Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteterapia lasten aivokasvaimen resektion aikana

sunnuntai 12. marraskuuta 2017 päivittänyt: Mariana Fontes Lima Neville, Federal University of São Paulo

Tasapainotetun kristalloidiliuoksen ja 0,9 % natriumkloridin vertailu lapsilla, joille tehdään aivokasvaimen resektio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lasten nesteenhallinta neurokirurgian aikana ei ole vakiintunutta. Hypotoniset liuokset, joita käytetään edelleen yleisesti lapsipotilailla, voivat lisätä aivoturvotusta ja pahentaa leikkausolosuhteita. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista perioperatiivisesti annettua isotonista liuosta happaman emäksen ja nesteen elektrolyyttihäiriöiden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 04023-062
        • Federal University of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joille tehdään elektiivinen kraniotomia aivokasvaimen resektioon
  • Laillisen huoltajan ja tutkijan allekirjoittama ja päivätty tietoinen suostumuslomake
  • Ilmoitettu suostumuslomake, jonka potilas on tarvittaessa allekirjoittanut

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon kallonsisäinen hypertensio
  • Vaikea sydän-, munuais- tai keuhkosairaus
  • korjaamaton elektrolyyttiepätasapaino
  • allergia annetulle liuokselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali suolaliuosryhmä
tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat normaalia suolaliuosta (0,9 % natriumkloridia) leikkauksen aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Lääke: 0,9 % natriumkloridia
Kokeellinen: Balanced Crystaloid Solution Group
tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat tasapainotettua kristalloidiliuosta leikkauksen aikana ja ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Lääke: tasapainoinen kristalloidiliuos (komponentit: natriumkloridi, natriumglukonaatti, natriumasetaatti, kaliumkloridi ja magnesiumkloridi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin kloridiero (mmol/l)
Aikaikkuna: potilaan saapumisesta leikkaussaliin leikkauksen loppuun saakka.
Seerumin kloridi kerätään kahdessa eri vaiheessa: juuri ennen leikkauksen alkua ja heti toimenpiteen päätyttyä. Laskemme näiden kahden arvon välisen eron.
potilaan saapumisesta leikkaussaliin leikkauksen loppuun saakka.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin kloridiero (mmol/l)
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä tasan 24 tunnin kuluttua teho-osastolle (ICU) saapumisesta
Seerumin kloridi kerätään heti leikkauksen päätyttyä sekä 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen. Laskemme näiden kahden arvon välisen eron.
leikkauksen päättymisestä tasan 24 tunnin kuluttua teho-osastolle (ICU) saapumisesta
aivojen rentoutumispisteet
Aikaikkuna: heti dura-materin avaamisen jälkeen
heti dura-materin avaamisen jälkeen
seerumin natriumero (mmol/l)
Aikaikkuna: potilaan saapumisesta leikkaussaliin leikkauksen loppuun saakka.
Seerumin natrium kerätään kahdessa eri vaiheessa: juuri ennen leikkauksen alkua ja heti toimenpiteen päätyttyä. Laskemme näiden kahden arvon välisen eron.
potilaan saapumisesta leikkaussaliin leikkauksen loppuun saakka.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 44552315.1.0000.5505

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset 0,9 % natriumkloridia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa