Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-sytokromi-P450-isoentsyymi 3A4 (CYP3A4) – metaboloitunut ja sytokromi P450 isoentsyymi 3A4 (CYP3A4) – metaboloituneiden statiinien dynaaminen vaikutus klopidogreeliresistenssiin potilailla, joilla on aivoinfarkti

sunnuntai 14. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Bo Rong Zhou, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Tutkijaryhmä oli havainnut, että klopidogreeliresistenssin dynaamisten muutosten esiintyminen ei liity geneettisiin tekijöihin. Tällä hetkellä ei ole raportoitu tutkimusta kohtalaisista statiiniannoksista ja dynaamisesta klopidogreeliresistenssistä, joten tässä tutkimuksessa tarkkaillaan 160 avointa prospektiivista sekundaarista ehkäisytapausta aivoinfarktipotilailla. Poissuljettu: näillä potilailla esiintyy klopidogreeliresistenssiä sytokromi P450 isoentsyymin 2C19 (CYP2C19) aiheuttaman hitaan aineenvaihdunnan vuoksi, ja sitten havaittiin sytokromi P450 isoentsyymin 3A4 (CYP3A4) dynaamisesti staattisesti metaboloituneen A(CYP3A4) staattisesti metaboloituneen ja P450-metabolisoitumattoman P450-metabolisoituneen P450-3A4 klopidogreelin resistenssin suhteen seuraavien 9 kuukauden aikana rekisteröidään haittatapahtumat, klopidogreelin metaboliitti (H4) ja sytokromi P450 isoentsyymin 2C19 (CYP2C19)/sytokromi P450 isoentsyymi 2C19 (CYP2C19)/sytokromi P450 isoentsyymi (CYP2C19)/sytokromi P450 isoentsyymi 3Azyme/C5113Azy/CY4P3A4 havaita. Odotettu tulos: potilaat käyttävät sytokromi P450 isoentsyymiä 3A4 (CYP3A4) metaboloituvat statiinit aiheuttavat helposti dynaamisen klopidogreelin resistenssin, H4-tasot laskevat, eikä klopidogreeliresistenssi liity sytokromi P450:n polymorfismiin P450 (CyP3A4) isCochromezymeA3（A4P3YP3A4.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan, joka osoittaa, että hän ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja on halukas osallistumaan tutkimukseen.
  • Ikä <85 vuotta ja >45 vuotta, Mies tai nainen.
  • Potilaalla on ollut aivoinfarkti kuukauden ajan.
  • kansallisten terveysinstituuttien asteikko (NIHSS) pisteet ≤23 pistettä.
  • Verihiutalemäärä yli 150×10^9／L ja alle 500×10^9／L.
  • Potilas ei koskaan käyttänyt aspiriinia, dipyridamolia, klopidogreelia, tai potilas oli saanut näitä verihiutaleiden vastaisia ​​lääkkeitä, mutta sen käyttö on keskeytetty vähintään kahdeksi viikoksi.
  • Potilas ei koskaan ole käyttänyt statiineja tai potilas on lopettanut statiinien käytön 2 viikkoa kahden viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen koostumus tai allerginen lääkkeiden koostumukselle tässä tutkimuksessa.
  • National Institutes of Health aivohalvausasteikko (NIHSS) saa >23 pistettä.
  • Eteisvärinä ja muu kardiogeeninen aivoembolia.
  • Potilaat, joille on tehty leikkaus ja trauma (mukaan lukien murtumat) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on tiedossa elintärkeiden elinten toimintahäiriö tai jotka kärsivät vakavasta sydän- ja verisuonisairaudesta tai hyytymishäiriöstä.
  • Potilas otti äskettäin protonipumpun estäjiä.
  • Tiedonkeruun historiaa ja seurantaprosessia ei voi tallentaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: atorvastatiini ja klopidogreeli
80 potilasta saa atorvastatiinia 40 mg/vrk plus klopidogreelia 75 mg/d 9 kuukauden ajan.
Lääke: atorvastatiini ja klopidogreeli
Annos: atorvastatiini 40 mg/vrk plus klopidogreeli 75 mg/vrk 9 kuukauden ajan.
Kokeellinen: rosuvastatiini ja klopidogreeli
80 potilasta saa rosuvastatiinia 20 mg/vrk plus klopidogreeli 75 mg/vrk 9 kuukauden ajan.
Lääke: rosuvastatiini ja klopidogreeli
Annos: rosuvastatiini 20 mg/vrk plus klopidogreeli 75 mg/vrk 9 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
klopidogreeliresistenssin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukauden ajan
Klopidogreelin resistenssin määritelmä on 5 mikrolitran adenosiinidifosfaatin (ADP) aiheuttaman PAR:n absoluuttinen muutos ≤10 % verrattuna lähtötasoon. Joten klopidogreeliresistenssin esiintyvyys = (PAR seurantapisteessä - PAR lähtötasolla) / PAR lähtötasolla × 100 % ≤ 10 %. PAR:n mittaukset: PAR mitataan valonläpäisyaggregometrialla (LTA) ja Rev.
Yhdeksän kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H0906

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoinfarkti

Kliiniset tutkimukset atorvastatiini ja klopidogreeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa