- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02964988
uPAR PET/CT in Radium-223-dichloride Treatment of Patients With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Marie Øbro Fosbøl, Rigshospitalet, Denmark
The purpose of this study is to investigate the applicability of urokinase plasminogen activator receptor (uPAR) Positron Emission Tomography (PET) / CT molecular imaging in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
68Ga-NOTA-AE105 is a radioligand targeting urokinase plasminogen activator receptor (uPAR), which is a promising imaging biomarker of tumor aggressiveness.
68Ga-NOTA-AE105 PET/CT will be applied in patients with mCRPC during treatment with Radium-223.
PET/CT will be performed before initiation of Radium therapy and after two treatment cycles.
The initial semiquantitative uptake (standard uptake values, SUVs) of 68Ga-NOTA-AE105 in metastases as well as the change in these parameters after therapy will be correlated with overall survival and progression free survival.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Metastatic castration resistant prostate cancer
- Approved to receive Radium-223 therapy
- Written and oral consent
Exclusion Criteria:
- Lack of communication skills
- Other known malignant disease
- Known allergy towards IMP
- Severe claustrophobia
- If a participant exhibits allergic reaction i the IMP, the participant will be excluded from further participation in the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: uPAR PET/CT
Injection of 68Ga-NOTA-AE105 followed by PET/CT scan.
Administration will be performed twice in approximately 8 weeks.
|
Following injection of 68Ga-NOTA-AE105 the patients will be subjected to whole body PET/CT
Whole body PET/CT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
uPAR PET/CT imaging
Aikaikkuna: 1 hour post injection
|
Standard uptake values (SUVs) of 68Ga-NOTA-AE105 evaluated on uPAR-PET/CT scan performed within 1 hour following injection of 68Ga-NOTA-AE105
|
1 hour post injection
|
Change in uPAR PET/CT after two cycles of Radium-223
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Change in Standard uptake values (SUVs) of 68Ga-NOTA-AE105 evaluated on uPAR-PET/CT scan performed after 2 cycles of Radium-223 therapy
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
uPAR PET/CT as prognostic factor for overall survival
Aikaikkuna: 12 months
|
Patients will be followed for 12 months after uPAR PET/CT
|
12 months
|
uPAR PET/CT as prognostic factor for progression free survival
Aikaikkuna: 12 months
|
Patients will be followed for 12 months after uPAR PET/CT
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Fosboel, MD, Rigshospitalet, Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine & PET
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AK-2016-PC-1
- 2016-002184-34 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun metastaasit
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Injection of PET tracer 68Ga-NOTA-AE105
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma | Keuhkojen suurisoluinen neuroendokriininen karsinoomaTanska
-
Rigshospitalet, DenmarkTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkCurasight ApSValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkTuntematonNeoplasmat | Neoplasmat sivustoittain | Pään ja kaulan kasvaimet | Suun syöpä | Suun nielun syöpä | Suun syöpäTanska
-
Rigshospitalet, DenmarkTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkCurasightValmisRintasyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpäTanska
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonKeuhkofibroosi, määrittelemätönKiina
-
Huashan HospitalRekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
Huashan HospitalRekrytointiMaksasolukarsinoomaKiina