Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AMES:n heikentyneen jalan hoito kroonisissa aivohalvauspotilaissa (AMES)

keskiviikko 7. joulukuuta 2016 päivittänyt: AMES Technology
Tämän protokollan tarkoituksena on määrittää, pystyvätkö henkilöt, joilla oli aivohalvaus yli vuosi ennen tutkimukseen tuloa ja joiden nilkat ovat edelleen merkittävästi heikentyneet, aistimaan ja liikuttamaan sairaan jalkaa paremmin 9–13 viikon robottiterapialaitteen hoidon jälkeen. (AMES).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustavoitteemme on kehittää menetelmiä niiden aivohalvauspotilaiden kuntouttamiseksi, joita ei perinteisten hoitojen avulla saada maksimaaliselle toipumisasteelle. Ehdotetun hankkeen tavoitteena on saada datasarja yhteensä 20 kroonista aivohalvauspotilasta, joilla kaikilla on vaikea alaraajojen vamma, iältään 18-85 vuotta, käyttämällä kuntoutusklinikalle sijoitettavaa robottiterapeuttista laitetta. Näiden tietojen avulla voimme kvantifioida, missä määrin robottiavusteisen harjoittelun ja AMES-beetalaitteen jännevärähtelyn yhdistelmä saa aikaan toissijaisen palautumisen aivohalvauksen vaikutuksista alaraajoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University/Rehabilitation Institute of Chicago
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97006
        • Oregon Health and Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spastinen hemipareesi
  • Vähintään 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Jalan mahtuu mukavasti hoitolaitteeseen
  • Toimiva proprioseptio
  • Fugl-Meyer LE pisteet >6 ja <23
  • Minimaalinen puolihuolimattomuus
  • Havaittavissa oleva nilkan tahdonvoimainen liike joko plantaari- tai selkätaivutuksessa
  • Kognitiivinen ja käyttäytymiskykyinen noudattamaan hoito-ohjelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Käsitellyn raajan murtumat, jotka johtavat liikeradan menetykseen
  • Selkäydinvamma
  • Syvä laskimotukos
  • Ääreishermovaurio tai neuropatia vahingoittuneessa raajassa motorisella vammalla
  • Nivelrikko rajoittaa liikettä
  • Hallitsematon korkea verenpaine/angina
  • Liikuntaa sietämätön
  • Ihon kunto ei kestä laitetta
  • Progressiivinen neurodegeneratiivinen häiriö
  • Hallitsematon kohtaushäiriö
  • Botox-hoito viimeisen 5 kuukauden aikana
  • Baclofen pumppu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: AMES Jalkojen hoito
Tutkimuslaite taivuttaa ja laajentaa nilkkaa 30 astetta, kun taas vibraattorit stimuloivat jalkaa liikuttaviin lihaksiin kiinnittyneitä jänteitä. Koehenkilön tehtävänä on auttaa laitteen liikettä vetämällä tai työntämällä jalalla. 30 hoitokerran aikana annetaan palautetta nilkan vääntömomentista tai lihasten tuottamasta sähkösignaalista (EMG), kun kohde avustaa liikettä.
Laite: AMES - Jalkojen hoito
30 minuuttia jalan hoitoa, jossa AMES-laite liikuttaa passiivisesti nilkkaa plantarflexion ja dorsifleksion välillä venytettyjen jänteiden tärinällä, samalla kun osallistuja pyrkii avustamaan liikettä mahdollisimman paljon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin moottorin arvio vaurioituneesta alaraajasta
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa: 1) Perustaso; 2) 30 hoidon jälkeen (tyypillisesti 10-13 viikkoa); ja 3) Kolme kuukautta hoitojen päättymisen jälkeen
Mitattu kolme kertaa: 1) Perustaso; 2) 30 hoidon jälkeen (tyypillisesti 10-13 viikkoa); ja 3) Kolme kuukautta hoitojen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyarviointi
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa: 1) Perustaso; 2) 30 hoidon jälkeen (tyypillisesti 10-13 viikkoa); ja 3) Kolme kuukautta hoitojen päättymisen jälkeen
Kävelyarviointi koostuu ajoitetusta 10 metrin kävelystä ja Tinetti-kävelytestistä.
Mitattu kolme kertaa: 1) Perustaso; 2) 30 hoidon jälkeen (tyypillisesti 10-13 viikkoa); ja 3) Kolme kuukautta hoitojen päättymisen jälkeen
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa: 1) Perustaso; 2) 30 hoidon jälkeen (tyypillisesti 10-13 viikkoa); ja 3) Kolme kuukautta hoitojen päättymisen jälkeen
Nilkkanivelen spastisuuden mittaus.
Mitattu kolme kertaa: 1) Perustaso; 2) 30 hoidon jälkeen (tyypillisesti 10-13 viikkoa); ja 3) Kolme kuukautta hoitojen päättymisen jälkeen
Dynaaminen tasapaino/painon jakautuminen
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa: 1) Perustaso; 2) 30 hoidon jälkeen (tyypillisesti 10-13 viikkoa); ja 3) Kolme kuukautta hoitojen päättymisen jälkeen
Mittaa kohteen oikea-vasen painon jakautuminen ja dynaaminen tasapainon hallinta.
Mitattu kolme kertaa: 1) Perustaso; 2) 30 hoidon jälkeen (tyypillisesti 10-13 viikkoa); ja 3) Kolme kuukautta hoitojen päättymisen jälkeen
Nilkan vahvuus
Aikaikkuna: Ennen jokaista hoitokertaa,
Kolmen dorsifleksioyrityksen ja kolmen plantarfleksion yrityksen mittaus.
Ennen jokaista hoitokertaa,
Passiivinen liiketesti
Aikaikkuna: Ennen jokaista hoitokertaa
Mittaa huippuvastuksen vaurioituneessa nilkassa.
Ennen jokaista hoitokertaa
Aktiivisen liikealueen testi
Aikaikkuna: Ennen jokaista hoitokertaa
Yhteinen seurantatehtävä, jota ohjaa visuaalinen palaute tietokoneen näytöllä.
Ennen jokaista hoitokertaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AMES Technology

Yhteistyökumppanit

Northwestern University
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Oregon Health and Science University
Shirley Ryan AbilityLab

Tutkijat

  • Päätutkija: Elliot Roth, MD, Northwestern University/Rehabilitation Institute of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7034
  • R44NS060192-03 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset AMES - Jalkojen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa