Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhennetyt hoito-ohjelmat lääkkeille herkälle keuhkotuberkuloosille

torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Tang Shenjie, Beijing Chest Hospital

Lyhennetyt hoito-ohjelmat ensimmäiseksi diagnosoidulle näytteelle positiiviselle lääkkeelle herkälle keuhkotuberkuloosille: satunnaistettu kontrolloitu ei-alempi koe

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden lyhennetyn hoito-ohjelman turvallisuutta ja tehoa äskettäin diagnosoidussa smear-positiivisessa lääkeherkässä keuhkotuberkuloosissa verrattuna Maailman terveysjärjestön suosittelemaan 6 kuukauden standardihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Suunnittelu: Tutkimus on monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu non-alempiarvoisuustutkimus.
  2. Populaatio: potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu lääkeherkkä keuhkotuberkuloosi, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

  3. Tutkimusohjelmat:

    Kokeellinen ryhmä 1 hoito-ohjelma koostuu levofloksasiinista, isoniatsidista, rifampisiinista, etambutolista ja pyratsiiniamidista 4,5 kuukauden ajan.

    Koeryhmän 2 hoito-ohjelma koostuu isoniatsidista, rifampisiinista, etambutolista ja pyratsiiniamidista 4,5 kuukauden ajan.

    Kontrolliryhmä on WHO:n suosittelema hoito-ohjelma, joka koostuu isoniatsidista, rifampisiinista, etambutolista ja pyratsiiniamidista 2 kuukauden ajan, jota seuraa isoniatsidi, rifampisiini 4 kuukauden ajan.

    Annostus: isoniatsidi 300 mg (anna kerran päivässä), rifampiini 450 mg (alle 50 kg, kerran päivässä) tai 600 mg (yli 50 kg, kerran päivässä), pyratsiiniamidi 1500 mg (alle 50 kg, kerran päivässä) tai 30 mg/kg (enemmän) yli 50 kg, kerran päivässä), etambutoli 750 mg (alle 50 kg, kerran päivässä) tai 1000 mg (yli 50 kg, kerran päivässä), levofloksasiini 600 mg (alle 50 kg, kerran päivässä) tai 800 mg (yli 50 kg, kerran päivässä). .

  4. Kokeen tavoitteet: arvioida, että lyhennetyt hoito-ohjelmat eivät ole tehokkaampia ja turvallisia uusille keuhkotuberkuloosipotilaille.

  5. Ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset:

    Ensisijaisia ​​tehokkuuden mittareita ovat (a) osallistujien prosenttiosuus, joilla tuberkuloosi uusiutuu/relapsi 24 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä; (b) niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hoito epäonnistui joko 4,5 kuukauden tai 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. (a) Aika yskösnäytteeseen tai viljelmän muuntamiseen intensiivisessä vaiheessa.(b) Yskösnäytteen konversiosuhde hoidon päätyttyä. (c) Hoidon tai seurantajakson aikana ilmenneiden haittavaikutusten lukumäärä. (d) TB-leesion tai -ontelon radiologinen ilmentymämuutos.(e) Potilaiden hoitoon sitoutumisaste.

  6. Otoskoko:

    Noin 3900 osallistujaa otetaan mukaan ja satunnaistetaan suhteessa 1:1:1 joko kokeelliseen ryhmään1, koeryhmään2 tai kontrolliryhmään.

  7. Sokeus:

    Tutkimus on avoin tutkimus.

  8. Arviointi ja seuranta:

Kaikkia potilaita seurataan 2 vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3900

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230000
        • Rekrytointi
        • Anhui Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Beijing Research Institute for Tuberculosis Control
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 101149
        • Rekrytointi
        • Beijing Chest Hospital,Capital Meical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 500106
        • Rekrytointi
        • Chongqing Infectious Disease Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Rekrytointi
        • Pulmonary Hospital of Lanzhou
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Centre for Tuberculosis Control of Guangdong Province
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
        • Rekrytointi
        • Guangxi Center for Disease Prevention and Control
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Rekrytointi
        • HeBei Province Center for Disease Prevention and Control
        • Ottaa yhteyttä:
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
        • Rekrytointi
        • Infectious Disease Prevention Hospital in Heilongjiang Province
        • Ottaa yhteyttä:
      • Haerbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
        • Rekrytointi
        • Heilongjiang Province center for tuberculosis Control and Prevention
        • Ottaa yhteyttä:
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
        • Rekrytointi
        • Harbin Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Hebi, Henan, Kiina, 458000
        • Rekrytointi
        • The Infectious Hospital of Hebi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kaifeng, Henan, Kiina, 475000
        • Rekrytointi
        • Kaifeng Pulmonary Disease Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanyang, Henan, Kiina, 473000
        • Rekrytointi
        • Sixth People's Hospital of Nanyang City
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xianxiang, Henan, Kiina, 453100
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Wuhan Medical Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Wuhan Institute For Tuberculosis Control
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Rekrytointi
        • Hunan Institute For Tuberculosis Control
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
        • Rekrytointi
        • The Sixth People's Hospital of Nantong
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
        • Rekrytointi
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Ottaa yhteyttä:
          • meiying Wu
          • Puhelinnumero: 13906133614
          • Sähköposti: wu-my@126.com
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212005
        • Rekrytointi
        • The Third People's Hospital of Zenjiang
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • Rekrytointi
        • Changchun Infectious Disease Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jilin, Jilin, Kiina, 132000
        • Rekrytointi
        • Tuberculosis Hospital in Jilin Province
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Jilin, Kiina, 110000
        • Rekrytointi
        • China Shenyang Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750000
        • Rekrytointi
        • The Fourth People's Hospital of Ningxia Autonomous Region
        • Ottaa yhteyttä:
    • Qinghai
      • Xining Shi, Qinghai, Kiina, 810000
        • Rekrytointi
        • The 4th People's Hospital of Qinghai Province
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Tengzhou, Shandong, Kiina, 277500
        • Rekrytointi
        • The Infectious Disease Hospital of Wangkai Zaozhuang
        • Ottaa yhteyttä:
          • yanyou chu
          • Puhelinnumero: 13626329377
          • Sähköposti: lw978@163.com
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
        • Rekrytointi
        • Taiyuan Fourth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710100
        • Rekrytointi
        • The Tuberculosis Prevention and Treatment Hospital of Shanxi Province
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610061
        • Rekrytointi
        • Public health clinical center of chengdu
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
        • Rekrytointi
        • Tianjin Haihe Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300041
        • Rekrytointi
        • Tianjin centers for Disease Control and Prevention
        • Ottaa yhteyttä:
    • Xinjiang
      • Wulumuqi, Xinjiang, Kiina, 830001
        • Rekrytointi
        • Chest of Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region of the PRC
        • Ottaa yhteyttä:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650041
        • Rekrytointi
        • The Third People's Hospital of Kunming City
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hän haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen koehoitoon ja seurantaan (allekirjoitettu tai todistama suostumus, jos potilas on lukutaidollinen).
  2. Ikäraja on 18-65 vuotta.
  3. Sillä on kahdesti positiivinen haponkestävä basilli (AFB) yskösnäyte tai positiivinen yskösviljelytulos sekä rintakehän röntgenkuvaus, joka on yhdenmukainen aktiivisen keuhkotuberkuloosin kanssa.
  4. Äskettäin diagnosoidut tapaukset, jotka saavat anti-TB-hoitoa alle kuukauden
  5. Virtsa ihmisen koriongonadotropiini (U-HCG) on negatiivinen, ja hänen on suostuttava tehokkaan ehkäisyn käyttöön koeajan aikana.
  6. Sillä on alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja kokonaisbilirubiini (TBil) alle 2 kertaa normaalin yläraja; kreatiniinin puhdistumanopeus (CrCI) on yli 30 ml/min; hemoglobiini on yli 7,0 g/dl; on verihiutale (PLT) yli 50 x 10^9/l ennen tutkimukseen tuloa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikaiset vakavat sydän- ja verisuonitaudit, maksan, munuaisten, hermoston, hematopoieettisen järjestelmän ja muut sairaudet tai samanaikaiset kasvainsairaudet. Tai laaja vaurio, johon liittyy hengitysvajaus.
  2. Hallitsematon diabetes mellitus.
  3. Samanaikaiset mielenterveyshäiriöt.
  4. Onko HIV-positiivinen.
  5. On kriittisesti sairas ja tutkijan arvion mukaan ei kelpaa tutkimukseen tai ei todennäköisesti suorita koko opiskelujaksoa.
  6. Tiedetään olevan raskaana tai imettävä.
  7. Ei pysty tai halua noudattaa hoito-, arviointi- tai seuranta-aikataulua.
  8. Käyttääkö lääkkeitä, jotka ovat vasta-aiheisia lääkkeiden kanssa missä tahansa tutkimuksen koeohjelmassa.
  9. Hänellä on tunnettu allergia jollekin hoito-ohjelmien lääkkeelle.
  10. Osallistuu parhaillaan toiseen oikeudenkäyntiin.
  11. QTc-väli on yli 480 ms.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: koeryhmä 1

Koeryhmä1 kaikki suun kautta otettava hoito koostui isoniatsidista, rifampiinista, pyratsiiniamidista, etambutolista ja levofloksasiinista 4,5 kuukauden ajan.

Annostus: isoniatsidi 300 mg (anna kerran vuorokaudessa), rifampiini 450 mg (alle 50 kg, kerran päivässä) tai 600 mg (yli 50 kg, kerran päivässä), pyratsiiniamidi 1500 mg ((alle 50 kg, kerran päivässä) tai 30 mg/kg yli 50 kg, kerran päivässä), etambutoli 750 mg (alle 50 kg, kerran päivässä) tai 1000 mg (yli 50 kg, kerran päivässä), levofloksasiini 600 mg (alle 50 kg, kerran päivässä) tai 800 mg (yli 50 kg, kerran päivässä) .
Lääke: Isoniatsidi
Isoniatsidi on laajalti käytetty tuberkuloosilääke. Sen ensisijainen toiminta on estää pitkäketjuisten mykolihappojen synteesiä, jotka ovat mykobakteerisolun seinämän ainutlaatuisia komponentteja.
Lääke: Rifampisiini
Rifampisiini on laajalti käytetty tuberkuloosilääke.
Lääke: Pyratsiiniamidi
Pyratsiiniamidi on yleisesti käytetty tuberkuloosilääke, jolla on bakteereja tappava vaikutus solunsisäistä mycobacterium tuberculosis -bakteeria vastaan.
Lääke: Etambutoli
Etambutoli on laajalti käytetty lääke tuberkuloosin vastaisissa hoitomuodoissa, jolla on bakteriostaattinen vaikutus M. tb.:tä vastaan.
Lääke: Levofloksasiini
Levofloksasiini on tuberkuloosiin ja muihin infektioihin yleisesti käytetty antimikrobinen lääke, joka vaikuttaa DNA-DNA-gyraasikompleksiin ja topoisomeraasi IV:hen. Se on raseemisen vaikuttavan aineen ofloksasiinin S(-)-enantiomeeri.
Muut nimet:
  • Cravit
Kokeellinen: koeryhmä 2
Koeryhmä2, kaikki suun kautta otettava hoito-ohjelma koostui isoniatsidista, rifampiinista, pyratsiiniamidista ja etambutolista 4,5 kuukauden ajan. Isoniatsidin, rifampiinin, pyratsiiniamidin ja etambutolin annostus on sama kuin kontrolli-ohjelmassa.
Lääke: Isoniatsidi
Isoniatsidi on laajalti käytetty tuberkuloosilääke. Sen ensisijainen toiminta on estää pitkäketjuisten mykolihappojen synteesiä, jotka ovat mykobakteerisolun seinämän ainutlaatuisia komponentteja.
Lääke: Rifampisiini
Rifampisiini on laajalti käytetty tuberkuloosilääke.
Lääke: Pyratsiiniamidi
Pyratsiiniamidi on yleisesti käytetty tuberkuloosilääke, jolla on bakteereja tappava vaikutus solunsisäistä mycobacterium tuberculosis -bakteeria vastaan.
Lääke: Etambutoli
Etambutoli on laajalti käytetty lääke tuberkuloosin vastaisissa hoitomuodoissa, jolla on bakteriostaattinen vaikutus M. tb.:tä vastaan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä

Kaikki suun kautta otettava kontrolli-ohjelma koostui isoniatsidista, rifampiinista, pyratsiiniamidista ja etambutolista hoidon intensiivisen vaiheen aikana (2 kuukautta), jota seurasi isoniatsidi ja rifampiini jatkovaiheen aikana (4 kuukautta).

Annostus: isoniatsidi 300 mg (anna kerran vuorokaudessa), rifampiini 450 mg (alle 50 kg, kerran päivässä) tai 600 mg (yli 50 kg, kerran päivässä), pyratsiiniamidi 1500 mg ((alle 50 kg, kerran päivässä) tai 30 mg/kg yli 50 kg, kerran päivässä), etambutoli 750 mg (alle 50 kg, kerran päivässä) tai 1000 mg (yli 50 kg, kerran päivässä).

.
Lääke: Isoniatsidi
Isoniatsidi on laajalti käytetty tuberkuloosilääke. Sen ensisijainen toiminta on estää pitkäketjuisten mykolihappojen synteesiä, jotka ovat mykobakteerisolun seinämän ainutlaatuisia komponentteja.
Lääke: Rifampisiini
Rifampisiini on laajalti käytetty tuberkuloosilääke.
Lääke: Pyratsiiniamidi
Pyratsiiniamidi on yleisesti käytetty tuberkuloosilääke, jolla on bakteereja tappava vaikutus solunsisäistä mycobacterium tuberculosis -bakteeria vastaan.
Lääke: Etambutoli
Etambutoli on laajalti käytetty lääke tuberkuloosin vastaisissa hoitomuodoissa, jolla on bakteriostaattinen vaikutus M. tb.:tä vastaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tuberkuloosin uusiutuminen/relapsi 24 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen kaikille 3 ryhmälle
24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen kaikille 3 ryhmälle
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hoito epäonnistui joko 4,5 kuukauden tai 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta koeryhmien 1 ja 2 satunnaistamisen jälkeen; 6 kuukautta kontrolliryhmän satunnaistamisen jälkeen
4,5 kuukautta koeryhmien 1 ja 2 satunnaistamisen jälkeen; 6 kuukautta kontrolliryhmän satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon haittavaikutuksia esiintyy
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta kontrolliryhmässä ja 4,5 kuukautta koeryhmässä 1 ja 2 hoidon aikana ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Keskimäärin 6 kuukautta kontrolliryhmässä ja 4,5 kuukautta koeryhmässä 1 ja 2 hoidon aikana ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Aika yskösnäytteeseen tai viljelmän muuntamiseen intensiivisessä vaiheessa.
Aikaikkuna: Keskimäärin 2-3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Keskimäärin 2-3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Yskösnäyte tai viljelmän muunnossuhde hoidon päätyttyä.
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta kontrolliryhmässä ja 4,5 kuukautta koeryhmässä 1 ja 2.
Keskimäärin 6 kuukautta kontrolliryhmässä ja 4,5 kuukautta koeryhmässä 1 ja 2.
TB-leesion tai -ontelon radiologinen ilmentymämuutos.
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta hoidon aikana ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Keskimäärin 6 kuukautta hoidon aikana ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Potilaiden sitoutumisaste
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta hoidon aikana ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Keskimäärin 6 kuukautta hoidon aikana ja 24 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Chest Hospital

Yhteistyökumppanit

Wuhan Union Hospital, China
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Anhui Chest Hospital
Hubei Provincial Center for Disease Control and Prevention
Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and Control
Kaifeng Central Hospital
Shenyang Chest Hospital
Tianjin Haihe Hospital
Centre for Tuberculosis Control of Guangdong Province
Hunan Institute For Tuberculosis Control
Wuhan Institute for Tuberculosis Control
Changchun Infectious Disease Hospital
Public Health Clinical Center of Chengdu
Taiyuan Fourth People's Hospital
The Sixth People's Hospital of Nantong
The Tuberculosis Prevention and Treatment Hospital of Shanxi Province
Beijing Research Institute for Tuberculosis Control
Infectious Disease Prevention Hospital in Heilongjiang Province
The Third People's Hospital of Zhenjiang
Tianjin centers for Disease Control and Prevention
Harbin Chest Hospital
Chest of Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region of the PRC
Heilongjiang Province center for tuberculosis Control and Prevention
The Infectious Disease Hospital of Wangkai Zaozhuang
The Third People's Hospital of Kunming City
The Infectious Hospital of Hebi
Pulmonary Hospital of Lanzhou
The Fourth People's Hospital of Ningxia Autonomous Region
The 4th People's Hospital of Qinghai Province
The Fifth People's Hospital of Suzhou
Chongqing Infectious Disease Medical Center
Tuberculosis Hospital in Jilin Province
Sixth People's Hospital of Nanyang City

Tutkijat

  • Päätutkija: Shenjie Tang, MD, Beijing Chest Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015ZX10003001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi, keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Isoniatsidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa