Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus Saksan hematologisista/onkologisista osastoista kontaktivarotoimenpiteiden vaikutuksen arvioimiseksi sairaalan kolonisaatiossa vankomysiiniresistenttien enterokokkien kanssa (CONTROL)

perjantai 4. joulukuuta 2015 päivittänyt: Maria J.G.T. Vehreschild, University of Cologne

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kontaktivarotoimenpiteiden vaikutusta VRE-asteeseen – kolonisaatio- ja infektioasteeseen sekä sairaalasta saatuihin VRE-tartuntoihin.

Tutkimukseen voivat osallistua sairaaloiden hematologiset ja onkologiset osastot, joissa ei ole VRE-epidemiaa ja jotka noudattavat vähintään seuraavia hoitostandardeja:

Ulosteen seulonta kaikkien potilaiden VRE:n esiintymisen varalta 72 tunnin sisällä jokaisesta vastaanottopäivästä peräsuolen vanupuikko- tai ulostenäytteellä. Ulosteen seuranta kerran viikossa ja 72 tunnin kuluessa kotiuttamisesta VRE:n dekolonisaatioon tähtäävien kliinisten standardien täytäntöönpano ei ole sallittua tähän tutkimukseen osallistuvilla osastoilla, myös kliinisten tutkimusten yhteydessä.

Kohteet ryhmitellään niiden lähestymistavan mukaan kontaktien eristämiseen (katso ryhmän kuvaus).

Ulkoisten tekijöiden torjumiseksi toteutetaan käsihygieniaohjelma, joka sisältää koulutusta ja hoitoon sitoutumisen arviointeja.

Tässä havainnointitutkimuksessa verrataan prospektiivisia osastoja, joilla on erilaisia ​​lähestymistapoja eristämiseen. Kaikki seulonta- ja eristystoimenpiteet ovat jo käytössä osallistuvilla osastoilla (esim. muodostivat paikanvalintakriteerin) ja ne toteutetaan yksinomaan osana hoitostandardia. Sivustot voivat vapaasti muokata hoitotasoaan parhaaksi katsomallaan tavalla. Mitään interventiota ei tehdä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

950

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan yhdellä osallistuvista osastoista

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Sairaalahoito opiskelujakson aikana jollakin osallistuvista osastoista.

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yhteydenottovarotoimia toteuttavat sivustot

VRE:tä eristävät keskukset voivat osallistua vain, jos ne noudattavat seuraavia standardeja:

  • VRE:n ensimmäisen havaitsemisen käynnistämät kosketusvarotoimet
  • VRE-kantajana kotiuttaneet potilaat on sijoitettava kontaktieristykseen takaisinoton yhteydessä
  • Kosketuksen lopettaminen vähintään kahden peräkkäisen VRE-negatiivisen peräkkäisen ulosteen seulontaviljelmän jälkeen
  • Kontaktieristyksen jatkaminen ensimmäisessä myöhemmässä VRE-positiivisessa viljelmässä

Yhteydenottoa koskeviin varotoimiin on kuuluttava seuraavat toimenpiteet:

  • Potilaat: Sijoittaminen yhden hengen huoneisiin. Kohortointi on sallittua vain, jos yhden hengen huoneita ei ole saatavilla
  • Henkilökunta ja vierailijat: Käsineiden ja takkien käyttö huoneeseen tullessa.
  • Potilaat: Käsineiden ja takkien käyttö huoneesta poistuttaessa.
Sivustot, jotka eivät täytä yhteydenottoa koskevia varotoimia
Vain VRE-kolonisoidut tai infektoituneet potilaat, joilla on virtsan- tai ulosteenpidätyskyvyttömyys tai ripuli (määritelty > 3 löysää suolen liikettä/vrk), on eristettävä yhden hengen huoneisiin milloin tahansa tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalassa hankitun VRE-kolonisaation ja/tai infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VRE:n potilaasta potilaalle siirtymisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määritetty eristämällä molekyylisesti sukua olevat VRE-kannat potilaista, joilla on päällekkäisiä sairaalahoitojaksoja samalla osastolla.
1 vuosi
VRE:n suoliston kolonisaation ilmaantuvuus kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kolonisaatio määritellään VRE:n eristämiseksi ulosteen seulontanäytteistä
1 vuosi
VRE-verenkiertoinfektioiden ilmaantuvuus kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
VRE-verenkiertoinfektio määritellään VRE:n eristämisellä vähintään yhdestä veriviljelmästä
1 vuosi
VRE-verenkiertoinfektioiden ilmaantuvuus aiemmin kolonisoiduilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
VRE-infektioon liittyvä takaisinottofraktio
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
VRE:n esiintyvyys yhteisössä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määritelty VRE-kolonisaatioksi potilaan ensimmäisen vastaanoton yhteydessä, jota ei ole siirretty toisesta sairaalasta tai pitkäaikaishoitolaitoksesta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cologne

Yhteistyökumppanit

University Hospital Tuebingen
University Hospital Freiburg
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
German Center for Infection Research
Universitätsklinikum Köln

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CONTROL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa