Pilot RCT kalvojen aikaisen synnytystä edeltävän repeämisen hallinnasta

Tämä on pilottitutkimus, joka johtaa lopulta pääasialliseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa tarkastellaan, mikä hoito liittyy korkeampaan normaalien syntymään ja pienempään korioamnioniitin (äidin infektio) määrään, kun naiset katkaisevat vedet, mutta synnytys ei ala. . Kalvojen spontaani repeämä (veden katketessa) iällä (37-42 raskausviikolla) on fysiologinen tapahtuma, joka tapahtuu synnytyksen aikana. Kuitenkin Gunn et al. (1970) 8-10 %:ssa tapauksista kalvot repeytyvät ennen synnytyksen alkamista. Repeämän ja synnytyksen alkamisen välistä aikaa kutsutaan piileväksi vaiheeksi ja aika on vaihteleva.

Tutkimukset eivät ole osoittaneet tilastollisesti merkittäviä eroja vastasyntyneen infektion tai suonikalvontulehduksen suhteen, kun tutkijat indusoivat synnytystä prostaglandiineilla verrattuna siihen, kun synnytys alkaa spontaanisti (Hannah et al 1996). Seaward et ai. (1997) panivat merkille joukon hämmentäviä tekijöitä, jotka saattoivat liittyä korioamnioniitin (äidin infektion) ilmaantuvuuteen. Vahvin ennustaja oli yli 8 emätintutkimusta kalvojen repeämisen jälkeen ja ennen synnytystä, mikä oli vahvempi ennustaja kuin synnytyksen kesto. piilevä vaihe. Uskotaan, että sisäisten tutkimusten määrää vähentämällä voidaan vähentää suonikalvontulehdusta ja siten myös vastasyntyneen infektiota. Päätutkimuksessa verrataan kliinisiä tuloksia ja äitien tyytyväisyyttä, kun naiset suostuvat satunnaistetuksi neljään ryhmään: (1) aktiivinen johtaminen ja rutiini sisäiset tutkimukset synnytyksen aikana, (2) aktiivinen hallinta ja supistetut sisäiset tutkimukset, (3) odotettavissa oleva hoito ja rutiini sisäiset tutkimukset. tutkimukset, (4) Odotettu johtaminen ja vähennetty sisäinen tarkastus.

Tämä sovellus hakee eettistä hyväksyntää pilottivaiheeseen varmistaakseen, että lopullinen tutkimus voidaan tehdä asianmukaisesti. On tärkeää testata, että kaikki komponentit toimivat hyvin erikseen ja kokonaisuutena, arvioida otoskoko ja viime kädessä testata tutkimusprotokollan eheys ennen pääkokeen aloittamista.