Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus: Uudet anturit apnean seurantaan sedationin aikana (JAWAC)

keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Luc Barvais, Erasme University Hospital

Pilottitutkimus: Alaleuan ja vatsan liikkeentunnistusanturien (JAWAC) arviointi apnean estämiseksi sedaation aikana propofolilla TCI-tilassa

Alaleuan ja vatsan liiketunnistimen (JAWAC) arviointi apnean estämiseksi sedaation aikana propofolilla TCI-tilassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2016 American Society of Anesthesiologyn ja eurooppalaisten yritysten suosittelemaan propofolisedaatioon kuuluu muun muassa pulssioksimetri (SpO2) ja jatkuva uloshengitetyn CO2-mittaus sopivalla laitteella (CapnoLine). Tämä seuranta ei mahdollista obstruktiivisen apnean esiintymistä.

Apnean tai hengitysteiden tukkeuman ennakointi tämän tyyppisellä seurannalla voisi antaa anestesiologille mahdollisuuden toimia aikaisemmin propofolin titrauksen ja hengitysteiden ylläpitämisen suhteen. Näin vältettäisiin hypoksemiaan ja hyperkapniaan liittyvät sivuvaikutukset ja parannettaisiin siten potilasturvallisuutta entisestään.

Tämä pilottitutkimus testaa JAWAC-järjestelmää näiden apneoiden havaitsemiseksi.

Tämä on interventiodiagnostinen tutkimus JAWAC-seurantajärjestelmän validoinnista mahdollisessa ryhmässä potilaita, joille tehdään sedaatiota uniapnean provosoimiseksi. Itse asiassa sedaatiotekniikkaa käytetään jo propofolin kanssa kuorsauksen provosointitesteissä potilailla, joilla on uniapnean riski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat, joille on määrä tehdä uniapnea-provokaatiotesti propofoli-sedaatiossa
  • Sairaala Erasme tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen
  2. Potilaan ikä: 18 vuotta ja alle 80 vuotta
  3. Interventio aikaisemmin alaleuassa tai rintakehässä
  4. Kasvojen palovamman historia
  5. Allergiateippi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: KAIKKI POTILAAT MUKANA

A single arm for this study. All the patients benefit of both systems. The participants are their own control.

Non invasive sensors are used to monitor and record data of those two systems in a synchron way ( JAWAC / Capnoline + Spo2).
Laite: JAWAC-järjestelmä + Capnoline + Spo2
mittaa alaleuan liikkeet + etCO2 + pulssioksimetria, vastaavasti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalinen JAWAC-signaalin kynnys, joka havaitsee obstruktiivisen apnean
Aikaikkuna: anestesian aikaan

Anestesiologi määrittää apnean kliinisesti capnoLine/Spo2:n avulla. Tarkoituksena on määrittää optimaalinen signaalin havaitseminen obstruktiivisen apnean esiintymiseen liittyvän JAWAC-järjestelmän jatkuvan tallennuksen aikana.

Tulokset antavat vaihtelua senttimetreinä tietyn ajan. On mahdollista, että optimaalinen signaalintunnistus on erilaisten antureiden yhdistelmä.

Tutkitaan signaalin herkkyyttä, spesifisyyttä ja varhaisyyttä.
anestesian aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaraja kunkin järjestelmän havaitsemisen ja desaturaatiojakson välillä
Aikaikkuna: anestesian aikaan
Oletuksena on, että signaali JAWAC mahdollistaa anestesialääkärin aikaisemman vasteen ja vähentää a priori desaturaatiota obstruktiivisen apnean alkaessa verrattuna capnoLine/spo2-järjestelmään.
anestesian aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Luc Barvais, Erasme University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2016/329

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa