilla on vitiligo, endokriiniset puutteet, mukaan lukien kilpirauhastulehdus, jota hoidetaan korvaavilla hormoneilla, mukaan lukien fysiologiset kortikosteroidit, ovat kelvollisia; osallistujat, joilla on nivelreuma ja muut nivelsairaudet, Sjögrenin oireyhtymä ja psoriaasi, jota hoidetaan paikallisella lääkityksellä, ja osallistujat, joilla on positiivinen serologia, kuten antinukleaariset vasta-aineet (ANA), kilpirauhasen vasta-aineet, tulee arvioida kohde-elimen osallistumisen ja mahdollisen systeemisen hoidon tarpeen suhteen. mutta sen pitäisi muuten olla tukikelpoinen; Osallistujat voivat ilmoittautua, jos heillä on vitiligo, tyypin I diabetes, autoimmuunisairaudesta johtuva jäännös kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain hormonikorvaushoitoa, psoriaasi, joka ei vaadi systeemistä hoitoa, tai sairaudet, joiden ei odoteta uusiutuvan ilman ulkoista laukaisinta (saatava tapahtuma)
• Osallistujat, joilla on todettu Clostridium (C.) difficile -infektio, aktiivinen tai akuutti divertikuliitti, vatsansisäinen paise, vatsansisäinen paise, maha-suolikanavan (GI) tukos ja vatsan karsinomatoosi, jotka ovat tunnettuja suolen perforaation riskitekijöitä, tulee arvioida. mahdollisesta lisähoidon tarpeesta ennen tutkimukseen tuloa
• VAIN cHL-KOHORTTI: allogeeninen siirtohistoria