Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambulatorisen verenpaineen seurannan vaikutus CKD:n kliiniseen kulumiseen ja munuaistulokseen (ACCURATE)

maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Kook-Hwan Oh, Seoul National University Hospital

Ambulatorisen verenpaineen seurannan vaikutus kroonisen munuaissairauden kliinisen kulun ja munuaistaudin tulokseen

Verenpaineen hallinta (BP) on ensimmäinen asia, joka tehdään kroonisen munuaissairauden (CKD) hoidossa. Vaikka ohjeet ehdottavat optimaalista verenpainetasoa, on vaikea arvioida verenpainetta oikein toimistokäynnin aikana. Usein toimiston ja toimiston ulkopuolisen verenpaineen välillä on eroja, mukaan lukien kotiverenpaine ja avoverenpaine. Tuoreen tutkimuksen mukaan jopa 34 %:lla korealaisista CKD-potilaista oli naamioitunut hypertensio, mikä tarkoittaa korkeaa verenpainetta ambulatorisella verenpainemittauksella, mutta normaalia verenpaineen tavanomaisella toimistolla mitattuna.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ambulatorisen verenpaineen ohjaaman hoidon vaikutusta CKD:n kliiniseen lopputulokseen verrattuna tavanomaiseen toimistoverenpaineen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletimme, että verenpaineen hallinta ambulatorisella verenpaineen seurannalla saisi optimaalisen verenpaineen hallinnan ja vaikuttaisi siten positiivisesti munuaisten etenemiseen ja CV-tuloksiin.

Tarkemmin sanottuna, kun kelpoisuuskriteerit täyttyvät, kaikille koehenkilöille tehdään sekä ambulatorinen verenpaine että toimisto-BP-mittaus lähtötilanteessa.

Satunnaistamisen jälkeen ARB:tä (fimasartaania) annetaan potilaille, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet lääkettä, tai se korvaa muut RAS-salpaajat henkilöillä, joilla on nykyisiä käyttötarkoituksia. Fimasartaanin annostusta muutetaan tai muiden luokkien lääkkeitä lisätään peräkkäin 3 kuukauden aikana (titrausvaihe).

3 kuukauden iässä ABPM suoritetaan ABPM-ryhmässä verenpaineen hallinnan riittävyyden arvioimiseksi ja annostusta säädetään ABPM-tulosten mukaan (tavoite-BP: päiväsaikainen verenpaine < 135/85 mm Hg). ABPM arvioi tämän oikaisun jälleen 6 kuukauden kohdalla.

Toimisto-BP-ryhmän koehenkilöille tarjotaan tavanomaista hoitoa voimassa olevien ohjeiden mukaan (tavoite-BP < 140/90 mmHg).

18 kuukauden iässä ABPM suoritetaan kaikissa aiheissa ja tulosmittauksia arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

188

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Eulji General Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Kangbuk Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Yonsei University Severance Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toimistopaine > 130/80 mmHg verenpainelääkkeistä riippumatta
  • CKD-vaiheet 3–4 (tai arvioitu GFR 15–59 ml/min per 1,73 m2)
  • Satunnainen virtsan albumiini-kreatiniini-suhde > 300 mg/g tai proteiini-kreatiniini-suhde > 300 mg/g tai mittatikun albumiini > 1+, jos arvioitu GFR 45-59 ml/min per 1,73 m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Systolinen paine > 180 mm Hg tai diastolinen paine > 110 mm Hg
  • Pahanlaatuinen verenpainetauti
  • Vastustuskykyinen verenpainetauti (useamman kuin kolmen tyyppisen verenpainelääkityksen käyttäminen diureetteja lukuun ottamatta)
  • Hallitsematon DM (Hb A1c > 10,0 % 3 kuukauden sisällä kelpoisuusarvioinnista)
  • Immunosuppressiivisten aineiden käyttö 1 kuukauden sisällä tai odotettavissa
  • Eteisvärinä tai lepatus
  • Vasta-aihe reniini-angiotensiinijärjestelmän salpaajille (yliherkkyys, molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma, yksimunuainen jne.)
  • Raskaus
  • Munuaisten vastaanottajat
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, paitsi havainnointitutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABPM ryhmä

Ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) suoritettiin 3, 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; lääkkeiden/annosten säätäminen ABPM-tulosten perusteella.

Tavoite-BP: päiväsaikaan ABP < 135/85 mmHg brittiläisen NICE-kliinisen ohjeen 127 mukaan.
Laite: Ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM)
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta TM-2430-laitteella (A&D Company, Tokio, Japani)
Ei väliintuloa: Office BP -ryhmä

Perinteinen verenpaineen hallinta toimisto-BP:llä KDIGO:n verenpaineen hallintaa koskevan ohjeen mukaisesti.

Tavoite verenpaine: <140/90 mmHg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioitu GFR:n laskun nopeus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
eGFR:n vuotuinen lasku 18 kuukauden aikana
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten tapahtumat
Aikaikkuna: 18 kuukautta
dialyysi, elinsiirto, seerumin kreatiniinin kaksinkertaistuminen tai eGFR:n lasku yli 50 %
18 kuukautta
Albuminuria
Aikaikkuna: 18 kuukautta
virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteen muutos
18 kuukautta
CV tapahtumia
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Sydän- ja verisuoniperäiset kuolemat, ei-kuolemaan johtanut sydäninfarkti, sairaalahoitoon pääsy sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi tai revaskularisaatio (CABG tai PCI)
18 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Kangbuk Samsung Hospital
Severance Hospital
Eulji General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BR-ABPM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa