Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometrioosin perinataaliset seuraukset (ENDOBST)

perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Endometrioosin perinataaliset seuraukset: monikeskustutkimus

Endometrioosi on hyvänlaatuinen gynekologinen sairaus, jolle on tunnusomaista kohdun limakalvon kaltaisen kudoksen esiintyminen kohdunontelon ulkopuolella ja joka vaikuttaa jopa 10-15 %:iin lisääntymisiässä olevista naisista maailmanlaajuisesti ja jolla on laaja vaikutus naisten hyvinvointiin ja lisääntymiselämään. Endometrioosivauriot ovat heterogeenisiä, ja kolme sairauden fenotyyppiä tunnetaan hyvin ja eroavat toisistaan ​​pohjimmiltaan: pinnallinen vatsakalvon endometrioosi (vatsakalvon implantit), munasarjan endometriooma (kystamunasarjan endometrioosi) ja syvälle tunkeutuva endometrioosi (invasiiviset kyhmyt yli 5 mm).

Tutkijat suorittivat prospektiivisen monikeskustutkimuksen, jossa arvioitiin raskaudenaikaiseen endometrioosiin liittyviä äidin ja sikiön riskejä sairauden fenotyypin osalta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan riittävällä teholla endometrioosiin liittyvien ennenaikaisten ja synnytyskomplikaatioiden riskiä sairauden fenotyypin mukaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota uutta tietoa endometrioosia sairastaville raskaana oleville naisille, ohjata raskauden seurantaa, optimoida hallintastrategioita komplikaatioiden luonteen perusteella ja viime kädessä parantaa naisten ja heidän syntymättömän lapsensa terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu valittu ja perustelut: tutkimus ENDOBST on a

  • valotettu / valottamaton tyyppi
  • paremmuudessa
  • kahdella vertailuryhmällä (endometrioosi / ilman endometrioosia)
  • Koehenkilöiden jakautumissuhde opintoryhmissä = 1:2

ENDOBST on vertaileva prospektiivinen monikeskustutkimusesitys, joka on valotettu - valottamaton tyyppi. Tutkimuksen tavoitteena on verrata raskauden tuloksia koko altistuneessa ryhmässä verrokeihin ja sitten kolmen sairauden fenotyypin mukaan (pinnallinen, munasarja ja syvä endometrioosi).

Endobst pyrkii testaamaan hypoteesia, jonka mukaan endometrioosia sairastavilla naisilla on lisääntynyt ennenaikaisen synnytyksen riski (ensisijainen päätetapahtuma) ja lisääntynyt raskauskomplikaatioiden riski (toissijaiset päätetapahtumat) verrattuna sairauksista vapaisiin naisiin. Vertailut suoritetaan sairauden fenotyypin mukaan.

Nämä analyysit tehdään sen jälkeen, kun otetaan huomioon tekijät, jotka todennäköisesti vaikuttavat ennenaikaisen synnytyksen esiintymiseen, kuten erityisesti sosiaaliset ominaisuudet (koulutustaso, työllisyysaste), naisten ikä ja painoindeksi, patologinen lääketieteellinen ja synnytyshistoria sekä käyttäytymistekijät (tupakka). .

Toissijaisissa analyyseissä selvitetään endometrioosin ja muiden haitallisten raskaustulosten (kalvokalvojen ennenaikainen repeämä, kohdunsisäinen kasvun rajoitus) välistä yhteyttä, sekä raskautta edeltävän endometrioosin kirurgiseen hoitoon liittyviä komplikaatioita.

Edellisen kirurgisen hoidon osalta endometrioosin vuoksi leikattujen naisten alaryhmää verrataan naisten leikkaamattoman endometrioosin alaryhmään ja vapaaseen naisten alaryhmään. Erityistä huomiota kiinnitetään endometrioosin fenotyyppiin ja aiemman raskauden kirurgisen hoidon luonteeseen havainnointitutkimuksiin ominaisen vinoutumisen hallitsemiseksi. Näitä assosiaatioita tutkitaan monimuuttujaregressiomalleilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1444

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hôpital Cochin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaspääaine
  • Yksinkertainen raskaus
  • Potilasta seurattiin ennen 22 SA:ta ja synnytystä tutkimuksessa synnytysosastolla
  • Liittyy terveydenhuoltoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastustavat henkilökohtaisten lääketieteellisten tietojen tai lapsensa lääketieteellisten tietojen käyttöä tutkimustarkoituksiin
  • Raskaana olevat naiset, joilla on useita raskauksia
  • HIV-positiiviset naiset
  • Potilaat, jotka on vastaanotettu keskustassa osana kohdussa tapahtuvaa siirtoa.
  • Naiset, joiden raskautta vaikeuttaa spontaani keskenmeno ennen 15 viikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tyyppi esillä
endometrioosi
Biologinen: Biologinen kokoelma
Veri- ja sylkinäytteet, istukan ja napanuoraveren keräys
Kokeellinen: Tyyppi valottamaton
Ilman endometrioosia
Biologinen: Biologinen kokoelma
Veri- ja sylkinäytteet, istukan ja napanuoraveren keräys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikaisten synnytysten lukumäärä
Aikaikkuna: päivänä 0 26 viikkoon asti
Jokainen toimitus yli tai yhtä suuri kuin 22 viikkoa ja alle 37 viikkoa
päivänä 0 26 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kalvojen ennenaikainen repeämä
Aikaikkuna: päivänä 0 26 viikkoon asti
päivänä 0 26 viikkoon asti
sikiön menetys
Aikaikkuna: päivänä 0 - 11 viikkoa
päivänä 0 - 11 viikkoa
kohdunsisäisen kasvun rajoitus
Aikaikkuna: päivänä 0 31 viikkoon asti
päivänä 0 31 viikkoon asti
indusoitu tai spontaani ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: päivänä 0 26 viikkoon asti
päivänä 0 26 viikkoon asti
preeklampsia
Aikaikkuna: päivänä 0 31 viikkoon asti
päivänä 0 31 viikkoon asti
istukan previa
Aikaikkuna: päivänä 0 31 viikkoon asti
päivänä 0 31 viikkoon asti
synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 11 viikosta 31 viikkoon
11 viikosta 31 viikkoon
keisarileikkausten määrä
Aikaikkuna: 11 viikosta 31 viikkoon
11 viikosta 31 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Charles Chapron, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Opintojohtaja: Francois Goffinet, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P140304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset Biologinen kokoelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa