"Rinovirusinfektioiden vaikutus lasten sydänkirurgiaan" (RISK)

Perustelut:

Hengityselinten infektioiden katsotaan sisältävän mahdollisen haittatapahtumien riskin leikkauksen saavilla lapsilla.

Rinovirus on yleinen hengitystieinfektioiden aiheuttaja ja synnynnäinen sydänsairaus on vakavan rinovirusinfektion riskitekijä. Emme kuitenkaan tiedä, mikä vaikutus kliinisillä tai subkliinisillä rinovirusinfektioilla on leikkauksen jälkeiseen kulumiseen lasten synnynnäisen sydänleikkauksen jälkeen.

Kliinisen kokemuksemme, yhden tapauskontrolloidun tutkimuksen ja kirjallisuudessa raportoidun tapauksen perusteella oletamme, että lapsipotilailla, joilla on peroperatiivinen rinoviruspositiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR) -testi, on pidempi lasten tehohoitoyksikkö (PICU), verrattuna lapsiin, joiden testi on negatiivinen.

Tavoitteet:

Ensisijainen: Selvitetään, onko PCR:llä todistettu rinovirus riskitekijä pitkäaikaiselle PICU-syötölle lapsilla, joille tehdään sydänleikkaus.

Toissijainen: kehittää leikkausta edeltävä algoritmi sellaisten lasten tunnistamiseksi, joilla on lisääntynyt riski pitkittyneen PICU-hoitoon sydänleikkauksen jälkeen.

Opintojen suunnittelu:

Tämä on prospektiivinen yhden keskuksen havainnollinen kohorttitutkimus Leidenin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa (LUMC).

Menetelmät Valittujen potilaiden vanhemmat saavat postitse tietokansion ja kyselylomakkeen (jossa kysytään nykyisten ja/tai viimeaikaisten hengitystieinfektioiden merkkejä ja oireita), kun he saavat kirjeen, jossa on vastaanotto- ja leikkauspäivämäärä.

Hakupäivänä (päivä -1) kaikkia sydänleikkaukseen otettuja lapsia (vanhempia) pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen ja täyttämään kirjallinen tietoinen suostumus.

Päivänä 0, leikkauspäivänä, leikkaussalissa otetaan nenänielun vanupuikko nukutuksen induktion jälkeen ja testataan rinovirus. Kaikki lääkärit sokeutuvat PCR-tulosten suhteen, ja heidät ilmoitetaan vain virologian osaston tutkijalle.

Kliiniset ja laboratoriotiedot kerätään kaikista potilaista sairaalasta kotiutumiseen saakka. Kaikista potilaista, jotka ovat vielä päivänä 4 koneellisessa ventilaatiossa, otetaan ylimääräinen nenänielun pyyhkäisynäyte ja pyydetään verinäytteet kemian laboratoriosta, jos mahdollista. Rhinovirus PCR suoritetaan nenänielun vanupuikolla ja verellä irtoamisen ja viremian määrittämiseksi.

Jäännösveri (infektioparametreja varten) kerätään kolmessa ajankohtana: anestesian induktion jälkeen, välittömästi leikkauksen jälkeen PICU:n vastaanotolla ja päivänä neljä (4), kun potilas on edelleen hengityslaitteen tuessa.