Edoksabaanihoito vs. K-vitamiiniantagonisti potilailla, joilla on eteisvärinä ja joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (ENTRUST-AF-PCI)
perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Edoksabaanipohjaisen turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi verrattuna K-vitamiiniantagonistipohjaiseen antitromboottiseen hoitoon potilailla, joilla on eteisvärinä onnistuneen perkutaanisen sepelvaltimon intervention (PCI) jälkeen stentin asettamisen jälkeen.
Ei ole riittävästi tietoa edoksabaanin ja verihiutaleiden estohoidon turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joilla on eteisvärinä (AF) perkutaanisen toimenpiteen (PCI) ja stentoinnin jälkeen.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan edoksabaaniin perustuvan antitromboottisen hoito-ohjelman turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna K-vitamiiniantagonistiin (VKA) -pohjaiseen antitromboottiseen hoitoon potilailla, joilla on AF PCI:n ja stentin asettamisen jälkeen.
Verenvuoto on keskeinen turvallisuustulos kardiovaskulaarisissa kliinisissä tutkimuksissa, erityisesti antitromboottisissa strategioissa ja invasiivisissa toimenpiteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1506
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
- St Antonius Hospital
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Alankomaat, 3079 DZ
- Maasstad Hospital
-
The Hague, Alankomaat, 2512 VA
- MC Haaglanden
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- ASZ Aalst
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Brugge, Belgia, 8000
- AZ St Jan
-
Brussel, Belgia, 1070
- Hopital Erasme
-
Edegem, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Virga Jesse Jessa hospital
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 3010
- General University Hospital of Alicante
-
Badalona, Espanja, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
-
Granada, Espanja, 18014
- Complejo Hospitalario Universitario de Granada
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 8907
- Bellvitge University Hospital
-
León, Espanja, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
Madrid, Espanja, 28040
- Clinica Universitaria San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital La Paz, Madrid
-
Madrid, Espanja, 280471
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Murcia, Espanja, 30120
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valladolid, Espanja, 47005
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Vigo, Espanja, 36312
- Hospital Álvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Ospedale San Donato- ASL 8 Arezzo
-
Bari, Italia, 70124
- Policlinico di Bari
-
Bologna, Italia, 40133
- Ospedale Maggiore C.A. Pizzardi -OR - Laboratorio di Cardiologia Interventistica
-
Catanzaro, Italia, 88100
- AOU Materdomini, Magna Graecia University
-
Chieti, Italia, 66100
- ASL2 Chieti - SS Maria Annunziata
-
Cuneo, Italia, 12100
- A.S.O.S. Croce e Carle Cuneo
-
Ferrara, Italia, 44124
- AOU Sant'Anna
-
Firenze, Italia, 50134
- Ospedale Careggi
-
Foggia, Italia, 71122
- Ospedali riuniti di Foggia
-
Lecco, Italia, 23900
- Ospedale Alessandro Manzoni-Azienda Ospedaliera di Lecco
-
Milano, Italia, 20157
- Asst Fatebenefratelli-Sacco
-
Modena, Italia, 41124
- AOU Policlinico di Modena
-
Napoli, Italia, 80131
- University Hospital Federico II
-
Padova, Italia, 35128
- Padova University Hospital
-
Parma, Italia, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
Rimini, Italia, 47923
- Ospedale Degli Infermi
-
Rivoli, Italia, 10098
- Ospedale degli Infermi di Rivoli
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Agostino Gemelli
-
Rome, Italia, 00152
- S.Camillo Forlanini - Ospedale S.Camillo Reparto di Emodinamica
-
Seriate, Italia, 24068
- Bolognini Hospital Seriate
-
Terni, Italia, 05100
- "Santa Maria" University Hospital - Azienda Ospedaliera Santa Maria Di Terni
-
Verona, Italia, 37126
- U.O. Cardiologia Ospedale Borgo Trento
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Medizinische Universitaetsklinik Graz
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- University Hospital Innsbruck
-
Wien, Itävalta, 1130
- Krankenhaus Hietzing
-
Wien, Itävalta, 1160
- Wilhelminenspital
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 42472
- Daegu Catholic University Hospital
-
Gwangju, Korean tasavalta, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10380
- Inje univ. ilsan paik hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16247
- The Catholic University of Korea ST.VINCENT'S Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 431796
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Incheon, Korean tasavalta, 400-711
- Inha University Hospital
-
Jeonju, Korean tasavalta, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
Seongnam, Korean tasavalta, 136-200
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 136705
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 07061
- Boramae Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Centre
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- SEOUL St.Maria
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 50009
- Lithuanian university of Health Sciences Hospital
-
Klaipėda, Liettua, 92288
- Klaipeda Seamen's Hospital
-
Vilnius, Liettua, 08661
- Vilnius University Hospital "Santariskiu Clinic"
-
Šiauliai, Liettua, 76231
- Republican Siauliai Hospital
-
-
-
-
-
Almada, Portugali, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta, EPE
-
Carnaxide, Portugali, 2790-134
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital de Santa Cruz
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
-
Coimbra, Portugali, 3041 801
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE - Hospital dos Covões
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Lisboa, Portugali, 1169-024
- Centro Hospitalar de Lisboa Central, EPE - Hospital Santa Marta
-
-
-
-
-
Bielsko-Biala, Puola, 43-316
- II Oddział Kardiologiczny, Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca
-
Chrzanów, Puola, 32-500
- MCSN AHoP
-
Dąbrowa Górnicza, Puola, 41-300
- III Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Angiologii i Elektrokardiologii Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca
-
Kraków, Puola, 31-302
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II, Oddział Kliniczny Kardiologii Interwencyjnej z Pododdziałem Intenyswengo Nadzoru Kardiologicznego
-
Kędzierzyn-Koźle, Puola, 47-200
- AHP IV DEP K-Kozle
-
Nysa, Puola, 48-300
- Nyskie Centrum Sercowo-Naczyniowe, Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca
-
Skierniewice, Puola, 96-100
- Clin-Medica OMC sp. z o.o. s.k.
-
Tychy, Puola, 43-100
- X Oddział Kardiologii Inwazyjnej, Elektrofizjologii i Elektrostymulacji Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca
-
Warsaw, Puola, 04-628
- Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego; Klinika Kardiologii i Angiologii Interwencyjnej
-
Warszawa, Puola, 04-628
- Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiaclecia Kardynala Stefana Wyszynskiego, Klinika Choroby Wieńcowej i Strukturalnych Chorób Serca
-
Łódź, Puola, 91-302
- Nzoz Salus
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- University Hospital of Angers
-
Bayonne, Ranska, 64100
- Hopital Cote Basque
-
Besancon, Ranska, 25030
- CHRU Jean Minjoz
-
Chambery, Ranska, 73000
- Métropole Savoie Hospital
-
Corbeil Essonnes Cedex, Ranska, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Creteil, Ranska, 94000
- Hospital Henri Mondor
-
Nice, Ranska, 6001
- CHU de Nice
-
Paris cedex 8, Ranska, 75877
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
-
Toulouse, Ranska, 31400
- Hôpital Rangueil, Service Cancérologie
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Clinique Vauban
-
-
-
-
-
Baia Mare, Romania, 430031
- Emergency County Hospital Baia Mare
-
Bucharest, Romania, 022328
- "Prof. C.C. Iliescu" Emergency Institute for Cardiovascular Diseases
-
Bucharest, Romania, 050098
- University Hospital of Bucharest
-
Bucharest, Romania, 42122
- Saint John Emergency Hospital
-
Oradea, Romania, 410169
- Oradea Emergency County Clinical Hospital
-
Timişoara, Romania, 300310
- Institutul de Boli Cardiovasculare Timisoara
-
Târgu-Mureş, Romania, 540136
- Emergency Institute of Cardiovascular Diseases and Transplantation
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- University Hospital Aachen
-
Bad Krozingen, Saksa, 79189
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg • Bad Krozingen
-
Bad Nauheim, Saksa, 61231
- Kerckhoff Klinik
-
Berlin, Saksa, 10249
- Vivantes Klinikum im Friedrichshaim
-
Berlin, Saksa, 12203
- Charité Benjamin Franklin
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité, Campus Virchow-Klinikum - Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Kardiologie
-
Bielefeld, Saksa, 33604
- Staedtische Kliniken Bielefeld
-
Bonn, Saksa, 53115
- GFO Kliniken Bonn - St.-Marien-Hospital
-
Bonn, Saksa, 53127
- Universitätsklinikum Bonn - Medizinische Klinik II - Innere Medizin (Kardiologie, Angiologie und Pneumologie)
-
Coburg, Saksa, 96450
- Klinikum Coburg Med. Klinik Kardiologie, Angiologie, Pneumologie
-
Dortmund, Saksa, 44137
- St. Johannes- Hospital
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf - Universitätsklinikum Düsseldorf (UKD) Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg Klinik für Kardiologie und Angiologie I
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitäres Herzzentrum Hamburg GmbH (UHZ)
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg Klinik für Kardiologie, Angiologie und Pneumologie (Innere Medizin III)
-
Homburg, Saksa, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes Innere Medizin III - Kardiologie, Angiologie und internistische Intensivmedizin
-
Jena, Saksa, 7747
- Universitätsklinikum Jena Klinik für Innere Medizin I, Kardiologie, Angiologie, Pneumologie, Internistische Intensivmedizin
-
Leipzig, Saksa, 4289
- Herzzentrum Leipzig - Universitätsklinik Klinik für Innere Medizin/Kardiologie
-
Ludwigshafen, Saksa, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
-
Lüneburg, Saksa, 21339
- Stadtisches Klinikum Luneburg
-
Mönchengladbach, Saksa, 41063
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
München, Saksa, 81379
- Klinik Dr. Müller GmbH & Co. KG, Peter Osypka Herzzentrum
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitätsklinikum Münster - Department für Kardiologie und Angiologie
-
Paderborn, Saksa, 33098
- St. Vincenz-Krankenhaus Paderborn - Medizinische Klinik II
-
Rostock, Saksa, 18057
- Universitatsmedizin Rostock
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Universitäts Klinikum Tübingen
-
Ulm, Saksa, 89077
- Herzklinik Ulm
-
Ulm, Saksa, 89081
- Universitätsklinik Ulm - Zentrum für Innere Medizin - Klinik für Innere Medizin II
-
Villingen-Schwenningen, Saksa, 78052
- Schwarzwald-Baar Klinikum - Kliniken Villingen-Schwenningen - Innere Medizin III: Kardiologie und Intensivmedizin
-
Wiesbaden, Saksa, 65189
- St. Josefs-Hospital - Medizinische Klinik I, Kardiologie
-
Wuppertal, Saksa, 42117
- HELIOS Klinikum Wuppertal - Herzzentrum
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Hospital Center -Zvezdara
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute of CV Diseases Clinical Center of Serbia
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
- Institute of Cardiovascular Diseases of Vojvodina
-
-
-
-
-
Fribourg, Sveitsi, 1700
- HFR Freiburg - Kantonsspital Kardiologie
-
Lugano, Sveitsi, 6900
- Cardiocentro Ticino
-
-
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 30071
- Hsinchu Mackay Memorial Hospital (HMMH)
-
Kaohsiung, Taiwan, 824
- E-Da Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital (FEMH)
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital (CMUH)
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Chi-Mei Medical Center (CMMC)
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang-Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- Cherkasy Regional Cardiological Center
-
Chernihiv, Ukraina, 14034
- Chernihiv City Hospital #2
-
Chernivtsi, Ukraina, 58013
- Chernivtsi Regional Clinical Cardiology Dispensary
-
Dnipro, Ukraina, 49060
- Communal Institution Dnepropetrovsk Regional Diagnostic Center
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49006
- CI "Dnipropetrovsk Joint Emergency Hospital"
-
Ivano-Frankivs'k, Ukraina, 76018
- Ivano-Frankivsk Central City Clinical Hospital
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
- L.T. Malaya Therapy National Institute of the National Academy of medical science of Ukraine
-
Kharkiv, Ukraina, 61058
- Communal Health Care Institution "Regional Clinical Hospital - Center of Emergency Medical Care and Disaster Medicine"
-
Kharkiv, Ukraina, 61178
- Kharkiv City Clinical Hospital #8
-
Kharkov, Ukraina, 61000
- Kharkiv Railway Clinical Hospital N1 of Brance "Health Center" of the Public joint stock company "Ukrainian Railway"
-
Khmel'nyts'kyy, Ukraina, 29000
- Khmelnytskyy regional hospital
-
Kyiv, Ukraina, 02660
- Insititute of Heart of MoH Ukraine
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- Kyiv City Clinical Hospital#5
-
Kyiv, Ukraina, 03151
- State Institution 'National Scientific Central Institute of Cardiology named after MD Strazhesko'
-
Kyiv, Ukraina, 04112
- Kyiv City Clinical Hospital 4
-
Kyiv, Ukraina, 1601
- Oleksandrivska Kiyv City Clinical Hospital
-
Kyiv, Ukraina, 4107
- Communal Institution of Kyiv Regional Rada
-
L'viv, Ukraina, 79015
- Lviv Regional State Clinical Treatment and Diagnostic Cardiology Center
-
Luts'k, Ukraina, 43024
- Lutsk City Hospital
-
Nikolayev, Ukraina, 54003
- Nikolaev Regional Clinical Hospital
-
Odessa, Ukraina, 65025
- Odessa Regional Hospital, Cardiosurgery Center
-
Rivne, Ukraina, 33007
- Communal Institution Rivne Regional Clinical Hospital
-
Sumy, Ukraina, 40031
- Communal Institution of Sumy Regional Rada
-
Uzhhorod, Ukraina, 88018
- Transcarpathian Regional Clinical Cardiology Clinic
-
Vinnytsya, Ukraina, 21000
- Communal Institution "Vinnytsia Regional Diagnostic Center of cardiovascular disease"
-
Vinnytsya, Ukraina, 21000
- Vinnytsya Regional Clinical Hospital n.a. Pyrogov
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69000
- Zaporizhzhia Regional cardiology dispensary
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Unkari, 8230
- Állami Szívkorhaz
-
Budapest, Unkari, 1096
- Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
-
Budapest, Unkari, 1106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet
-
Budapest, Unkari, 1134
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Unkari, 1023
- Budai Irgalmasrendi Kht.
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Központ
-
Gyula, Unkari, 5700
- Békés Megyei Központi Kórház
-
Győr, Unkari, 9023
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház, Jósa András Oktatókórház
-
Pécs, Unkari, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szeged, Unkari, 6725
- Szegedi Tudományegyetem
-
Székesfehérvár, Unkari, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
Clydebank, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4DY
- Golden Jubilee Hospital
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
-
Portadown, Yhdistynyt kuningaskunta, BT63 5QQ
- Southern Health and Social Care Trust
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oraalisen antikoagulantin (OAC) käyttöaihe eteisvärinän hoitoon vähintään 12 kuukauden ajan onnistuneen PCI:n ja stentoinnin jälkeen.
Soveltuvuus arvioidaan 4 tuntia vaipan poistamisen jälkeen ja 5 päivän kuluessa onnistuneen PCI:n ja stentin asennuksen jälkeen. Jos suunnitellaan vaiheittaista PCI:tä, kelpoisuus arvioidaan viimeisen vaiheen päätyttyä.
Onnistunut PCI-määrittely:
PCI-toimenpiteen onnistumisen määrittelee kaksi toisiinsa liittyvää osaa: angiografiset löydökset, toimenpiteen/kliiniset tulokset, kuten alla on kuvattu:
Angiografinen onnistuminen Pienin ahtauman halkaisija < 20 % (angiografialla visuaalisesti arvioituna – jäännöstukos tai ahtauma on pienentynyt alle 20 %:iin valtimon halkaisijasta).
Riittävä ontelon laajeneminen kohdekohdassa parantamaan sepelvaltimon verenkiertoa ja lopullinen trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) virtausaste 3 (arvioitu visuaalisesti angiografialla), ilman merkittävän sivuhaaran tukkeutumista, virtausta rajoittavaa dissektiota, distaalista embolisaatiota, tai angiografinen trombi.
Menettelyn onnistuminen Ei merkittäviä kliinisiä komplikaatioita sairaalassa (esim. meneillään oleva International Society on Thrombosis and Heemostasis [ISTH] merkittävä tai kliinisesti merkityksellinen ei-suuren toimenpiteeseen liittyvä verenvuoto satunnaistamisen, aivohalvauksen, hätätilan sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) aikana).
Yhteenvetona voidaan todeta, että kliinisesti onnistunut PCI edellyttää sekä anatomista että toimenpiteen onnistumista sekä sydänlihasiskemian merkkien ja/tai oireiden lievitystä satunnaistamisen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuotoriskit tai systeemiset olosuhteet
Tunnettu verenvuotodiateesi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen,
Hallitsematon aktiivinen verenvuoto, joka sisältää sekä suuren ISTH:n että kliinisesti merkityksellisen ei-suuren verenvuodon ennen satunnaistamista.
Vaurio tai tila, jos sen katsotaan olevan merkittävä suuren verenvuodon riski. Tähän voi sisältyä, mutta ei rajoittuen: ratkaisematon maha-suolikanavan haavauma, pahanlaatuiset kasvaimet, joilla on suuri verenvuotoriski (esim. pahanlaatuiset kasvaimet, joihin liittyy etäpesäkkeitä), äskettäinen ratkaisematon aivo- tai selkäydinvamma, äskettäinen aivo-, selkäydin- tai silmäleikkaus, mikä tahansa kallonsisäinen verenvuoto, tunnetut tai epäillyt ruokatorven suonikohjut, valtimolaskimon epämuodostumat, verisuonten aneurysmat (yli 3,5 cm) tai suuret intraspinaaliset tai aivosisäiset verisuonet ab.
- Lääkkeisiin liittyvä
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 2,5 (osallistuja voidaan harkita uudelleen myöhemmin, mutta 5 päivän sisällä vaipan poistamisesta).
- Edoksabaanin, VKA:n, asetyylisalisyylihapon (ASA) ja/tai P2Y12-antagonistien vasta-aihe;
- Samanaikainen hoito muiden antitromboottisten aineiden, fibrinolyyttisen hoidon ja kroonisten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
Samanaikaiset olosuhteet ja hoidot
Kriittisesti sairaat tai hemodynaamisesti epävakaat kohteet (satunnaistamisen aikaan), mukaan lukien:
- kardiogeeninen shokki tai akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, jossa tarvitaan vasopressoreita tai inotrooppista tukea tai mekaanista tukea verenkierron tukemiseksi
- hengitysvajaus, joka vaatii endotrakeaalista intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota.
- Mikä tahansa aikaisempi mekaaninen läppäproteesi;
- Suunniteltu sepelvaltimo- tai verisuoniinterventio tai suuri leikkaus 12 kuukauden sisällä; Satunnaistaminen on lykättävä monivaiheisen, monisuonisen PCI-menettelyn viimeiseen vaiheeseen;
- Keskivaikea tai vaikea mitraalisen ahtauma;
- iskeeminen aivohalvaus 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista;
- Hallitsematon vaikea hypertensio, jossa systolinen verenpaine (BP) ≥180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 120 mmHg;
- Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) (CrCL < 15 ml/min tai dialyysihoidossa);
- Tiedossa oleva epänormaali maksan toiminta ennen satunnaistamista (mukaan lukien maksasairaus tai biokemialliset todisteet merkittävästä maksan toimintahäiriöstä, joka tiedettiin ennen satunnaistamista).
Muut poissulkemiskriteerit
Mikä tahansa seuraavista epänormaaleista paikallisista laboratoriotuloksista ennen satunnaistamista:
- Verihiutalemäärä < 50 x 10^9/l
- Hemoglobiini < 8 mg/dl
- Ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta;
- Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat, jotka eivät käytä erittäin tehokasta ehkäisyä (hedelmällisessä iässä oleva nainen määritellään henkilöksi, joka ei ole ollut postmenopausaalisella vähintään vuoden ajan tai jota ei ole steriloitu kirurgisesti tai jolle ei ole tehty kohdunpoistoa vähintään kolme kuukautta ennen tämän tutkimuksen alku). Oraalisia ehkäisyvalmisteita käyttävien naisten tulee olla hoidossa vähintään kolmen kuukauden ajan. Sopivia ehkäisyvälineitä ovat: Yhdistelmä (estrogeenia ja progestogeenia sisältävä) oraalinen, intravaginaalinen, transdermaalinen, hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estoon; kohdunsisäinen laite (IUD); kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä (IUS); kahdenvälinen munanjohtimien tukos; vasektomoitu kumppani; seksuaalinen pidättyvyys;
- raskaana olevat tai imettävät osallistujat;
- Arvio siitä, että osallistuja ei todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä tai hänellä ei ole täydellistä seurantaa;
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka mahdollisesti häiritsee nykyistä tutkimusta;
- Aikaisempi satunnaistaminen tässä tutkimuksessa;
- Aktiivinen reseptilääkkeiden väärinkäytön ja riippuvuuden torjumiseksi; laittomien aineiden väärinkäyttö (esim. marihuana, kokaiini, metamfetamiini, heroiini) ja alkoholin väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana tutkijan tuomion mukaan;
- Elinajanodote < 12 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Edoxaban-ohjelma
Osallistujat satunnaistetaan saamaan edoksabaania 60 mg kerran vuorokaudessa tai 30 mg kerran vuorokaudessa ja klopidogreelia 75 mg kerran vuorokaudessa (tai jos kliininen tarve on dokumentoitu prasugreelia [5 mg tai 10 mg kerran vuorokaudessa] tai tikagreloria [90 mg kahdesti vuorokaudessa] voidaan käyttää).
|
Edoksabaani 60 mg kerran vuorokaudessa tai 30 mg kerran vuorokaudessa valituille henkilöille
Muut nimet:
Klopidogreeli 75 mg kerran vuorokaudessa
Muut nimet:
prasugreeli 5 mg tai 10 mg kerran vuorokaudessa
Muut nimet:
tikagreloria 90 mg kahdesti vuorokaudessa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: K-vitamiiniantagonistiohjelma
Osallistujat satunnaistetaan saamaan VKA:ta yhdessä klopidogreelin kanssa 75 mg kerran vuorokaudessa (tai jos kliininen tarve on dokumentoitu, prasugreelia [5 mg tai 10 mg kerran vuorokaudessa] tai tikagreloria [90 mg kahdesti vuorokaudessa] voidaan käyttää) ja aspiriinia (100 mg kerran päivässä, vähintään 1 kuukauden ja enintään 12 kuukauden ajan.
|
Klopidogreeli 75 mg kerran vuorokaudessa
Muut nimet:
prasugreeli 5 mg tai 10 mg kerran vuorokaudessa
Muut nimet:
tikagreloria 90 mg kahdesti vuorokaudessa
VKA kerran vuorokaudessa, kun tavoite kansainvälinen normalisoitu suhde on välillä 2,0 - 3,0, mukaan lukien
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on arvioitu vakava tai kliinisesti merkittävä ei-vakava verenvuoto ensimmäisenä tapahtumana, jonka kansainvälinen tromboosi- ja hemostaasiyhdistys on määritellyt Edoksabaanipohjaisen hoito-ohjelman jälkeen verrattuna K-vitamiiniantagonistiin (VKA) -pohjaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Päivä 1-12 kuukautta annoksen jälkeen
|
Osallistujien ensimmäiset suuret tai kliinisesti merkitykselliset non-major verenvuototapahtumat (MCRB) raportoitiin.
Kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen (ISTH) määrittelemiä verenvuototapahtumia olivat: MCRB, suuri verenvuoto, mukaan lukien kuolemaan johtava verenvuoto (kallonsisäinen ja ei-kallonsisäinen), oireinen kallonsisäinen verenvuoto, oireinen verenvuoto kriittisellä alueella tai elimessä sekä kliinisesti ilmeinen ja aiheuttaa ≥2,0 g/dl-säädetty hemoglobiinin menetys, kliinisesti merkittävä ei-major (CRNM) verenvuoto, vähäiset verenvuodot, mikä tahansa verenvuoto (määritelty suuren, CRNM:n ja pienen verenvuodon yhdistelmäksi), hengenvaarallinen verenvuoto, provosoitu (spontaani, instrumentaalinen/traumaattinen, tuntematon) verenvuoto ja spontaani verenvuoto.
|
Päivä 1-12 kuukautta annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on arvioitu suuri, kliinisesti merkityksellinen ei-vakava ja vähäinen verenvuoto (kaikki tapahtumat), jotka kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistys on määritellyt Edoksabaanipohjaisen hoito-ohjelman jälkeen verrattuna K-vitamiiniantagonistipohjaiseen hoito-ohjelmaan
Aikaikkuna: Päivä 1-12 kuukautta annoksen jälkeen
|
Kaikki suuret, kliinisesti merkitykselliset ei-suuret ja pienet verenvuodot raportoidaan toissijaisen tuloksen osalta.
Osallistujat voivat kokea useamman kuin yhden verenvuototapahtuman, kaikki tapahtumat raportoidaan.
Kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen (ISTH) määrittämiin vuototapahtumiin kuuluivat: merkittävä tai kliinisesti merkittävä ei-vakava verenvuoto (MCRB), vakava verenvuoto, mukaan lukien kuolemaan johtava verenvuoto (kallonsisäinen ja ei-intrakraniaalinen), oireinen kallonsisäinen verenvuoto, oireinen verenvuoto kriittinen alue tai elin ja kliinisesti ilmeinen ja aiheuttavat ≥2,0 g/dl mukautetun hemoglobiinihäviön, kliinisesti merkityksellisen ei-suuren (CRNM) verenvuodon, vähäisen verenvuodon, minkä tahansa verenvuodon (määritelty suuren, CRNM- ja vähäisen verenvuodon yhdistelmäksi), elämän - uhkaava verenvuoto, provosoitu (spontaani, instrumentaalinen/traumaattinen, tuntematon) verenvuoto ja spontaani verenvuoto.
|
Päivä 1-12 kuukautta annoksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on arvioitu runsas, vähäinen ja vähäinen verenvuoto sydäninfarktin trombolyysin (TIMI) perusteella Edoksabaaniin perustuvan hoito-ohjelman jälkeen verrattuna K-vitamiiniantagonistiin (VKA) -pohjaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Päivä 1-12 kuukautta annoksen jälkeen
|
Trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) määritellyt verenvuototapahtumat sisälsivät: vakava verenvuoto (mukaan lukien kuolemaan johtava verenvuoto ja ei-kuolemaan johtava verenvuoto [täyttää TIMI:n suuren verenvuodon määritelmän]), suuri tai vähäinen verenvuoto, vähäinen verenvuoto, vähäinen verenvuoto ja mikä tahansa verenvuoto (määritelty yhdistelmäksi suuri, vähäinen ja vähäinen verenvuoto)
|
Päivä 1-12 kuukautta annoksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on verenvuoto Academic Research Consortium (BARC) tyypin 1, 2, 3 ja 5 BARC-määritelmien mukaisesti Edoksabaanipohjaisen hoito-ohjelman jälkeen verrattuna K-vitamiiniantagonistiin (VKA) -pohjaiseen hoito-ohjelmaan
Aikaikkuna: Päivä 1-12 kuukautta annoksen jälkeen
|
Bleeding Academic Research Consortium (BARC) -verenvuototapahtumia olivat: verenvuoto (määritelty BARC-tyypin 3 tai 5 mukaan), verenvuoto (määritetty BARC-tyypin 2, 3 tai 5 mukaan) ja mikä tahansa verenvuoto (määritelty BARC-tyypin 1, 2 yhdistelmänä , 3 tai 5), joissa BARC-tyypin lisääntyminen viittaa huonompaan lopputulokseen. Tyyppi 1: verenvuoto, johon ei voida ryhtyä ja joka ei aiheuta potilasta hakeutumaan suunnittelemattomiin tutkimuksiin, sairaalahoitoon tai hoitoon terveydenhuollon ammattilaiselta; voi sisältää jaksoja, jotka johtavat siihen, että potilas itse lopettaa lääkehoidon ilman konsultaatiota; Tyyppi 2: mikä tahansa selvä, toimiva merkki verenvuodosta, joka ei täytä tyypin 3, 4 tai 5 kriteerejä, mutta täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä: (1) vaatii ei-kirurgista lääketieteellistä toimenpiteitä, (2) johtaa sairaalahoitoon tai lisääntynyt hoitotaso tai (3) arvioinnin käynnistäminen; Tyyppi 3: Selvä verenvuoto plus hemoglobiinin lasku 3 - ≤5 g/dl (3a), ≥5 g/dl (3b) ja kallonsisäinen verenvuoto (3c) Tyyppi 5: Kuolettava verenvuoto |
Päivä 1-12 kuukautta annoksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on päätehon päätepisteet koko tutkimusjakson aikana Edoksabaanipohjaisen hoito-ohjelman jälkeen verrattuna K-vitamiiniantagonistiin (VKA) perustuvaan hoito-ohjelmaan
Aikaikkuna: Päivä 1-12 kuukautta annoksen jälkeen
|
Tärkeimmät tehokkuuden päätetapahtumat määriteltiin kardiovaskulaarisen kuoleman (ARC), aivohalvauksen (protokollan mukaan), systeemisen embolisen tapahtuman (SEE), sydäninfarktin (MI) tai selvän stenttitromboosin yhdistelmäksi.
|
Päivä 1-12 kuukautta annoksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) edoksabaanipohjaisen hoito-ohjelman jälkeen verrattuna K-vitamiiniantagonistiin (VKA) perustuvaan hoitoon
Aikaikkuna: Päivä 1-30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE) > 1,0 %:lla osallistujista määriteltiin tapahtumiksi, jotka alkoivat määrätyn tutkimuslääkkeen (edoksabaani ja VKA) ensimmäisellä annoksella tai sen jälkeen tai alkoivat ennen määrätyn tutkimuksen ensimmäistä annosta, mutta pahenivat sen jälkeen. huume.
|
Päivä 1-30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on tutkimuksessa lääkkeisiin liittyviä hoitoon ilmeneviä haittavaikutuksia (TEAE), joita on kokenut vähintään 2 osallistujaa noudattaen edoksabaanipohjaista hoitoa verrattuna K-vitamiiniantagonistiin (VKA) perustuvaan hoitoon
Aikaikkuna: Päivä 1-30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Tutkimuslääkkeeseen liittyvät hoitoon liittyvät haittatapahtumat (TEAE) (joita koki vähintään 2 osallistujaa) määriteltiin tapahtumiksi, jotka alkoivat ensimmäisellä tutkimuslääkkeen (edoksabaani ja VKA) annoksella tai sen jälkeen tai alkoivat ennen tutkimusta, mutta pahenivat sen jälkeen. ensimmäinen annos määrättyä tutkimuslääkettä ja niiden havaittiin liittyvän tutkijan suorittamaan hoitoon.
|
Päivä 1-30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pascal Vranckx, MD, Hartcentrum Hasselt
- Opintojen puheenjohtaja: Andreas Gotte, Prof., MD, Medizinische Klinik II
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goette A, Eckardt L, Valgimigli M, Lewalter T, Laeis P, Reimitz PE, Smolnik R, Zierhut W, Tijssen JG, Vranckx P. Clinical risk predictors in atrial fibrillation patients following successful coronary stenting: ENTRUST-AF PCI sub-analysis. Clin Res Cardiol. 2021 Jun;110(6):831-840. doi: 10.1007/s00392-020-01760-4. Epub 2020 Oct 24.
- Vranckx P, Valgimigli M, Eckardt L, Tijssen J, Lewalter T, Gargiulo G, Batushkin V, Campo G, Lysak Z, Vakaliuk I, Milewski K, Laeis P, Reimitz PE, Smolnik R, Zierhut W, Goette A. Edoxaban-based versus vitamin K antagonist-based antithrombotic regimen after successful coronary stenting in patients with atrial fibrillation (ENTRUST-AF PCI): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet. 2019 Oct 12;394(10206):1335-1343. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31872-0. Epub 2019 Sep 3.
- Vranckx P, Lewalter T, Valgimigli M, Tijssen JG, Reimitz PE, Eckardt L, Lanz HJ, Zierhut W, Smolnik R, Goette A. Evaluation of the safety and efficacy of an edoxaban-based antithrombotic regimen in patients with atrial fibrillation following successful percutaneous coronary intervention (PCI) with stent placement: Rationale and design of the ENTRUST-AF PCI trial. Am Heart J. 2018 Feb;196:105-112. doi: 10.1016/j.ahj.2017.10.009. Epub 2017 Oct 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Eteisvärinä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Proteaasin estäjät
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Ticagrelor
- Klopidogreeli
- K-vitamiini
- Edoksabaani
- Prasugreelihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSE-EDO-01-15-EU
- 2016-002683-14 (EUDRACT_NUMBER)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ja soveltuvat tukevat kliinisen tutkimuksen asiakirjat voivat olla saatavilla pyynnöstä osoitteessa https://vivli.org/.
Tapauksissa, joissa kliinisten tutkimusten tiedot ja tukiasiakirjat toimitetaan yrityksemme käytäntöjen ja menettelytapojen mukaisesti, Daiichi Sankyo jatkaa kliinisen tutkimuksen osallistujien yksityisyyden suojaamista.
Yksityiskohdat tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämismenettelystä löytyvät tästä verkko-osoitteesta: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD-jaon aikakehys
Tutkimukset, joita varten lääke ja käyttöaihe on saanut Euroopan unionin (EU) ja Yhdysvaltojen (USA) ja/tai Japanin (JP) myyntiluvan 1. tammikuuta 2014 tai sen jälkeen tai Yhdysvaltojen tai EU:n tai JP:n terveysviranomaisilta, kun viranomaistoimia kaikkia alueita ei ole suunniteltu ja sen jälkeen, kun perustutkimuksen tulokset on hyväksytty julkaistavaksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevien tieteellisten ja lääketieteen tutkijoiden virallinen pyyntö IPD:stä ja kliinisten tutkimusten asiakirjoista, jotka tukevat tuotteita, jotka on toimitettu ja lisensoitu Yhdysvalloissa, Euroopan unionissa ja/tai Japanissa 1. tammikuuta 2014 alkaen ja sen jälkeen laillisen tutkimuksen suorittamista varten.
Tämän on oltava sopusoinnussa tutkimukseen osallistujien yksityisyyden turvaamisen periaatteen ja tietoisen suostumuksen kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola