Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dronabinolin ja höyrystetyn kannabiksen kokeilu neuropaattisessa alaselkäkivussa

lauantai 2. syyskuuta 2023 päivittänyt: Thomas D. Marcotte, PhD, University of California, San Diego

Satunnaistettu, ristiinkontrolloitu Dronabinolin ja höyrystetyn kannabiksen kokeilu neuropaattisen alaselkäkivun hoidossa

Tässä tutkimuksessa hoidetaan hermovaurioon liittyvää alaselkäkipua suun kautta otettavalla delta-9-tetrahydrokannabinolilla (Δ9-THC) tai kokokasvikannabiksella kahdeksan viikon ajan. Tutkittavat kuluttavat joko oraalista Δ9-THC:tä (dronabinolia), höyrystettyä 3,7 % Δ9-THC:tä/5,6 % CBD tai lumelääke. Sitten määritetään analyysi dronabinolin ja höyrystyneen 3,7 % Δ9-THC:n/5,6 %:n riski-hyötysuhteen arvioimiseksi. CBD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan, vähentääkö hoito höyrystetyllä kannabiksella tai dronabinolilla (suun kautta otettava Δ9-THC) spontaaneja ja aiheuttamia kipuja enemmän kuin lumelääke, ja onko näiden kahden aktiivisen hoidon välillä eroja arkielämän toimintojen häiritsemisessä. Tässä tutkimuksessa pyritään myös tutkimaan höyrystetyn kokokasvikannabiksen ja dronabinolin vaikutuksia mielialaan, neuropsykologiseen toimintaan ja psykomimeettisiin sivuvaikutuksiin (korkea, kivinen jne.) verrattuna lumelääkkeeseen ja toisiinsa. Lisäksi aiomme tutkia höyrystetyn kannabiksen ja dronabinolin akuutteja vaikutuksia (4 viikon vakaan hoidon jälkeen) lumelääkkeeseen ja toisiinsa verrattuna ajotaitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UC Center for Medicinal Cannabis Research, UC San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä yli 18 vuotta. Kroonisen alaselkäkivun (CLBP) esiintyminen on määritelty vastaukseksi kahteen kysymykseen 1) Kuinka kauan selkäkipu on ollut jatkuva ongelma sinulle? 2) Kuinka usein alaselkäkipu on ollut jatkuva ongelmasi viimeisen 6 kuukauden aikana? Yli 3 kuukautta kestävä vastaus kysymykseen 1 ja vastaus "vähintään puolet viimeisten 6 kuukauden päivistä" kysymykseen 2 määrittelee CLBP:n NIH:n kroonisen alaselkäkivun tutkimusstandardeja käsittelevän työryhmän mukaisesti.

Numeerisen kivun voimakkuuden tulee olla suurempi kuin 3/10 joka päivä viikon mittaisen havaintojakson aikana.

Jotta samanaikaiset lääkkeet eivät aiheuta hämmennystä, osallistujilla on oltava vakaa analgeettinen hoito, jota he jatkavat koko tutkimuksen ajan Kannabikselle altistumisesta aiheutuvien neuropsykologisten jäännösvaikutusten välttämiseksi osallistujien tulee pidättäytyä tästä kasviperäisestä lääkkeestä 7 päivää ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

Toinen kivulias tila, joka on vakavampi kuin tutkittava neuropaattinen kiputila.

Traumaattisen aivovaurion historia. Kliinisesti merkittävä tai epävakaa sairaus. Henkilöt, joilla on merkittävä sydän- ja verisuoni-, maksa- tai munuaissairaus, hallitsematon verenpainetauti ja krooninen keuhkosairaus (esim. astma, keuhkoahtaumatauti), suljetaan pois. Jos se on kliinisesti perusteltua, koehenkilöille tehdään laboratorioarviointi (verikemia, elektrokardiogrammi, virtsaanalyysi, toksikologinen seulonta vahvistusta varten. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti.

Myrkyllisyysseulonnan positiivinen tulos sulkee yksilöt osallistumisen ulkopuolelle. Käytetään virtsan huumetestiä, jossa seulotaan 5 huumeluokkaa: marihuana (Δ9-THC), kokaiini, amfetamiinit/metamfetamiinit, opiaatit, bentsodiatsepiinit ja fensyklidiini (PCP). Opioidien ja/tai THC:n positiivinen tulos ei ole poissulkeva, jos potilas saa opioidi- ja/tai THC-reseptin.

Allergia seesamiöljylle, laktoosille tai gelatiinille Verisuonisairaudet, erityisesti Raynauldin oireyhtymä, systolinen verenpaine > 170 mm, diastolinen verenpaine > 100 mm Äskettäiset yläraajojen vammat Kognitiivinen häiriö, kuten dementia tai Alzheimerin tauti, päihteiden väärinkäyttö historia: Aine DSM-IV:n diagnostisen haastattelun väärinkäyttömoduulia hallinnoidaan henkilöiden, joilla on tällä hetkellä päihteidenkäyttöhäiriöitä, poissulkemiseksi.

Raskaus varmistettu pakollisella kaupallisella raskaustestillä Aiempi itsemurhayritys. Kannabis voi pahentaa olemassa olevaa skitsofreniaa, ja se on yhdistetty tällaisten potilaiden itsemurhariskin lisääntymiseen. Kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivillä potilailla kannabiksen käyttö on yhdistetty maanisten ja psykoottisten oireiden pahenemiseen. Tällaiset havainnot viittaavat siihen, että kannabis on vasta-aiheinen henkilöillä, joilla on vakavia mielenterveysongelmia, mikä on päättelylinja, jota noudatetaan tässä tutkimuksessa jättämällä pois kaksisuuntaisen/skitsoaffektiivisen/skitsofreenisen spektrin potilaat.

Itsemurha. Kannabikselle altistuminen ei johda masennukseen, mutta siihen voi liittyä itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä. Siksi BDI-II:ta käytetään itsemurha-ajatusten mittaamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebot
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan, onko keskimääräinen annos kannabista (3,7 % delta-9-THC/5,6 % CBD) voi ylläpitää analgeettista vastetta kahdeksan viikon ajan lumelääkkeeseen verrattuna.
Lääke: Placebot
Höyrystetun kannabiksen ja joko dronabinolin tai lumelääkkeen anto
Muut nimet:
  • sokeri pilleri
Active Comparator: Dronabinol
Suoraa kannabiksen ja dronabinolin vertailua ei ole tehty kliinisissä populaatioissa. Tämä tutkimus täyttää tämän tyhjiön suorittamalla satunnaistetun, kontrolloidun 8 viikon tutkimuksen, jossa verrataan oraalisen ja höyrystetun kannabiksen tehokkuutta potilailla, joilla on neuropaattinen alaselkäkipu.
Lääke: dronabinoli
Höyrystetun kannabiksen ja joko dronabinolin tai lumelääkkeen anto
Muut nimet:
  • Marinol
Kokeellinen: Höyrystetty kannabis 3,7 % THC/5,6 % CBD
Kahdeksan viikon avohoitotutkimuksessa verrataan kannabiksen tehoa ja sivuvaikutusprofiilia (3,7 % THC/5,6 % CBD) ja dronabinoli. Teemme myös ihmislaboratoriokokeen, jossa arvioidaan ajamista samoilla tutkimuslääkkeillä, joita koehenkilöt saivat 8 viikon avohoidon aikana.
Lääke: Höyrystetty kannabis 3,7 % THC/5,6 % CBD
Höyrystetun kannabiksen ja joko dronabinolin tai lumelääkkeen anto
Muut nimet:
  • marihuana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ensisijainen tulos on itse ilmoittama päivittäinen keskimääräinen numeerinen kivun voimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana. Numeerinen kivun intensiteetti on 11-pisteinen kipuintensiteetin numeerinen arviointiasteikko (PI-NRS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu. Aikakehys sisältää lähtötilanteen ja viikot 1, 3, 5, 7, 8. Lähtötaso on kivun jännitys, joka on raportoitu päivittäisen päiväkirjan ensimmäisenä päivänä ennen ensimmäistä annosta. Seurantakivun voimakkuudet (viikot 1, 3, 5, 7, 8) ovat päiväkirjan keskimääräisiä kivun voimakkuuksia aiemmin raportoidun ajankohdan jälkeen.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvat toimenpiteet, suositeltu vähimmäistietosarja (NIH:n työryhmä kroonista alaselkäkipua varten)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
NIH Pain Consortium kutsui koolle työryhmän, jonka tavoitteena on kehittää tutkimusstandardeja krooniseen alaselkäkipuun. Tulokset sisälsivät suosituksia toistuvien mittausten tietojoukosta, jotta raportointi olisi johdonmukaisempaa, mikä helpottaa tutkimusten vertailua. Toistetun mittauksen vähimmäistietojoukko perustuu pisteisiin, jotka perustuvat potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmään ® (PROMIS). Nämä kohteet antavat potilaiden elämään kohdistuvien vaikutusten luokituksen, joka vaihtelee 1:stä (pienin vaikutus) 42:een (suurin vaikutus).
8 viikkoa
Neuropaattinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Neuropathic Pain Scale (NPS) on 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka koostuu 13 kysymyksestä, joilla arvioidaan eri kivun kuvaajia (mukaan lukien kivun voimakkuus, terävyys, polttava, särky, kylmä, herkkyys, kutina, epämiellyttävä kipu, syvä ja pintakipu). . NPS pisteytetään näiden kipukuvaajien summana. Pisteiden vaihteluväli on 0-100. Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos.
8 viikkoa
Hopkinsin sanallisen oppimisen testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Hopkins Verbal Learning Test tarjoaa tietoa kyvystä oppia ja muistaa välittömästi suullista tietoa kokeiden aikana sekä kyvystä säilyttää, toistaa ja tunnistaa nämä tiedot viiveen jälkeen. 12 sanan luettelo esitetään tutkittavalle kolmen kokeen aikana. Jokaisen kokeilun jälkeen koehenkilön on haettava luettelosta mahdollisimman monta kohdetta haluamassasi järjestyksessä. Kolmen tutkimuksen jälkeen seuraa 20 minuutin viive, jonka jälkeen koehenkilöä pyydetään palauttamaan luettelo.

Oppimiskykyä edustaa oikeiden sanojen määrä pistemäärällä 0-36. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
8 viikkoa
Uritettu Pegboard Test - Dominant Hand
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Grooved Pegboard -testi on hienomotorisen koordinaation ja nopeuden testi. Koehenkilöiden on asetettava 25 pientä metallitappia 3" x 3" metallilevyn reikiin. Kaikki tapit ovat samanlaisia ​​ja niiden toisella puolella on harjanne, joka vastaa laudan jokaisessa reiässä olevaa lovea. Ensin testataan hallitseva käsi, ja koehenkilöitä pyydetään laittamaan tapit reikiin mahdollisimman nopeasti. Tämä toistetaan sitten ei-dominoivalla kädellä, ja kunkin käden kokonaisaika kirjataan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
8 viikkoa
Wechsler Adult Intelligence Scale III -digitaalinen symbolitesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Digit Symbol -testi mittaa keskittymiskykyä, psykomotorista nopeutta ja grafomotorisia kykyjä. Tämä kynä-paperitesti edellyttää, että koehenkilöt korvaavat sarjan symboleja numeroilla mahdollisimman nopeasti ja tarkasti 120 sekunnin aikana. Tulokset ilmaistaan ​​oikeiden vaihtojen lukumääränä pistemäärällä 0-133. Suurempi luku tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
8 viikkoa
Mood States -profiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Tämä kyselylomake sisältää 65 sanaa/lausetta, jotka kuvaavat ihmisten tunteita. Kyselylomakkeessa potilaan tulee ilmoittaa jokaisen sanan tai lausunnon kohdalla, miltä hänestä on tuntunut kuluneen viikon aikana. On 6 alaasteikkoa: jännitys-ahdistuneisuus (9 kohdetta, pisteet vaihteluväli: 0-36), masennus (15 kohdetta, vaihteluväli 0-60), viha-vihamielisyys (12 kohdetta, vaihteluväli 0-48), voima-aktiivisuus (8 kohtaa) , vaihteluväli 0-32), väsymys (7 kohdetta, vaihteluväli 0-28), sekavuus ja hämmennys (7 kohdetta, vaihteluväli 0-28).

Kokonaismielialahäiriö (TMD) lasketaan lisäämällä jännityksen-ahdistuneisuuden, masennuksen, vihan ja vihamielisyyden, väsymyksen ja hämmennyksen ja hämmennyksen pisteet ja vähentämällä sitten voima-aktiivisuuden pisteet. TMD on raportoitu, ja sen pistemäärä on -32 - 200. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia oireita.
8 viikkoa
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Beck Depression Inventory koostuu kohteista, jotka liittyvät masennuksen oireisiin, kuten toivottomuuteen ja ärtyneisyyteen, kognitioihin, kuten syyllisyyteen tai rangaistuksen tunteisiin, sekä fyysisistä oireista, kuten väsymys, painonpudotus ja kiinnostuksen puute seksiä kohtaan. Pisteiden vaihteluväli on 0-63. Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos.
8 viikkoa
Paikallisesti kehitetty psykoaktiivisten vaikutusten asteikko – hyvä huumevaikutus
Aikaikkuna: 6 tuntia

Visual Analogue Scale (VAS) -luokitukset esitetään 100 mm:n vaakasuorana viivana, joka on ankkuroitu vasemmalle puolelle "ei ollenkaan" ja oikealle "erittäin". Osallistujat lyövät pystyviivaa pitkin vaakaviivaa, joka edustaa heidän nykyistä tunnettaan (kysymykset ovat tavallisesti muotoiltu: "Kuluitko kuluneen viikon aikana ___höyrystetyn kannabiksen nauttimisen jälkeen?"). Arviot ovat: mikä tahansa lääkkeen vaikutus, hyvä lääkkeen vaikutus, huono lääkkeen vaikutus, korkea, humalassa, heikentynyt, kivettynyt, ikään kuin olisit pitänyt lääkkeen vaikutuksesta, rauhoittava, hämmentynyt, pahoinvoiva, kuin halusit enemmän lääkkeestä, ahdistunut, alas ja erittäin nälkäinen.

Tämä on osatutkimus. Hyvä lääkevaikutus esitetään. Pisteiden vaihteluväli on 0-100. Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos.
6 tuntia
Addiction Research Center Inventory:n marihuana-alaasteikko (M-asteikko).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Addiction Research Center Inventoryn marihuana-alaasteikko (M-asteikko) koostuu 12 oikeasta tai väärästä kysymyksestä, jotka vastaavat kannabismyrkytysoireita; vähimmäispisteet ovat 0 ja maksimipisteet 12. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. Kysymykset muotoiltiin uudelleen arvioimaan kuluneen viikon kokemuksia pikemminkin kuin akuuttia vastausta kannabikseen.
8 viikkoa
Kylmäpainetesti - Kipuherkkyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Jokainen kylmäpainetesti alkaa upottamalla vasen käsi lämpimään vesihauteeseen 3 minuutiksi. Tänä aikana mitataan verenpaine ja syke. Kun käsi on poistettu lämpimästä vedestä, peukalolevyn ihon lämpötila tallennetaan ja osallistujat kuuntelevat standardoitua käsikirjoitusta, joka kuvaa toimenpiteitä. Osallistujat upottavat sitten vasemman kätensä kylmään vesihauteeseen, ja heitä neuvotaan raportoimaan ensimmäisestä kipeästä tuntemuksesta upotuksen jälkeen. Sitten heitä pyydetään sietämään ärsyke niin kauan kuin mahdollista, mutta heidän sallitaan milloin tahansa vetää kätensä pois kylmästä vedestä. Maksimi upotusaika on 2 minuuttia. Latenssi ensimmäisen kivun tuntemiseen (kipuherkkyys) ja käden vedestä poistamisen latenssi (kivunsietokyky) tallennetaan. Verenpaine ja syke mitataan ennen jokaista upotusta ja sen jälkeen käyttämällä käsivartta, jota ei ole upotettu vesihauteeseen.
8 viikkoa
Kannabiksen vetäytymisasteikko – vetäytymisen intensiteetti
Aikaikkuna: Viikko 8 ja viikko 10
Kannabiksen vieroitusasteikko on arviointityökalu, jota käytetään erilaisten vieroitusoireiden (kuten oudot unet, mielialanvaihtelut, masennus, ruokahaluttomuus ja kyvyttömyys saada unta) esiintymisen ja voimakkuuden mittaamiseen. Vetovoiman pistemäärät ovat 0-190. Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos.
Viikko 8 ja viikko 10
Ajosimulaatio (kaistan seuranta)
Aikaikkuna: 270 minuuttia

Kaistanseuranta: Tämä tehtävä edellyttää, että koehenkilöt ajavat suoraa 2-kaistaista tietä, ylläpitävät tasaista 55 mph:n nopeutta, säilyttävät oikean kaista-asennon ja reagoivat näytön ylänurkissa oleviin jaetuihin huomiotehtäviin. Ensisijainen tulos on lateraalisen poikkeaman (vääristymän) keskihajonta pistemäärällä 0,51 - 3,24. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.

Ajo-simulaatiokokeet suoritetaan osatutkimuksessa, johon osallistuvat vain osatutkimukseen suostuneet, voimassaolevan ajokortin suorittaneet.
270 minuuttia
Ajosimulaatio (auto seuraa)
Aikaikkuna: 270 minuuttia

Auton seuraaminen: Tässä simulaatiossa tutkitaan osallistujan kykyä lyödä tarkasti edellä ajavan auton nopeutta. Osallistujien tulee seurata johtavaa ajoneuvoa turvallisella ja tasaisella etäisyydellä. Ensisijainen tulos on johdonmukaisuus osallistujan ja johtoautojen välillä (yleinen korrelaatio [0-1] osallistujan kyvylle seurata tarkasti johtoauton nopeusvaihteluita). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.

Ajo-simulaatiokokeet suoritetaan osatutkimuksessa, johon osallistuvat vain osatutkimukseen suostuneet, voimassaolevan ajokortin suorittaneet.
270 minuuttia
Paikallisesti kehitetty psykoaktiivisten vaikutusten asteikko - korkea
Aikaikkuna: 6 tuntia

Yhteensä 15 erillistä VAS-luokitusta esitetään 100 mm:n vaakasuorana viivana, joka on ankkuroitu vasemmalle "ei ollenkaan" ja oikealle "erittäin". Osallistujat lyövät pystyviivaa pitkin vaakaviivaa, joka edustaa heidän nykyistä tunnettaan (kysymykset ovat tavallisesti muotoiltu: "Kuluitko kuluneen viikon aikana ___höyrystetyn kannabiksen nauttimisen jälkeen?"). Arviot ovat: mikä tahansa lääkkeen vaikutus, hyvä lääkkeen vaikutus, huono lääkkeen vaikutus, korkea, humalassa, heikentynyt, kivettynyt, ikään kuin olisit pitänyt lääkkeen vaikutuksesta, rauhoittava, hämmentynyt, pahoinvoiva, kuin halusit enemmän lääkkeestä, ahdistunut, alas ja erittäin nälkäinen.

Tämä on osatutkimus. Huumeiden "korkea" esitetään. Pisteiden vaihteluväli on 0-100. Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos.
6 tuntia
Kannabiksen vetäytymisasteikko – vetäytymisen negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 10
Kannabiksen vieroitusasteikko on arviointityökalu, jota käytetään erilaisten vieroitusoireiden (kuten oudot unet, mielialanvaihtelut, masennus, ruokahaluttomuus ja kyvyttömyys saada unta) esiintymisen ja voimakkuuden mittaamiseen. Tulos mitataan kapenemisjakson aikana (viikot 8 ja 10), jolloin potilaat vetäytyivät hitaasti kahden viikon aikana. Peruuttamisen negatiivisen vaikutuksen pistemäärä on 0–190. Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos.
Viikko 8, viikko 10
Kylmäpainetesti - Kivunsieto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Jokainen kylmäpainetesti alkaa upottamalla vasen käsi lämpimään vesihauteeseen 3 minuutiksi. Tänä aikana mitataan verenpaine ja syke. Kun käsi on poistettu lämpimästä vedestä, peukalolevyn ihon lämpötila tallennetaan ja osallistujat kuuntelevat standardoitua käsikirjoitusta, joka kuvaa toimenpiteitä. Osallistujat upottavat sitten vasemman kätensä kylmään vesihauteeseen, ja heitä neuvotaan raportoimaan ensimmäisestä kipeästä tuntemuksesta upotuksen jälkeen. Sitten heitä pyydetään sietämään ärsyke niin kauan kuin mahdollista, mutta heidän sallitaan milloin tahansa vetää kätensä pois kylmästä vedestä. Maksimi upotusaika on 2 minuuttia. Latenssi ensimmäisen kivun tuntemiseen (kipuherkkyys) ja käden vedestä poistamisen latenssi (kivunsietokyky) tallennetaan. Verenpaine ja syke mitataan ennen jokaista upotusta ja sen jälkeen käyttämällä käsivartta, jota ei ole upotettu vesihauteeseen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas D Marcotte, PhD, UC San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01DA038634-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01DA038634 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Placebot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa