'De impact van rhinovirusinfecties bij pediatrische hartchirurgie' (RISK)

Grondgedachte:

Er wordt aangenomen dat luchtweginfecties een potentieel risico op bijwerkingen met zich meebrengen bij kinderen die een operatie ondergaan.

Rhinovirus is een veelvoorkomende oorzaak van luchtweginfecties en aangeboren hartaandoeningen zijn een risicofactor voor ernstige rhinovirusinfecties. We weten echter niet wat de impact is van klinische of subklinische rhinovirusinfecties op het postoperatieve beloop na een aangeboren hartoperatie bij kinderen.

Op basis van onze klinische ervaring, één gevalgecontroleerd onderzoek en een in de literatuur gerapporteerd geval veronderstellen we dat pediatrische patiënten met een per-operatieve rhinovirus-positieve Polymerase Chain Reaction (PCR)-test een langere opname op de pediatrische intensive care (PICU) hebben, in vergelijking met kinderen die negatief testen.

Doelstellingen:

Primair: vaststellen of PCR-bewezen rhinovirus een risicofactor is voor langdurige PICU-opname bij kinderen die een hartoperatie ondergaan.

Secundair: het ontwikkelen van een preoperatief algoritme om kinderen te identificeren met een verhoogd risico op langdurige PICU-opname na een hartoperatie.

Studie ontwerp:

Dit is een prospectieve single-center observationele cohortstudie in het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC).

Werkwijze Ouders van de geselecteerde patiënten krijgen bij ontvangst van de brief met de datum van opname en operatie de informatiemap en een vragenlijst per mail (waarin wordt gevraagd naar klachten en symptomen van huidige en/of recente luchtweginfecties).

Op de dag van opname (dag -1) wordt aan alle (ouders van) kinderen die zijn opgenomen voor een hartoperatie gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek en een schriftelijke geïnformeerde toestemming in te vullen.

Op dag 0, de operatiedag, wordt in de operatiekamer een nasofaryngeaal uitstrijkje afgenomen na inductie van de anesthesie en getest op rhinovirus. Alle clinici worden geblindeerd voor de PCR-resultaten en worden alleen bekend gemaakt aan de onderzoeker van de afdeling virologie.

Klinische en laboratoriumgegevens worden verzameld voor alle patiënten tot ontslag uit het ziekenhuis. Van alle patiënten die op dag 4 nog mechanische beademing krijgen, zal een extra nasofaryngeaal uitstrijkje worden afgenomen en bloedmonsters worden aangevraagd bij het chemisch laboratorium, indien beschikbaar. Rhinovirus PCR zal worden uitgevoerd op nasofaryngeaal uitstrijkje en bloed om uitscheiding en viremie te bepalen.

Restbloed (voor infectieparameters) wordt op drie tijdstippen afgenomen: na inductie van de anesthesie, direct na de operatie bij opname op de PICU en op dag vier (4) wanneer de patiënt nog beademd wordt.