Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fittség javítása hasnyálmirigy-műtét előtt (MedEx)

2018. augusztus 28. frissítette: Jason George, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Multimodális megközelítés a hasnyálmirigy-reszekción átesett betegek fittségének és műtéti eredményeinek javítására

Ez egy kísérleti tanulmány, amely a prehabilitáció hatását vizsgálja a hasnyálmirigy-betegség miatt elektív műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hasnyálmirigy-műtét nagy kockázattal jár. A műtéttel kapcsolatos sérülés stresszreakciót vált ki, amely számos hormonális és anyagcsere-hatást foglal magában. A hasnyálmirigy-műtéten átesett betegek az egyik legnagyobb stresszreakciót tapasztalják. A prehabilitáció az egyén erőnlétének fokozásának folyamata, ezáltal javítva a toleranciát egy közelgő fiziológiai stresszel szemben, mint például a műtét. A prehabilitációt magában foglaló tanulmányok kimutatták, hogy javítják a műtét utáni felépülést és csökkentik a szövődmények arányát. Jelenleg nincsenek publikált jelentések hasnyálmirigy-műtéten átesett betegek prehabilitációjáról. Ez a kutatás a prehabilitáció hatását vizsgálja ezeknél a betegeknél.

A hasnyálmirigy-betegségben szenvedő betegek a betegség folyamata miatt a legkevésbé alkalmas műtéti jelöltek közé tartoznak. A gyakorlati edzés javíthatja a fizikai erőnlétet az elektív hasi műtét előtt, és a táplálék-kiegészítés is különböző mechanizmusokon keresztül befolyásolhatja a klinikai lefolyást. A hasnyálmirigy-betegségben szenvedő betegek gyakran több okból is alultápláltak. Multimodális megközelítést javasolunk a prehabilitációra, amely magában foglalja a diétás és testmozgásos beavatkozásokat az elektív műtétet megelőző négy hétben. Az alapadatokat kardiopulmonális terhelési tesztekből és vérvizsgálatokból gyűjtik (az inzulinérzékenység értékelésére), a prehabilitáció előtt és után. A másodlagos eredményeket, például a tartózkodás időtartamát és a szövődményeket a műtét után is mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Egyesült Királyság, GU2 7WG
        • MATTU, Royal Surrey County Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Elektív hasnyálmirigy reszekció

Kizárási kritériumok:

A kardiopulmonális terheléses vizsgálat ellenjavallata: instabil szívbetegség, alsó végtagi diszfunkció Sürgősségi műtét Ischaemiás EKG kardiopulmonális terheléses vizsgálat során Halolaj vagy olívaolaj allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: MedEx
Ez a csoport táplálék-kiegészítést kap (a MEDiterrán diéta összetevői alapján) és felügyelt EXercise edzést négy héten keresztül – innen ered a próbanév, MedEx.
Egyéb: MedEx
A tervezett hasnyálmirigy-műtét előtt négy héttel végzett étrendi és testmozgási beavatkozások kombinációja
Más nevek:
  • Előrehabilitáció
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard Care
Ez a csoport a jelenlegi standard preoperatív ellátást fogja követni a tervezett hasnyálmirigy-reszekció előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcsteljesítmény – kardiopulmonális terhelési teszttel mérve
Időkeret: A csúcsteljesítmény változása az előhabilitáció kezdete és vége között (4 hét)
kardiopulmonális alkalmasság
A csúcsteljesítmény változása az előhabilitáció kezdete és vége között (4 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinérzékenység – az inzulinbilincs teszttel mérve
Időkeret: Az inzulinérzékenység változása a prehabilitáció kezdete és vége között (4 hét)
inzulinérzékenység
Az inzulinérzékenység változása a prehabilitáció kezdete és vége között (4 hét)
Tartózkodási idő
Időkeret: Az üzembe helyezés dátumától a kibocsátás időpontjáig
Felépülés
Az üzembe helyezés dátumától a kibocsátás időpontjáig
Komplikációk aránya
Időkeret: Az üzembe helyezés dátumától a kibocsátás időpontjáig
Morbiditás
Az üzembe helyezés dátumától a kibocsátás időpontjáig
Alvás
Időkeret: Az alvás minőségének változása a prehabilitáció kezdete és vége között (4 hét)
Alvásminőség
Az alvás minőségének változása a prehabilitáció kezdete és vége között (4 hét)
Fáradtság
Időkeret: A fáradtság szintjének változása a prehabilitáció kezdete és vége között (4 hét)
Fáradtsági szintek
A fáradtság szintjének változása a prehabilitáció kezdete és vége között (4 hét)
Jólét
Időkeret: A jóléti pontszámok változása a prehabilitáció kezdete és vége között (4 hét)
A jólét érzése
A jóléti pontszámok változása a prehabilitáció kezdete és vége között (4 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Együttműködők

University of Surrey

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tim Rockall, MD FRCS, MATTU, Royal Surrey County Hospital, Guildford, Surrey
  • Tanulmányi igazgató: Mike Scott, FRCA FFICM, MATTU, Royal Surrey County Hospital, Guildford, Surrey
  • Kutatásvezető: Jason George, MA MRCS, MATTU, Royal Surrey County Hospital, Guildford, Surrey
  • Tanulmányi igazgató: Martin Whyte, PhD FRCP, University of Surrey, Guildford, Surrey
  • Tanulmányi igazgató: Joe Wainwright, BSc, University of Surrey and Surrey Human Performance Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 197169

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a MedEx

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel