Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti ehkäisee kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuuttien pahenemisvaiheiden sairaalahoitoa

tiistai 20. helmikuuta 2018 päivittänyt: Ivan Pavlov, Hôpital de Verdun

MASTER-ED: Magnesiumsulfaatti ehkäisee sairaalahoitoa päivystysosastolla havaittujen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuuttien pahenemisvaiheiden yhteydessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko MgS04:n (magnesiumsulfaatin) bolusannoksen ja tavanomaisen hoidon antaminen parempi kuin pelkkä standardihoito kroonisen keuhkoahtaumataudin (AECOPD) akuutin pahenemisen hoidossa ensiapuosastolla. Tutkijat olettavat, että MgSO4 aiheuttaa nopeamman keuhkoputkien toipumisen ja kuolleen tilan vähenemisen, mikä johtaa seuraaviin kliinisiin tuloksiin: vähemmän sairaalahoitoa, lyhyempi oleskelun kesto (LOS), parempi sairaalahoidon yhdistetty tulos + LOS + takaisinotto AECOPD:n vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka saapuvat osallistuville ensiapuosastoille AECOPD-diagnoosilla ja jotka saavat vähintään yhden annoksen albuterolia, satunnaistetaan saamaan joko lumelääkettä tai yksi annos MgSO4 2g IV. Turvallisuus- ja tehokkuustulokset mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

33 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen tai aiempi tupakointi vähintään 10 pakkausvuotta

  • Vahvistettu COPD:

    1. potilaan ilmoittama, jos keuhkosairauslääkäri on jo diagnosoinut sen tai hengitystoimintakokeiden perusteella; tai
    2. uusi diagnoosi ED:ssä, vahvistavat keuhkotestit, jotka osoittivat pakotetun uloshengitystilavuuden (FEV1) / pakotetun elinkyvyn (FVC) -suhteen < 70 % ja FEV1 < 80 %
  • Potilas tarvitsee vähintään yhden annoksen albuterolia (salbutamolia).

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysipotilaat
  • Vaikea munuaissairaus, jonka kreatiinipuhdistuman tiedetään tai epäillään olevan < 15.
  • Metastaattinen kasvain
  • Potilaat, jotka saivat IV MgSO4:a viime viikolla.
  • Hypotensio, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi alle 90.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magnesium sulfaatti
2 g MgSO4:n bolusannos 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta IV, 20 minuutissa.
Lääke: Magnesium sulfaatti
2 g MgSO4:n boluksen antaminen 20 minuutissa, yksi annos.
Muut nimet:
  • Magnesiumsulfaatti-injektio 50 % Baxter. Numero 5430
Placebo Comparator: Plasebo
100 ml:n bolusannos normaalia suolaliuosta 20 minuutissa.
Lääke: Plasebo
Annostelu 100 ml normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos 0,9 % Baxter 50 ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AECOPD:n osallistumisprosentti
Aikaikkuna: perusviiva
Sairaalaan otettujen potilaiden määrä
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AECOPD:n uusiutuminen
Aikaikkuna: 10, 30, 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Yhdistelmätulos (kuolema, uusi vastaanotto AECOPD:n vuoksi, uusi käynti AECOPD:n vuoksi potilasosastolla) potilailla, jotka kotiutetaan joko suoraan päivystysosastolta tai osastolle ottamisen jälkeen.
10, 30, 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Kuolleisuus mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, arvioitu 2 viikkoa ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen, enintään 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, arvioitu 2 viikkoa ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen, enintään 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, oletettavasti 2 viikkoa ja enintään vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen.
Mitattu tunneissa lähtötilanteesta kotiutukseen, joko ED:stä tai sairaalaan saapumisen jälkeen
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, oletettavasti 2 viikkoa ja enintään vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatiota vaativa hengitysvajaus
Aikaikkuna: 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat endotrakeaalisen intuboinnin
72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Hengitysvajaus, joka vaatii noninvasiivista ventilaatiota
Aikaikkuna: 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Ei-invasiivista ventilaatiota tarvitsevien potilaiden määrä (CPAP, kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine (BiPAP) , Optiflow), pois lukien potilaat, jotka käyttivät ei-invasiivista ventilaatiota ennen lähtötasoa
72 tuntia satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital de Verdun

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MG-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa