Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kunnon parantaminen ennen haimaleikkausta (MedEx)

tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Jason George, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Multimodaalinen lähestymistapa kunnon parantamiseksi ja kirurgisten tulosten parantamiseksi potilaille, joille tehdään haimaleikkaus

Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan esikuntoutuksen vaikutusta potilaisiin, joille tehdään haimasairauden elektiivinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimaleikkaus on suuri riski. Leikkaukseen liittyvä vamma aiheuttaa stressireaktion, joka sisältää erilaisia ​​hormonaalisia ja metabolisia vaikutuksia. Potilaat, joille tehdään haimaleikkaus, kokevat yhden suurimmista stressireaktioista. Esikunto on prosessi, jolla parannetaan yksilön kuntoa ja parannetaan siten tulevan fysiologisen stressin, kuten leikkauksen, sietokykyä. Esihoitoon liittyvien tutkimusten on osoitettu parantavan toipumista leikkauksen jälkeen ja vähentävän komplikaatioiden määrää. Tällä hetkellä ei ole julkaistu esikuntoutusraportteja potilaiden, joille tehdään haimaleikkaus. Tämä tutkimus tutkii esikuntoutuksen vaikutuksia näillä potilailla.

Haimasairautta sairastavat potilaat ovat sairausprosessin vuoksi heikoimmin sopivia leikkauksia. Harjoittelu voi parantaa fyysistä kuntoa ennen valinnaista vatsaleikkausta ja ravintolisät voivat myös vaikuttaa kliiniseen kulumiseen eri mekanismeilla. Potilaat, joilla on haimasairaus, ovat usein aliravittuja useista syistä. Ehdotamme multimodaalista lähestymistapaa esikuntoutushoitoon, johon kuuluu ruokavalio- ja liikuntatoimenpiteitä neljän viikon aikana ennen elektiivistä leikkausta. Ydintiedot kerätään kardiopulmonaalisista rasitustesteistä ja verikokeista (insuliiniherkkyyden arvioimiseksi) ennen ja jälkeen esikuntoutuksen. Toissijaiset tulokset, kuten oleskelun kesto ja komplikaatiot, mitataan myös leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7WG
        • MATTU, Royal Surrey County Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Elektiivinen haiman resektio

Poissulkemiskriteerit:

Kardiopulmonaalisen rasitustestin vasta-aihe: epästabiili sydänsairaus, alaraajojen toimintahäiriö Hätäleikkaus Iskeeminen EKG kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana Allergia kalaöljylle tai oliiviöljylle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MedEx
Tämä ryhmä saa ravintolisää (perustuu Välimeren ruokavalion komponentteihin) ja ohjattua EXercise-harjoitusta neljän viikon ajan - tästä kokeen nimi, MedEx.
Muut: MedEx
Yhdistelmä ruokavalion ja liikunnan interventioita yli neljä viikkoa ennen suunniteltua haimaleikkausta
Muut nimet:
  • Esikuntoutus
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Tämä ryhmä seuraa nykyistä normaalia preoperatiivista hoitoa ennen suunniteltua haiman resektiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huipputeho - mitataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä
Aikaikkuna: Huipputehon muutos esikunnossapidon alun ja lopun välillä (4 viikkoa)
kardiopulmonaalinen kunto
Huipputehon muutos esikunnossapidon alun ja lopun välillä (4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys - mitataan insuliinipuristintestillä
Aikaikkuna: Muutos insuliiniherkkyydessä esikuntoutushoidon alun ja lopun välillä (4 viikkoa)
insuliiniherkkyys
Muutos insuliiniherkkyydessä esikuntoutushoidon alun ja lopun välillä (4 viikkoa)
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Käyttöpäivästä purkupäivään
Elpyminen
Käyttöpäivästä purkupäivään
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Käyttöpäivästä purkupäivään
Sairastavuus
Käyttöpäivästä purkupäivään
Nukkua
Aikaikkuna: Muutos unen laadussa esikuntoutushoidon alun ja lopun välillä (4 viikkoa)
Unen laatu
Muutos unen laadussa esikuntoutushoidon alun ja lopun välillä (4 viikkoa)
Väsymys
Aikaikkuna: Väsymystason muutos esikuntoisen alun ja lopun välillä (4 viikkoa)
Väsymystasot
Väsymystason muutos esikuntoisen alun ja lopun välillä (4 viikkoa)
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Hyvinvointipisteiden muutos esikuntoutushoidon alun ja lopun välillä (4 viikkoa)
Hyvinvoinnin tunne
Hyvinvointipisteiden muutos esikuntoutushoidon alun ja lopun välillä (4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University of Surrey

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tim Rockall, MD FRCS, MATTU, Royal Surrey County Hospital, Guildford, Surrey
  • Opintojohtaja: Mike Scott, FRCA FFICM, MATTU, Royal Surrey County Hospital, Guildford, Surrey
  • Päätutkija: Jason George, MA MRCS, MATTU, Royal Surrey County Hospital, Guildford, Surrey
  • Opintojohtaja: Martin Whyte, PhD FRCP, University of Surrey, Guildford, Surrey
  • Opintojohtaja: Joe Wainwright, BSc, University of Surrey and Surrey Human Performance Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 20. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 197169

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset MedEx

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa