Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduskipulääkkeiden käyttö synnytyksen jälkeisillä hypertensiivisillä naisilla

perjantai 5. lokakuuta 2018 päivittänyt: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Naiset, joilla on diagnosoitu verenpainetauti (ennen raskautta ja raskauden aiheuttamaa) ja synnyttävät lapsen emättimen kautta, jaetaan kahteen ryhmään synnytyksen jälkeisellä kaudella. Yksi ryhmä saa ibuprofeenia kivunhallintaan ja toinen ryhmä Tylenolia. Synnytyksen jälkeiset verenpaineet kerätään ja niitä verrataan sen selvittämiseksi, lisääkö tulehduskipulääkkeiden käyttö verenpainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on emättimen synnytys ja joilla on diagnosoitu verenpainetauti raskauden aikana, satunnaistetaan joko ibuprofeenin tai asetaminofeenin käyttöön synnytyksen jälkeisenä aikana. Normaalia verenpaineen seurantaa synnytyksen jälkeisenä aikana seurataan sen määrittämiseksi, onko tulehduskipulääkkeitä käyttävien naisten määrä merkittävästi lisääntynyt synnytyksen jälkeisenä aikana verrattuna asetaminofeenia käyttäviin naisiin.

Ryhmät jaetaan naisiin, joilla on krooninen verenpainetauti, naiset, joilla on krooninen hypertensio, jolla on päällekkäinen preeklampsia, naiset, joilla on preeklampsia ilman vakavia piirteitä, naiset, joilla on vaikeita preeklampsia, naiset, joilla on raskausperäinen verenpaine ilman vakavia verenpaineita, ja naiset, joilla on raskausaikainen hypertensio, jolla on vaikea vaihteluväli. verenpaineet.

Rekrytointi kestää 36 kuukautta. Potilaita seurataan heidän synnytyksen jälkeisen oleskelunsa aikana (tyypillisesti 2 päivää) verenpainemittauksilla. Tietojen analysointiin ja julkaisemiseen tarvitaan vielä 12 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
        • St. Mary's Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • emättimen synnytys
  • kroonisen verenpainetaudin diagnoosi, krooninen hypertensio ja päällekkäinen preeklampsia
  • preeklampsia ilman vakavia piirteitä
  • preeklampsia, jolla on vaikeita piirteitä, raskaudenaikainen hypertensio ilman vakavia verenpaineita
  • raskaudenaikainen hypertensio, johon liittyy vakavia verenpaineita
  • yksittäisiä raskauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Keisarileikkaus toimitus
  • ei ole diagnosoitu verenpainehäiriötä
  • krooninen tai akuutti munuaissairaus
  • allergia ibuprofeenille tai asetaminofeenille
  • lupus
  • monikertaiset raskaudet (kaksoset, kolmoset)
  • Huumausaineriippuvuus / päihteiden väärinkäytön hoidossa / nykyinen reseptilääkkeiden käyttäjä / nykyinen laittomien huumeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Asetaminofeeni
Potilaita seurataan verenpaineen muutosten varalta
Lääke: Asetaminofeeni
Verenpainetta seurataan synnytyksen jälkeisen oleskelun aikana (tyypillisesti 2 päivää) ja sitten uudelleen 1 viikon ja 6 viikon kuluttua (normaali hoitokäytäntö) verenpainemittauksilla
Muut nimet:
  • Tylenol
Muut: NSAID
Potilaita seurataan heidän synnytyksen jälkeisen oleskelunsa aikana (tyypillisesti 2 päivää) ja sitten uudelleen 1 viikon ja 6 viikon kuluttua (normaali hoitokäytäntö) verenpainemittauksilla.
Lääke: NSAID
Verenpainetta seurataan synnytyksen jälkeisen oleskelun aikana (tyypillisesti 2 päivää) ja sitten uudelleen 1 viikon ja 6 viikon kuluttua (normaali hoitokäytäntö) verenpainemittauksilla
Muut nimet:
  • Ibuprofeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen systolisen verenpaineen muutos synnytyksen jälkeisestä päivästä 1 verrattuna synnytyksen jälkeiseen päivään 2.
Aikaikkuna: 2 päivää
Sen määrittämiseksi, nostavatko tulehduskipulääkkeet synnytyksen jälkeisenä aikana verenpainetta naisilla, joilla on verenpainetauti. Kunkin ryhmän (asetaminofeeni ja NSAID/Ibupforen) keskimääräinen nousu ja standardipoikkeama laskettiin vertaamalla systolista verenpainetta ensimmäisestä synnytyksen jälkeisestä päivästä toiseen synnytyksen jälkeiseen päivään. Päivä 1 on systolisten verenpaineiden keskiarvo 0 tunnin ja 23 tunnin välillä synnytyksen jälkeen, ja päivä 2 on systolisen verenpaineen keskiarvo 24 tunnin ja 47 tunnin välillä synnytyksen jälkeen.
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä diastolisessa verenpaineessa synnytyksen jälkeisestä päivästä 1 verrattuna synnytyksen jälkeiseen päivään 2.
Aikaikkuna: 2 päivää
Sen määrittämiseksi, nostavatko tulehduskipulääkkeet synnytyksen jälkeisenä aikana verenpainetta naisilla, joilla on verenpainetauti. Kunkin ryhmän (asetaminofeeni ja NSAID/Ibupforen) keskimääräinen nousu ja keskihajonta laskettiin vertaamalla diastolisia verenpaineita ensimmäisestä synnytyksen jälkeisestä päivästä toiseen synnytyksen jälkeiseen päivään. Päivä 1 on diastolisten verenpaineiden keskiarvo 0 tunnin ja 23 tunnin välillä synnytyksen jälkeen, ja päivä 2 on diastolisten verenpaineiden keskiarvo 24 tunnin ja 47 tunnin välillä synnytyksen jälkeen.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Louis University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26976

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Asetaminofeeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa