Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta aikuisilla, joilla on ADHD

tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Craig B. Surman, MD, Massachusetts General Hospital

Avoin pilottitutkimus transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta aikuisilla, joilla on ADHD

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako transkraniaalinen tasavirtastimulaatio turvallisesti ja tehokkaasti ADHD:n oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset aikuiset 18-65 vuotta.
  • Diagnoosi lapsuudessa alkavasta ADHD:sta, joka täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painos (DSM-5) [American Psychiatric Association, 2013] kriteerit, mukaan lukien vähintään 5 kohtalaista tarkkaavaisuutta tai impulsiivista-hyperaktiivista oiretta ja useiden oireiden alkaminen tarkkaamattomista tai impulsiivisista/hyperaktiivisista ominaisuuksista 12 vuoden iässä.
  • Englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

- Nykyinen tai aiempi kehitysvammaisuus, vakava aistivamma, kuten kuurous tai sokeus, hypomania, mania, psykoosi, itsetuhoinen tai murhakäyttäytyminen.

Muiden mielenterveyshäiriöiden kuin ADHD:n nykyiset keskivaikeat tai vaikeat oireet, jotka on arvioitu kliinisen arvioinnin ja aikuisten itseraportin asteikolla, jotka voivat tutkijan arvion mukaan vaarantaa koehenkilön turvallisuuden tai häiritä heidän kykyään osallistua tutkimukseen. Erityisesti tämä sisältää keskivaikean tai vaikean vakavan masennuksen nykyisen kliinisen diagnoosin tai ASRS:n masennusongelman alaskaalan pistemäärän, joka on kliinisesti merkittävällä alueella.

  • Päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Mikä tahansa merkittävä sairaus, joka tutkijan arvion mukaan voi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua opintoihin.
  • tDCS:n vasta-aihe: epilepsia historia, metalliset implantit päähän ja kaulaan, aivostimulaattorit, vagushermostimulaattorit, VP-shuntti tai sydämentahdistimet.
  • Ihosairaudet, jotka voivat tehdä tDCS-laitteiston asettamisesta, hoidosta ja poistamisesta tuskallista kliinikon harkinnan mukaan.
  • Lääkkeen nykyinen käyttö, jota pidetään ADHD:n terapeuttisena. Jos koehenkilö käyttää lääkettä, jonka tutkimustutkijat katsovat mahdollisesti hoitavan ADHD:tä (esim. stimulantti, atomoksetiini, buproprioni, modafaniili, serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjä, guanfasiini tai klonidiini), hänen on lopetettava tämän lääkkeen käyttö vähintään viideksi ajaksi. lääkkeen puoliintumisaika lääkärin valvonnassa ennen tutkimukseen osallistumista. Koehenkilöt eivät osallistu tutkimukseen, jos se edellyttäisi kliinisen ongelman optimaalisesti ja mukavasti hoitavan lääkityksen lopettamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DC-stimulaattori (PLUS-versio)
TDCS-stimulaatiota varten suoritetaan oikean dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren anodistimulaatio 20 minuutin ajan 2 mA:lla. Virta syötetään akkukäyttöisellä tDCS-stimulaattorilla suolaliuoksella kastettujen sienielektrodiparin (pinta-ala 25 cm2) kautta. Anodielektrodi asetetaan päänahan F4-asentoon kansainvälisen 10-20 EEG-koordinaattijärjestelmän mukaisesti. 20 minuutin tDCS-istunnot järjestetään kymmenen kertaa kahden viikon aikana
Laite: DC-stimulaattori (PLUS-versio)
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale (AISRS)
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon
Jokainen ADHD:n yksittäinen DSM-V-oire on luokiteltu asteikolla 0-3 vakavuusasteikolla.
Perustaso 2 viikkoon
Aikuisten johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelo (LYHYT-A)
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon
Arvioi toimeenpanotoiminnan puutteita
Perustaso 2 viikkoon
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon
Tietokonepohjainen järjestelmä, joka on suunniteltu arvioimaan johdon toimintaa
Perustaso 2 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Craig Surman, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014P001728

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DC-stimulaattori (PLUS-versio)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa