Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multi-PAP: Reseptimääräysten parantaminen perusterveydenhuollon potilailla, joilla on monisairaus ja monihoito (Multi-PAP)

tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: Alexandra Prados Torres, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud

Lääkemääräysten parantamiseen tähtäävän toimenpiteen tehokkuus perusterveydenhuollon potilailla, joilla on monisairaus ja monifarmasia: klusterin satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tutkimuspöytäkirja (Multi-PAP-projekti)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan monimutkaisen hoidon tehokkuutta nuorilla iäkkäillä potilailla, joilla on monisairaus ja monifarmaattisuus. Tavoitteena on parantaa lääkärin määräämistä perusterveydenhuollossa, mitattuna lääkityksen tarkoituksenmukaisuusindeksillä (MAI) -pisteellä kuusi 6 (T1) ja 12 ( T2) kuukautta lähtötilanteesta verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: Pragmaattinen satunnaistettu kliininen klusteritutkimus 12 kuukauden seurannalla.

Satunnaistuksen yksikkö: yleislääkäri.

Analyysiyksikkö: potilas.

Asetus: Perusterveydenhuoltokeskukset kolmella Espanjan autonomisella alueella (Aragón, Madrid ja Andalucía).

Populaatio: 65–74-vuotiaat potilaat, joilla on monisairaus (3 tai useampi krooninen sairaus) ja monifarmasi (5 tai useampi lääkettä otettu vähintään kolmen kuukauden ajan). N = 400 potilasta (200 kussakin haarassa, 5 potilasta per lääkäri) värväävät yleislääkärit ennen satunnaistamista.

Interventio: monimutkainen interventio.

Kontrolliryhmä: tavallinen hoito.

Muuttujat: MAI, terveydenhuollon käyttö, elämänlaatu (Euroqol 5 Dimensions (5D-5L), lääkehoito ja hoitoon sitoutuminen (Morisky-Green, Haynes-Sackett), kliiniset ja sosiodemografiset tekijät. Taloudelliset arviointimuuttujat: FP:n koulutukseen käytetty aika, opetushenkilöstön kustannukset, lääkäri-potilashaastatteluihin käytetty aika, EuroQol 5D-5L:llä mitattu hyöty.

Analyysi: Kaikki analyysit suoritetaan noudattaen aikomus-to-treat -periaatetta. Perustason ominaisuuksien kuvaus. Perusvertailu ryhmien välillä. Pää- ja toissijaisen tehokkuuden analyysi (ryhmien välinen ero T1-T0 MAI-pisteissä, vastaava 95 %:n luottamusväli); monitasoanalyysiä käytetään mallien säätämiseen. Arvioidut laatusovitetut elinvuodet (QALY) väestötasolla. Kustannus-hyötysuhteen laskenta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

593

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
    • Andalucía
      • Málaga, Andalucía, Espanja
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Espanja

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 74 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-74-vuotiaat potilaat, joilla on multimorbiditeetti (3 tai useampi krooninen sairaus) ja monifarmasi (5 tai useampi lääkettä otettu vähintään kolmen kuukauden ajan).
  • Tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Laitospotilas hoitokodissa tai vastaavassa
  • Elinajanodote < 12 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Multi-PAP-interventio
Monimutkainen interventio yleislääkäreiden ja potilaiden kanssa
Muut: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavanomaista kliinistä hoitoa nykyisten kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
Muut: Multi-PAP
ARIADNE-periaatteisiin perustuva kompleksinen interventio kahdella pääkomponentilla: 1) Yleislääkäreiden koulutus ja 2) Potilaskeskeinen kliininen haastattelu.
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavallista kliinistä hoitoa
Muut: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavanomaista kliinistä hoitoa nykyisten kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkkeen soveltuvuusindeksin (MAI) pistemäärä
Aikaikkuna: Muutos MAI-pisteiden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos MAI-pisteiden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen soveltuvuusindeksin (MAI) pistemäärä
Aikaikkuna: Muutos MAI-pisteiden lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Elämänlaatu
Muutos MAI-pisteiden lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Morisky-Greenin kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötaso kuuden 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Terapeuttista sitoutumista koskeva kyselylomake
Lähtötaso kuuden 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Haynes-Sackettin testi
Aikaikkuna: Lähtötaso kuuden 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Terapeuttinen sitoutumistesti
Lähtötaso kuuden 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Euroqol 5D-5L kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötaso kuuden 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Lähtötaso kuuden 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: kuuden 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Suunnittelemattomat ja/tai vältettävissä olevat sairaalahoidot, ensiapupalvelujen ja perushoidon käyttö (FP ja sairaanhoitaja).
kuuden 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Lääkkeiden turvallisuus
Aikaikkuna: kuuden 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
mitattuna lääkkeen haittavaikutusten ja mahdollisesti vaarallisten yhteisvaikutusten ilmaantuvuudena, luokiteltuna Otero-Lópezin ehdottaman taksonomian avulla
kuuden 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Potilaan käsitys yhteisestä päätöksenteosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuuden 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
mitataan käyttämällä yhtä monivalintakysymystä, muotoiltu ad hoc.
Lähtötilanne ja kuuden 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Aragones de Ciencias de la Salud

Yhteistyökumppanit

Andaluz Health Service
Instituto de Salud Carlos III
Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas
Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Aragon Institute for Health Research (IIS Aragón)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra Prados-Torres, MD, PhD, Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (IACS)
  • Päätutkija: Isabel Del Cura-González, MD, PhD, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 15. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI: 15/00572,15/00276,15/00996

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa