Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktionaalinen mikroplasma-radiotaajuusteknologia ei-hypertrofisiin palovamman jälkeisiin arpeihin aasialaisilla: tuleva tutkimus 95 potilaalla

perjantai 5. elokuuta 2016 päivittänyt: Qing-FengLi Li,MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Prospektiivinen tutkimus FMRT:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi ei-hypertrofisten palovamman jälkeisten arpien hoidossa Aasian väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Laserhoito on uusi, minimaalisesti invasiivinen hoito arpien hoitoon. Eri tekniikoiden joukossa FMRT (fractional microplasma radiofrequency Technology) on osoittautunut tehokkaaksi erityyppisissä arpeissa ja ihosairauksissa, kuten rytidissä, striae distensaessa ja hyperpigmentaatiossa.

Menetelmä: Prospektiivinen kliininen tutkimus suoritettiin FMRT:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi ei-hypertrofisten palovamman jälkeisten arpien hoidossa Aasian väestössä. Kaikille potilaille tehtiin kolmesta viiteen hoitokertaa 8-16 viikon välein. Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikkoja (POSAS) käytettiin arvioimaan muutoksia palovammojen ennen ja jälkeen hoidon. Keski- ja pitkäaikaiset haittatapahtumat kirjattiin tulosanalyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200011
        • Laser division of Plastic Surgery Department, Shanghai 9th people's hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 58 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on ≥1-vuotiaita ei-hypertrofisia palovammoja

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys
  • hypertrofisia arpia tai keloideja historiassa
  • epänormaali lääketieteellinen tutkimus, mukaan lukien rutiiniverenkuva, maksan ja munuaisten toiminta ja immuunitoiminta
  • hoitohistoria, mukaan lukien leikkaus, dermabrasio, laserhoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • sydämentahdistimen tai muun metallisen implantin läsnäolo hoitokohdan lähellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laserhoito
Fraktionaalinen mikroplasma-radiotaajuushoito 95 potilaalle, joilla oli ei-hypertrofinen palovamma.
Menettely: Fraktionaalinen mikroplasma-radiotaajuuskäsittely
Kun potilaan arvet oli käsitelty miedolla puhdistusaineella ja 70-prosenttisella alkoholilla, paikallinen voide, joka sisälsi 5-prosenttista lidokaiinin suolahappoa (Beijing Ziguang Medication Manufacture Corporation Ltd, Peking, Kiina) levitettiin koko arven pinnalle okkluusiossa 60-90 minuutin ajan. ennen hoitoa paikallispuudutuksen saavuttamiseksi. Fraktionaalinen mikroplasma-radiotaajuuskäsittely (Pixel RF, Accent XL; Alma Lasers, Caesarea, Israel) käytettiin käyttämällä telan kärkeä teholla 50-80 wattia. Kullekin vaurioalueelle tehtiin kolme tai neljä kulkua eri suuntiin. Suuri rullausnopeus, noin 5 cm/s, ohjattiin manuaalisesti. Tähän hoitoon liitettiin ilmanjäähdytin (Cryo 5; Zimmer, Varsova, IN, USA) kivunhallintaan. Kaikki potilaat osallistuivat kolmesta viiteen hoitokertaan 8-16 viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POSAS pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen viimeisen hoidon jälkeen
POSAS:n potilaskomponentti sisältää kuusi parametria, jotka potilas arvioi: kipu, kutina, väri, jäykkyys, paksuus, helpotus. Lääkärin (tarkkailijan) komponentti sisältää viisi parametria: vaskularisaatio, pigmentaatio, taipuisuus, paksuus, helpotus. Jokainen parametri pisteytetään 1-10, jolloin 1 osoittaa, että arpi muistuttaa normaalia ihoa ja 10 osoittaa pahimman kuviteltavissa olevan tilanteen.
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen viimeisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauteen viimeisen hoidon jälkeen
Komplikaatiot, mukaan lukien turvotus, punoitus, infektio, dyskromia, hypertrofinen arven muodostuminen tai muut raportoidut komplikaatiot
Lähtötilanteesta 6 kuukauteen viimeisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Plasma-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arpi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa