Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Galkanetsumabin tehon ja turvallisuuden arviointi episodisen migreenin ehkäisyssä – EVOLVE-2-tutkimus (EVOLVE-2)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus LY2951742:sta potilailla, joilla on episodinen migreeni - EVOLVE-2-tutkimus

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida galkanetsumabina tunnetun tutkimuslääkkeen tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on episodinen migreeni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

986

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1078 VV
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Geleen, Alankomaat, 6162 BG
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tilburg, Alankomaat, 5042 AD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Argentiina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1012AAR
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1013AAB
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina, C1128AAF
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1046AAQ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Elda, Espanja, 03600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santander, Espanja, 39008
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Valencia, Espanja, 46010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Valencia, Espanja, 46026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Valladolid, Espanja, 47005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe
      • Haifa, Israel, 3525408
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kfar Saba, Israel, 4420122
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ramat Gan, Israel, 5266202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Korean tasavalta
      • Hwaseong-si, Korean tasavalta, 18450
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
      • Seoul, Korean tasavalta, 01830
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
      • Seoul, Korean tasavalta, 03181
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
      • Seoul, Korean tasavalta, 07441
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seoul, Korean tasavalta, 08308
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, 20217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Culiacan, Meksiko, 80020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Merida, Meksiko, 97070
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mexico City, Meksiko, 03740
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • México City, Meksiko, 03310
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puerto Rico
      • Las Piedras, Puerto Rico, 00771
        • Cortex, PSC
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • SomniCare Sleep Institute
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bielefeld, Saksa, 33647
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bochum, Saksa, 44787
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bochum, Saksa, 44797
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Essen, Saksa, 45147
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Halle, Saksa, 06120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jena, Saksa, 07747
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kassel, Saksa, 34121
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Königstein, Saksa, 61462
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prien, Saksa, 83209
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taichung, Taiwan, 43761
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tainan, Taiwan, 70142
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taipei, Taiwan, 220
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 656 91
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kladno, Tšekki, 27201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Praha 10, Tšekki, 100 00
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Praha 2, Tšekki, 120 00
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Praha 6, Tšekki, 160 00
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Praha 8, Tšekki, 182 00
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7LJ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • 21st Century Neurology
    • California
      • Apple Valley, California, Yhdysvallat, 92307
        • Axiom Research
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94607
        • Pacific Research Partners, LLC
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Medical Center for Clinical Research
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
        • Optimus Medical Group
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • Schuster Medical Research Institute
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
        • IMMUNOe International Research Centers
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Sunrise Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Clinical NeuroScience Solutions Inc
      • Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
        • Sensible Healthcare
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
        • Atlanta Center of Medical Research
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
        • Christie Clinic, LLC
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60642
        • Diamond Headache Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
        • Heartland Research Associates
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
        • Novex Clinical Research
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Quest Research Institute
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Yhdysvallat, 63042
        • Healthcare Research Network - Hazelwood
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Nevada Headache Institute
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials
    • New York
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13760
        • Regional Clinical Research
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC.
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27265
        • High Point Clinical Trials Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44320
        • Neurology & Neuroscience Associates, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Univ of Cincinnati College of Medicine
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Urgent Care Specialists, LLC
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45424
        • Urgent Care Specialists, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • IPS Research Company
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Mountain View Clinical Research, Inc
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Coastal Carolina Research Center, Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • FutureSearch Trials
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Clinical Trial Network
      • Waxahachie, Texas, Yhdysvallat, 75165
        • Clinpoint Trial, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
        • Foothill Family Clinic
      • South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
        • Jordan River Family Medicine
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Health Research of Hampton Roads Inc
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007-4209
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Polyclinic
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53562
        • Dean Foundation for Health Research and Education

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on migreenidiagnoosi Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen (IHS) kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD)-3 beetaversion (1.1 tai 1.2) (ICHD-3 2013) (ICHD-3 2013) mukaan, ja sinulla on ollut migreenipäänsärkyä vähintään vuoden ajalta. seulontaan, migreenin alkaminen ennen 50 vuoden ikää ja KUUKAUSITTAISET 4-14 MHD.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovat tällä hetkellä mukana tai ovat osallistuneet viimeisten 30 päivän aikana tai 5 puoliintumisajan sisällä (sen mukaan kumpi on pidempi) kliiniseen tutkimukseen, johon liittyy tutkimusvalmistetta.
  • Nykyinen käyttö tai aikaisempi altistuminen galkanetsumabille tai muulle kalsitoniinigeeniin liittyvälle peptidille (CGRP) vasta-aineelle.
  • Tunnettu yliherkkyys useille lääkkeille, monoklonaalisille vasta-aineille tai muille terapeuttisille proteiineille tai galkanetsumabille.
  • Aiempi jatkuva päivittäinen päänsärky, ryhmäpäänsärky tai migreenin alatyypit, mukaan lukien hemipleginen (satunnainen tai familiaalinen) migreeni, oftalmopleginen migreeni ja migreeni aivorungon auralla (basilaarinen migreeni), jonka IHS ICHD-3 beta määrittelee.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Galkanetsumabi 120 mg
Galkanetsumabi 240 mg kyllästysannoksena ensimmäisellä annostelukäynnillä, minkä jälkeen galkanetsumabi 120 mg kerran kuukaudessa 5 kuukauden ajan ihonalaisena (SC) injektiona.
Lääke: Galkanetsumabi
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY2951742
Kokeellinen: Galkanetsumabi 240 mg
Galkanetsumabi 240 mg sc-injektiona kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
Lääke: Galkanetsumabi
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY2951742
Placebo Comparator: Plasebo
Lumea annettuna SC-injektiona kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
Lääke: Plasebo
Annettu SC
Kokeellinen: Galkanetsumabi 120 mg Suurin laajennettu rekisteröintikohortti
Galkanetsumabi 240 mg kyllästysannoksena ensimmäisellä annostelukäynnillä, minkä jälkeen galkanetsumabi 120 mg kerran kuukaudessa 5 kuukauden ajan ihonalaisena (SC) injektiona.
Lääke: Galkanetsumabi
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY2951742
Kokeellinen: Galkanetsumabi 240 mg Suurin laajennettu rekisteröintikohortti
Galkanetsumabi 240 mg sc-injektiona kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
Lääke: Galkanetsumabi
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY2951742
Placebo Comparator: Placebo Suurin laajennettu ilmoittautumiskohortti
Plasebo annettuna SC-injektiona kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
Lääke: Plasebo
Annettu SC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kokonaismuutos lähtötilanteesta kuukausittaisten migreenipäänsärkypäivien lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1 - kuukausi 6

Migreenipäänsärkypäivä (MHD): Kalenteripäivä, jolloin esiintyi migreenipäänsärkyä tai todennäköistä migreenipäänsärkyä.

Migreenin päänsärky: Päänsärky, auralla tai ilman, joka kestää ≥30 minuuttia ja jossa on molemmat seuraavat vaaditut ominaisuudet (A ja B):

A) Vähintään 2 seuraavista päänsäryn ominaisuuksista: Yksipuolinen sijainti; Sykkivä laatu; Keskivaikea tai voimakas kivun voimakkuus; Normaalin fyysisen toiminnan paheneminen tai välttämisen aiheuttaminen; JA B) Päänsäryn aikana vähintään yksi seuraavista: Pahoinvointi ja/tai oksentelu; valonarkuus ja fonofobia;

Kokonaiskeskiarvo on johdettu kuukausien 1–6 keskiarvosta MMRM-mallin sekamallin toistettujen mittausten mallista. Pienimmän neliön (LS) keskiarvo laskettiin käyttämällä sekamallin toistettujen mittausten (MMRM) mallia, jossa hoito, yhdistetty maa, kuukausi ja hoito kuukausittain, lähtötaso ja lähtötaso kuukaudelta kiinteinä vaikutuksina.
Perustaso, kuukausi 1 - kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen prosenttiosuus osallistujista, joiden lähtötilanne on vähentynyt ≥50 %, ≥75 % ja 100 % kuukausittaisina migreenipäänsärkypäivinä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1 - kuukausi 6

Migreenipäänsärkypäivä (MHD): Kalenteripäivä, jolloin esiintyi migreenipäänsärkyä tai todennäköistä migreenipäänsärkyä.

Keskiarvo on johdettu kuukausien 1 - 6 keskiarvosta yleisen lineaarisen sekamallin toistetuista mittauksista. Osallistujien keskimääräiset prosenttiosuudet laskettiin yleisellä lineaarisella sekamallilla, jossa toistetaan mittausmenetelmä, jossa oli hoito, kuukausi ja hoito kuukausittain, lähtötaso.
Perustaso, kuukausi 1 - kuukausi 6
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta migreenikohtaisen elämänlaatukyselyn (MSQ) versiossa 2.1 Roolifunktion rajoittava toimialue
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4–6

MSQ v2.1 kehitettiin käsittelemään fyysisiä ja emotionaalisia rajoituksia, jotka koskevat migreeniä sairastavia henkilöitä.

Se koostuu 14 kohdasta, jotka koskevat kolmea aluetta: (1) Roolitoiminto - Rajoitus (kohdat 1-7); (2) Roolitoiminto - Ennalta ehkäisevä (kohdat 8-11);& (3) Emotionaalinen toiminto (kohdat 12-14) .Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "ei milloinkaan" (arvo 1) "koko ajan" (arvo 6) ja ne koodataan käänteisesti uudelleen (arvo 6 - 1), ennen kuin verkkotunnuksen pisteet lasketaan. Raakapisteet yhteensä jokaiselle verkkotunnus on kaikkien kyseisen verkkotunnuksen kohteiden lopullisen nimikkeen arvon summa. Kun kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä on laskettu, ne muunnetaan asteikolle 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa ja positiivista muutosta. funktionaalista parannusta kuvaavissa pisteissä.

Keskiarvo on johdettu MMRM-mallin kuukausien 4–6 keskiarvosta. LSM-arvo laskettiin käyttämällä MMRM-mallia, jossa hoito, yhdistetty maa, kuukausi, hoito kuukausittain, lähtötaso kuukausittain ja lähtötason MHD-luokka kiinteinä tekijöinä.
Perustaso, kuukausi 4–6
Migreenin tai päänsärkyn akuuttiin hoitoon lääkitystä vaativien kuukausittaisten migreeni-päänsärkypäivien keskimääräinen muutos lähtötilanteeseen verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1 - kuukausi 6

Migreenipäänsärkypäivä (MHD): Kalenteripäivä, jona esiintyi migreenipäänsärky tai todennäköinen migreenipäänsärky.

Kokonaiskeskiarvo on johdettu MMRM-mallin kuukausien 1-6 keskiarvosta. LSM-keskiarvo laskettiin käyttämällä MMRM-mallia, jossa hoito, yhdistetty maa, kuukausi, hoito kuukausittain, lähtötaso, lähtötaso kuukausittain ja lähtötason MHD-luokka kiinteinä vaikutuksina.
Perustaso, kuukausi 1 - kuukausi 6
Potilaan yleisen vaikeusvaikutelman (PGI-S) luokituksen keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4–6
PGI-S-asteikko on osallistujien arvioima instrumentti, joka mittaa potilaiden omaa yleistä käsitystä sairautensa vakavuudesta. Osallistujaa opastettiin seuraavasti: "Migreenin ollessa krooninen sairaus, kuinka arvioisit sairastumistasosi?" Vastausvaihtoehdot olivat 1 ("normaali, ei ollenkaan sairas") - 7 ("erittäin sairas"). Keskiarvo on johdettu MMRM-mallin kuukausien 4–6 keskiarvosta. LSM-arvo laskettiin käyttämällä MMRM-mallia, jossa hoito, yhdistetty maa, kuukausi, hoito kuukausittain, lähtötaso, lähtötaso kuukausittain ja lähtötason MHD-luokka kiinteinä tekijöinä.
Perustaso, kuukausi 4–6
Keskimääräinen kokonaismuutos lähtötilanteesta päänsärkytunteina
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1 - kuukausi 6
Päänsärkytunnit lasketaan niiden päänsärkyjen tuntien kokonaismääränä, jolloin päänsärky esiintyi. Kokonaiskeskiarvo on johdettu MMRM-mallin kuukausien 1-6 keskiarvosta. LSM-arvo laskettiin käyttämällä MMRM-mallia, jossa oli hoito, yhdistetty maa, kuukausi, hoito kuukausittain, lähtötaso, lähtötaso kuukausittain ja lähtötason MHD-luokka.
Perustaso, kuukausi 1 - kuukausi 6
Migreen Disability Assessment -testin (MIDAS) kokonaispistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6

MIDAS on osallistujien arvioima asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan päänsärkyyn liittyvää vammaisuutta kolmen kuukauden aikana. Tämä instrumentti koostuu viidestä osasta, jotka kuvaavat kadonneiksi ilmoitettujen tai heikentyneen tuottavuuden päivien määrää töissä tai kotona sekä väliin jääneiden sosiaalisten tapahtumien päivien määrää. Jokaisen kohteen numeerinen vastausalue on 0–90 päivää. Jos päiviä on poissa töistä tai kotoa, niitä ei lasketa päiviksi, joiden tuottavuus on alentunut töissä tai kotona. Numeeriset vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 270, jossa korkeampi arvo osoittaa enemmän vammaisuutta.

LSM-arvo laskettiin käyttämällä MMRM-mallia, jossa hoito, yhdistetty maa, kuukausi, hoito kuukausittain, lähtötaso, lähtötaso kuukausittain ja lähtötason MHD-luokka kiinteinä tekijöinä.
Perustaso, kuukausi 6
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kehittävät lääkevasta-aineita (ADA) galkanetsumabille
Aikaikkuna: Kuukaudesta 1 kuukauteen 6
Hoitoon liittyvän (TE) ADA:n arvioitavan osallistujan katsotaan olevan TE ADA+, jos koehenkilöllä on vähintään yksi lähtötilanteen jälkeinen tiitteri, joka on 4-kertainen tai suurempi tiitterin nousu lähtötilanteen mittauksesta. Jos lähtötason tulos on ADA Not Present, osallistuja on TE ADA+, jos vähintään yksi lähtötilanteen jälkeinen ADA-tulos on läsnä tiitterin ollessa >= 1:20.
Kuukaudesta 1 kuukauteen 6
Farmakokinetiikka (PK): Galkanetsumabin seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Farmakokinetiikka (PK): Galkanetsumabin seerumipitoisuudet.
Kuukausi 6
Kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) pitoisuus plasmassa.
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15768
  • I5Q-MC-CGAH (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2015-001882-17 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyydettäessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa