Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulosteen mikrobiotasiirron teho ja turvallisuus kroonisen suoliston pseudotukoksen vuoksi

tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Ding Chao, Jinling Hospital, China

Ulosteen mikrobiotan siirron teho ja turvallisuus kroonisen suoliston pseudotukoksen hoidossa: alustava tutkimus

Krooninen suoliston pseudotukos (CIPO) on vakava liikkuvuushäiriö, johon liittyy hengenvaarallinen tila, ja se liittyy usein bakteerien liikakasvuun. Ulosteen mikrobiotan siirto (FMT) johtaa normaalin suoliston mikrobiyhteisörakenteen palautumiseen. Tutkijat suunnittelivat tarkkailevansa FMT:n tehokkuutta sarjan CIPO-potilaiden hoidossa. Potilaat saivat FMT:tä 6 peräkkäisenä päivänä nasojejunaalisten putkien kautta ja niitä seurattiin 8 viikon ajan hoidon jälkeen. Arvioitiin kliinisen paranemisen ja remission nopeus, enteraalisen ravinnon ruokintatoleranssi, suolitukoksen CT-pisteet ja ruoansulatuskanavan elämänlaatuindeksi (GIQLI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilailla oli oltava terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön ehdottamat CIPO:n diagnoosikriteerit, mukaan lukien dokumentoitu patologinen suolen laajeneminen kuvantamisessa ilman mekaanista estettä.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FMT
Mukana olevat potilaat saavat normaalin FMT:n, jonka jälkeen heitä seurataan 8 viikon ajan.
Menettely: ulosteen mikrobiotan siirto
Potilaat saivat jäädytettyä FMT:tä 6 peräkkäisenä päivänä nasojejunaalisten putkien kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
enteraalisen ravitsemuksen (EN) sietokyky nasojejunaalisen letkun kautta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Määritimme ruokinta-intoleranssin (FI) kyvyttömyyteen toimittaa ravintoainemäärää suhteessa "energiatarpeeseen", arvot valittiin 80 % tai tietty määrä (750 ml) vuorokaudessa.
8 viikkoa
suun kautta antamisen alkamisajankohta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Suun kautta otettavan (sekä nesteen että kiinteän ruoan) alkamisajankohta kirjattiin.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oireenmukaista helpotusta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaikkien näiden oireiden esiintyminen ja vakavuus: kipu, pahoinvointi, oksentelu ja turvotus (kukin arvosana 0 = poissa, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea tai 4 = ei voisi olla pahempi) kirjasivat sokeutuneet sairaanhoitajat interventioon päivittäin.
8 viikkoa
vatsan TT:n pisteytysarviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Käytämme tietokonetomografian pisteytysjärjestelmää arvioimaan tukosten vakavuutta.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jinling Hospital, China

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ning Li, MD, Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMT-CIPO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ulosteen mikrobiotan siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa